| 序號 | 收費項目 | 設立依據(jù) | 收費文件 | 收費范圍和對象 | 收費標準 | 執(zhí)收 單位 | 收費期限 | 說明 | ||
| 一 | 行政事業(yè)性收費 | |||||||||
| 1 | 藥品注冊費 | |||||||||
| （1）藥品補充申請注冊費 | 《藥品管理法實施條例》，財稅〔2015〕2號），發(fā)改價格〔2015〕1006號） | 國家食品藥品監(jiān)管總局公告2015年第53號,財政部 國家發(fā)展改革委公告2020年第11號，國家藥監(jiān)局公告2020年75號,財政部 稅務總局公告2020年第28號,財政部 國家發(fā)展改革委公告2021年第9號，財政部 國家發(fā)展改革委公告2022年第5號，粵發(fā)改價格函〔2019〕666號,粵發(fā)改價格函〔2020〕174號 | 不改變藥品內在質量的國產藥品補充注冊申請人 | 1.不改變藥品內在質量的藥品補充申請注冊費（常規(guī)項）：收費標準為3900元； 2.不改變藥品內在質量的藥品補充申請注冊費（需技術審評）：收費標準為19180元。 | 廣東省藥品監(jiān)督管理局 | 按國家和省收費政策規(guī)定執(zhí)行 | 1.藥品注冊收費按一個原料藥或一個制劑為一個品種計收，如再增加一種規(guī)格，則按相應類別增收20%注冊費。 2.《藥品注冊管理辦法》中屬于省級藥品監(jiān)督管理部門備案/報告類變更或國務院藥品監(jiān)督管理部門備案/報告類變更的申請事項，不收取注冊費。 | |||
| （2）藥品再注冊費 | 國產藥品再注冊申請人 | 收費標準為18060元 | 廣東省藥品監(jiān)督管理局 | 按國家和省收費政策規(guī)定執(zhí)行 | ||||||
| 2 | 醫(yī)療器械產品注冊費 | |||||||||
| （1）首次注冊費 | 《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，財稅〔2015〕2號），發(fā)改價格〔2015〕1006號 | 國家食品藥品監(jiān)管總局公告2015年第53號,財政部 國家發(fā)展改革委公告2020年第11號，國家藥監(jiān)局公告2020年75號,財政部 稅務總局公告2020年第28號,財政部 國家發(fā)展改革委公告2021年第9號，財政部 國家發(fā)展改革委公告2022年第5號，粵發(fā)改價格函〔2019〕666號,粵發(fā)改價格函〔2020〕174號 | 境內第二類醫(yī)療器械產品（含體外診斷試劑）首次注冊申請人 | 收費標準為57260元 | 廣東省藥品監(jiān)督管理局 | 按國家和省收費政策規(guī)定執(zhí)行 | 1.醫(yī)療器械產品注冊收費按《醫(yī)療器械注冊管理辦法》、《體外診斷試劑注冊管理辦法》確定的注冊單元計收。 2.《醫(yī)療器械注冊管理辦法》、《體外診斷試劑注冊管理辦法》中屬于注冊登記事項變更申請的，不收取變更注冊費。 | |||
| （2）變更注冊費 | 境內第二類醫(yī)療器械產品（含體外診斷試劑）變更注冊申請人 | 收費標準為23940元 | 廣東省藥品監(jiān)督管理局 | 按國家和省收費政策規(guī)定執(zhí)行 | ||||||
| （3）延續(xù)注冊費 | 境內第二類醫(yī)療器械產品（含體外診斷試劑）延續(xù)注冊申請人 | 收費標準為23800元 | 廣東省藥品監(jiān)督管理局 | 按國家和省收費政策規(guī)定執(zhí)行 | ||||||
| 3 | 專業(yè)技術資格評審費 | 《廣東省物價局關于調整專業(yè)技術資格評審費標準的復函》（粵價函〔2006〕629號） | 《廣東省物價局關于調整專業(yè)技術資格評審費標準的復函》（粵價函〔2006〕629號） | 申報評審我省醫(yī)藥專業(yè)初中高級專業(yè)技術資格的個人 | 1.初級評審（認定）費：280元/人 2.中級評審費：450元/人 3.高級評審費：580元/人 | 廣東省藥品監(jiān)督管理局 | 按國家和省收費政策規(guī)定執(zhí)行 | 中級認定收費參照初級認定標準280元\人執(zhí)行。 | ||
