2016年02月26日
為規(guī)范食品藥品投訴舉報(bào)管理工作，推動(dòng)食品藥品安全社會(huì)共治，加大對(duì)食品藥品違法行為的懲治力度，保障公眾身體健康和生命安全，食品藥品監(jiān)管總局制定頒布了《食品藥品投訴舉報(bào)管理辦法》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《辦法》）。該《辦法》將于2016年3月1日實(shí)施。現(xiàn)就有關(guān)問(wèn)題解讀如下：
一、《辦法》的調(diào)整范圍有哪些？
食品藥品投訴舉報(bào)及管理工作適用本辦法，主要內(nèi)容包括：
（一）公民、法人或者其他組織投訴舉報(bào)食品（含食品添加劑）生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)中有關(guān)食品安全方面涉嫌違法行為的活動(dòng)；
（二）公民、法人或者其他組織投訴舉報(bào)藥品、醫(yī)療器械、化妝品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用等環(huán)節(jié)中有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量安全方面存在的涉嫌違法行為的活動(dòng)；
（三）各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)、投訴舉報(bào)機(jī)構(gòu)、投訴舉報(bào)承辦部門(mén)等的投訴舉報(bào)管理工作。
二、食品藥品投訴舉報(bào)的含義是什么？
《辦法》規(guī)定，食品藥品投訴舉報(bào)是指公民、法人或者其他組織向各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)反映生產(chǎn)者、經(jīng)營(yíng)者等主體在食品（含食品添加劑）生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)中有關(guān)食品安全方面，藥品、醫(yī)療器械、化妝品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用等環(huán)節(jié)中有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量安全方面存在的涉嫌違法行為。
三、《辦法》對(duì)各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)的職責(zé)是怎樣劃分的？
《辦法》強(qiáng)調(diào)，各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)食品藥品投訴舉報(bào)管理工作的指導(dǎo)協(xié)調(diào)，實(shí)行統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、屬地管理、依法行政、社會(huì)共治的原則，分別規(guī)定了國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)管部門(mén)和地方各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)的職責(zé)。
（一）國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)制定食品藥品投訴舉報(bào)管理制度和政策并監(jiān)督實(shí)施；調(diào)查處理全國(guó)范圍內(nèi)有重大影響的食品藥品投訴舉報(bào)并發(fā)布相關(guān)信息；通報(bào)全國(guó)食品藥品投訴舉報(bào)管理工作情況；協(xié)調(diào)指導(dǎo)同級(jí)食品藥品投訴舉報(bào)機(jī)構(gòu)的具體工作。
（二）地方各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)根據(jù)《辦法》制定本行政區(qū)域的食品藥品投訴舉報(bào)管理制度和政策并監(jiān)督實(shí)施；調(diào)查處理本行政區(qū)域的食品藥品投訴舉報(bào)并發(fā)布相關(guān)信息；通報(bào)并向上級(jí)報(bào)告本行政區(qū)域的食品藥品投訴舉報(bào)管理工作情況；協(xié)調(diào)指導(dǎo)同級(jí)食品藥品投訴舉報(bào)機(jī)構(gòu)的具體工作。
四、《辦法》對(duì)各級(jí)食品藥品投訴舉報(bào)機(jī)構(gòu)的職責(zé)是如何規(guī)定的？
《辦法》對(duì)國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)管部門(mén)投訴舉報(bào)機(jī)構(gòu)和地方各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)投訴舉報(bào)機(jī)構(gòu)的職責(zé)分別予以規(guī)定。
