各地級以上市(順德區)食品藥品監督管理局,省醫療器械質量監督檢驗所:
為了進一步加強對直接接觸藥品的包裝材料和容器(下稱藥包材)的質量監督,保障產品質量安全有效。我局在全省范圍內組織對藥包材產品進行了監督抽檢。現將檢驗結果通報如下:
本次藥包材監督抽檢產品共抽驗樣品566批,涉及注射用橡膠塞、預灌封注射器組合件、藥用噴(氣)霧劑泵(閥門、罐、筒)、藥用固體紙袋裝硅膠干燥劑、藥用復合軟膏管類、藥用滴眼劑瓶、藥用低密度聚乙烯膜(袋)、藥品包裝用鋁箔、外用液體藥用高密度聚乙烯瓶、輸液瓶(聚丙烯輸液瓶、低密度聚乙烯輸液瓶)、輸液膜/袋、藥品包裝用復合膜/袋、硼硅玻璃注射劑瓶、鈉鈣玻璃注射劑瓶、鋁質藥用軟膏管、口服固體/液體藥用瓶、固體藥用復合硬片、玻璃藥瓶、安瓿等品種。經檢驗,有14批樣品被檢驗項目不符合標準要求(見附表)。
對本次監督抽檢的質量不合格產品及有關企業,我局已要求有關市局嚴格依照有關規定予以查處。督促企業查明原因、制定整改措施并限期整改。對已上市的不合格產品必須采取相應的召回糾正措施,確保產品的質量安全有效。并要求相關市局按照有關規定將本次監督抽檢的不合格產品及相關企業的查處情況及時向社會公布。
特此通報。
附表: