粵食藥監(jiān)通〔2014〕156號(hào)
為打擊違法發(fā)布藥品醫(yī)療器械保健食品廣告行為,規(guī)范藥品醫(yī)療器械保健食品廣告發(fā)布秩序,經(jīng)監(jiān)測(cè)發(fā)現(xiàn),2014年9月份在我省行政區(qū)域發(fā)布的違法廣告共1134條次。其中違法藥品廣告762條次,涉及36個(gè)品種;違法醫(yī)療器械廣告28條次,涉及9個(gè)品種;違法保健食品廣告344條次,涉及14個(gè)品種。典型案例如:
一、廣告中標(biāo)示名稱為“烏金口服液”的藥品,通用名稱為“烏金口服液”,批準(zhǔn)文號(hào)為“國(guó)藥準(zhǔn)字Z41020418”。批準(zhǔn)的功能為“溫陽(yáng)散寒,健脾益胃,活血化瘀。用于治療胃寒疼痛,脾虛瀉泄及脾不統(tǒng)血所致的出血,胃及十二指腸潰瘍、出血,氣血瘀滯所引起的高血壓等癥。”但是該藥品廣告宣稱其為“多年的老胃病喝了烏金口服液不到3個(gè)療程就好了”,“老腸炎10幾年了,幾盒烏金口服液全解決了”等。該藥品廣告宣傳含有利用患者名義和形象為產(chǎn)品功效作證明,不科學(xué)地表示功效的斷言、保證,嚴(yán)重欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者。
二、廣告中標(biāo)示名稱為“多功能腰椎電子治療儀”的醫(yī)療器械產(chǎn)品,產(chǎn)品名稱為“多功能電子護(hù)腰”,批準(zhǔn)文號(hào)“皖食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2260069號(hào)”,生產(chǎn)企業(yè)為“合肥潤(rùn)德醫(yī)藥科技有限公司”,注冊(cè)證中“該產(chǎn)品適用于腰椎間盤突出癥引起的腰痛、下肢放射疼痛”,但該產(chǎn)品廣告在我省媒體發(fā)布的廣告含有一些涉嫌嚴(yán)重違法情形:表示功效的斷言、保證。
三、公告廣告中標(biāo)示名稱為“艾詩(shī)特蝦青素”的保健食品,產(chǎn)品名稱為“艾詩(shī)特R蝦青素軟膠囊”,經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局?jǐn)?shù)據(jù)庫(kù)查詢,對(duì)應(yīng)的批準(zhǔn)文號(hào)為“國(guó)食健字G20120275”,生產(chǎn)企業(yè)為“湖北雅仕達(dá)生物技術(shù)有限公司”,保健功能為“抗氧化”,在我省媒體發(fā)布的廣告含有以下涉嫌嚴(yán)重違法情形:1.利用消費(fèi)者名義和形象為產(chǎn)品功效作證明;2.含有表示產(chǎn)品功效的斷言或保證;3.夸大保健食品的功效。
根據(jù)《藥品管理法實(shí)施條例》、《藥品廣告審查辦法》、《醫(yī)療器械廣告審查辦法》、《保健食品廣告審查暫行規(guī)定》等有關(guān)法規(guī)的規(guī)定,現(xiàn)予以公告。請(qǐng)全省各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門依據(jù)職能,對(duì)公告中涉及的品種進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)督檢查,請(qǐng)廣大消費(fèi)者切勿輕信虛假?gòu)V告宣傳,以免造成自身健康和經(jīng)濟(jì)權(quán)益的損害。
附件:1.2014年9月份違法藥品廣告
廣東省食品藥品監(jiān)督管理局
2014年11月10日