（一）國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)管部門(mén)投訴舉報(bào)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)對(duì)直接收到的食品藥品投訴舉報(bào)進(jìn)行受理、轉(zhuǎn)辦、移送、跟蹤、督促、審核等；收集、匯總?cè)珖?guó)食品藥品投訴舉報(bào)信息，定期發(fā)布全國(guó)食品藥品投訴舉報(bào)分析報(bào)告；制定食品藥品投訴舉報(bào)管理工作程序、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，對(duì)地方各級(jí)食品藥品投訴舉報(bào)機(jī)構(gòu)進(jìn)行業(yè)務(wù)指導(dǎo)；承擔(dān)全國(guó)食品藥品投訴舉報(bào)管理的宣傳、培訓(xùn)工作。
（二）地方各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)投訴舉報(bào)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)對(duì)直接收到的食品藥品投訴舉報(bào)進(jìn)行受理、轉(zhuǎn)辦、移送、跟蹤、督促、審核等；對(duì)上級(jí)轉(zhuǎn)辦的食品藥品投訴舉報(bào)進(jìn)行轉(zhuǎn)辦、移送、跟蹤、督促、審核、上報(bào)等；對(duì)下級(jí)食品藥品投訴舉報(bào)機(jī)構(gòu)進(jìn)行業(yè)務(wù)指導(dǎo)；收集、匯總、分析本行政區(qū)域的食品藥品投訴舉報(bào)信息，按要求定期向上一級(jí)食品藥品投訴舉報(bào)機(jī)構(gòu)報(bào)告；承擔(dān)本行政區(qū)域的食品藥品投訴舉報(bào)宣傳、培訓(xùn)工作。
五、投訴舉報(bào)人進(jìn)行投訴舉報(bào)時(shí)應(yīng)提供哪些要素？
投訴舉報(bào)人應(yīng)當(dāng)提供客觀真實(shí)的投訴舉報(bào)材料及證據(jù)，說(shuō)明事情的基本經(jīng)過(guò)，提供被投訴舉報(bào)對(duì)象的名稱(chēng)、地址、涉嫌違法的具體行為等詳細(xì)信息。提倡實(shí)名投訴舉報(bào)。投訴舉報(bào)人不愿提供自己的姓名、身份、聯(lián)系方式等個(gè)人信息或者不愿公開(kāi)投訴舉報(bào)行為的，應(yīng)當(dāng)予以尊重。
六《辦法》對(duì)食品藥品投訴舉報(bào)的受理范圍是如何規(guī)定的？
《辦法》采取正面概括和反面列舉的方式對(duì)投訴舉報(bào)受理范圍進(jìn)行規(guī)定。符合《辦法》第二條即反映生產(chǎn)者、經(jīng)營(yíng)者等主體在食品（含食品添加劑）生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)中有關(guān)食品安全方面，藥品、醫(yī)療器械、化妝品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用等環(huán)節(jié)中有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量安全方面存在的涉嫌違法行為的，應(yīng)予受理。投訴舉報(bào)具有下列情形之一的，不予受理并以適當(dāng)方式告知投訴舉報(bào)人：
（一）無(wú)具體明確的被投訴舉報(bào)對(duì)象和違法行為的；
（二）被投訴舉報(bào)對(duì)象及違法行為均不在本食品藥品投訴舉報(bào)機(jī)構(gòu)或者管理部門(mén)管轄范圍的；
（三）不屬于食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)監(jiān)管職責(zé)范圍的；
（四）投訴舉報(bào)已經(jīng)受理且仍在調(diào)查處理過(guò)程中，投訴舉報(bào)人就同一事項(xiàng)重復(fù)投訴舉報(bào)的；
（五）投訴舉報(bào)已依法處理，投訴舉報(bào)人在無(wú)新線索的情況下以同一事實(shí)或者理由重復(fù)投訴舉報(bào)的；
（六）違法行為已經(jīng)超過(guò)法定追訴時(shí)限的；
（七）應(yīng)當(dāng)通過(guò)訴訟、仲裁、行政復(fù)議等法定途徑解決或者已經(jīng)進(jìn)入上述程序的；
（八）其他依法不應(yīng)當(dāng)受理的情形。
《辦法》還規(guī)定，投訴舉報(bào)中同時(shí)含有應(yīng)當(dāng)受理和不應(yīng)當(dāng)受理的內(nèi)容，能夠作區(qū)分處理的，對(duì)不應(yīng)當(dāng)受理的內(nèi)容不予受理。
