| 受理號 | 企業名稱 | 產品名稱 | 生產地址 | 核查結論 | 結論日期 |
| CQX2300718 | 深圳市保安醫療用品有限公司 | 一次性使用輸液連接管 | 深圳市龍崗區橫崗街道深坑吉榕路18號 | 整改后通過核查 | 2023/9/18 |
| CQZ2301107 | 深圳市保安醫療用品有限公司 | 一次性使用高壓造影注射器及附件 | 深圳市龍崗區橫崗街道深坑吉榕路18號 | 整改后通過核查 | 2023/9/18 |
| CQZ2301373 | 深圳市安保醫療科技股份有限公司 | 半自動體外除顫儀 | 深圳市寶安區石巖街道塘頭1號路創維創新谷5#C棟3樓、8樓 | 整改后通過核查 | 2023/9/18 |
| CQZ2301445 | 深圳市安保醫療科技股份有限公司 | 自動體外除顫儀 | 深圳市寶安區石巖街道塘頭1號路創維創新谷5#C棟3樓、8樓 | 整改后通過核查 | 2023/9/18 |
| CSZ2300217 | 深圳同年醫療器械有限公司 | 尿路上皮癌基因異常檢測試劑盒（PCR-熒光探針法） | 深圳市龍華區觀瀾街道新瀾社區觀光路1301-72號銀星智界2號樓801 | 整改后通過核查 | 2023/9/18 |
| CQZ2300962 | 深圳市金成銳醫療科技有限公司 | 一次性使用壓力延長管 | 深圳市光明區玉塘街道田寮社區田富路1號B棟廠房1棟首層、二層、三層，A棟廠房101、201 | 整改后通過核查 | 2023/9/18 |
| CQZ2301020 | 深圳市金成銳醫療科技有限公司 | 一次性使用輸液延長管 | 深圳市光明區玉塘街道田寮社區田富路1號B棟廠房1棟首層、二層、三層，A棟廠房101、201 | 整改后通過核查 | 2023/9/18 |
| CQZ2300998 | 深圳市業聚實業有限公司 | 穿通導管 | 深圳市坪山區坑梓街道金輝路14號深圳市生物醫藥創新產業園區5號樓、深圳市坪山區坑梓街道沙田社區榮興路19號1棟歐舒特-廠房201室及604室 | 整改后通過核查 | 2023/9/18 |
| CQZ2300926 | 深圳市業聚實業有限公司 | 一次性使用親水涂層導絲 | 深圳市坪山區坑梓街道金輝路14號深圳市生物醫藥創新產業園區5號樓、深圳市坪山區坑梓街道沙田社區榮興路19號1棟歐舒特-廠房201室及604室 | 整改后通過核查 | 2023/9/18 |
| CQZ2301241 | 深圳市科曼醫療設備有限公司 | 輸液泵 | 深圳市光明區馬田街道南環大道飛亞達鐘表大廈2棟1-5層，深圳市光明區馬田街道富利南路與芳園路交匯處瑞輝大廈3樓，4樓北側，深圳市光明街道高新西路11號研祥科技工業園機械廠房（創祥地2號）五樓西側單元501 | 整改后通過核查 | 2023/9/18 |
| CQZ2301180 | 深圳市科曼醫療設備有限公司 | 注射泵 | 深圳市光明區馬田街道南環大道飛亞達鐘表大廈2棟1-5層，深圳市光明區馬田街道富利南路與芳園路交匯處瑞輝大廈3樓，4樓北側，深圳市光明街道高新西路11號研祥科技工業園機械廠房（創祥地2號）五樓西側單元501 | 整改后通過核查 | 2023/9/18 |
| CSZ2300221 | 廣州和實生物技術有限公司 | 生殖道病毒多重核酸檢測試劑盒(PCR-反向點雜交法) | 廣州高新技術產業開發區科學城開源大道11號A8棟第四層B單元，廣州高新技術產業開發區科學城開源大道11號B10棟3層12、14、16房間，廣州高新技術產業開發區科學城開源大道11號C5棟701室 | 整改后通過核查 | 2023/9/18 |
| CQZ2300702 | 雙典醫療科技（深圳）有限公司 | 超聲手術系統 | 廣東省深圳市坪山區坑梓街道錦繡東路雷柏.中城生命科學園第三分園B棟4層505 | 整改后通過核查 | 2023/9/18 |
| CQZ2300892 | 深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 | 彩色多普勒超聲系統 | 深圳市光明新區南環大道1203號 | 整改后通過核查 | 2023/9/19 |
| CQZ2300910 | 深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 | 半自動體外除顫器 | 深圳市光明新區南環大道1203號 | 整改后通過核查 | 2023/9/19 |
| CQZ2300935 | 深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 | 麻醉系統 | 深圳市光明新區南環大道1203號 | 整改后通過核查 | 2023/9/19 |
