(１９８７年１０月３０日國務院發(fā)布)
第一條 為保護和合理利用野生藥材資源，適應人民醫(yī)療保健事業(yè)的需要，特制定本條例。
第二條 在中華人民共和國境內(nèi)采獵、經(jīng)營野生藥材的任何單位或個人，除國家另有規(guī)定外，都必須遵守本條例。
第三條 國家對野生藥材資源實行保護、 采獵相結合的原則， 并創(chuàng)造條件開展人工工種養(yǎng)。
第四條 國家重點保護的野生藥材物種分為三級：
一級：瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種(以下簡稱一級保護野生藥材物種)；
二級：分布區(qū)域縮小、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種(以下簡稱二級保護野生藥材物種)；
三級：資源嚴重減少的主要常用野生藥材物種(以下簡稱三級保護野生藥材物種)。
第五條 國家重點保護的野生藥材物種名錄，由國家醫(yī)藥管理部門會同國務院野生動物、植物管理部門制定。在國家重點保護的野生藥材物種名錄之外，需要增加的野生藥材保護物種，由省、自治區(qū)、
直轄市人民政府制定并抄送國家醫(yī)藥管理部門備案。
第六條 禁止采獵一級保護野生藥材物種。
第七條 采獵、收購二、三級保護野生藥材物種的，必須按照批準的計劃執(zhí)行。
該計劃由縣以上(含縣，下同)醫(yī)藥管理部門(含當?shù)厝嗣裾跈喙芾碓擁椆ぷ鞯挠嘘P部門，下同)會同同級野生動物、植物管理部門制定，報上一級醫(yī)藥管理部門批準。
第八條 采獵二、 三級保護野生藥材物種的， 不得在禁止采獵區(qū)、禁止采獵期進行采獵，不得使用禁用工具進行采獵。
前款關于禁止采獵區(qū)、禁止采獵期和禁止使用的工具，由縣以上醫(yī)藥管理部門會同同級野生動物、植物管理部門確定。
第九條 采獵二、三級保護野生藥材物種的，必須持有采藥證。
取得采藥證后，需要進行采伐或狩獵的，必須分別向有關部門申請采伐證或狩獵證。
第十條 采藥證的格式由國家醫(yī)藥管理部門確定。采藥證由縣以上醫(yī)藥管理部門會同級野生動物，植物管理部門核發(fā)。采伐證和狩獵證的核發(fā)，按照國家有關規(guī)定辦理。
第十一條 建立國家或地方野生藥材資源保護區(qū)，需經(jīng)國務院或縣以上地方人民政府批準。
在國家或地方自然保護區(qū)內(nèi)建立野生藥材資源保護區(qū)，必須征得國家或地方自然保護區(qū)主管部門的同意。
第十二條 進入野生藥材資源保護區(qū)從事科研、教學、旅游等活動的，必須經(jīng)該保護區(qū)管理部門批準。進入設在國家或地方自然保護區(qū)范圍內(nèi)野生藥材資源保護區(qū)的，還須征得該自然保護區(qū)主管部門的同意。
第十三條 一級保護野生藥材物種屬于自然淘汰的，其藥用部分由各級藥材公司負責經(jīng)營管理，但不得出口。
第十四條 二、三級保護野生藥材物種屬于國家計劃管理的品種，由中國藥材公司統(tǒng)一經(jīng)營管理；其余品種由產(chǎn)地縣藥材公司或其委托單位按照計劃收購。
第十五條 二、三級保護野生藥材物種的藥用部分，除國家另有規(guī)定外，實行限量出口。
實行限量出口和出口許可證制度的品種，由國家醫(yī)藥管理部門會同國務院有關部門確定。
第十六條 野生藥材的規(guī)格、 等級標準， 由國家醫(yī)藥管理部門會同國務院有關部門制定。
第十七條 對保護野生藥材資源作出顯著成績的單位或個人，由各級醫(yī)藥管理部門會同同級有關部門給予精神鼓勵或一次性物質(zhì)獎勵。
第十八條 違反本條例 第六條、第七條、第八條、第九條規(guī)定的，由當?shù)乜h以上醫(yī)藥管理部門會同同級有關部門沒收其非法采獵的野生藥材及使用工具，并處以罰款。
第十九條 違反本條例第十二條規(guī)定的，當?shù)乜h以上醫(yī)藥管理部門和自然保護區(qū)主管部門有權制止；造成損失的，必須承擔賠償責任。
第二十條 違反本條例第十三條、第十四條、第十五條規(guī)定的，由工商行政管理部門或有關部門沒收其野生藥材和全部違法所得,并處以罰款。
第二十一條 保護野生藥棧資源管理部門工作人員徇私舞弊的，由所在單位或上級管理部門給予行政處分；造成野生藥材資源損失的，必須承擔賠償責任。
第二十二條 當事人對行政處罰決定不服的，可以在接到處罰決定書之日起十五日內(nèi)向人民法院起訴；期滿不起訴又不執(zhí)行的，作出行政處罰決定的部門可以申請人民法院強制執(zhí)行。
第二十三條 破壞野生藥材資源情節(jié)嚴重， 構成犯罪的， 由司法機關依法追究刑事責任。
第二十四條 省、自治區(qū)、直轄市人民政府可以根據(jù)本條例制定實施細則。
第二十五條 本條例由國家醫(yī)藥管理局負責解釋。
第二十六條 本條例由１９８７年１２月１日起施行。
獸藥管理條例
(一九八七年五月二十一日國務院發(fā)布)
第一章 總 則