七、《辦法》關(guān)于受理時(shí)限有哪些規(guī)定？
食品藥品投訴舉報(bào)機(jī)構(gòu)或者管理部門(mén)收到投訴舉報(bào)后應(yīng)當(dāng)統(tǒng)一編碼，并于收到之日起5日內(nèi)作出是否受理的決定。食品藥品投訴舉報(bào)機(jī)構(gòu)或者管理部門(mén)決定不予受理投訴舉報(bào)或者不予受理投訴舉報(bào)的部分內(nèi)容的，應(yīng)當(dāng)自作出不予受理決定之日起15日內(nèi)以適當(dāng)方式將不予受理的決定和理由告知投訴舉報(bào)人，投訴舉報(bào)人聯(lián)系方式不詳?shù)某狻Ｎ窗瓷鲜鲆?guī)定告知的，投訴舉報(bào)自食品藥品投訴舉報(bào)機(jī)構(gòu)或者管理部門(mén)收到之日起第5日即為受理。
八、《辦法》規(guī)定的重要投訴舉報(bào)有哪些？
《辦法》規(guī)定，投訴舉報(bào)符合下列情形之一的，為重要投訴舉報(bào)：
（一）聲稱(chēng)已致人死亡、嚴(yán)重傷殘、多人傷殘等嚴(yán)重后果的；
（二）可能造成嚴(yán)重食源性或者藥源性安全隱患的；
（三）可能涉及國(guó)家利益或者造成重大社會(huì)影響的；
（四）可能引發(fā)系統(tǒng)性、區(qū)域性風(fēng)險(xiǎn)的；
（五）食品藥品投訴舉報(bào)機(jī)構(gòu)或者管理部門(mén)認(rèn)為重要的其他投訴舉報(bào)。
九、《辦法》關(guān)于食品藥品投訴舉報(bào)機(jī)構(gòu)轉(zhuǎn)辦投訴舉報(bào)的期限是如何規(guī)定的？
各級(jí)食品藥品投訴舉報(bào)機(jī)構(gòu)受理一般投訴舉報(bào)后，應(yīng)當(dāng)依據(jù)屬地管理原則和監(jiān)管職責(zé)劃分，自受理之日起3日內(nèi)轉(zhuǎn)交有關(guān)部門(mén)辦理；受理重要投訴舉報(bào)后，應(yīng)當(dāng)2日內(nèi)轉(zhuǎn)交同級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出處理意見(jiàn)。
十、《辦法》關(guān)于食品藥品投訴舉報(bào)辦理期限的規(guī)定有哪些？
投訴舉報(bào)承辦部門(mén)應(yīng)當(dāng)自投訴舉報(bào)受理之日起60日內(nèi)向投訴舉報(bào)人反饋辦理結(jié)果；情況復(fù)雜的，在60日期限屆滿前經(jīng)批準(zhǔn)可適當(dāng)延長(zhǎng)辦理期限，并告知投訴舉報(bào)人正在辦理。辦結(jié)后，應(yīng)當(dāng)告知投訴舉報(bào)人辦理結(jié)果。
投訴舉報(bào)延期辦理的，延長(zhǎng)期限一般不超過(guò)30日。法律、行政法規(guī)、規(guī)章另有規(guī)定的，從其規(guī)定。下列時(shí)間不計(jì)算在投訴舉報(bào)辦理期限內(nèi)：
（一）確定管轄的食品藥品投訴舉報(bào)機(jī)構(gòu)或者管理部門(mén)所需時(shí)間；
（二）投訴舉報(bào)承辦部門(mén)辦理投訴舉報(bào)過(guò)程中因檢驗(yàn)檢測(cè)、鑒定、專(zhuān)家評(píng)審或者論證所需時(shí)間；
（三）其他部門(mén)協(xié)助調(diào)查所需時(shí)間。
特別復(fù)雜疑難的投訴舉報(bào)，需要繼續(xù)延長(zhǎng)辦理期限的，應(yīng)當(dāng)書(shū)面報(bào)請(qǐng)投訴舉報(bào)承辦部門(mén)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，并將延期情況及時(shí)告知投訴舉報(bào)人和向其轉(zhuǎn)辦投訴舉報(bào)的食品藥品投訴舉報(bào)機(jī)構(gòu)或者管理部門(mén)。
投訴舉報(bào)人在投訴舉報(bào)辦理過(guò)程中對(duì)辦理進(jìn)展情況進(jìn)行咨詢的，投訴舉報(bào)承辦部門(mén)應(yīng)當(dāng)以適當(dāng)方式告知其正在辦理。
十一、《辦法》對(duì)食品藥品投訴舉報(bào)機(jī)構(gòu)跟蹤督促投訴舉報(bào)是如何規(guī)定的？
食品藥品投訴舉報(bào)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)及時(shí)跟蹤了解轉(zhuǎn)辦的投訴舉報(bào)辦理情況，下級(jí)食品藥品投訴舉報(bào)機(jī)構(gòu)或者投訴舉報(bào)承辦部門(mén)應(yīng)當(dāng)予以配合。投訴舉報(bào)自受理之日起超過(guò)50日尚未辦結(jié)的，食品藥品投訴舉報(bào)機(jī)構(gòu)可以督促投訴舉報(bào)承辦部門(mén)及時(shí)辦理，但經(jīng)批準(zhǔn)延期辦理的除外。投訴舉報(bào)辦理時(shí)限屆滿后未及時(shí)辦結(jié)或者未向投訴舉報(bào)人反饋辦理結(jié)果的，食品藥品投訴舉報(bào)機(jī)構(gòu)可以視情形提請(qǐng)投訴舉報(bào)承辦部門(mén)的上一級(jí)業(yè)務(wù)主管部門(mén)進(jìn)行督辦。
