廣東省食品藥品監(jiān)督管理局
通 告
2017年第141號
省食品藥品監(jiān)督管理局近期集體約談了被國家食品藥品監(jiān)管總局通告的防曬化妝品生產(chǎn)企業(yè)。廣州和汕頭等涉事企業(yè)所在地市級食品藥品監(jiān)督管理局參加了約談。為進一步加強防曬類化妝品配方和標簽標識管理，嚴厲查處涉事企業(yè)，規(guī)范化妝品企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營行為，現(xiàn)將有關(guān)事項通告如下。
約談會指出，按照《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》及其實施細則等有關(guān)規(guī)定，防曬類產(chǎn)品屬特殊用途化妝品，須取得行政許可批件后方可生產(chǎn)銷售。已取得行政許可批件的特殊用途化妝品其配方變更或可能涉及化妝品安全性的其他變更，應(yīng)當按照新產(chǎn)品重新申報。特殊用途化妝品檢出批準配方成分以外成分或者未檢出批的配方成分的，特殊用途化妝品行政許可批件過期后繼續(xù)生產(chǎn)銷售的，冒用批準文號生產(chǎn)特殊用途化妝品的，均屬于違法行為，應(yīng)按照《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》第二十五條規(guī)定“生產(chǎn)未取得批準文號的特殊用途化妝品”處理。
約談會要求，被約談企業(yè)要切實認識到問題嚴重性，積極配合監(jiān)管部門核查工作；要立即停止生產(chǎn)銷售涉事產(chǎn)品，對已上市銷售涉事產(chǎn)品要立即采取召回措施。因產(chǎn)品召回工作不徹底再次被通告的，企業(yè)要對召回制度組織評審，及時采取有效糾正措施，盡快徹底召回問題產(chǎn)品；要立即開展自查自糾，全面清查企業(yè)所有產(chǎn)品是否存在擅自變更已注冊或備案產(chǎn)品配方、配方實際成分與標簽標識成分不符等違規(guī)行為，并依法依規(guī)采取糾正措施；要評審和改進質(zhì)量管理體系，針對存在的問題采取有效的糾正措施。
約談會強調(diào)，被約談企業(yè)應(yīng)嚴格按照要求進行各項整改，要對此次事件深刻反省，引以為戒，并承諾，保證不再發(fā)生類似違法行為；如發(fā)現(xiàn)類似違法行為，監(jiān)管部門將按嚴重情形依法予以更為嚴厲處罰。
被約談企業(yè)均表示已認識到自身行為的違法性質(zhì)和問題的嚴重性，并承諾按照省局要求立即停止生產(chǎn)銷售涉事產(chǎn)品，召回問題產(chǎn)品，積極配合查處，全面落實整改。
省局已對違規(guī)企業(yè)立案查處，并將違規(guī)企業(yè)列入年度重點監(jiān)督檢查企業(yè)，加大對其飛行檢查力度和頻次。相關(guān)市局應(yīng)對轄區(qū)涉事企業(yè)整改情況進行認真核查，督促企業(yè)落實整改要求。全省食品藥品監(jiān)管部門要加強防曬類化妝品的質(zhì)量安全監(jiān)管，發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為的，要依法從嚴查處，涉及犯罪的，要及時移交公安機關(guān)追究刑事責任。
全省化妝品經(jīng)營企業(yè)要強化主體責任意識，加強經(jīng)營質(zhì)量安全管理，對經(jīng)營的防曬類化妝品進行全面自查自糾，一旦發(fā)現(xiàn)被通告的不合格產(chǎn)品要立即停止銷售，主動聯(lián)系生產(chǎn)企業(yè)或供貨商實施產(chǎn)品召回，并及時向所在地食品藥品監(jiān)管部門報告。
省局提醒廣大消費者，要通過正規(guī)渠道購買化妝品，索取并保留相關(guān)單據(jù)；如發(fā)現(xiàn)被通告的非法產(chǎn)品仍在銷售的，請向當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管部門投訴舉報。舉報電話：12331。
特此通告。
廣東省食品藥品監(jiān)督管理局
2017年9月14日
