| 受理號 | 企業名稱 | 產品名稱 | 生產地址 | 核查結論 | 結論日期 |
| CQZ2301885 | 深圳信立泰醫療器械股份有限公司 | 顱內球囊擴張導管 | 深圳市坪山區龍田街道大工業區規劃五路1號信立泰醫藥科技園1#醫療器械樓一、二、三、四層；2#公用工程樓一層 | 整改后通過核查 | 2024/3/5 |
| CQZ2302172 | 深圳佰特微醫療科技有限公司 | 經頸靜脈肝內穿刺器械 | 深圳市南山區西麗街道陽光社區松白路1008號港鴻基高新智能產業園A棟201 | 整改后通過核查 | 2024/3/5 |
| CQZ2301757 | 埃洛斯醫療（深圳）有限公司 | 個性化種植橋及配件 | 深圳市寶安區福海街道新田社區新塘路28號803、1402 | 整改后通過核查 | 2024/3/5 |
| CQZ2301290 | 廣州啟駿生物科技有限公司 | 輸送系統 | 廣州高新技術產業開發區科學城科豐路31號華南新材料創新園G8棟402-1 | 整改后通過核查 | 2024/3/5 |
| CQZ2302242 | 遠見醫療科技（廣東）有限公司 | 可切削基臺柱及螺釘 | 廣東省東莞市松山湖園區興業路2號3棟301室 | 整改后通過核查 | 2024/3/5 |
| CQZ2302324 | 遠見醫療科技（廣東）有限公司 | 個性化基臺及螺釘 | 廣東省東莞市松山湖園區興業路2號3棟301室 | 整改后通過核查 | 2024/3/5 |
| CQZ2301903 | 廣東施泰寶醫療科技有限公司 | 脊柱連接棒 | 佛山市南海區桂城佛平二路16號103室、223室、601室和406室 | 整改后通過核查 | 2024/3/5 |
| CQZ2301839 | 廣東施泰寶醫療科技有限公司 | 零切跡頸椎融合器 | 佛山市南海區桂城佛平二路16號103室、223室、601室和406室 | 整改后通過核查 | 2024/3/5 |
| CQZ2301428 | 佛山特種醫用導管有限責任公司 | 長期血液透析導管及附件 | 佛山市禪城區湖田路5號 | 整改后通過核查 | 2024/3/5 |
| CQZ2301130 | 佛山特種醫用導管有限責任公司 | 一次性使用筆尖式腰椎穿刺針及附件 | 佛山市禪城區湖田路5號 | 整改后通過核查 | 2024/3/5 |
| CQX2300842 | 佛山特種醫用導管有限責任公司 | 一次性使用無菌導管鞘 | 佛山市禪城區湖田路5號 | 整改后通過核查 | 2024/3/5 |
| CQX2300608 | 佛山特種醫用導管有限責任公司 | 植入式給藥裝置專用針 | 佛山市禪城區湖田路5號 | 整改后通過核查 | 2024/3/5 |
| CQZ2400016 | 廣州柏視醫療科技有限公司 | 胸部CT影像放射治療輔助勾畫軟件 | 廣州市海珠區新港西路135號大院園西區705號樓中大科技園B座自編號1305、1306、1307、1311室 | 整改后通過核查 | 2024/3/5 |
| CQZ2302231 | 西門子（深圳）磁共振有限公司 | 磁共振成像系統 | 深圳市南山區高新區高新中二道西門子磁共振園；深圳市寶安區石巖街道塘頭社區駿業路江峽物流園A2棟1樓、2樓，B8棟1樓 | 整改后通過核查 | 2024/3/5 |
| CQZ2301877 | 穩健醫療用品股份有限公司 | 親水性纖維敷料 | 嘉魚縣魚岳鎮鳳凰大道172號 | 整改后通過核查 | 2024/3/5 |
| CQZ2302270 | 廣東百越醫療器械有限公司 | 一次性使用無菌注射針 | 佛山市順德區龍江鎮東涌社區居民委員會人民西路68號新基國際創意園A座701、鶴山市沙坪鶴山工業城62號之一首層 | 整改后通過核查 | 2024/3/5 |
| CQZ2302391 | 珠海神平醫療有限公司 | 機械解脫彈簧圈系統 | 珠海市高新區唐家灣鎮港灣大道科技一路10號民營科技園副樓2層A1室 | 整改后通過核查 | 2024/3/5 |
| CQZ2302372 | 深圳佰特微醫療科技有限公司 | 球囊導管 | 深圳市南山區西麗街道陽光社區松白路1008號港鴻基高新智能產業園A棟201 | 整改后通過核查 | 2024/3/5 |
| CQX2400058 | 深圳北芯生命科技股份有限公司 | 血流儲備分數測量設備 | 深圳市寶安區新安街道留芳路6號庭威產業園3#4樓A區，10樓A區和B區 | 整改后通過核查 | 2024/3/5 |
| CSZ2300428 | 廣州康立明生物科技股份有限公司 | 人類HOXB4、SRCIN1基因甲基化檢測試劑盒（熒光PCR法） | 廣州高新技術產業開發區科學城開源大道11號A2棟第二層101區、A2棟第六層、A3棟第二層202區、A4棟第五層505-1室 | 整改后通過核查 | 2024/3/5 |
