粵食藥監局法〔2017〕42號
各地級以上市、順德區食品藥品監督管理局，省局機關各處室、直屬各事業單位：
《廣東省食品藥品監督管理局關于食品藥品行政處罰的程序細則》已于2017年3月10日經廣東省人民政府法制辦審查通過，現予印發，請遵照執行。
廣東省食品藥品監督管理局
2017年3月27日
廣東省食品藥品監督管理局關于食品藥品
行政處罰的程序細則
第一章 總則
第一條為規范食品藥品監督管理部門行使行政處罰權，保護公民、法人和其他組織的合法權益，根據《中華人民共和國行政處罰法》、《中華人民共和國行政強制法》、《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國藥品管理法》和《食品藥品行政處罰程序規定》等有關法律法規，結合本省實際，制定本細則。
第二條本省各級食品藥品監管部門對違反食品、保健食品、藥品、化妝品、醫療器械管理法律、法規、規章的單位或者個人實施行政處罰，應當遵照本細則。
第三條實施行政處罰，應當以事實為依據，以法律為準繩，在法定職權范圍內，按照法定程序，全面考量違法行為的事實、性質、情節以及社會危害程度等相關因素，做到事實清楚、證據確鑿、程序合法、法律法規適用準確、執法文書使用規范。
第四條實施行政處罰，應當遵循公平、公正、公開的原則，做到相同情況相同對待，不得因案外因素影響處罰結果；對屬于主動公開范圍的行政處罰信息，應依照《中華人民共和國政府信息公開條例》等有關規定及時公開。
第五條上級食品藥品監管部門對下級食品藥品監管部門實施的行政處罰進行監督，對下級食品藥品監管部門作出的違法或者不適當的行政處罰決定，責令其限期改正；逾期不改正的，依法予以變更或者撤銷。
上級食品藥品監管部門對下級食品藥品監管部門實施的重大食品藥品安全違法案件的行政處罰，按照國家食品藥品監管總局《重大食品藥品安全違法案件督辦辦法》（食藥監稽〔2014〕96號）等有關規定進行督辦。
第六條食品藥品監管部門建立行政處罰信息管理制度。下級食品藥品監管部門應按規定及時上報有關行政處罰信息；在行政處罰工作中應當由上級食品藥品監管部門決定的問題，必須及時向上級請示報告。
第七條行政處罰由違法行為發生地的食品藥品監管部門管轄。上級食品藥品監管部門認為必要時可以直接查處下級食品藥品監管部門管轄的案件，也可以將本級管轄的案件移交下級食品藥品監管部門查處。
第八條食品藥品監管部門發現案件不屬于本部門管轄的，應當及時移送有管轄權的食品藥品監管部門或者相關行政管理部門處理。發現違法行為涉嫌犯罪的，應當按照《行政執法機關移送涉嫌犯罪案件的規定》、《食品藥品行政執法與刑事司法銜接工作辦法》等有關規定，及時移送同級公安機關，不得以行政處罰代替刑事處罰。
第九條食品藥品監管部門辦理行政處罰案件需要其他地區食品藥品監管部門協助調查、取證的，應當出具協助調查函。協助部門一般應當在接到協助調查函之日起15個工作日內完成相關工作；需要延期完成的，應當及時告知提出協查請求的部門。
第十條違法行為在兩年內未被發現的，不再給予行政處罰。法律另有規定的除外。
前款規定的期限，從違法行為發生之日起計算；違法行為有連續或者繼續狀態的，從行為終了之日起計算。
第二章 一般程序
第一節 立案
第十一條實施行政處罰，除適用簡易程序的以外，應當適用一般程序。
按一般程序實施的行政處罰，應當經過立案、調查取證、案件合議、告知（聽證）、作出處理決定、送達、執行、結案等程序。
第十二條食品藥品監管部門應當對下列事項及時調查處理：
（一）在監督檢查及抽驗中發現案件線索的；
（二）公民、法人或者其他組織投訴、舉報的；
（三）上級機關交辦或者下級機關報請查處的；
（四）有關部門移送或者經由其他方式、途徑披露的。
符合立案條件的，應當在7個工作日立案。
第十三條立案應當符合下列條件：
（一）有明確的違法嫌疑人；
（二）有違法事實；
