粵食藥監(jiān)局法〔2017〕31號(hào)
第一章 總 則
第一條 為統(tǒng)籌規(guī)范全省食品、藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品(以下統(tǒng)稱食品藥品)抽樣檢驗(yàn)工作,加強(qiáng)食品藥品安全監(jiān)督管理,保障公眾身體健康和生命安全,根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)規(guī)章和規(guī)范性文件,結(jié)合我省實(shí)際,制定本辦法。
第二條 廣東省各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門組織實(shí)施的食品藥品抽樣檢驗(yàn)工作,適用本辦法。
第三條 廣東省食品藥品監(jiān)督管理局(以下簡(jiǎn)稱省局)統(tǒng)籌管理全省食品藥品抽樣檢驗(yàn)工作,組織實(shí)施國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局下達(dá)我省的食品藥品抽樣檢驗(yàn)任務(wù),制定實(shí)施廣東省省級(jí)食品藥品抽樣檢驗(yàn)計(jì)劃,監(jiān)督指導(dǎo)、考核評(píng)價(jià)地方食品藥品抽樣檢驗(yàn)工作。
地級(jí)以上市、縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(以下簡(jiǎn)稱市、縣局)負(fù)責(zé)制定并實(shí)施本級(jí)食品藥品抽樣檢驗(yàn)計(jì)劃和按照規(guī)定實(shí)施上級(jí)部門組織的食品藥品抽樣檢驗(yàn)任務(wù),協(xié)助做好上級(jí)部門在本轄區(qū)內(nèi)實(shí)施的食品藥品抽樣檢驗(yàn)工作。
第四條各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)上級(jí)部門下達(dá)的食品藥品抽樣檢驗(yàn)任務(wù),結(jié)合轄區(qū)內(nèi)實(shí)際情況,制定與上級(jí)部門不重復(fù)、互相補(bǔ)充的本級(jí)食品藥品抽樣檢驗(yàn)計(jì)劃,實(shí)現(xiàn)各級(jí)抽樣檢驗(yàn)資源優(yōu)化配置,抽樣檢驗(yàn)數(shù)據(jù)統(tǒng)一分析利用。
省局主要抽樣檢驗(yàn)本級(jí)部門確定的重點(diǎn)監(jiān)管品種和重點(diǎn)監(jiān)管生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者,其中食品抽樣檢驗(yàn)重點(diǎn)是大型企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)和大型食用農(nóng)產(chǎn)品批發(fā)市場(chǎng)、超市、連鎖專營(yíng)店銷售的社會(huì)關(guān)注度高、風(fēng)險(xiǎn)程度高、日常消費(fèi)量大的品種。
市局主要抽樣檢驗(yàn)本級(jí)部門確定的重點(diǎn)監(jiān)管品種和重點(diǎn)監(jiān)管生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者,其中食品抽樣檢驗(yàn)重點(diǎn)是本轄區(qū)內(nèi)中小型企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的食品以及具有較大規(guī)模市場(chǎng)、超市銷售的食用農(nóng)產(chǎn)品。
縣局主要抽樣檢驗(yàn)上級(jí)部門重點(diǎn)監(jiān)管以外品種和生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者,其中食品抽樣檢驗(yàn)重點(diǎn)是本轄區(qū)內(nèi)食用農(nóng)產(chǎn)品集貿(mào)市場(chǎng)、食品小作坊、食品攤販生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的食品和餐飲單位自制食品。
第五條食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)依法配合食品藥品監(jiān)督管理部門和承檢機(jī)構(gòu)組織實(shí)施的食品藥品抽樣檢驗(yàn)工作,如實(shí)提供生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)資質(zhì)證明及產(chǎn)品相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)記錄、產(chǎn)品合格證明等抽樣檢驗(yàn)相關(guān)材料。
第六條省局建立全省統(tǒng)一食品藥品抽樣檢驗(yàn)信息系統(tǒng),市、縣局應(yīng)利用食品藥品抽樣檢驗(yàn)信息系統(tǒng)開(kāi)展食品藥品抽樣檢驗(yàn)工作,實(shí)現(xiàn)食品藥品抽樣檢驗(yàn)信息化管理。
