| 受理號 | 企業名稱 | 產品名稱 | 生產地址 | 核查結論 | 結論日期 |
| 00A22000020220732 | 怡高醫療器械科技（中山）有限公司 | 鼻腔噴霧器 | 中山市神灣鎮俊美路1號 | 整改后通過核查 | 2023/4/4 |
| 00A22000020230003 | 深圳市默輝醫療器械有限公司 | 一次性使用麻醉面罩 | 深圳市龍華區觀瀾街道桂香社區章企路63號華冠工業園3棟101 201 | 整改后通過核查 | 2023/4/4 |
| 00A22000020230002 | 深圳市新鴻鎂醫療器械有限公司 | 一次性使用呼吸過濾器 | 深圳市龍華區大浪街道同勝社區龍泉科技工業園1號3層 | 整改后通過核查 | 2023/4/4 |
| CQZ2300127 | 廣州瑞鑫通科技有限公司 | 牙科激光選區熔化鈷鉻合金粉末 | 廣州市荔灣區荷景南路21號自編2棟C101室 | 整改后通過核查 | 2023/4/6 |
| CQZ2201719 | 廣州保瑞醫療技術有限公司 | 結扎夾 | 廣州科學城神舟路288號A棟 | 整改后通過核查 | 2023/4/6 |
| CQX2201265 | 深圳市大仕城光學科技有限公司 | 軟性親水接觸鏡 | 深圳市龍華區福城街道桔塘社區觀 光路1450號萬潔寧工業園廠房1棟三單元101、201、301 | 整改后通過核查 | 2023/4/6 |
| CQZ2201570 | 佛山鉑瑞天辰醫療器械科技有限公司 | 樁核用纖維樹脂材料 | 佛山市南海區大瀝鎮鹽步穗鹽路河西路段92號A棟六樓602室 | 整改后通過核查 | 2023/4/6 |
| CQZ2201595 | 深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 | 彩色多普勒超聲系統 | 深圳市光明新區南環大道1203號 | 整改后通過核查 | 2023/4/6 |
| CQZ2201463 | 深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 | 超聲高頻集成手術設備專用一次性使用超聲刀頭 | 深圳市光明新區南環大道1203號 | 整改后通過核查 | 2023/4/6 |
| CQX2300112 | 深圳安科高技術股份有限公司 | 手術導航系統 | 深圳市寶安區石巖街道塘頭社區塘頭1號路領亞工業園2號廠房 | 整改后通過核查 | 2023/4/6 |
| CQZ2300255 | 深圳市賽禾醫療技術有限公司 | 體內沖擊波治療儀 | 深圳市光明區鳳凰街道鳳凰社區觀光路招商局光明科技園A6棟2B202、A4棟0501單元 | 整改后通過核查 | 2023/4/6 |
| CQZ2300257 | 深圳市賽禾醫療技術有限公司 | 沖擊波冠脈球囊導管 | 深圳市光明區鳳凰街道鳳凰社區觀光路招商局光明科技園A6棟2B202、A4棟0501單元 | 整改后通過核查 | 2023/4/6 |
| CQZ2201637 | 深圳市世格賽思醫療科技有限公司 | 一次性使用超聲刀頭 | 深圳市寶安區新安街道留仙二路潤恒電子廠區3號廠房三層 | 整改后通過核查 | 2023/4/6 |
| CQZ2201715 | 深圳市世格賽思醫療科技有限公司 | 超聲軟組織切割止血設備 | 深圳市寶安區新安街道留仙二路潤恒電子廠區3號廠房三層 | 整改后通過核查 | 2023/4/6 |
| CQZ2300061 | 深圳市世格賽思醫療科技有限公司 | 一次性使用超聲刀頭 | 深圳市寶安區新安街道留仙二路潤恒電子廠區3號廠房三層 | 整改后通過核查 | 2023/4/6 |
| CQZ2300034 | 健帆生物科技集團股份有限公司 | 連續性腎臟替代治療用管路 | 珠海市高新區科技六路98號 | 整改后通過核查 | 2023/4/6 |
| CQZ2300116 | 深圳核心醫療科技有限公司 | 植入式左心室輔助系統 | 深圳市寶安區新安街道留仙二路豐業工業區廠房A-201、A202室 | 整改后通過核查 | 2023/4/6 |