（三）屬于食品藥品監督管理行政處罰的范圍；
（四）屬于本部門管轄。
符合立案條件的，應按規定填寫《立案審批表》，同時附上相關材料，由稽查機構負責人簽署意見后，報本部門分管負責人審批。
第十四條經批準立案的行政案件，稽查機構負責人應確定2名以上執法人員為案件承辦人。辦案人員符合法定回避情形的，應當自行回避。當事人有權申請其回避。對當事人提出的回避申請，食品藥品監管部門應當在收到申請之日起5個工作日內作出決定并通知申請人。
辦案人員的回避由食品藥品監管部門分管負責人決定，負責人的回避由部門其他負責人集體研究決定。回避決定作出前，被申請回避人員不得擅自停止對案件的調查處理。
第十五條已經立案的行政處罰案件，未經批準不得隨意終止、撤銷。
第二節 調查取證
第十六條食品藥品監管部門對已經立案的行政案件，應當依照法定程序，遵循有關技術標準，收集能夠證實當事人是否違法、違法情節輕重的證據。
食品藥品監管部門進行案件調查時，執法人員不得少于2人，并應當出示執法證件。首次向案件當事人收集、調取證據的，應當告知其有申請辦案人員回避的權利。
辦案人員調查取證時不得擅自向當事人表示對案件的看法。辦案過程中涉及國家秘密、商業秘密和個人隱私的，辦案人員應當保守秘密。
第十七條調查取證應當查明以下事實：
（一）當事人的基本情況；
（二）當事人實施違法行為的時間、地點、手段、后果以及其他情節；
（三）當事人有無法定從重、從輕、減輕以及不予行政處罰的情形；
（四）是否涉嫌構成犯罪；
（五）與案件有關的其他事實。
第十八條證據包括書證、物證、視聽資料、證人證言、當事人陳述、檢驗報告、鑒定意見、調查筆錄、電子數據、現場檢查筆錄等。
立案前調查或者檢查過程中依法取得的證據，可以作為認定事實的依據。
第十九條辦案人員收集證據，應當符合合法性、真實性和關聯性要求。
收集的物證應當是原物。在原物不便搬運、不易保存或者依法應當由有關部門保管、處理或者依法應當返還時，可以拍攝或者制作足以反映原物外形或者內容的照片、錄像。物證的照片、錄像，經與原物核實無誤或者經鑒定證明為真實的，可以作為證據使用。
收集的書證應當是原件。在取得原件確有困難時，可以使用副本或者復制件。書證的副本、復制件，經與原件核實無誤或者經鑒定證明為真實的，可以作為證據使用。
第二十條辦案人員應當根據案件的具體情況，從以下方面審查判斷證據的合法性：
（一）證據是否符合法定形式；
（二）證據的取得是否符合法律、法規、司法解釋和規章的要求；
（三）是否有影響證據效力的其他違法情形。
第二十一條辦案人員應當根據案件的具體情況，從以下方面審查判斷證據的真實性：
（一）證據是否為原件、原物，復制件、復制品與原件、原物是否相符；
（二）提供證據的人或者證人與當事人是否具有利害關系；
（三）影響證據真實性的其他因素。
第二十二條辦案人員應對收集的證據逐一審查，對全部證據綜合審查，確定證據材料與案件事實之間的證明關系，排除不具有關聯性的證據材料。
辦案人員收集的證據存在瑕疵，經補正或作出合理解釋的，可以采用；不能補正或作出合理解釋的，不得作為認定案件事實的證據。
第二十三條食品藥品監管部門調查取證，可依法采取現場檢查、抽樣取證、登記保存、查封（封存）、扣押、檢驗檢測（鑒定）以及調查詢問等方式。
執法人員在調查取證過程中，要求當事人在筆錄或者其他材料上簽名、蓋章或者以其他方式確認，當事人拒絕到場，拒絕簽名、蓋章或者以其他方式確認，或者無法找到當事人的，應當由兩名執法人員在筆錄或者其他材料上注明原因，并邀請有關人員作為見證人簽字或者蓋章。
第二十四條食品藥品監管部門實施現場調查前，可視案情擬定工作方案，主要內容包括：
（一）對案情的初步分析和判斷；
（二）調查方向和大致范圍；
（三）執法人員的組織分工；
（四）需要有關方面配合的工作環節及銜接方式等。
對于夜間實施的現場調查，或調查現場在偏遠、交通不便地等特殊情形，還應明確現場處置措施等。