第七條各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)按照公開(kāi)、公平、公正的原則,以發(fā)現(xiàn)和查處食品藥品安全問(wèn)題為導(dǎo)向,依法組織開(kāi)展食品藥品抽樣檢驗(yàn)工作。
第八條承擔(dān)食品藥品抽樣檢驗(yàn)任務(wù)的技術(shù)機(jī)構(gòu)(以下簡(jiǎn)稱承檢機(jī)構(gòu))應(yīng)當(dāng)獲得食品藥品檢驗(yàn)資質(zhì)認(rèn)定,具備與承檢食品藥品品種、檢驗(yàn)項(xiàng)目、檢品數(shù)量相適應(yīng)的檢驗(yàn)檢測(cè)能力。各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門可通過(guò)招標(biāo)、指定等方式選定承檢機(jī)構(gòu)。
第九條各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門可以通過(guò)飛行檢查、質(zhì)量考核等方式對(duì)承檢機(jī)構(gòu)開(kāi)展承檢工作情況進(jìn)行監(jiān)督評(píng)價(jià),發(fā)現(xiàn)存在檢驗(yàn)?zāi)芰θ毕莼蛘哂兄卮髾z驗(yàn)質(zhì)量問(wèn)題的,應(yīng)當(dāng)采取暫停其承檢任務(wù)、及時(shí)通報(bào)主管部門等措施進(jìn)行處理。監(jiān)督評(píng)價(jià)結(jié)果可作為調(diào)整或選定承檢機(jī)構(gòu)的參考依據(jù)。
第十條各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門制定計(jì)劃組織實(shí)施的食品藥品抽樣檢驗(yàn)工作,所需經(jīng)費(fèi)按省局、省財(cái)政廳聯(lián)合下發(fā)的《關(guān)于落實(shí)食品藥品安全監(jiān)管經(jīng)費(fèi)投入的通知》(粵食藥監(jiān)局財(cái)〔2016〕141號(hào))予以落實(shí)。
第二章 計(jì)劃
第十一條各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)監(jiān)管工作需要和本轄區(qū)食品藥品質(zhì)量安全狀況,結(jié)合上級(jí)部門年度食品藥品抽樣檢驗(yàn)計(jì)劃,按照問(wèn)題導(dǎo)向的原則,制定年度食品藥品抽樣檢驗(yàn)計(jì)劃。市、縣局年度食品藥品抽樣檢驗(yàn)計(jì)劃應(yīng)當(dāng)于每年第一季度報(bào)上一級(jí)部門備案。
第十二條各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門制定的年度食品藥品抽樣檢驗(yàn)計(jì)劃應(yīng)涵蓋食品藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用全環(huán)節(jié),并根據(jù)各級(jí)部門職能分工盡量覆蓋本級(jí)確定的重點(diǎn)監(jiān)管品種和重點(diǎn)監(jiān)管生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者。
第十三條年度食品藥品抽樣檢驗(yàn)計(jì)劃應(yīng)當(dāng)包括下列內(nèi)容:
(一)抽樣檢驗(yàn)的食品藥品類別(品種)、規(guī)格;
(二)抽樣環(huán)節(jié)、抽樣方法、抽樣數(shù)量等抽樣工作要求;
(三)檢驗(yàn)項(xiàng)目、檢驗(yàn)方法、判定依據(jù)等檢驗(yàn)工作要求;
(四)檢驗(yàn)結(jié)果的匯總分析及報(bào)送方式和時(shí)限;
(五)法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的其他要求。
第十四條下列食品藥品應(yīng)當(dāng)作為年度食品藥品抽樣檢驗(yàn)計(jì)劃的重點(diǎn):
(一)媒體曝光、社會(huì)關(guān)注、風(fēng)險(xiǎn)程度高的食品藥品;
(二)流通范圍廣、消費(fèi)量大、消費(fèi)者投訴舉報(bào)多、既往抽檢中不合格的食品藥品;
(三)日常監(jiān)督檢查、飛行檢查、專項(xiàng)整治、案件稽查、事故調(diào)查、應(yīng)急處置等工作發(fā)現(xiàn)存在較大隱患的食品藥品;
(四)專供嬰幼兒、孕婦、老年人等特定人群使用的食品藥品;
(五)有關(guān)部門公布可能存在非法添加的食品藥品;
(六)已在境外造成健康危害并有證據(jù)表明可能在國(guó)內(nèi)產(chǎn)生危害的食品藥品;
(七)其他應(yīng)當(dāng)作為抽樣檢驗(yàn)工作重點(diǎn)的食品藥品。
第三章 抽樣
第十五條各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)食品藥品抽樣員隊(duì)伍建設(shè),負(fù)責(zé)食品藥品抽樣工作。