第一條 為加強獸藥的監(jiān)督管理，保證獸藥質(zhì)量，有效防治畜禽等動物疾病，促進畜牧業(yè)的發(fā)展和維護人體健康，特制定本條例。
第二條 獸藥的生產(chǎn)、經(jīng)營和使用，必須保證質(zhì)量，確保安全有效。
第三條 國務院農(nóng)牧行政管理機關主管全國的獸藥管理工作，縣以上農(nóng)牧行政管理機關主管所轄地區(qū)的獸藥管理工作。
第四條 凡從事獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營和使用者，應當遵守本條例的規(guī)定。
第二章 獸藥生產(chǎn)企業(yè)的管理
第五條 獸藥生產(chǎn)企業(yè)必須具備以下條件：
(一)具有與所生產(chǎn)的獸藥相適應的助理工程師、助理獸醫(yī)師以上技術職務的技術人員及技術工人；
(二)具有與所生產(chǎn)的獸藥相適應的廠房、設施和衛(wèi)生環(huán)境；
(三)具有符合國家勞動安全、衛(wèi)生標準的設施及條件；
(四)具有質(zhì)量檢驗機構和專職檢驗人員及必要的儀器設備；
(五)非專門生產(chǎn)獸藥的企業(yè)兼產(chǎn)獸藥者，必須有單獨的獸藥生產(chǎn)區(qū)。
第六條 開辦獸藥生產(chǎn)企業(yè)，必須由企業(yè)所在地縣以上農(nóng)牧行政管理機關審核同意，經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市農(nóng)牧行政管理機關審核批準，發(fā)給《獸藥生產(chǎn)許可證》。獸藥生產(chǎn)企業(yè)持 《獸藥生產(chǎn)許可證》 向當?shù)毓ど绦姓芾頇C關申請登記 ， 經(jīng)批準后領取《營業(yè)執(zhí)照》。
《獸藥生產(chǎn)許可證》應當規(guī)定有效期，期滿經(jīng)重新審查合格后發(fā)證。
第七條 獸藥生產(chǎn)企業(yè)必須按照技術規(guī)程進行生產(chǎn)，生產(chǎn)記錄必須完整、準確，所需的原料、輔料及直接接觸獸藥的容器和包裝材料，必需符合藥用要求。
第八條 獸藥包裝必須貼有標簽，注明“獸用”字樣，并附有說明書。標簽或者說明書上必須注明商標、獸藥名稱、規(guī)格、企業(yè)名稱、產(chǎn)品批號和批準文號，寫明獸藥的主要成分、含量、作用、用途、用法、用量、有效期和注意事項等。
第九條 獸藥分裝必須有完整、準確的分裝記錄，在包裝上注明獸藥名稱、規(guī)格、企業(yè)名稱、產(chǎn)品批號、批準文號、分裝單位和分裝批號，并附有說明書。規(guī)定有效期的獸藥，分裝后必須注明有效期。
第十條 獸藥出廠前必須經(jīng)過質(zhì)量檢查，不符合質(zhì)量標準的不得出廠。
獸藥出廠時必須附有產(chǎn)品質(zhì)量檢驗合格證，無合格證的，獸藥經(jīng)營企業(yè)不得收購，需用者不得購買。
第三章 獸藥經(jīng)營企業(yè)的管理
第十一條 獸藥經(jīng)營企業(yè)必需具備以下條件：
(一) 具有與所經(jīng)營的獸藥相適應的獸藥技術人員；
(二) 具有與所經(jīng)營的獸藥相適應的營業(yè)場所、設備、倉庫設施。
第十二條 開辦獸藥經(jīng)營企業(yè)，必須由企業(yè)的上級主管部門審查同意，經(jīng)縣以上農(nóng)牧行政管理機關批準后，發(fā)給《獸藥經(jīng)營許可證》。獸藥經(jīng)營企業(yè)持《獸藥經(jīng)營許可證》向當?shù)毓ど绦姓芾頇C關申請登記，經(jīng)批準后領取《營業(yè)執(zhí)照》。《獸藥經(jīng)營許可證》應當規(guī)定有效期，期滿經(jīng)重新審查合格后發(fā)證。
第十三條 收購獸藥必須進行質(zhì)量驗收。質(zhì)量不合格的，不得收購。
第十四條 貯存獸藥必須建立和執(zhí)行倉儲保管制度，確保獸藥的質(zhì)量和安全。
第十五條 銷售獸藥必須保證質(zhì)量， 核對無誤， 并能正確說明獸藥的作用、用途、用法、用量和注意事項。
第十六條 在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場經(jīng)營獸藥的，必須持有《獸藥經(jīng)營許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》。
第四章 獸醫(yī)醫(yī)療單位的藥劑管理
第十七條 獸醫(yī)醫(yī)療單位必須配備與其醫(yī)療任務相適應的獸藥、獸醫(yī)技術人員，建立健全獸藥管理制度，加強藥劑管理。
第十八條 獸醫(yī)醫(yī)療單位配制獸藥制劑，必須具有保證制劑質(zhì)量的設施、檢驗儀器，并經(jīng)所在省、自治區(qū)、直轄市農(nóng)牧行政管理機關審查批準，發(fā)給《獸藥制劑許可證》。
《獸藥制劑許可證》應當規(guī)定有效期，期滿經(jīng)重新審查合格后發(fā)證。
