廣東省食品藥品監(jiān)督管理局

通 告

2018年 第48號

為了進一步加強對醫(yī)療器械質量監(jiān)督，保障產品質量安全有效，根據(jù)我省醫(yī)療器械質量監(jiān)督抽檢工作安排，我局在全省范圍內組織對乳酸脫氫酶測定試劑盒進行了專項監(jiān)督抽檢。現(xiàn)將檢驗結果通告如下：

本次乳酸脫氫酶測定試劑盒專項監(jiān)督抽檢共抽檢樣品27批，涉及我省14個地市，11家生產企業(yè)（進口總代理單位），3家經營企業(yè)，12家醫(yī)療機構以及9家省外生產企業(yè)（進口總代理單位）。依據(jù)注冊產品標準/產品技術要求，對準確性、線性、重復性共3項指標進行檢驗。經檢驗，所檢27批樣品被檢項目符合標準要求（見附表）。

特此通告。

附表：廣東省乳酸脫氫酶測定試劑盒專項監(jiān)督抽檢合格產品詳細信息表

廣東省食品藥品監(jiān)督管理局

2018年3月2日