| CQZ2300961 | 深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 | 彩色多普勒超聲系統 | 深圳市光明新區南環大道1203號 | 整改后通過核查 | 2023/9/19 |
| CQZ2300971 | 深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 | 半自動體外除顫器 | 深圳市光明新區南環大道1203號 | 整改后通過核查 | 2023/9/19 |
| CQZ2300995 | 深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 | 遠程控制系統 | 深圳市光明新區南環大道1203號 | 整改后通過核查 | 2023/9/19 |
| CQZ2301182 | 深圳蘭度生物材料有限公司 | 口腔骨修復材料 | 深圳市光明區光明街道觀光路3009號招商局光明科技園B3棟2B、2C | 整改后通過核查 | 2023/9/19 |
| CQZ2301131 | 深圳麥普奇醫療科技有限公司 | 支撐導管 | 深圳市坪山區坑梓街道金沙社區金輝路14號生物醫藥創新產業園區1號樓705 | 整改后通過核查 | 2023/9/22 |
| CQX2300570 | 深圳麥普奇醫療科技有限公司 | 親水涂層導絲 | 深圳市坪山區坑梓街道金沙社區金輝路14號生物醫藥創新產業園區1號樓705 | 整改后通過核查 | 2023/9/22 |
| CQZ2301230 | 東莞慧琦醫療科技有限公司 | 個性化種植橋架及螺釘 | 廣東省東莞市松山湖園區阿里山路19號8棟101室 | 整改后通過核查 | 2023/9/22 |
| CQZ2301068 | 深圳麥科田生命科學有限公司 | 一次性使用儲液盒 | 深圳市坪山區聚龍山片區金威源工業園C棟1樓、6樓、7樓 | 整改后通過核查 | 2023/9/22 |
| CQZ2301244 | 京美德（深圳）醫療科技有限公司 | 植入式給藥裝置 | 深圳市坪山區坑梓街道秀新社區中興路14號7#401 | 整改后通過核查 | 2023/9/22 |
| CQZ2301201 | 廣州益誠生物科技有限公司 | 可吸收外科縫合線 | 廣州市黃埔區瑞和路39號H2-H3座廠房（部位：H3座2樓） | 整改后通過核查 | 2023/9/22 |
| CQZ2301267 | 東莞定遠陶齒制品有限公司 | 種植用個性化橋架及螺釘 | 廣東省東莞市虎門鎮白沙南山邊二路5號2棟101室、201室、301室、401室 | 整改后通過核查 | 2023/9/22 |
| CQZ2301173 | 珠海菲特蘭醫療科技有限公司 | 硬性透氣角膜接觸鏡 | 珠海市高新區唐家灣鎮鼎興路129號6棟101 | 整改后通過核查 | 2023/9/22 |
| CQZ2301109 | 立心（深圳）醫療器械有限公司 | 復合可吸收骨棒 | 深圳市坪山區坑梓街道中興路14號6棟103 | 整改后通過核查 | 2023/9/22 |
| CQZ2301171 | 珠海喬丹科技股份有限公司 | 種植體附件 | 珠海市橫琴新區環島東路1889號創意谷17棟112室 | 整改后通過核查 | 2023/9/22 |
| CQZ2301286 | 深圳市理邦精密儀器股份有限公司 | 動態心電分析軟件 | 深圳市坪山新區坑梓街道金沙社區金輝路15號 | 整改后通過核查 | 2023/9/27 |
| CQZ2300217 | 東莞市一星醫療科技有限公司 | 一次性使用乳房旋切活檢針 | 東莞市松山湖高新技術產業開發區阿里山路19號產業化中心8棟2樓201室、10棟1樓103室 | 整改后通過核查 | 2023/9/27 |
| CQZ2301298 | 東莞天天向上醫療科技有限公司 | 冠狀動脈雙螺紋球囊擴張導管 | 廣東省東莞市松山湖園區桃園路1號1棟501室、502室 | 整改后通過核查 | 2023/9/27 |
| CQZ2301108 | 東莞天天向上醫療科技有限公司 | 一次性使用支撐導管 | 廣東省東莞市松山湖園區桃園路1號1棟501室、502室 | 整改后通過核查 | 2023/9/27 |
| CQZ2301461 | 廣東省宇萊特醫療器械有限公司 | 一次性使用麻醉穿刺包 | 中山市小欖鎮為民路134號6棟一樓第三卡、二樓第一卡 | 整改后通過核查 | 2023/9/27 |
| CQZ2301397 | 深圳佰特微醫療科技有限公司 | 機械解脫彈簧圈 | 深圳市南山區西麗街道陽光社區松白路1008號港鴻基高新智能產業園A棟201 | 整改后通過核查 | 2023/9/27 |
