粵食藥監通〔2014〕128號
為打擊違法發布藥品醫療器械保健食品廣告行為,規范藥品醫療器械保健食品廣告發布秩序,經監測發現,2014年7月份在我省行政區域發布的違法廣告共712條次。其中違法藥品廣告413條次,涉及46個品種;違法醫療器械廣告26條次,涉及10個品種;違法保健食品廣告273條次,涉及12個品種。典型案例如:
一、廣告中標示名稱為“徐老小藥丸”的藥品,通用名稱為“健身全鹿丸”,批準文號為“國藥準字Z32020069”。批準的功能為“補精、養血、益氣,溫陽固腎。用于腎精虧損,氣血不足引起:精神衰憊,腰膝無力,陽萎遺精,目暗耳鳴,失眠健忘,婦女血虛宮寒,崩帶不孕,滑胎小產”。但是該藥品廣告宣稱其為“多數患者30分鐘見效。3天男根呼之欲出”、“患者服用當天神清氣爽,3天男根發硬呼之欲出,一個月隨心所欲,器官海綿體組織澎湃堅強”。該藥品廣告宣傳含有不科學地表示功效的斷言、保證,利用患者名義為產品功效作證明,嚴重欺騙和誤導消費者。
二、廣告中標示名稱為“梅氏骨傷貼”的醫療器械產品,產品名稱為“骨傷磁療貼(商品名:梅氏骨傷貼)”,批準文號“蘇食藥監械(準)字2012第2260207號”,生產企業為“東臺市梅氏藥械有限公司”,注冊證中“該產品適用于閉合性創傷(包括骨折術后恢復、關節疼痛、非細菌性炎癥、組織挫傷的輔助治療)”,但該產品廣告在我省媒體發布的廣告含有一些涉嫌嚴重違法情形:1.表示功效的斷言、保證2.利用患者名義和形象為產品功效作證明。
三、公告廣告中標示名稱為“問美膠囊”的保健食品,產品名稱為“青黛美容寶膠囊(原名:青黛美容寶(膠囊))”,經國家食品藥品監督管理總局數據庫查詢,對應的批準文號為“衛食健字(1998)294號”,生產企業為“甘肅青黛中草藥美容研究有限責任公司”,保健功能為“美容(祛黃褐斑、祛痤瘡)”,在我省媒體發布的廣告含有以下涉嫌嚴重違法情形:1、利用消費者的名義和形象為產品功效作證明; 2、含有表示產品功效的斷言或保證;3.夸大保健食品的功效。
根據《藥品管理法實施條例》、《藥品廣告審查辦法》、《醫療器械廣告審查辦法》、《保健食品廣告審查暫行規定》等有關法規的規定,現予以公告。請全省各級食品藥品監管部門依據職能,對公告中涉及的品種進行重點監督檢查,請廣大消費者切勿輕信虛假廣告宣傳,以免造成自身健康和經濟權益的損害。
附件:1.2014年7月份違法藥品廣告
廣東省食品藥品監督管理局
2014年9月9日