關(guān)于真實(shí)世界數(shù)據(jù)用于醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）的解讀[ 2020-12-02 ]
圖解政策：已獲進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)證的產(chǎn)品在中國(guó)境內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)要注意[ 2020-09-28 ]
關(guān)于進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品在中國(guó)境內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)有關(guān)事項(xiàng)的公告解讀[ 2020-09-27 ]
《需進(jìn)行臨床試驗(yàn)審批的第三類(lèi)醫(yī)療器械目錄（2020年修訂版）》修訂說(shuō)明[ 2020-09-18 ]
醫(yī)療器械拓展性臨床試驗(yàn)管理規(guī)定（試行）》解讀[ 2020-06-17 ]
圖解政策：國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于加快醫(yī)用防護(hù)服注冊(cè)審批和生產(chǎn)許可的通知[ 2020-02-10 ]
免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)醫(yī)療器械目錄匯總[ 2019-12-23 ]
廣東省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于發(fā)布《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)管理辦法》及監(jiān)測(cè)信息系統(tǒng)操作常見(jiàn)問(wèn)題答疑[ 2019-09-03 ]
《醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)系統(tǒng)規(guī)則》解讀[ 2019-08-29 ]
《定制式醫(yī)療器械監(jiān)督管理規(guī)定（試行）》解讀[ 2019-07-12 ]
圖解政策：創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序[ 2018-12-14 ]
《廣東省醫(yī)療器械注冊(cè)人制度試點(diǎn)工作實(shí)施方案》政策解讀[ 2018-09-18 ]
醫(yī)療器械并聯(lián)審批政策解讀[ 2018-08-31 ]
《廣東省食品藥品監(jiān)督管理局第二類(lèi)醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序》解讀[ 2018-08-08 ]
關(guān)于《醫(yī)療器械分類(lèi)規(guī)則》的修訂說(shuō)明[ 2015-07-16 ]
《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》和《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》部分[ 2015-02-05 ]
《醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》部分[ 2015-02-05 ]
關(guān)于《醫(yī)療器械通用名稱(chēng)命名規(guī)則》的說(shuō)明[ 2014-07-25 ]
