廣東省食品藥品監督管理局

通 告

2018年 第76號

為了進一步加強對醫療器械質量監督，保障產品質量安全有效，根據我省醫療器械質量監督抽檢工作安排，我局在全省范圍內組織對丙氨酸氨基轉移酶測定試劑盒進行了專項監督抽檢。現將檢驗結果通告如下：

本次丙氨酸氨基轉移酶測定試劑盒專項監督抽檢共抽檢樣品28批，涉及我省14個地市，11家生產企業（進口總代理單位），2家經營企業，14家醫療機構以及9家省外生產企業（進口總代理單位）。依據注冊產品標準/產品技術要求，對準確性、線性、重復性共3項指標進行檢驗。經檢驗，所檢28批樣品被檢項目符合標準要求（見附表）。

特此通告。

附表：

廣東省丙氨酸氨基轉移酶測定試劑盒專項監督抽檢合格產品詳細信息表

廣東省食品藥品監督管理局

2018年4月24日