第二十五條當事人拒絕接受現場檢查的，執法人員應當向其解釋檢查的理由及法律依據；當事人仍拒絕接受檢查的，執法人員可通知當地有關基層組織、街道辦事處等配合協作，必要時可提請公安機關介入。
第二十六條執法人員進入現場后，可先對當事人的庫房、車間等生產經營場所進行一次初步檢查，確定檢查重點。
第二十七條現場檢查應當全面、客觀，實事求是，不得主觀臆斷。
執法人員進行現場調查時，應當制作筆錄。筆錄應當注明執法人員身份、證件名稱、證件編號及調查目的。執法人員應當在筆錄上簽字。筆錄經核對無誤后，被調查人應當在筆錄上逐頁簽字或者按指紋，并在筆錄上注明對筆錄真實性的意見。筆錄修改處，應當由被調查人簽字或者按指紋。
第二十八條食品藥品監管部門現場檢查必要時可采用錄音、錄像等方式固定證據內容及取證過程。
采取拍照、錄像等方式記錄現場情況時，執法人員應根據案情需要確定攝像內容、角度、距離和順序，做到主題突出，清晰真實。
采取拍照、錄像等方式記錄現場情況，一般先拍攝方位，再拍攝概貌、現場中心，最后拍攝具體產品及標識、有關單據和主要人員。
第二十九條食品藥品監管部門詢問調查當事人或者有關證人的，應當個別進行。當事人委托他人接受詢問的，應當提交書面委托書和雙方身份證明，明確委托權限。
調查詢問應采取問答的形式，可結合案情圍繞當事人的基本情況和實施違法行為的時間、地點、方式、成本、貨值金額、銷售金額、違法所得等進行。
第三十條執法人員詢問調查，應認真聽取當事人的陳述和申辯。詢問筆錄必須準確反映當事人的答話原意。詢問過程中發現明顯不符合客觀事實，或前后內容自相矛盾，或記錄不完整等情形的，要及時補問補記。
第三十一條食品藥品監管部門依法需要抽樣取證時，應按規定隨機抽取，不得由當事人自行提供樣品。
所抽樣品需要檢驗、檢測的，食品藥品監管部門應當在規定期限內委托具有法定資質的機構進行。檢驗、檢測結果應當在法定期限內告知當事人。法律、法規、規章對復檢有規定的，應當同時告知當事人復檢權利。
第三十二條食品藥品監管部門在案件調查中發現涉嫌假冒他人的廠名、廠址等產品，可由被侵權人進行鑒別。食品藥品監管部門應當告知其對鑒別內容負責，并依法承擔相應的法律責任。
被侵權人出具的鑒別證明材料經食品藥品監管部門查證后，可以將作為認定案件事實的證據。
第三十三條涉案物品價格不明或者難以確定的，食品藥品監管部門應當委托價格鑒證機構估價。
根據當事人提供的發票等票據能夠認定價格的，可以不進行價格鑒證。
第三十四條食品藥品監管部門在案件調查中發現證據可能滅失或者以后難以取得的，經分管負責人批準，可以先行登記保存。對先行登記保存的證據，應當在7日內作出以下處理決定：
（一）需要采取證據保全措施的，采取記錄、復制、拍照、錄像等證據保全措施后予以返還；
（二）需要檢驗、檢測、檢疫、鑒定的，送交檢驗、檢測、檢疫、鑒定；
（三）依法應當予以沒收的，作出行政處罰決定，沒收違法物品；
（四）需要查封、扣押的，依法采取查封、扣押措施；
（五）違法事實不成立，或者違法事實成立但依法不應當予以查封、扣押或者沒收的，解除先行登記保存措施。
食品藥品監管部門在未能在法定期限內作出處理決定的，應當在期限屆滿前解除先行登記保存措施。
第三十五條食品藥品監管部門在案件調查時，經分管負責人批準，可以依法采取查封、扣押等行政強制措施。查封、扣押的期限不得超過30日；情況復雜的，經食品藥品監管部門分管負責人批準，可以延長，但延長的期限不得超過30日。
實施查封、扣押等行政強制措施，應當遵守《中華人民共和國行政強制法》第十八條等有關規定。符合該法第二十八條規定的，應當及時作出解除查封、扣押決定。
第三十六條食品藥品監管部門對查封、扣押的涉案物品應當統一管理，建立臺賬，逐一編號登記，載明案由、來源、保管狀態、場所和去向。
