《關(guān)于規(guī)范醫(yī)療器械產(chǎn)品分類界定工作的公告》解讀[ 2024-05-13 ]
《廣東省藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械注冊人、備案人延伸檢查管理規(guī)定》政策解讀[ 2023-07-24 ]
省藥品監(jiān)管局啟動廣東省第二類醫(yī)療器械審評審批質(zhì)量效率評估項目[ 2023-09-08 ]
《關(guān)于優(yōu)化新版GB 9706系列標(biāo)準(zhǔn)檢驗及審評審批有關(guān)工作的通知》解讀[ 2023-04-07 ]
藥監(jiān)政策速覽(第55期)落實醫(yī)療器械質(zhì)量安全管理要求 夯實企業(yè)主體責(zé)任[ 2023-03-06 ]
《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范附錄:專門提供醫(yī)療器械運輸貯存服務(wù)的企業(yè)質(zhì)量管理》解讀[ 2022-11-01 ]
《廣東省第二類醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理體系核查工作程序》修訂說明[ 2022-05-05 ]
《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》解讀[ 2022-03-23 ]
《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》解讀[ 2022-03-23 ]
廣東省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于實施《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》有關(guān)事項的問答[ 2022-02-09 ]
醫(yī)療器械注冊自檢管理規(guī)定解讀[ 2021-10-29 ]
《應(yīng)用納米材料的醫(yī)療器械安全性和有效性評價指導(dǎo)原則第一部分:體系框架》解讀[ 2021-08-30 ]
《關(guān)于藥械組合產(chǎn)品注冊有關(guān)事宜的通告》(2021年第52號)解讀[ 2021-08-03 ]
【中國醫(yī)藥報】政策解讀|嚴(yán)振:以新《條例》頒布實施為契機 科學(xué)監(jiān)管推進醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展[ 2021-05-12 ]
司法部、市場監(jiān)管總局、藥監(jiān)局負(fù)責(zé)人就《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》答記者問[ 2021-03-22 ]
趙毅新:鼓勵醫(yī)療器械創(chuàng)新 推動產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展[ 2021-03-22 ]
于清明:構(gòu)建醫(yī)療器械注冊人制度 進一步強化企業(yè)主體責(zé)任[ 2021-03-22 ]
楊 悅:完善監(jiān)管制度 提升監(jiān)管效能 推進醫(yī)療器械科學(xué)監(jiān)管水平邁上新臺階[ 2021-03-22 ]
王寶亭:加大懲處力度 提高違法成本 全力為醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展保駕護航[ 2021-03-22 ]
關(guān)于進一步優(yōu)化第二類醫(yī)療器械注冊有關(guān)事項的通告解讀[ 2021-03-03 ]