第十六條食品藥品抽樣員應(yīng)為食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)在崗、在職人員,包括日常監(jiān)管、稽查執(zhí)法、檢驗(yàn)檢測(cè)、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)等工作人員。抽樣員應(yīng)經(jīng)省局組織的培訓(xùn)并通過(guò)統(tǒng)一考試,并嚴(yán)格遵守抽樣員有關(guān)管理規(guī)定。
第十七條抽樣員應(yīng)當(dāng)根據(jù)食品藥品抽樣檢驗(yàn)計(jì)劃確定抽樣方案,嚴(yán)格按照規(guī)定規(guī)范抽樣工作。
抽樣時(shí)應(yīng)符合各類食品藥品的抽樣檢驗(yàn)要求,避免樣品受到污染,并遵守被抽樣檢驗(yàn)食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者(以下簡(jiǎn)稱“被抽檢人”)的衛(wèi)生、安全規(guī)定。抽樣完成后應(yīng)按照有關(guān)規(guī)定及時(shí)送承檢機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)。
第十八條抽樣員應(yīng)當(dāng)核對(duì)被抽檢人的營(yíng)業(yè)執(zhí)照、許可證等資質(zhì)證明文件。抽樣員可以從食品藥品生產(chǎn)者的成品庫(kù)待銷產(chǎn)品、食品藥品經(jīng)營(yíng)者倉(cāng)庫(kù)用于經(jīng)營(yíng)的食品藥品以及其他認(rèn)為需要抽樣的場(chǎng)所中隨機(jī)抽取樣品,不得由食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者自行提供樣品。抽樣員應(yīng)當(dāng)對(duì)被抽樣品狀態(tài)、庫(kù)存及其他可能影響抽樣檢驗(yàn)結(jié)果的情形進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)信息采集,可通過(guò)拍照、錄像、留存相關(guān)票據(jù)等方式保存證據(jù)。
實(shí)施網(wǎng)絡(luò)食品藥品抽樣檢驗(yàn)時(shí),抽樣員抽樣前應(yīng)查看被抽檢人網(wǎng)頁(yè)上顯示的營(yíng)業(yè)執(zhí)照、食品藥品經(jīng)營(yíng)許可證、備案憑證等相關(guān)許可信息。若信息不全的,應(yīng)及時(shí)通報(bào)被抽檢人所在地食品藥品監(jiān)管部門。
第十九條 食品藥品抽樣檢驗(yàn)抽取的樣品應(yīng)包括檢驗(yàn)樣品和復(fù)檢備份樣品,有特殊規(guī)定的從其規(guī)定。食品藥品抽樣檢驗(yàn)中的樣品應(yīng)當(dāng)現(xiàn)場(chǎng)封樣,復(fù)檢備份樣品應(yīng)當(dāng)單獨(dú)封樣,應(yīng)由承檢機(jī)構(gòu)或監(jiān)管部門指定場(chǎng)所保存。抽樣員應(yīng)當(dāng)采取有效的防拆封措施,并由抽樣員、被抽檢人簽字或蓋章確認(rèn)。
實(shí)施網(wǎng)絡(luò)食品藥品抽樣檢驗(yàn)時(shí),在收到網(wǎng)絡(luò)購(gòu)買樣品后,應(yīng)由至少2名抽樣員對(duì)樣品進(jìn)行拆包、查驗(yàn),填寫封條并簽字確認(rèn),對(duì)檢驗(yàn)樣品和復(fù)檢備份樣品分別封樣,采取拍照或者錄像等手段記錄樣品接收、包裝拆封以及封樣過(guò)程。
第二十條 抽樣員應(yīng)當(dāng)使用規(guī)范的抽樣文書,詳實(shí)填寫抽樣信息,并按本辦法規(guī)定做好抽樣信息的記錄和采集,文書及相關(guān)信息保存期限不得少于2年。
在實(shí)體生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者抽取樣品的,抽樣員應(yīng)當(dāng)書面告知被抽檢人依法享有的權(quán)利和應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的義務(wù)。被抽檢人應(yīng)當(dāng)在食品藥品抽樣文書上簽字并加蓋單位公章,不得拒絕或者阻撓食品藥品抽樣工作。
通過(guò)網(wǎng)絡(luò)抽取樣品的,抽樣員應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)規(guī)定填寫抽樣單,記錄被抽檢人的經(jīng)營(yíng)許可證號(hào)、互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書號(hào)、網(wǎng)址、網(wǎng)店名稱、在網(wǎng)絡(luò)交易平臺(tái)上的注冊(cè)賬號(hào)、網(wǎng)絡(luò)交易平臺(tái)名稱,抽樣檢驗(yàn)樣品的名稱、類別、數(shù)量,網(wǎng)購(gòu)時(shí)生成的訂單號(hào)以及購(gòu)買樣品的抽樣員的付款賬戶、注冊(cè)賬號(hào)、收貨地址、聯(lián)系方式等抽樣信息,并留存相關(guān)票據(jù)及證明材料。可通過(guò)截圖、錄像等方式對(duì)被抽樣樣品狀態(tài)、其他可能影響抽樣檢驗(yàn)結(jié)果的情形進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)信息采集。