第十九條 獸醫(yī)醫(yī)療單位配制的獸藥制劑，必須達到合格標準，方可供本單位臨床及其所負責的醫(yī)療區(qū)域使用，但不得在市場銷售。
第二十條 獸醫(yī)醫(yī)療單位購進的獸藥，必須執(zhí)行質(zhì)量驗收制度，不合格的不得使用。
為方便農(nóng)牧民購買獸藥，獸醫(yī)醫(yī)療單位可以兼營獸藥零售業(yè)務。
第五章 新獸藥審批和進出口獸藥管理
第二十一條 獸藥的標準分國家標準、專業(yè)標準和地方標準。生產(chǎn)已有國家標準、專業(yè)標準或者地方標準的獸藥，必須經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市農(nóng)牧行政管理機關審核批準，并發(fā)給批準文號。
第二十二條 國家鼓勵研究、創(chuàng)制新獸藥。研制新獸藥，必須向國務院農(nóng)牧行政管理機關報送研制方法、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標準、藥理、毒理、臨床試驗報告、對環(huán)境影響的報告書及污染防治措施等有關資料和新獸藥樣品。新獸藥經(jīng)中國獸藥監(jiān)察所進行復核、鑒定，證明安全有效，由國務院農(nóng)牧行政管理機關審核批準，列為國家標準或者專業(yè)標準，發(fā)給《新獸藥證書》。無《新獸藥證書》的，不得列為正式科研成果或者進行技術轉(zhuǎn)讓。
第二十三條 研制獸藥新制劑，必須向所在省、自治區(qū)、直轄市農(nóng)牧行政管理機關報送新制劑的配方及配制工藝、質(zhì)量標準、臨床試驗報告等資料，經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市獸藥監(jiān)察所復核、鑒定，證明安全有效，由省、自治區(qū)、直轄市農(nóng)牧行政管理?產(chǎn)新獸藥和獸藥新制劑，必須經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市獸藥監(jiān)察所檢驗合格，由省、自治區(qū)、直轄市農(nóng)牧行政管理機關批準，發(fā)給批準文號。
第二十五條 進口獸藥，必須經(jīng)國務院或者省、自治區(qū)、直轄市農(nóng)牧行政管理機關審查批準，發(fā)給《進口獸藥許可證》，并經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市或者國務院農(nóng)牧行政管理機關指定的獸藥監(jiān)察所檢驗合格后，方可進口。
第二十六條 我國首次進口外國企業(yè)生產(chǎn)、經(jīng)營的某種獸藥時，出售獸藥的外國企業(yè)還必須向國務院農(nóng)牧行政管理機關申請檢驗、登記，并提供該獸藥的質(zhì)量標準、檢驗方法、藥理和毒理試驗結果、臨床試驗報告、使用說明書等資料和出口國(地區(qū))批準生產(chǎn)或者銷售的證明文件，經(jīng)檢驗、審查，證明安全有效，發(fā)給《進口獸藥登記許可證》。
第二十七條 進口、出口獸用麻醉藥品和精神藥品，必須持有國務院衛(wèi)生行政部門核發(fā)的《進口準許證》、《出口準許證》。
第六章 獸藥監(jiān)督
第二十八條 禁止生產(chǎn)、經(jīng)營假獸藥。有下列情形之一的為假獸藥：
(一)以非獸藥冒充獸藥的；
(二)獸藥所含成份的種類、名稱與國家標準、專業(yè)標準或者地方標準不符合的。禁止生產(chǎn)、經(jīng)營有下列情形之一的獸藥：
(一)未取得批準文號的；
(二)國務院農(nóng)牧行政管理機關明文規(guī)定禁止使用的。
第二十九條 禁止生產(chǎn)、經(jīng)營劣獸藥。有下列情形之一的獸藥為劣獸藥：
(一)獸藥成份含量與國家標準、專業(yè)標準或者地方標準規(guī)定不符合的；
(二)超過有效期的；
(三)因變質(zhì)不能藥用的；
(四)因被污染不能藥用的；
(五)其他與獸藥標準規(guī)定不符合，但不屬于假獸藥的。
第三十條 縣以上農(nóng)牧行政管理機關行使獸藥監(jiān)督管理權。國家和省、自治區(qū)、直轄市的獸藥監(jiān)察機構，以及經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府批準設立的城市獸藥監(jiān)察機構，協(xié)助農(nóng)牧行政管理機關，分別負責全國和本轄區(qū)的獸藥質(zhì)量監(jiān)督、檢驗工作。
第三十一條 各級農(nóng)牧行政管理機關對已經(jīng)批準生產(chǎn)的獸藥， 應當經(jīng)常組織調(diào)查、 驗證、審評，對療效不確、不能保證用藥安全的，應當撤銷其批準文號。被撤銷批準文號的獸藥，不得繼續(xù)生產(chǎn)或者經(jīng)營。