| CQZ2302056 | 佛山市穩健醫療器械有限公司 | 個性化基臺及螺釘 | 佛山市南海區獅山鎮羅村蘆塘三雅大霧崗（三益物流倉儲基地）的A車間倉庫 | 整改后通過核查 | 2024/3/5 |
| CQZ2302125 | 深圳長久康聯生物科技有限公司 | PEEK顱骨固定系統 | 深圳市坪山區坑梓街道金沙社區錦繡東路22號雷柏中城生命科學園第3分園A棟215 | 整改后通過核查 | 2024/3/12 |
| CQZ2302362 | 海雅美生物技術（珠海）有限公司 | 注射用交聯透明質酸鈉凝膠 | 珠海市金灣區三灶鎮定灣六路247號 | 整改后通過核查 | 2024/3/12 |
| CQZ2301846 | 廣東博邁醫療科技股份有限公司 | 微導管 | 廣東省東莞市松山湖園區工業北四路1號2棟101室、201室，8棟201室，15棟，16棟 | 整改后通過核查 | 2024/3/12 |
| CQZ2302347 | 深圳華諾生物科技有限公司 | 可吸收止血流體明膠 | 深圳市寶安區沙井街道后亭社區后亭茅洲山工業園全至科技創新園叁號樓2層S | 整改后通過核查 | 2024/3/12 |
| CQZ2302348 | 中山市普創美醫療科技有限公司 | 一次性使用無菌水光注射針 | 佛山市順德區龍江鎮東涌社區居民委員會人民西路68號新基國際創意園A座701；鶴山市沙坪鶴山工業城62號之一首層 | 整改后通過核查 | 2024/3/12 |
| CQZ2301320 | 廣東愛迪醫療科技有限公司 | 密閉式防針刺造影導管留置針 | 廣州市白云區太和鎮龍溪新村B2幢【廣從三路456號（自編號）】 | 未通過核查 | 2024/3/15 |
| CQZ2400078 | 斯柏美（廣州）科技有限公司 | 個性化種植橋架及螺釘 | 廣州市黃埔區百合三路9號3棟306房 | 整改后通過核查 | 2024/3/15 |
| CQZ2302160 | 立心（深圳）醫療器械有限公司 | 帶袢鈦板 | 深圳市坪山區坑梓街道中興路14號6棟103 | 整改后通過核查 | 2024/3/15 |
| CSZ2300350 | 深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 | 單純皰疹病毒1型IgG抗體檢測試劑盒（化學發光免疫分析法） | 深圳市光明新區南環大道1203號 | 整改后通過核查 | 2024/3/15 |
| CSZ2300375 | 深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 | ToRCHIgG/IgM抗體陰性復合質控品 | 深圳市光明新區南環大道1203號 | 整改后通過核查 | 2024/3/15 |
| CSZ2300389 | 深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 | ToRCHIgM抗體陽性復合質控品 | 深圳市光明新區南環大道1203號 | 整改后通過核查 | 2024/3/15 |
| CSZ2300348 | 深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 | ToRCHIgG抗體陽性復合質控品 | 深圳市光明新區南環大道1203號 | 整改后通過核查 | 2024/3/15 |
| CQX2301761 | 廣州易介醫療科技有限公司 | 輸送導管 | 廣州市黃埔區開源大道11號B4棟701室 | 整改后通過核查 | 2024/3/15 |
| CSZ2300426 | 廣州市雷德生物科技有限公司 | 結核分枝桿菌特異性細胞免疫反應檢測試劑盒（化學發光法） | 廣州市高新技術產業開發區攬月路80號科技創新基地C區5樓、D區4樓、D區7樓、G區6樓 | 整改后通過核查 | 2024/3/15 |
| CSZ2400010 | 廣州市雷德生物科技有限公司 | 結核分枝桿菌特異性細胞免疫反應檢測試劑盒（熒光免疫層析法） | 廣州市高新技術產業開發區攬月路80號科技創新基地C區5樓、D區4樓、D區7樓、G區6樓 | 整改后通過核查 | 2024/3/15 |
| CQZ2302210 | 深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 | 彩色多普勒超聲診斷儀 | 深圳市光明新區南環大道1203號 | 整改后通過核查 | 2024/3/15 |