十二、《辦法》關(guān)于投訴舉報(bào)機(jī)構(gòu)可以向投訴舉報(bào)承辦部門(mén)提出改進(jìn)工作建議的情形有哪些？
食品藥品投訴舉報(bào)機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)有下列情形之一的，可以向投訴舉報(bào)承辦部門(mén)提出改進(jìn)工作的建議：
（一）未在規(guī)定時(shí)限內(nèi)辦理投訴舉報(bào)的；
（二）未將辦理結(jié)果反饋投訴舉報(bào)人及食品藥品投訴舉報(bào)機(jī)構(gòu)，或者反饋不當(dāng)?shù)摹?/p>
十三、《辦法》關(guān)于食品藥品投訴舉報(bào)數(shù)據(jù)中心建設(shè)和管理有哪些要求？
國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)建設(shè)全國(guó)食品藥品投訴舉報(bào)數(shù)據(jù)中心，省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)建設(shè)本級(jí)食品藥品投訴舉報(bào)數(shù)據(jù)中心。省、自治區(qū)、直轄市食品藥品投訴舉報(bào)機(jī)構(gòu)或者管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)通過(guò)投訴舉報(bào)信息管理系統(tǒng)將本行政區(qū)域的投訴舉報(bào)和涉及投訴舉報(bào)管理的咨詢、意見(jiàn)和建議等信息定期上報(bào)至全國(guó)食品藥品投訴舉報(bào)數(shù)據(jù)中心。
各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)充分利用投訴舉報(bào)信息管理系統(tǒng)，規(guī)范各級(jí)食品藥品投訴舉報(bào)機(jī)構(gòu)受理、轉(zhuǎn)辦、跟蹤、協(xié)調(diào)、匯總、分析、反饋、通報(bào)等工作，加強(qiáng)對(duì)投訴舉報(bào)信息的監(jiān)測(cè)和管控，及時(shí)進(jìn)行預(yù)警，有效防范食品藥品安全風(fēng)險(xiǎn)。
十四、《辦法》關(guān)于投訴舉報(bào)機(jī)構(gòu)信息統(tǒng)計(jì)分析工作有哪些特別規(guī)定？
省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)投訴舉報(bào)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)實(shí)時(shí)將帶有傾向性、風(fēng)險(xiǎn)性和群體性食品藥品安全問(wèn)題等投訴舉報(bào)信息，報(bào)送國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)投訴舉報(bào)機(jī)構(gòu)，同時(shí)抄報(bào)本級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)人及稽查等相關(guān)部門(mén)；每月分析本行政區(qū)域的重要投訴舉報(bào)信息和投訴舉報(bào)熱點(diǎn)、難點(diǎn)問(wèn)題，報(bào)送國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)投訴舉報(bào)機(jī)構(gòu)。國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)投訴舉報(bào)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)及時(shí)匯總分析相關(guān)情況，報(bào)告國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)。
國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)投訴舉報(bào)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期匯總、分析全國(guó)范圍的投訴舉報(bào)信息，對(duì)具有規(guī)律性、普遍性的問(wèn)題，及時(shí)形成監(jiān)管建議，上報(bào)國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)。