第三十二條 縣以上農(nóng)牧行政管理機關選任獸藥監(jiān)督員。獸藥監(jiān)督員必須由獸藥、獸醫(yī)技術人員擔任，憑所在人民政府發(fā)給的《獸藥監(jiān)督員證》開展工作。獸藥監(jiān)督員有權按照本條例規(guī)定，對轄區(qū)內(nèi)的獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位的獸藥質(zhì)量進行監(jiān)督、檢查，必要時可以按照規(guī)定抽取樣品和索取必需的資料，有關單位不得拒絕和隱瞞。獸藥監(jiān)督員對獸藥生產(chǎn)和科研單位提供的技術資料，負有保密義務。
第三十三條 獸藥生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和獸醫(yī)醫(yī)療單位，應當經(jīng)常檢查本單位所生產(chǎn)、經(jīng)營和使用的獸藥質(zhì)量、療效和安全性。獸藥使用單位發(fā)現(xiàn)獸藥中毒事故，必須及時向當?shù)剞r(nóng)牧行政管理機關報告。
第三十四條 獸藥生產(chǎn)企業(yè)和獸藥經(jīng)營企業(yè)的獸藥檢驗機構或者人員，受當?shù)孬F藥監(jiān)察所的業(yè)務指導。
第三十五條 獸用麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品和放射性藥品等特殊藥品，按照國家有關規(guī)定進行管理。
第七章 獸藥的商標和廣告管理
第三十六條 獸藥商標應當按照國家商標法規(guī)的規(guī)定，進行登記注冊。注冊商標必須在獸藥的包裝、標簽、說明書上標明，并注明“注冊商標”字樣或者注冊標記。
第三十七條 獸藥廣告必須經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市農(nóng)牧行政管理機關審查批準。
未經(jīng)批準的，不得刊登、設置、印刷、播放、散發(fā)和張貼。
第三十八條 獸藥廣告的內(nèi)容必須以國務院農(nóng)牧行政管理機關或者省、自治區(qū)、直轄市農(nóng)牧行政管理機關批準的說明書為準。獸用麻醉藥品和精神藥品，不得進行廣告宣傳。
第三十九條 外國企業(yè)在我國申請辦理獸藥廣告，必須持有國務院農(nóng)牧行政管理機關核發(fā)的《進口獸藥登記許可證》，并提供獸藥說明書。
第八章 罰 則
第四十條 對生產(chǎn)、經(jīng)營假獸藥或者違反本條例 第二十八條第二款規(guī)定的，令其停止生產(chǎn)、經(jīng)營該獸藥，沒收其藥物和非法收入，處以罰款；并可以責令該企業(yè)停產(chǎn)、停業(yè)整頓或者吊銷《獸藥生產(chǎn)許可證》、《獸藥經(jīng)營許可證》、《獸藥制劑許可證》。
第四十一條 對生產(chǎn)、經(jīng)營劣獸藥的，令其停止生產(chǎn)、經(jīng)營該獸藥，沒收其藥物和非法收入，可以并處罰款；情節(jié)和后果嚴重的，可以責令該企業(yè)停產(chǎn)、停業(yè)整頓或者吊銷《獸藥生產(chǎn)許可證》、《獸藥經(jīng)營許可證》、《獸藥制劑許可證》。
第四十二條 未取得《獸藥生產(chǎn)許可證》 、 《獸藥經(jīng)營許可證》 、 《獸藥制劑許可證》，擅自生產(chǎn)、經(jīng)營獸藥或者配制獸藥制劑的，責令其停產(chǎn)、停業(yè)或者停止配制獸藥制劑，沒收全部獸藥和非法收入，可以并處罰款。
第四十三條 違反本條例關于獸藥進口有關規(guī)定的，根據(jù)情節(jié)輕重，予以警告或者沒收該獸藥；擅自銷售的，沒收非法收入、處以罰款。
第四十四條 對生產(chǎn)、經(jīng)營假、劣獸藥或者違反本條例第二十八條第二款規(guī)定負有責任的人員，由其所在單位或者上級主管機關予以行政處分；情節(jié)和后果嚴重、依照《中華人民共和國刑法》規(guī)定構成犯罪的，由司法機關依法追究刑事責任。
第四十五條 本條例規(guī)定的行政處罰，由縣以上農(nóng)牧行政管理機關決定。但是，違反本條例第十六條和第七章規(guī)定應當予以行政處罰的；根據(jù)本條例第四十三條的規(guī)定應當沒收非法收入和處以罰款的；在獸藥的生產(chǎn)或者經(jīng)營中違反《工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量責任條例》有關規(guī)定，應當沒收非法收入和處以罰款的，由工商行政管理機關決定，農(nóng)牧行政管理機關協(xié)助查處。罰款和沒收的非法收入一律上繳國庫。沒收的假、劣藥物以及國家明文規(guī)定禁止使用的其他藥物，由農(nóng)牧行政管理機關負責銷毀。
第四十六條 當事人不服行政處罰決定的，可以在接到處罰決定通知之日起十五天內(nèi)向人民法院起訴。但是，對農(nóng)牧行政管理機關作出的獸藥控制的決定，當事人必須執(zhí)行。對處罰決定不履行，期滿又不起訴的，由作出行政處罰決定的機關申請人民法院強制執(zhí)行。