第二十一條 食品藥品抽樣檢驗(yàn)的樣品、抽樣文書及相關(guān)資料應(yīng)當(dāng)由抽樣員攜帶或者寄送至承檢機(jī)構(gòu),需要被抽檢人協(xié)助寄送樣品的,被抽檢人應(yīng)當(dāng)協(xié)助。不得由被抽檢人自行送樣和寄送文書。抽樣員在5個(gè)工作日內(nèi)與承檢機(jī)構(gòu)交接樣品,保質(zhì)期短的樣品應(yīng)及時(shí)送至承檢機(jī)構(gòu)。
對(duì)于易碎品以及需要冷藏、冷凍或其他特殊貯存和運(yùn)輸要求的樣品,抽樣員應(yīng)當(dāng)采取相應(yīng)措施,并做好貯運(yùn)過(guò)程的溫度控制、樣品檢查等記錄,保證樣品貯存、運(yùn)輸過(guò)程符合國(guó)家相關(guān)規(guī)定和包裝標(biāo)示的要求,不發(fā)生影響檢驗(yàn)結(jié)論的變化。有溫度貯存要求的樣品,在抽樣文書上注明運(yùn)輸溫度范圍。對(duì)于樣品不宜移動(dòng)的,可開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè),被抽檢人應(yīng)當(dāng)配合。
第二十二條 抽樣員發(fā)現(xiàn)被抽檢人存在無(wú)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可證或超許可范圍生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)等行為的,或發(fā)現(xiàn)被抽檢人生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的食品藥品及原料沒(méi)有合法來(lái)源或者存在違法行為的,應(yīng)當(dāng)立即停止抽樣,報(bào)告被抽檢人生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)所在地食品藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行處理。處理結(jié)果應(yīng)及時(shí)通報(bào)組織抽樣檢驗(yàn)的食品藥品監(jiān)督管理部門。
第四章 檢驗(yàn)
第二十三條 食品藥品抽樣檢驗(yàn)應(yīng)當(dāng)采用食品藥品安全標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的檢驗(yàn)項(xiàng)目和檢驗(yàn)方法。案件稽查、事故調(diào)查、應(yīng)急處置等工作中可以采用非食品藥品安全標(biāo)準(zhǔn)等規(guī)定的檢驗(yàn)項(xiàng)目和檢驗(yàn)方法,分析查找食品藥品安全問(wèn)題的原因,查處食品藥品違法行為。采用非食品藥品安全標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法,應(yīng)當(dāng)遵循技術(shù)手段先進(jìn)的原則,并取得國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局或省局同意。按規(guī)定可由省局確定補(bǔ)充檢驗(yàn)方法的,省局可通過(guò)組織專家論證的方式對(duì)非食品安全標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法進(jìn)行認(rèn)定并向社會(huì)公開(kāi),使用經(jīng)認(rèn)定的檢驗(yàn)方法檢驗(yàn)的結(jié)果可作為執(zhí)法參考依據(jù)。
第二十四條 承檢機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)遵守國(guó)家相關(guān)保密規(guī)定,不得泄露公開(kāi)檢驗(yàn)報(bào)告、數(shù)據(jù)或結(jié)果等相關(guān)信息。應(yīng)當(dāng)對(duì)檢驗(yàn)工作負(fù)責(zé),按照食品藥品檢驗(yàn)技術(shù)要求開(kāi)展檢驗(yàn)工作,如實(shí)、準(zhǔn)確、完整、及時(shí)地填寫檢驗(yàn)原始記錄,保證檢驗(yàn)工作的科學(xué)、獨(dú)立、客觀和規(guī)范。應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)規(guī)定時(shí)限出具檢驗(yàn)報(bào)告。食品藥品監(jiān)督管理部門與承檢機(jī)構(gòu)另有約定的,從其約定。未經(jīng)組織抽樣檢驗(yàn)的食品藥品監(jiān)督管理部門同意,承檢機(jī)構(gòu)不得分包或者轉(zhuǎn)包檢驗(yàn)任務(wù)。