| CQZ2301857 | 深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 | 彩色多普勒超聲系統 | 深圳市光明新區南環大道1203號 | 整改后通過核查 | 2024/3/15 |
| CQZ2301866 | 深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 | 彩色多普勒超聲系統 | 深圳市光明新區南環大道1203號 | 整改后通過核查 | 2024/3/15 |
| CQZ2400063 | 廣州康盛生物科技股份有限公司 | 高通量血液透析器 | 廣州高新技術產業開發區科學城神舟街8號 | 整改后通過核查 | 2024/3/27 |
| CQZ2302422 | 珠海喬丹科技股份有限公司 | 牙科種植體 | 珠海市橫琴新區環島東路1889號創意谷17棟112-115室 | 整改后通過核查 | 2024/3/27 |
| CQZ2302287 | 廣東中諾星河醫療科技有限公司 | 一次性使用無菌注射針 | 惠州仲愷高新區陳江街道仲愷六路333號星河人工智能產業園高層廠房3號廠房10層 | 整改后通過核查 | 2024/3/27 |
| CQZ2400079 | 深圳唯奧醫療技術有限公司 | 一次性使用雙極射頻手術刀頭 | 深圳市龍華區大浪街道浪口社區華榮路496號德泰工業區4號廠房4層 | 整改后通過核查 | 2024/3/27 |
| CQZ2400120 | 廣東花至美容科技有限公司 | 射頻皮膚治療儀 | 廣東省佛山市順德區北滘鎮順江社區興業路4號加利源商貿中心7座501號 | 整改后通過核查 | 2024/3/27 |
| CQX2301555 | 深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 | 自動體外除顫器 | 深圳市光明新區南環大道1203號 | 整改后通過核查 | 2024/3/27 |
| CQX2301547 | 深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 | 自動體外除顫器 | 深圳市光明新區南環大道1203號 | 整改后通過核查 | 2024/3/27 |
| CQX2301548 | 深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 | 半自動體外除顫器 | 深圳市光明新區南環大道1203號 | 整改后通過核查 | 2024/3/27 |
| CQX2400085 | 深圳英智科技有限公司 | 脈沖磁場刺激儀 | 1.深圳市南山區西麗街道松坪山社區科技北一路15號聚友創業中心（鳳凰城大廈）二層B區 2.深圳市寶安區福海街道展城社區蠔業路39號旭竟昌工業園B1棟2層 | 整改后通過核查 | 2024/3/27 |
| CQZ2400106 | 廣東中愛醫療科技股份有限公司 | 一次性血液凈化裝置的體外循環血路 | 梅州市梅縣區白渡鎮沙坪村（自編門牌1號） | 整改后通過核查 | 2024/3/27 |
| CQZ2400130 | 深圳惠泰醫療器械股份有限公司 | 磁定位可控射頻消融導管 | 深圳市龍華區觀瀾街道桂月路334號硅谷動力汽車電子創業園A7棟2樓、A3棟3樓、A8棟1樓 | 整改后通過核查 | 2024/3/27 |
| CQZ2400336 | 廣州鼎盛醫療技術服務有限公司 | 超聲遠程診斷協作系統 | 廣州市黃埔區神舟路288號C棟102房 | 整改后通過核查 | 2024/3/27 |
| CQZ2400169 | 深圳市安保醫療科技股份有限公司 | 轉運呼吸機 | 深圳市寶安區石巖街道塘頭1號路創維創新谷5#C棟3樓、8樓和8#樓01-10層 | 整改后通過核查 | 2024/3/27 |
| CQZ2302410 | 深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 | 彩色多普勒超聲系統 | 深圳市光明新區南環大道1203號 | 整改后通過核查 | 2024/3/27 |
| CQZ2302319 | 深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 | 彩色多普勒超聲系統 | 深圳市光明新區南環大道1203號 | 整改后通過核查 | 2024/3/27 |
| 注：根據《廣東省藥品監督管理局辦公室關于印發廣東省第二類醫療器械注冊質量管理體系核查工作程序并明確有關工作要求的通知》（粵藥監辦許〔2022〕133號）第二十三條規定，2022年5月份起，第二類醫療器械注冊質量管理體系核查結果逐步由廣東省藥品監督管理局審評認證中心通過發送提示短信或提供網頁查詢等方式告知注冊申請人。 | |||||