第一條 為保護和合理利用野生藥材資源，適應人民醫(yī)療保健事業(yè)的需要，特制定本條例。
第二條 在中華人民共和國境內(nèi)采獵、經(jīng)營野生藥材的任何單位或個人，除國家另有規(guī)定外，都必須遵守本條例。
第三條 國家對野生藥材資源實行保護、 采獵相結合的原則， 并創(chuàng)造條件開展人工工種養(yǎng)。
第四條 國家重點保護的野生藥材物種分為三級：
一級：瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種(以下簡稱一級保護野生藥材物種)；
二級：分布區(qū)域縮小、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種(以下簡稱二級保護野生藥材物種)；
三級：資源嚴重減少的主要常用野生藥材物種(以下簡稱三級保護野生藥材物種)。
第五條 國家重點保護的野生藥材物種名錄，由國家醫(yī)藥管理部門會同國務院野生動物、植物管理部門制定。在國家重點保護的野生藥材物種名錄之外，需要增加的野生藥材保護物種，由省、自治區(qū)、
直轄市人民政府制定并抄送國家醫(yī)藥管理部門備案。
第六條 禁止采獵一級保護野生藥材物種。
第七條 采獵、收購二、三級保護野生藥材物種的，必須按照批準的計劃執(zhí)行。
該計劃由縣以上(含縣，下同)醫(yī)藥管理部門(含當?shù)厝嗣裾跈喙芾碓擁椆ぷ鞯挠嘘P部門，下同)會同同級野生動物、植物管理部門制定，報上一級醫(yī)藥管理部門批準。
第八條 采獵二、 三級保護野生藥材物種的， 不得在禁止采獵區(qū)、禁止采獵期進行采獵，不得使用禁用工具進行采獵。
前款關于禁止采獵區(qū)、禁止采獵期和禁止使用的工具，由縣以上醫(yī)藥管理部門會同同級野生動物、植物管理部門確定。
第九條 采獵二、三級保護野生藥材物種的，必須持有采藥證。
取得采藥證后，需要進行采伐或狩獵的，必須分別向有關部門申請采伐證或狩獵證。
第十條 采藥證的格式由國家醫(yī)藥管理部門確定。采藥證由縣以上醫(yī)藥管理部門會同級野生動物，植物管理部門核發(fā)。采伐證和狩獵證的核發(fā)，按照國家有關規(guī)定辦理。
第十一條 建立國家或地方野生藥材資源保護區(qū)，需經(jīng)國務院或縣以上地方人民政府批準。
在國家或地方自然保護區(qū)內(nèi)建立野生藥材資源保護區(qū)，必須征得國家或地方自然保護區(qū)主管部門的同意。
第十二條 進入野生藥材資源保護區(qū)從事科研、教學、旅游等活動的，必須經(jīng)該保護區(qū)管理部門批準。進入設在國家或地方自然保護區(qū)范圍內(nèi)野生藥材資源保護區(qū)的，還須征得該自然保護區(qū)主管部門的同意。
第十三條 一級保護野生藥材物種屬于自然淘汰的，其藥用部分由各級藥材公司負責經(jīng)營管理，但不得出口。
第十四條 二、三級保護野生藥材物種屬于國家計劃管理的品種，由中國藥材公司統(tǒng)一經(jīng)營管理；其余品種由產(chǎn)地縣藥材公司或其委托單位按照計劃收購。
第十五條 二、三級保護野生藥材物種的藥用部分，除國家另有規(guī)定外，實行限量出口。
實行限量出口和出口許可證制度的品種，由國家醫(yī)藥管理部門會同國務院有關部門確定。
第十六條 野生藥材的規(guī)格、 等級標準， 由國家醫(yī)藥管理部門會同國務院有關部門制定。
第十七條 對保護野生藥材資源作出顯著成績的單位或個人，由各級醫(yī)藥管理部門會同同級有關部門給予精神鼓勵或一次性物質(zhì)獎勵。
第十八條 違反本條例 第六條、第七條、第八條、第九條規(guī)定的，由當?shù)乜h以上醫(yī)藥管理部門會同同級有關部門沒收其非法采獵的野生藥材及使用工具，并處以罰款。
第十九條 違反本條例第十二條規(guī)定的，當?shù)乜h以上醫(yī)藥管理部門和自然保護區(qū)主管部門有權制止；造成損失的，必須承擔賠償責任。
第二十條 違反本條例第十三條、第十四條、第十五條規(guī)定的，由工商行政管理部門或有關部門沒收其野生藥材和全部違法所得,并處以罰款。
第二十一條 保護野生藥棧資源管理部門工作人員徇私舞弊的，由所在單位或上級管理部門給予行政處分；造成野生藥材資源損失的，必須承擔賠償責任。
第二十二條 當事人對行政處罰決定不服的，可以在接到處罰決定書之日起十五日內(nèi)向人民法院起訴；期滿不起訴又不執(zhí)行的，作出行政處罰決定的部門可以申請人民法院強制執(zhí)行。
第二十三條 破壞野生藥材資源情節(jié)嚴重， 構成犯罪的， 由司法機關依法追究刑事責任。
第二十四條 省、自治區(qū)、直轄市人民政府可以根據(jù)本條例制定實施細則。
第二十五條 本條例由國家醫(yī)藥管理局負責解釋。
第二十六條 本條例由１９８７年１２月１日起施行。
獸藥管理條例
(一九八七年五月二十一日國務院發(fā)布)
第一章 總 則