第二十五條 承檢機(jī)構(gòu)接收食品藥品抽樣檢驗(yàn)的樣品時(shí),應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)、記錄樣品的外觀、狀態(tài)、封條有無(wú)破損以及其他可能對(duì)檢驗(yàn)結(jié)論產(chǎn)生影響的情況,核對(duì)樣品標(biāo)識(shí)信息及檢驗(yàn)所需數(shù)量,并確認(rèn)樣品與抽樣文書的記錄相符,對(duì)檢驗(yàn)樣品和復(fù)檢備份樣品分別加貼相應(yīng)標(biāo)識(shí)后,按照相關(guān)要求入庫(kù)存放。
承檢機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立樣品保管制度,由2人以上負(fù)責(zé)樣品的保管,嚴(yán)禁樣品被隨意調(diào)換、拆封。對(duì)于復(fù)檢備份樣品的調(diào)取或使用,應(yīng)當(dāng)經(jīng)相關(guān)負(fù)責(zé)人簽字后方可進(jìn)行。樣品的保存按照相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
檢驗(yàn)過(guò)程中遇有樣品失效或者其他致使檢驗(yàn)無(wú)法進(jìn)行的情況時(shí),承檢機(jī)構(gòu)必須如實(shí)記錄,經(jīng)承檢機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人簽字確認(rèn),及時(shí)向組織或者實(shí)施食品藥品抽樣檢驗(yàn)的食品藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)撤銷此批次樣品的檢驗(yàn)。
第二十六條 承檢機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)于檢驗(yàn)結(jié)論作出后2個(gè)工作日內(nèi)向組織抽樣檢驗(yàn)的食品藥品監(jiān)督管理部門報(bào)送食品藥品抽樣檢驗(yàn)的檢驗(yàn)結(jié)論。發(fā)現(xiàn)被檢食品含有非食用物質(zhì)以及其他可能存在較高或急性健康風(fēng)險(xiǎn)的情況應(yīng)當(dāng)在檢驗(yàn)結(jié)論作出后24小時(shí)內(nèi)報(bào)送。
第二十七條被抽檢人對(duì)食品藥品檢驗(yàn)結(jié)論有異議的自收到檢驗(yàn)結(jié)論之日起7個(gè)工作日內(nèi)依照法律法規(guī)提出書面復(fù)檢申請(qǐng)。需經(jīng)組織抽樣檢驗(yàn)的食品藥品監(jiān)督管理部門審核并依法選定復(fù)檢機(jī)構(gòu)的,應(yīng)由受理復(fù)檢申請(qǐng)的復(fù)檢機(jī)構(gòu)按規(guī)定時(shí)限通知初檢機(jī)構(gòu)提供復(fù)檢備份樣品進(jìn)行復(fù)檢。
復(fù)檢機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按規(guī)定時(shí)限作出復(fù)檢結(jié)論;復(fù)檢報(bào)告應(yīng)當(dāng)出具檢驗(yàn)項(xiàng)目是否合格的復(fù)檢結(jié)論。復(fù)檢結(jié)論為最終檢驗(yàn)結(jié)論。復(fù)檢機(jī)構(gòu)有義務(wù)向初檢機(jī)構(gòu)等相關(guān)利益方提供復(fù)檢相關(guān)原始記錄與數(shù)據(jù)。復(fù)檢結(jié)論與原檢驗(yàn)結(jié)論不一致,必要時(shí)組織抽樣檢驗(yàn)的食品藥品監(jiān)督管理部門可召集初檢機(jī)構(gòu)與復(fù)檢機(jī)構(gòu)及外部專家一起進(jìn)行分析研判。存在弄虛作假的,應(yīng)及時(shí)將情況通報(bào)相關(guān)主管部門依法處理。
第二十八條有下列情形之一的,復(fù)檢機(jī)構(gòu)不得予以復(fù)檢:
(一)逾期提出復(fù)檢申請(qǐng)的;
(二)其他原因?qū)е聜浞輼悠窡o(wú)法實(shí)現(xiàn)復(fù)檢目的的。
(三)法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定不得復(fù)檢的。
第二十九條被抽檢人對(duì)被抽樣品真實(shí)性有異議的,或者對(duì)檢驗(yàn)方法、判定依據(jù)等存在異議的,應(yīng)當(dāng)自收到不合格檢驗(yàn)結(jié)論通知之日起7個(gè)工作日內(nèi),向組織或?qū)嵤┏闃訖z驗(yàn)的食品藥品監(jiān)督管理部門提出書面異議審核申請(qǐng),并提交相關(guān)證明材料。逾期未提出異議的或者未提供有效證明材料的,視同無(wú)異議。
