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    國家總局關(guān)于發(fā)布質(zhì)子/碳離子治療系統(tǒng)等3個醫(yī)療器械技術(shù)審查指導原則的通告(2015年第112號)
    發(fā)布時間:2016-01-18 08:38:11 來源:廣東省藥品監(jiān)督管理局 瀏覽次數(shù):739 【字體: 打印

    為加強醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊工作的監(jiān)督和指導,進一步提高注冊審查質(zhì)量,國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了《質(zhì)子/碳離子治療系統(tǒng)技術(shù)審查指導原則》《離心式血液成分分離設備技術(shù)審查指導原則》《影像型超聲診斷設備(第三類)技術(shù)審查指導原則(2015年修訂版)》,現(xiàn)予發(fā)布。

      特此通告。

      附件:1.質(zhì)子/碳離子治療系統(tǒng)技術(shù)審查指導原則   附件1
         2.離心式血液成分分離設備技術(shù)審查指導原則  附件2
         3.影像型超聲診斷設備(第三類)技術(shù)審查指導原則(2015年修訂版)  附件3


    食品藥品監(jiān)管總局
    2015年12月31日

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