第三十七條案件調查終結后，辦案人員應當撰寫調查終結報告。調查終結報告內容包括：當事人基本情況、案由、違法事實及證據、調查經過等；擬給予行政處罰的，還應當包括所適用的依據及處罰建議。
辦案人員可結合案件辦理情況對收集的證據材料分類編號，注明收集日期，并對證據材料的來源、證明對象和內容作簡要說明。
第三節 案件合議
第三十八條各級食品藥品監管部門應當建立行政處罰案件合議制度，對立案查處的行政處罰案件進行合議。
對情節復雜或者重大違法行為給予較重的行政處罰，應當由食品藥品監管部門負責人集體討論決定。
第三十九條案件承辦人提交案件調查終結報告后，食品藥品監管部門應當組織3名以上有關人員對案件進行合議。合議主要內容包括：
（一）對案件是否具有管轄權；
（二）違法主體認定是否準確；
（三）程序是否符合法定要求；
（四）證據是否完整，案件事實是否清楚，執法文書是否規范；
（五）適用法律依據是否準確；
（六）處理建議是否合法、適當；
（七）處罰裁量是否合理、公正；
（八）違法行為是否涉嫌犯罪，是否需要移送司法機關。
第四十條案件合議應當根據認定的事實，提出予以處罰、補充證據、重新調查、撤銷案件或者其他處理意見。
補充證據或重新調查后的案件，應按本節的有關規定重新進行合議。
第四節 告知和聽證
第四十一條食品藥品監管部門對當事人擬作出行政處罰的，應當事先告知當事人違法事實、處罰的理由和依據，以及當事人依法享有的陳述、申辯權。
當事人提出的事實、理由或者證據經復核成立的，應當采納。不得因當事人申辯而加重處罰。
第四十二條食品藥品監管部門作出責令停產停業、吊銷許可證等行政許可證件、較大數額罰款的行政處罰決定前，應當告知當事人有要求舉行聽證的權利。當事人要求聽證的，應當在食品藥品監管部門聽證告知后3日內書面提出；委托代理人參加聽證的，應同時提交委托書。當事人放棄聽證或者撤回聽證要求后，在聽證申請有效期限內又提出聽證要求的，應當允許。
前款所稱“較大數額罰款”，是指對公民處以1千元以上罰款，對法人或其他組織處以5萬元以上罰款。
第四十三條聽證會按照以下程序進行：
（一）主持人宣布聽證會紀律；
（二）核對聽證參加人姓名、年齡、身份，告知聽證參加人權利、義務；
（三）案件承辦人提出當事人違法事實、證據以及處罰意見；
（四）當事人進行申辯和質證；
（五）主持人宣布聽證會結束。
除涉及國家秘密、商業秘密或者個人隱私的案件，聽證會應當公開舉行。
當事人無正當理由不到場參加聽證會，或者未經聽證主持人允許中途退場的，視為放棄聽證。
第四十四條聽證結束后，組織聽證的機構應當根據聽證情況提出處理意見，并在聽證結束后7個工作日內將《聽證筆錄》、處理意見和案件有關材料提交機關負責人決定。
第五節 行政處罰決定
第四十五條擬作出行政處罰等處理決定的，應當報食品藥品監管部門負責人審查。食品藥品監管部門負責人根據不同情況，分別作出如下決定：
（一）確有應受行政處罰的違法行為的，根據情節輕重及具體情況，作出行政處罰決定；
（二）違法行為輕微，依法可以不予行政處罰的，不予行政處罰；
（三）違法事實不能成立的，不得給予行政處罰；
（四）違法行為已構成犯罪的，移送公安機關。
第四十六條食品藥品監管部門作出行政處罰決定，應當制作行政處罰決定書。
行政處罰決定書應當載明下列事項：
（一）當事人的姓名或者名稱、地址；
（二）違反法律、法規或者規章的事實和證據；
（三）行政處罰的種類和依據；
（四）行政處罰的履行方式和期限；
（五）不服行政處罰決定，申請行政復議或者提起行政訴訟的途徑和期限；
（六）作出行政處罰決定的食品藥品監管部門名稱和作出決定的日期。
行政處罰決定中涉及沒收食品藥品或者其他有關物品的，還應當附沒收物品憑證。
行政處罰決定書應當蓋有作出行政處罰決定的食品藥品監管部門的公章。
第六節 執行與結案
第四十七條行政處罰決定書應當在宣告后當場交付當事人；當事人不在場的，食品藥品監管部門應當在7日內依照民事訴訟法的有關規定，將行政處罰決定書送達當事人。