第三十條各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門在食品藥品抽樣檢驗(yàn)中可以采用國(guó)家規(guī)定的快速檢測(cè)方法,且不少于兩名以上抽樣員對(duì)食品藥品進(jìn)行抽查檢測(cè)。抽樣員應(yīng)當(dāng)場(chǎng)告知被抽檢人檢測(cè)結(jié)果,并簽字或蓋章確認(rèn)。
對(duì)抽查檢測(cè)結(jié)果表明可能不符合食品藥品安全標(biāo)準(zhǔn)的食品藥品,應(yīng)依法進(jìn)行檢驗(yàn)。抽查檢測(cè)結(jié)果確定有關(guān)食品藥品不符合食品藥品安全標(biāo)準(zhǔn)的,可以作為行政處罰的依據(jù)。
第五章 處理
第三十一條 省局負(fù)責(zé)組織核查處置國(guó)家總局食品藥品抽樣檢驗(yàn)中涉及廣東省的不合格產(chǎn)品;市局負(fù)責(zé)核查處置省級(jí)及省級(jí)以上食品藥品抽樣檢驗(yàn)的不合格產(chǎn)品;縣局負(fù)責(zé)核查處置上級(jí)交辦的及市級(jí)食品藥品抽樣檢驗(yàn)的不合格產(chǎn)品。
第三十二條 市、縣局在自行組織的抽樣檢驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)不合格食品藥品標(biāo)稱生產(chǎn)者不屬于管轄區(qū)域的,應(yīng)當(dāng)及時(shí)通告具有管轄權(quán)的同級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門。不合格食品藥品標(biāo)稱生產(chǎn)者在省外的,同時(shí)應(yīng)逐級(jí)上報(bào)省局。
第三十三條網(wǎng)絡(luò)抽樣檢驗(yàn)結(jié)論為不合格的,組織實(shí)施的食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定及時(shí)將檢驗(yàn)結(jié)論通報(bào)網(wǎng)絡(luò)食品藥品交易第三方平臺(tái)提供者和入網(wǎng)食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者所在地食品藥品監(jiān)督管理部門。
第三十四條 食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者收到不合格檢驗(yàn)結(jié)論后,應(yīng)立即采取封存庫(kù)存問(wèn)題產(chǎn)品,暫停生產(chǎn)、銷售和使用問(wèn)題產(chǎn)品,召回問(wèn)題產(chǎn)品等措施控制食品藥品安全風(fēng)險(xiǎn),排查問(wèn)題發(fā)生的原因并進(jìn)行整改,及時(shí)向負(fù)責(zé)核查處置的食品藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告相關(guān)處理情況。
食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者不按規(guī)定及時(shí)履行前款規(guī)定義務(wù)的,負(fù)責(zé)核查處置的食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)責(zé)令其履行。
食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者在申請(qǐng)復(fù)檢期間和異議審核期間,不得停止上述義務(wù)的履行。
第三十五條 負(fù)責(zé)核查處置的食品藥品監(jiān)督管理部門收到不合格檢驗(yàn)結(jié)論后,應(yīng)按規(guī)定時(shí)限通知相關(guān)食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者,同時(shí)啟動(dòng)核查處置工作,10個(gè)工作日內(nèi)將核查情況報(bào)送組織抽樣檢驗(yàn)的食品藥品監(jiān)督管理部門。
負(fù)責(zé)核查處置的食品藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督不合格食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者開(kāi)展問(wèn)題原因的分析排查,限定期限完成整改,并在規(guī)定期限內(nèi)提交整改報(bào)告。根據(jù)不合格食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者提交的整改報(bào)告開(kāi)展復(fù)查,并加強(qiáng)對(duì)不合格食品藥品的跟蹤抽樣檢驗(yàn)。不合格食品藥品的原因排查、整改和復(fù)查工作原則上應(yīng)在30個(gè)工作日內(nèi)完成。對(duì)不合格食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者進(jìn)行調(diào)查,并根據(jù)調(diào)查情況立案,依法實(shí)施行政處罰;涉嫌犯罪的,應(yīng)當(dāng)依法及時(shí)移送公安機(jī)關(guān)。