第一條 為加強獸藥的監(jiān)督管理，保證獸藥質(zhì)量，有效防治畜禽等動物疾病，促進畜牧業(yè)的發(fā)展和維護人體健康，特制定本條例。
第二條 獸藥的生產(chǎn)、經(jīng)營和使用，必須保證質(zhì)量，確保安全有效。
第三條 國務院農(nóng)牧行政管理機關主管全國的獸藥管理工作，縣以上農(nóng)牧行政管理機關主管所轄地區(qū)的獸藥管理工作。
第四條 凡從事獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營和使用者，應當遵守本條例的規(guī)定。
第二章 獸藥生產(chǎn)企業(yè)的管理
第五條 獸藥生產(chǎn)企業(yè)必須具備以下條件：
(一)具有與所生產(chǎn)的獸藥相適應的助理工程師、助理獸醫(yī)師以上技術職務的技術人員及技術工人；
(二)具有與所生產(chǎn)的獸藥相適應的廠房、設施和衛(wèi)生環(huán)境；
(三)具有符合國家勞動安全、衛(wèi)生標準的設施及條件；
(四)具有質(zhì)量檢驗機構和專職檢驗人員及必要的儀器設備；
(五)非專門生產(chǎn)獸藥的企業(yè)兼產(chǎn)獸藥者，必須有單獨的獸藥生產(chǎn)區(qū)。
第六條 開辦獸藥生產(chǎn)企業(yè)，必須由企業(yè)所在地縣以上農(nóng)牧行政管理機關審核同意，經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市農(nóng)牧行政管理機關審核批準，發(fā)給《獸藥生產(chǎn)許可證》。獸藥生產(chǎn)企業(yè)持 《獸藥生產(chǎn)許可證》 向當?shù)毓ど绦姓芾頇C關申請登記 ， 經(jīng)批準后領取《營業(yè)執(zhí)照》。
《獸藥生產(chǎn)許可證》應當規(guī)定有效期，期滿經(jīng)重新審查合格后發(fā)證。
第七條 獸藥生產(chǎn)企業(yè)必須按照技術規(guī)程進行生產(chǎn)，生產(chǎn)記錄必須完整、準確，所需的原料、輔料及直接接觸獸藥的容器和包裝材料，必需符合藥用要求。
第八條 獸藥包裝必須貼有標簽，注明“獸用”字樣，并附有說明書。標簽或者說明書上必須注明商標、獸藥名稱、規(guī)格、企業(yè)名稱、產(chǎn)品批號和批準文號，寫明獸藥的主要成分、含量、作用、用途、用法、用量、有效期和注意事項等。
第九條 獸藥分裝必須有完整、準確的分裝記錄，在包裝上注明獸藥名稱、規(guī)格、企業(yè)名稱、產(chǎn)品批號、批準文號、分裝單位和分裝批號，并附有說明書。規(guī)定有效期的獸藥，分裝后必須注明有效期。
第十條 獸藥出廠前必須經(jīng)過質(zhì)量檢查，不符合質(zhì)量標準的不得出廠。
獸藥出廠時必須附有產(chǎn)品質(zhì)量檢驗合格證，無合格證的，獸藥經(jīng)營企業(yè)不得收購，需用者不得購買。
第三章 獸藥經(jīng)營企業(yè)的管理
第十一條 獸藥經(jīng)營企業(yè)必需具備以下條件：
(一) 具有與所經(jīng)營的獸藥相適應的獸藥技術人員；
(二) 具有與所經(jīng)營的獸藥相適應的營業(yè)場所、設備、倉庫設施。
第十二條 開辦獸藥經(jīng)營企業(yè)，必須由企業(yè)的上級主管部門審查同意，經(jīng)縣以上農(nóng)牧行政管理機關批準后，發(fā)給《獸藥經(jīng)營許可證》。獸藥經(jīng)營企業(yè)持《獸藥經(jīng)營許可證》向當?shù)毓ど绦姓芾頇C關申請登記，經(jīng)批準后領取《營業(yè)執(zhí)照》。《獸藥經(jīng)營許可證》應當規(guī)定有效期，期滿經(jīng)重新審查合格后發(fā)證。
第十三條 收購獸藥必須進行質(zhì)量驗收。質(zhì)量不合格的，不得收購。
第十四條 貯存獸藥必須建立和執(zhí)行倉儲保管制度，確保獸藥的質(zhì)量和安全。
第十五條 銷售獸藥必須保證質(zhì)量， 核對無誤， 并能正確說明獸藥的作用、用途、用法、用量和注意事項。
第十六條 在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場經(jīng)營獸藥的，必須持有《獸藥經(jīng)營許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》。
第四章 獸醫(yī)醫(yī)療單位的藥劑管理
第十七條 獸醫(yī)醫(yī)療單位必須配備與其醫(yī)療任務相適應的獸藥、獸醫(yī)技術人員，建立健全獸藥管理制度，加強藥劑管理。
第十八條 獸醫(yī)醫(yī)療單位配制獸藥制劑，必須具有保證制劑質(zhì)量的設施、檢驗儀器，并經(jīng)所在省、自治區(qū)、直轄市農(nóng)牧行政管理機關審查批準，發(fā)給《獸藥制劑許可證》。
《獸藥制劑許可證》應當規(guī)定有效期，期滿經(jīng)重新審查合格后發(fā)證。
