為深入開展學習貫徹習近平新時代中國特色社會主義思想主題教育,橫向推進藥品經營企業、藥品品種及關鍵人員等基礎數據庫(以下簡稱“三庫”)與其他監管數據庫有機融合,實現藥品流通監管數據融合運用。6月26日,省藥品監管局黨組成員、副局長嚴振主持召開座談會,專題組織研究藥品流通監管數據庫橫向融合運用工作。
會上,省局一體化項目承建方匯報目前藥品流通監管“三庫”建設工作進展,參會人員分別就各自監管領域,結合監管過程中的監管數據壁壘未完全打通、上下銜接不順暢、容易形成信息孤島等痛點堵點,提出了較多有針對性、專業性強的意見建議,為實現融合監管開拓新思路新方向:一是有機整合藥品生產、流通、使用全鏈條監管各環節的信息,形成完整的藥品全生命周期數據鏈,實現監管信息互通共享;二是運用大數據多渠道收集省外公開公布的涉及我省的監管信息,利用大數據比對精準發現問題并作智能化提醒,實現精準監管;三是以問題為導向,采用標簽化管理給重點監管對象做上標記,精準描繪監管對象畫像,提高監管效能;四是實施“融合監管”,實現藥品零售企業藥品、化妝品和醫療器械日常檢查“一表通行”,減輕基層監管工作負擔和企業應對檢查壓力。
會議指出,做好系統升級改造的“頂層設計”不僅要深入基層開展縱向調研,也要從不同維度開展橫向調研,除了藥品流通監管領域外,從藥品注冊到生產,藥品抽檢到執法辦案,以及醫療器械、化妝品等產品,也要納入到智慧監管一體化平臺建設中,將藥品全生命周期以及其他產品的監督管理融合成一張網,一方面要為基層和企業減負增效,另一方面要實現資源有機整合,數據有效共享,以信息化監管推動我省藥品流通產業高質量發展。
省局相關業務處室、辦公室、審評認證中心、不良反應監測中心負責同志,智慧藥監一體化平臺項目組成員參加會議。(省局藥品監督管理二處供稿)