不合格產(chǎn)品的核查處置工作應(yīng)在3個(gè)月內(nèi)完成,必要時(shí),上級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門可以直接組織調(diào)查處理。
第三十六條入網(wǎng)食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者收到不合格檢驗(yàn)結(jié)論后,應(yīng)當(dāng)采取停止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)、封存不合格食品藥品等措施,控制食品藥品安全風(fēng)險(xiǎn)。
網(wǎng)絡(luò)食品藥品交易第三方平臺(tái)提供者收到不合格檢驗(yàn)結(jié)論后,應(yīng)依法制止不合格食品藥品的銷售。
第三十七條 網(wǎng)絡(luò)食品藥品交易第三方平臺(tái)提供者所在地食品藥品監(jiān)督管理部門收到不合格檢驗(yàn)結(jié)論后應(yīng)立即調(diào)查第三方平臺(tái)履行入網(wǎng)查驗(yàn)、實(shí)名登記等義務(wù)的情況;督促第三方平臺(tái)提供入網(wǎng)經(jīng)營(yíng)者的實(shí)名信息;督促第三方平臺(tái)立即停止為不合格食品藥品提供網(wǎng)絡(luò)食品藥品交易平臺(tái)服務(wù),依法制止不合格食品藥品的銷售。
入網(wǎng)食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者名稱、地址等聯(lián)系方式不詳?shù)模?zé)令第三方平臺(tái)提供入網(wǎng)食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的實(shí)名信息和許可證,并通報(bào)入網(wǎng)食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者所在地食品藥品監(jiān)督管理部門。通報(bào)時(shí),除提供完整的抽樣文書外,還包括第三方平臺(tái)提供的經(jīng)營(yíng)者執(zhí)照、許可證等證據(jù)材料;入網(wǎng)食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者無(wú)法聯(lián)系的,或不存在的,或應(yīng)取得食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可而未取得的,應(yīng)責(zé)令第三方平臺(tái)立即停止向其提供網(wǎng)絡(luò)食品藥品交易平臺(tái)服務(wù);對(duì)未履行法定義務(wù)的第三方平臺(tái),要依法處理。
第三十八條 入網(wǎng)食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者所在地食品藥品監(jiān)督管理部門收到不合格檢驗(yàn)結(jié)論后應(yīng)監(jiān)督入網(wǎng)食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者立即停止在網(wǎng)絡(luò)銷售不合格食品藥品;入網(wǎng)食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者名稱、地址等聯(lián)系方式不詳?shù)模▓?bào)第三方平臺(tái)所在地監(jiān)管部門,追查入網(wǎng)食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者;入網(wǎng)食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者拒絕承認(rèn)其為所抽不合格食品藥品的實(shí)際生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的,其所在地監(jiān)管部門可向第三方平臺(tái)調(diào)取入網(wǎng)食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者相關(guān)信息。對(duì)不能提供實(shí)名信息或提供信息不實(shí)的,向第三方平臺(tái)所在地監(jiān)管部門及時(shí)通報(bào);
對(duì)入網(wǎng)食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者核查時(shí),發(fā)現(xiàn)入網(wǎng)食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者無(wú)法聯(lián)系的,或不存在的,要及時(shí)向第三方平臺(tái)所在地監(jiān)管部門通報(bào)。