第十九條 獸醫(yī)醫(yī)療單位配制的獸藥制劑，必須達到合格標準，方可供本單位臨床及其所負責的醫(yī)療區(qū)域使用，但不得在市場銷售。
第二十條 獸醫(yī)醫(yī)療單位購進的獸藥，必須執(zhí)行質(zhì)量驗收制度，不合格的不得使用。
為方便農(nóng)牧民購買獸藥，獸醫(yī)醫(yī)療單位可以兼營獸藥零售業(yè)務。
第五章 新獸藥審批和進出口獸藥管理
第二十一條 獸藥的標準分國家標準、專業(yè)標準和地方標準。生產(chǎn)已有國家標準、專業(yè)標準或者地方標準的獸藥，必須經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市農(nóng)牧行政管理機關審核批準，并發(fā)給批準文號。
第二十二條 國家鼓勵研究、創(chuàng)制新獸藥。研制新獸藥，必須向國務院農(nóng)牧行政管理機關報送研制方法、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標準、藥理、毒理、臨床試驗報告、對環(huán)境影響的報告書及污染防治措施等有關資料和新獸藥樣品。新獸藥經(jīng)中國獸藥監(jiān)察所進行復核、鑒定，證明安全有效，由國務院農(nóng)牧行政管理機關審核批準，列為國家標準或者專業(yè)標準，發(fā)給《新獸藥證書》。無《新獸藥證書》的，不得列為正式科研成果或者進行技術轉(zhuǎn)讓。
第二十三條 研制獸藥新制劑，必須向所在省、自治區(qū)、直轄市農(nóng)牧行政管理機關報送新制劑的配方及配制工藝、質(zhì)量標準、臨床試驗報告等資料，經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市獸藥監(jiān)察所復核、鑒定，證明安全有效，由省、自治區(qū)、直轄市農(nóng)牧行政管理?產(chǎn)新獸藥和獸藥新制劑，必須經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市獸藥監(jiān)察所檢驗合格，由省、自治區(qū)、直轄市農(nóng)牧行政管理機關批準，發(fā)給批準文號。
第二十五條 進口獸藥，必須經(jīng)國務院或者省、自治區(qū)、直轄市農(nóng)牧行政管理機關審查批準，發(fā)給《進口獸藥許可證》，并經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市或者國務院農(nóng)牧行政管理機關指定的獸藥監(jiān)察所檢驗合格后，方可進口。
第二十六條 我國首次進口外國企業(yè)生產(chǎn)、經(jīng)營的某種獸藥時，出售獸藥的外國企業(yè)還必須向國務院農(nóng)牧行政管理機關申請檢驗、登記，并提供該獸藥的質(zhì)量標準、檢驗方法、藥理和毒理試驗結果、臨床試驗報告、使用說明書等資料和出口國(地區(qū))批準生產(chǎn)或者銷售的證明文件，經(jīng)檢驗、審查，證明安全有效，發(fā)給《進口獸藥登記許可證》。
第二十七條 進口、出口獸用麻醉藥品和精神藥品，必須持有國務院衛(wèi)生行政部門核發(fā)的《進口準許證》、《出口準許證》。
第六章 獸藥監(jiān)督
第二十八條 禁止生產(chǎn)、經(jīng)營假獸藥。有下列情形之一的為假獸藥：
(一)以非獸藥冒充獸藥的；
(二)獸藥所含成份的種類、名稱與國家標準、專業(yè)標準或者地方標準不符合的。禁止生產(chǎn)、經(jīng)營有下列情形之一的獸藥：
(一)未取得批準文號的；
(二)國務院農(nóng)牧行政管理機關明文規(guī)定禁止使用的。
第二十九條 禁止生產(chǎn)、經(jīng)營劣獸藥。有下列情形之一的獸藥為劣獸藥：
(一)獸藥成份含量與國家標準、專業(yè)標準或者地方標準規(guī)定不符合的；
(二)超過有效期的；
(三)因變質(zhì)不能藥用的；
(四)因被污染不能藥用的；
(五)其他與獸藥標準規(guī)定不符合，但不屬于假獸藥的。
第三十條 縣以上農(nóng)牧行政管理機關行使獸藥監(jiān)督管理權。國家和省、自治區(qū)、直轄市的獸藥監(jiān)察機構，以及經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府批準設立的城市獸藥監(jiān)察機構，協(xié)助農(nóng)牧行政管理機關，分別負責全國和本轄區(qū)的獸藥質(zhì)量監(jiān)督、檢驗工作。
第三十一條 各級農(nóng)牧行政管理機關對已經(jīng)批準生產(chǎn)的獸藥， 應當經(jīng)常組織調(diào)查、 驗證、審評，對療效不確、不能保證用藥安全的，應當撤銷其批準文號。被撤銷批準文號的獸藥，不得繼續(xù)生產(chǎn)或者經(jīng)營。