十五、《辦法》關(guān)于國(guó)家、省級(jí)投訴舉報(bào)機(jī)構(gòu)信息通報(bào)有哪些要求？
《辦法》規(guī)定，國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)投訴舉報(bào)機(jī)構(gòu)和省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)投訴舉報(bào)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期通報(bào)下列情況：
（一）投訴舉報(bào)信息統(tǒng)計(jì)分析結(jié)果；
（二）投訴舉報(bào)承辦部門(mén)辦理投訴舉報(bào)的總體情況；
（三）下一級(jí)食品藥品投訴舉報(bào)機(jī)構(gòu)工作情況；
（四）其他應(yīng)當(dāng)予以通報(bào)的情況。
十六、《辦法》關(guān)于投訴舉報(bào)機(jī)構(gòu)和承辦部門(mén)工作人員工作準(zhǔn)則有哪些規(guī)定？
各級(jí)食品藥品投訴舉報(bào)機(jī)構(gòu)及投訴舉報(bào)承辦部門(mén)應(yīng)當(dāng)依法保護(hù)投訴舉報(bào)人、被投訴舉報(bào)對(duì)象的合法權(quán)益，遵守下列工作準(zhǔn)則：
（一）與投訴舉報(bào)內(nèi)容或者投訴舉報(bào)人、被投訴舉報(bào)對(duì)象有直接利害關(guān)系的，應(yīng)當(dāng)回避；
（二）投訴舉報(bào)登記、受理、處理、跟蹤等各個(gè)環(huán)節(jié)，應(yīng)當(dāng)依照有關(guān)法律法規(guī)嚴(yán)格保密，建立健全工作責(zé)任制，不得私自摘抄、復(fù)制、扣押、銷(xiāo)毀投訴舉報(bào)材料；
（三）嚴(yán)禁泄露投訴舉報(bào)人的相關(guān)信息；嚴(yán)禁將投訴舉報(bào)人信息透露給被投訴舉報(bào)對(duì)象及與投訴舉報(bào)案件查處無(wú)關(guān)的人員，不得與無(wú)關(guān)人員談?wù)撏对V舉報(bào)案件情況；
（四）投訴舉報(bào)辦理過(guò)程中不得泄露被投訴舉報(bào)對(duì)象的信息。
十七、《辦法》對(duì)食品藥品投訴舉報(bào)機(jī)構(gòu)和承辦部門(mén)工作人員的法律責(zé)任是怎樣規(guī)定的？
各級(jí)食品藥品投訴舉報(bào)機(jī)構(gòu)、投訴舉報(bào)承辦部門(mén)工作人員在投訴舉報(bào)管理工作中濫用職權(quán)、玩忽職守、徇私舞弊，或者違反本辦法規(guī)定造成嚴(yán)重后果的，應(yīng)當(dāng)依法追究相關(guān)人員責(zé)任；構(gòu)成犯罪的，移送司法機(jī)關(guān)處理。
十八、《辦法》對(duì)投訴舉報(bào)人依法維權(quán)有哪些特別規(guī)定？
投訴舉報(bào)人反映情況及提供的材料應(yīng)當(dāng)客觀真實(shí)，不得誣告陷害他人；投訴舉報(bào)人應(yīng)當(dāng)依法行使投訴舉報(bào)權(quán)利，不得采取暴力、脅迫或者其他違法手段干擾食品藥品投訴舉報(bào)機(jī)構(gòu)、投訴舉報(bào)承辦部門(mén)正常工作秩序。違反治安管理法律法規(guī)的，交由公安機(jī)關(guān)處理；構(gòu)成犯罪的，移送司法機(jī)關(guān)處理。
十九、《辦法》規(guī)定的食品藥品投訴舉報(bào)機(jī)構(gòu)或管理部門(mén)是指什么？
《辦法》所稱(chēng)的食品藥品投訴舉報(bào)機(jī)構(gòu)或者管理部門(mén)，是指負(fù)責(zé)食品藥品投訴舉報(bào)受理、轉(zhuǎn)辦、跟蹤、協(xié)調(diào)、匯總、分析、反饋、通報(bào)等工作的機(jī)構(gòu)或者部門(mén)，包括：
（一）食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)獨(dú)立設(shè)置的食品藥品投訴舉報(bào)機(jī)構(gòu)；
（二）無(wú)獨(dú)立設(shè)置的食品藥品投訴舉報(bào)機(jī)構(gòu)的，由食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)指定的內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)或者其他機(jī)構(gòu)。
二十、《辦法》規(guī)定的投訴舉報(bào)承辦部門(mén)是指什么？
《辦法》所稱(chēng)的投訴舉報(bào)承辦部門(mén)，是指具體負(fù)責(zé)投訴舉報(bào)調(diào)查、作出最終處理決定的食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)。