第三十九條 各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門的抽樣檢驗(yàn)信息公布工作應(yīng)當(dāng)依法、客觀、及時(shí)、準(zhǔn)確,遵循抽樣檢驗(yàn)任務(wù)“誰(shuí)組織、誰(shuí)公布”的工作原則,依照有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定組織對(duì)外公布。食品抽樣檢驗(yàn)信息每周公布一次,藥品抽樣檢驗(yàn)信息每月公布一次,醫(yī)療器械、保健食品、化妝品抽樣檢驗(yàn)信息及時(shí)公布。
對(duì)外發(fā)布食品藥品抽樣檢驗(yàn)信息的主體是食品藥品監(jiān)督管理部門,其他任何單位和個(gè)人不得擅自發(fā)布。
第四十條 食品藥品抽樣檢驗(yàn)信息公布應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容:
(一)抽樣檢驗(yàn)總體情況。抽樣檢驗(yàn)總體情況具體內(nèi)容包括實(shí)施時(shí)間、涉及地區(qū)、采樣總量、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)項(xiàng)目、檢驗(yàn)結(jié)果、發(fā)現(xiàn)的主要問(wèn)題等。
(二)抽樣檢驗(yàn)產(chǎn)品信息。主要包括標(biāo)示的生產(chǎn)企業(yè)名稱、生產(chǎn)地址、產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)日期或批號(hào)、產(chǎn)品規(guī)格、采樣地點(diǎn)、檢驗(yàn)結(jié)果、不合格項(xiàng)目等。
食品抽樣檢驗(yàn)信息公布應(yīng)根據(jù)需要對(duì)不合格食品可能產(chǎn)生的危害進(jìn)行解釋說(shuō)明。
第四十一條 各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門食品藥品抽樣檢驗(yàn)信息公布,可采取在官方網(wǎng)站發(fā)布新聞信息的形式。
對(duì)社會(huì)關(guān)注度高,涉及突發(fā)事件等抽樣檢驗(yàn)信息,及時(shí)公布相關(guān)信息,可根據(jù)情況選擇新聞發(fā)布會(huì)、通氣會(huì)、通稿等形式加強(qiáng)宣傳,也可利用網(wǎng)絡(luò)、電視、廣播、報(bào)刊、新媒體等形式進(jìn)行宣傳。
對(duì)發(fā)現(xiàn)已公布抽樣檢驗(yàn)信息存在不當(dāng)?shù)模瑧?yīng)對(duì)相應(yīng)信息進(jìn)行核實(shí),并在原發(fā)布范圍內(nèi)予以更正。
第六章 信息化管理
第四十二條 市、縣局應(yīng)當(dāng)在省局建立的食品藥品抽樣檢驗(yàn)信息系統(tǒng)框架下建設(shè)或?qū)颖炯?jí)食品藥品抽樣檢驗(yàn)信息系統(tǒng),按照相關(guān)要求及時(shí)報(bào)送食品藥品抽樣檢驗(yàn)數(shù)據(jù),實(shí)現(xiàn)各級(jí)食品藥品抽樣檢驗(yàn)信息共享。
第四十三條 市、縣局和承檢機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)通過(guò)食品藥品抽樣檢驗(yàn)信息系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)食品藥品抽樣檢驗(yàn)計(jì)劃制定、在線抽樣、數(shù)據(jù)同步、結(jié)果送達(dá)、核查處置、信息公開(kāi)和數(shù)據(jù)分析。
第四十四條 省局應(yīng)建立包含食品藥品安全標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)信息、抽樣檢驗(yàn)結(jié)果等信息的食品藥品監(jiān)管信息數(shù)據(jù)庫(kù),各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)統(tǒng)籌匯總、分析和利用食品藥品抽樣檢驗(yàn)信息數(shù)據(jù)。
第七章 附則
第四十五條 本辦法所稱食品藥品抽樣檢驗(yàn)是指食品藥品監(jiān)督管理部門在日常監(jiān)督檢查、飛行檢查、專項(xiàng)整治、案件稽查、事故調(diào)查、應(yīng)急處置等工作中依法對(duì)食品、藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品組織的抽樣、檢驗(yàn)、處理等活動(dòng)。
第四十六條 本辦法所稱食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者是指食品藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位和個(gè)人。
第四十七條 本辦法由省食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。本辦法自發(fā)布之日起30日后施行,有效期5年。