第三十二條 縣以上農(nóng)牧行政管理機關選任獸藥監(jiān)督員。獸藥監(jiān)督員必須由獸藥、獸醫(yī)技術人員擔任，憑所在人民政府發(fā)給的《獸藥監(jiān)督員證》開展工作。獸藥監(jiān)督員有權按照本條例規(guī)定，對轄區(qū)內(nèi)的獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位的獸藥質(zhì)量進行監(jiān)督、檢查，必要時可以按照規(guī)定抽取樣品和索取必需的資料，有關單位不得拒絕和隱瞞。獸藥監(jiān)督員對獸藥生產(chǎn)和科研單位提供的技術資料，負有保密義務。
第三十三條 獸藥生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和獸醫(yī)醫(yī)療單位，應當經(jīng)常檢查本單位所生產(chǎn)、經(jīng)營和使用的獸藥質(zhì)量、療效和安全性。獸藥使用單位發(fā)現(xiàn)獸藥中毒事故，必須及時向當?shù)剞r(nóng)牧行政管理機關報告。
第三十四條 獸藥生產(chǎn)企業(yè)和獸藥經(jīng)營企業(yè)的獸藥檢驗機構或者人員，受當?shù)孬F藥監(jiān)察所的業(yè)務指導。
第三十五條 獸用麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品和放射性藥品等特殊藥品，按照國家有關規(guī)定進行管理。
第七章 獸藥的商標和廣告管理
第三十六條 獸藥商標應當按照國家商標法規(guī)的規(guī)定，進行登記注冊。注冊商標必須在獸藥的包裝、標簽、說明書上標明，并注明“注冊商標”字樣或者注冊標記。
第三十七條 獸藥廣告必須經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市農(nóng)牧行政管理機關審查批準。
未經(jīng)批準的，不得刊登、設置、印刷、播放、散發(fā)和張貼。
第三十八條 獸藥廣告的內(nèi)容必須以國務院農(nóng)牧行政管理機關或者省、自治區(qū)、直轄市農(nóng)牧行政管理機關批準的說明書為準。獸用麻醉藥品和精神藥品，不得進行廣告宣傳。
第三十九條 外國企業(yè)在我國申請辦理獸藥廣告，必須持有國務院農(nóng)牧行政管理機關核發(fā)的《進口獸藥登記許可證》，并提供獸藥說明書。
第八章 罰 則
第四十條 對生產(chǎn)、經(jīng)營假獸藥或者違反本條例 第二十八條第二款規(guī)定的，令其停止生產(chǎn)、經(jīng)營該獸藥，沒收其藥物和非法收入，處以罰款；并可以責令該企業(yè)停產(chǎn)、停業(yè)整頓或者吊銷《獸藥生產(chǎn)許可證》、《獸藥經(jīng)營許可證》、《獸藥制劑許可證》。
第四十一條 對生產(chǎn)、經(jīng)營劣獸藥的，令其停止生產(chǎn)、經(jīng)營該獸藥，沒收其藥物和非法收入，可以并處罰款；情節(jié)和后果嚴重的，可以責令該企業(yè)停產(chǎn)、停業(yè)整頓或者吊銷《獸藥生產(chǎn)許可證》、《獸藥經(jīng)營許可證》、《獸藥制劑許可證》。
第四十二條 未取得《獸藥生產(chǎn)許可證》 、 《獸藥經(jīng)營許可證》 、 《獸藥制劑許可證》，擅自生產(chǎn)、經(jīng)營獸藥或者配制獸藥制劑的，責令其停產(chǎn)、停業(yè)或者停止配制獸藥制劑，沒收全部獸藥和非法收入，可以并處罰款。
第四十三條 違反本條例關于獸藥進口有關規(guī)定的，根據(jù)情節(jié)輕重，予以警告或者沒收該獸藥；擅自銷售的，沒收非法收入、處以罰款。
第四十四條 對生產(chǎn)、經(jīng)營假、劣獸藥或者違反本條例第二十八條第二款規(guī)定負有責任的人員，由其所在單位或者上級主管機關予以行政處分；情節(jié)和后果嚴重、依照《中華人民共和國刑法》規(guī)定構成犯罪的，由司法機關依法追究刑事責任。
第四十五條 本條例規(guī)定的行政處罰，由縣以上農(nóng)牧行政管理機關決定。但是，違反本條例第十六條和第七章規(guī)定應當予以行政處罰的；根據(jù)本條例第四十三條的規(guī)定應當沒收非法收入和處以罰款的；在獸藥的生產(chǎn)或者經(jīng)營中違反《工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量責任條例》有關規(guī)定，應當沒收非法收入和處以罰款的，由工商行政管理機關決定，農(nóng)牧行政管理機關協(xié)助查處。罰款和沒收的非法收入一律上繳國庫。沒收的假、劣藥物以及國家明文規(guī)定禁止使用的其他藥物，由農(nóng)牧行政管理機關負責銷毀。
第四十六條 當事人不服行政處罰決定的，可以在接到處罰決定通知之日起十五天內(nèi)向人民法院起訴。但是，對農(nóng)牧行政管理機關作出的獸藥控制的決定，當事人必須執(zhí)行。對處罰決定不履行，期滿又不起訴的，由作出行政處罰決定的機關申請人民法院強制執(zhí)行。