第四十八條行政處罰決定書一經送達，即發生法律效力。沒有法定事由和非經法定程序，不得變更處罰決定內容。
第四十九條行政處罰決定書送達后，案件承辦人應督促當事人在處罰決定的期限內予以履行。
當事人確有經濟困難，可以提出延期或者分期繳納罰款的申請，并提交書面材料。經案件承辦人審核，確定延期或者分期繳納罰款的期限和金額，報分管負責人批準后執行。
當事人未按行政處罰決定規定的期限繳納罰款的，食品藥品監管部門可以每日按罰款數額的3%加處罰款，但加處罰款的總數額不得超過原罰款數額。
第五十條當事人在法定期限內不申請行政復議或者提起行政訴訟，又不履行行政處罰決定的，食品藥品監管部門可以自期限屆滿之日起三個月內，申請人民法院強制執行。
食品藥品監管部門申請人民法院強制執行前，應當書面催告當事人履行義務，并告知履行義務的期限和方式、依法享有的陳述和申辯權，涉及加處罰款的，應當有明確的金額和給付方式。
履行行政處罰決定催告書送達10個工作日后，當事人仍未履行處罰決定的，食品藥品監管部門可以申請人民法院強制執行。
第五十一條食品藥品監管部門申請人民法院強制執行前，有充分理由認為被執行人可能逃避執行的，應當申請人民法院采取財產保全措施。
第五十二條食品藥品監管部門查處制假窩點等案件時，假冒偽劣商品被查獲公告后，違法行為人自公告之日起滿十五日不到食品藥品監管部門接受處理的，可依據《廣東省查處生產銷售假冒偽劣商品違法行為條例》的有關規定，將假冒偽劣商品連同涉案物品予以沒收，但不免除違法行為人的其他法律責任。
第五十三條有以下情形之一的，經食品藥品監管部門負責人批準后，予以結案：
（一）行政處罰決定執行完畢的；
（二）經人民法院判決或者裁定后，執行完畢的；
（三）不予行政處罰的；
（四）案件移送有管轄權部門或者司法機關的；
（五）決定終止調查的；
（六）決定終止行政處罰決定執行的。
第五十四條食品藥品監管部門對以下案件，應當在結案后15日內向上級食品藥品監管部門備案：
（一）上級食品藥品監管部門督辦的案件；
（二）指定管轄的案件；
（三）在本行政區域內有重大影響的案件；
（四）向司法機關移送且司法機關已立案的案件；
（五）經人民政府行政復議或者行政訴訟結案的案件。
（六）需要備案的其他案件。
第三章 簡易程序
第五十五條違法事實確鑿并有法定依據，對公民處以50元以下、對法人或者其他組織處以1000元以下罰款或者警告的行政處罰的，可以當場作出行政處罰決定。
第五十六條當場處罰，應當按照下列程序實施：
（一）向當事人表明執法身份；
（二）收集證據；
（三）告知當事人擬作出行政處罰決定的事實、理由和依據，并告知當事人依法享有的陳述權和申辯權；
（四）充分聽取當事人的陳述和申辯。當事人提出的事實、理由或者證據成立的，應當采納；
（五）填寫當場處罰決定書并當場交付當事人；
（六）當場收繳罰款的，同時填寫罰款收據，交付當事人；未當場收繳罰款的，應當告知當事人在規定期限內到指定的銀行繳納罰款。
第五十七條執法人員當場作出的行政處罰決定，應當在7個工作日以內報所屬部門備案。
第四章 附則
第五十八條實施行政處罰，應當使用統一的食品藥品行政處罰文書。文書制作應當完整、準確、規范，符合國家食品藥品監管總局《食品藥品行政處罰文書規范》（〔2014〕64號）相關要求。
實行大部制改革的食品藥品監管部門，可以參照前款所稱文書的格式制定本部門行政處罰文書。
第五十九條行政處罰實行一案一卷，處罰過程形成的材料應按檔案管理有關規定立卷存檔。不能隨文書裝訂立卷的錄音、錄像、攝影、拍照等實物證據，應當放入證據袋中，隨卷歸檔，并在卷內列表注明錄制內容、數量、時間、地點、制作人等。
第六十條食品藥品監管部門及其執法人員違法實施行政處罰的，依法追究法律責任。
第六十一條本細則自2017年5月1日起施行，有效期至2022年4月30日。
