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    2023年5月醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理體系核查結(jié)果
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    CQZ2201556深圳市易植醫(yī)療科技有限公司個(gè)性化基臺(tái)及螺釘深圳市寶安區(qū)福永街道福圍社區(qū)第一工業(yè)區(qū)A-11101整改后通過核查2023/5/4
    CQZ2201633科鈦(廣州)醫(yī)療器械有限公司個(gè)性化基臺(tái)及螺釘廣州市白云區(qū)嘉禾街羅崗七星崗路92號(hào)A03、A109、A110整改后通過核查2023/5/4
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    CQX2300267深圳市精鋒醫(yī)療科技股份有限公司腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)系統(tǒng)深圳市龍崗區(qū)寶龍街道寶龍社區(qū)寶荷大道76號(hào)智慧家園二期2B0401、1901 、2001、2101整改后通過核查2023/5/6
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    CQZ2300371東莞天天向上醫(yī)療科技有限公司外周球囊擴(kuò)張導(dǎo)管廣東省東莞市松山湖園區(qū)桃園路1號(hào)1棟501室、502室整改后通過核查2023/5/23
    CQZ2300347鵬博(深圳)醫(yī)療科技有限公司可切削基臺(tái)柱及螺釘深圳市坪山區(qū)坑梓街道沙田社區(qū)坪山大道6352號(hào)廠房二315整改后通過核查2023/5/23
    CQZ2300149廣東施泰寶醫(yī)療科技有限公司脊柱動(dòng)態(tài)內(nèi)固定系統(tǒng)佛山市南海區(qū)桂城佛平二路16號(hào)103室、223室、601室和406室整改后通過核查2023/5/23
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    CQZ2201643深圳市沃爾德外科醫(yī)療器械技術(shù)有限公司頸椎椎間融合器深圳市坪山新區(qū)六聯(lián)社區(qū)錦龍大道路口寶山路東側(cè)??婆d戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)園A棟01區(qū)2樓整改后通過核查2023/5/25
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    CQZ2300533珠海市司邁科技有限公司高頻電外科手術(shù)設(shè)備珠海市高新區(qū)唐家灣鎮(zhèn)科技七路1號(hào)珠海中電高科技產(chǎn)業(yè)園4棟7-A單元整改后通過核查2023/5/25
    CQZ2300164珠海市司邁科技有限公司雙極電外科手術(shù)設(shè)備珠海市高新區(qū)唐家灣鎮(zhèn)科技七路1號(hào)珠海中電高科技產(chǎn)業(yè)園4棟7-A單元整改后通過核查2023/5/25
    CQZ2201389深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司病人監(jiān)護(hù)儀 深圳市光明新區(qū)南環(huán)大道1203號(hào)整改后通過核查2023/5/25
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      注:根據(jù)《廣東省藥品監(jiān)督管理局辦公室關(guān)于印發(fā)廣東省第二類醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理體系核查工作程序并明確有關(guān)工作要求的通知》(粵藥監(jiān)辦許〔2022〕133號(hào))第二十三條規(guī)定,2022年5月份起,第二類醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理體系核查結(jié)果逐步由廣東省藥品監(jiān)督管理局審評(píng)認(rèn)證中心通過發(fā)送提示短信或提供網(wǎng)頁查詢等方式告知注冊申請(qǐng)人。


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