粵食藥監藥通〔2015〕8號
為打擊違法發布藥品醫療器械保健食品廣告行為,規范藥品醫療器械保健食品廣告發布秩序,經監測發現,2014年11月份在我省行政區域發布的違法廣告共782條次。其中違法藥品廣告387條次,涉及52個品種;違法醫療器械廣告36條次,涉及19個品種;違法保健食品廣告359條次,涉及20個品種。典型案例如:
一、廣告中標示名稱為“力補金秋膠囊”的藥品,通用名稱為“力補金秋膠囊”,批準文號為“國藥準字B20020233”。批準的功能為“益氣固本,滋陰壯陽。用于腎陽不足、氣血虧損所引起的腰膝酸軟,畏寒肢冷,神疲乏力,失眠健忘,頭暈耳鳴,以及陽痿,遺精,早泄。”該藥品廣告宣稱其為“專門解決男人七大透支問題,一個療程體能逐漸恢復正常,兩個療程,提升男性體能,科學告別前列腺頑疾,三個階段,神經性、功能性衰老性萎靡癥狀逐漸消失,晚上精力充沛”等。該藥品廣告宣傳含有利用患者名義和形象為產品功效作證明,不科學地表示功效的斷言、保證,嚴重欺騙和誤導消費者。
二、廣告中標示名稱為“風古康穴位磁貼”的醫療器械產品,產品名稱為“穴位磁貼”,批準文號“黑食藥監械(準)字2013第2260004號”,生產企業為“哈爾濱市吉大醫療器械廠”,注冊證中“該產品適用于治療頸椎病、肩周炎、骨性關節炎、軟組織損傷、腰肌勞損等原因引起的疼痛的物理治療”,但該產品廣告在我省媒體發布的廣告含有一些涉嫌嚴重違法情形:1、表示功效的斷言、保證;2、利用患者名義和形象為產品功效作證明。
三、公告廣告中標示名稱為“科晶鹽藻”的保健食品,產品名稱為“科晶牌天然胡蘿卜素維E軟膠囊”,經國家食品藥品監督管理總局數據庫查詢,對應的批準文號為“國食健字G20110074”,生產企業為“天津濱海索爾特生物技術中心有限公司”,保健功能為“補充β-胡蘿卜素、維生素E”,在我省媒體發布的廣告含有以下涉嫌嚴重違法情形:1、利用消費者名義和形象為產品功效作證明;2、含有表示產品功效的斷言或保證。
根據《藥品管理法實施條例》、《藥品廣告審查辦法》、《醫療器械廣告審查辦法》、《保健食品廣告審查暫行規定》等有關法規的規定,現予以公告。請全省各級食品藥品監管部門依據職能,對公告中涉及的品種進行重點監督檢查,請廣大消費者切勿輕信虛假廣告宣傳,以免造成自身健康和經濟權益的損害。
附件:1.2014年11月份違法藥品廣告
廣東省食品藥品監督管理局
2015年1月19 日