| CQZ2301357 | 為泰醫療器械（深圳）有限公司 | 冠狀動脈高壓球囊擴張導管 | 深圳市坪山區坑梓街道金沙社區錦繡東路22號雷柏中城生命科學園第3分園A棟303B、309B、314、316 | 整改后通過核查 | 2023/9/27 |
| CQZ2301342 | 為泰醫療器械（深圳）有限公司 | 心臟瓣膜球囊擴張導管 | 深圳市坪山區坑梓街道金沙社區錦繡東路22號雷柏中城生命科學園第3分園A棟303B、309B、314、316 | 整改后通過核查 | 2023/9/27 |
| CQZ2301352 | 深圳市奧沃醫學新技術發展有限公司 | 頭部伽瑪射線立體定向放射治療系統 | 武漢市東湖新技術開發區高新大道818號武漢高科醫療器械園B區21號樓1層3、4號 | 整改后通過核查 | 2023/9/27 |
| CQZ2301116 | 科睿馳（深圳）醫療科技發展有限公司 | 可調彎微導管 | 深圳市坪山區坑梓街道金輝路14號深圳市生物醫藥創新產業園區1號樓403號房、404號房 | 整改后通過核查 | 2023/9/27 |
| CQZ2301297 | 科睿馳(深圳)醫療科技發展有限公司 | 造影球囊導管系統 | 深圳市坪山區坑梓街道金輝路14號深圳市生物醫藥創新產業園區1號樓403號房、404號房 | 整改后通過核查 | 2023/9/27 |
| CQZ2301331 | 科睿馳(深圳)醫療科技發展有限公司 | 栓塞微球 | 深圳市坪山區坑梓街道金輝路14號深圳市生物醫藥創新產業園區1號樓403號房、404號房 | 整改后通過核查 | 2023/9/27 |
| CQZ2301162 | 廣東寶萊特醫用科技股份有限公司 | 血液透析器 | 珠海市高新區科技創新海岸創新一路2號 | 整改后通過核查 | 2023/9/27 |
| CQZ2301261 | 廣東寶萊特醫用科技股份有限公司 | 血液透析器 | 珠海市高新區科技創新海岸創新一路2號 | 整改后通過核查 | 2023/9/27 |
| CQZ2301222 | 深圳齊康醫療器械有限公司 | 人工真皮修補材料 | 深圳市光明區鳳凰街道鳳凰社區觀光路招商局光明科技園2A(B6棟)、2A(B3棟) | 整改后通過核查 | 2023/9/27 |
| CQX2300385 | 維他豐達牙科器材（深圳）有限公司 | 合成樹脂牙 | 深圳市龍華區觀湖街道上坑社區五和大道308號僑安科技工業園A棟5樓501室 | 整改后通過核查 | 2023/9/27 |
| CQZ2301098 | 深圳市聯科翰微醫療科技有限公司 | 造影導絲 | 深圳市坪山區龍田街道龍田社區龍窩四路22號瑩展科技園B4棟c701 | 整改后通過核查 | 2023/9/28 |
| CQZ2301367 | 深圳安特醫療股份有限公司 | 一次性壓力傳感器 | 廣東省東莞市松山湖園區花蓮街3號2棟101、304、305、401、501、601室 | 整改后通過核查 | 2023/9/28 |
| CQZ2300510 | 東莞市一星醫療科技有限公司 | 一次性使用乳房旋切活檢針 | 東莞松山湖高新技術產業開發區阿里山路19號產業化中心8棟2樓201室、10棟1樓103室 | 整改后通過核查 | 2023/9/28 |
| CQZ2301164 | 深圳市沃爾德外科醫療器械技術有限公司 | 多孔型椎間融合器 | 深圳市坪山新區六聯社區錦龍大道路口寶山路東側海科興戰略新興產業園A棟01區2樓 | 整改后通過核查 | 2023/9/28 |
| CQX2300613 | 廣東博邁醫療科技股份有限公司 | 一次性使用冠狀動脈球囊擴張導管 | 廣東省東莞市松山湖園區工業北四路1號2棟101室、201室，8棟201室，15棟201室、301室 | 整改后通過核查 | 2023/9/28 |
| CQZ2301227 | 東莞市悅鑫醫療器械科技有限公司 | 個性化基臺及螺釘 | 廣東省東莞市長安鎮上角上南路28號4棟102室 | 整改后通過核查 | 2023/9/28 |
| CQX2300960 | 廣東博與再生醫學有限公司 | 疝修補補片 | 東莞市松山湖高新技術產業開發區臺灣高科技園桃園路1號莞臺生物技術合作中心1棟1樓05室、4樓402-2室 | 未通過核查 | 2023/9/28 |
注：根據《廣東省藥品監督管理局辦公室關于印發廣東省第二類醫療器械注冊質量管理體系核查工作程序并明確有關工作要求的通知》（粵藥監辦許〔2022〕133號）第二十三條規定，2022年5月份起，第二類醫療器械注冊質量管理體系核查結果逐步由廣東省藥品監督管理局審評認證中心通過發送提示短信或提供網頁查詢等方式告知注冊申請人。
