廣東省藥品監督管理局
通 告
2024年 第43號
近期,廣東省藥品監督管理局組織開展醫療器械生產企業監督檢查,發現以下13家企業質量管理體系存在嚴重缺陷,不符合《醫療器械生產質量管理規范》相關規定,廣東省藥品監督管理局已依法采取責令暫停生產的控制措施。
序號 | 企業名稱 | 生產許可證編號 |
1 | 萬靈幫橋醫療器械(廣州)有限責任公司 | 粵食藥監械生產許20183260號 |
2 | 廣東威力銘科技有限公司 | 粵藥監械生產許20224914號 |
3 | 深圳市和心重典醫療設備有限公司 | 粵食藥監械生產許20020484號 |
4 | 深圳市艾利特醫療科技有限公司 | 粵食藥監械生產許20122211號 |
5 | 深圳索感科技有限公司 | 粵食藥監械生產許20203537號 |
6 | 深圳市聲通科技有限公司 | 注冊人委托生產 |
7 | 深圳市景創科技電子股份有限公司 | 粵藥監械生產許20224862號 |
8 | 深圳深析智能有限公司 | 注冊人委托生產 |
9 | 深圳捷心醫療科技有限公司 | 注冊人委托生產 |
10 | 深圳市鑫華佳科技有限公司 | 粵藥監械生產許20235228號 |
11 | 深圳泰康醫療設備有限公司 | 粵食藥監械生產許20183304號 |
12 | 廣東智聯興精密科技有限公司 | 粵藥監械生產許20245392號 |
13 | 廣東飛魚醫療科技有限公司 | 粵食藥監械生產許20193399號 |
特此通告。
廣東省藥品監督管理局
2024年4月30日