| CSZ2200360 | 珠海麗珠試劑股份有限公司 | 梅毒螺旋體抗體檢測試劑盒（凝集法） | 珠海市香洲區同昌路266號 | 整改后通過核查 | 2023/4/6 |
| CSZ2200381 | 珠海麗珠試劑股份有限公司 | 肺炎支原體抗體檢測試劑盒（被動凝集法） | 珠海市香洲區同昌路266號 | 整改后通過核查 | 2023/4/6 |
| CSZ2300007 | 深圳微點生物技術股份有限公司 | 新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（微流控免疫熒光法） | 深圳市寶安區新安街道留仙二路潤恒電子廠1號廠房第四層 | 整改后通過核查 | 2023/4/6 |
| CSZ2300021 | 亞能生物技術（深圳）有限公司 | 人乳頭瘤病毒核酸檢測及16/18分型試劑盒（PCR-熒光探針法） | 深圳市坪山區坑梓街道金輝路14號深圳市生物醫藥創新產業園區1號樓301、302、304、401A1 | 整改后通過核查 | 2023/4/6 |
| CQZ2200964 | 廣東威力銘科技有限公司 | 個性化種植橋架及螺釘 | 廣州市增城區新塘鎮太平洋五路10號之二01樓01號 | 整改后通過核查 | 2023/4/6 |
| CQZ2201043 | 廣東威力銘科技有限公司 | 個性化基臺及螺釘 | 廣州市增城區新塘鎮太平洋五路10號之二01樓01號 | 整改后通過核查 | 2023/4/6 |
| CSZ2200338 | 深圳雷杜生命科學股份有限公司 | 總前列腺特異性抗原（tPSA）測定試劑盒（化學發光免疫分析法） | 深圳市光明新區高新東片區雙明大道南側雷杜工業大廈 | 整改后通過核查 | 2023/4/6 |
| 00A22000020220683 | 深圳市安普康科技有限公司 | 一次性體溫探頭 | 深圳市寶安區航城街道鶴洲社區洲石路739號恒豐工業城C6棟綜合樓802 | 整改后通過核查 | 2023/4/11 |
| CQZ2300216 | 廣州萬方健醫藥有限公司 | 含苯佐卡因天然橡膠膠乳避孕套 | 廣州市高新技術產業開發區科學城金峰園路3號木棉樓 | 整改后通過核查 | 2023/4/18 |
| CQZ2300381 | 深圳卡爾文科技有限公司 | 口腔種植手術導航系統 | 深圳市寶安區石巖街道龍騰社區光明路18號1棟廠房3層301 | 整改后通過核查 | 2023/4/18 |
| CQZ2201403 | 廣東思敏醫療器械科技有限公司 | 一次性使用無菌注射針 | 廣東省佛山市順德區北滘鎮順江社區三樂東路25號集成科創園1棟1203室、廣東省佛山市順德區北滘鎮順江社區環鎮東路55號廠房第2棟4層C區 | 整改后通過核查 | 2023/4/18 |
| CQZ2201562 | 廣東思敏醫療器械科技有限公司 | 一次性使用無菌注射針 | 廣東省佛山市順德區北滘鎮順江社區三樂東路25號集成科創園1棟1203室、廣東省佛山市順德區北滘鎮順江社區環鎮東路55號廠房第2棟4層C區 | 整改后通過核查 | 2023/4/18 |
| CQX2300081 | 廣東富江醫學科技有限公司 | 一次性使用活組織檢查針 | 珠海市金灣區三灶鎮安基中路445號 | 整改后通過核查 | 2023/4/18 |
| CQX2201441 | 珠海通橋醫療科技有限公司 | 遠端通路導引導管 | 珠海市香洲區唐家灣鎮科技七路1號珠海中電高科技產業園4棟1-B單元 | 整改后通過核查 | 2023/4/18 |
| CQZ2300068 | 珠海通橋醫療科技有限公司 | 橈動脈入路遠端支持導管 | 珠海市香洲區唐家灣鎮科技七路1號珠海中電高科技產業園4棟1-B單元 | 整改后通過核查 | 2023/4/18 |
| CQX2300152 | 深圳蘭度生物材料有限公司 | 口腔可吸收生物膜 | 深圳市光明區光明街道觀光路3009號招商局光明科技園B3棟2B、2C | 整改后通過核查 | 2023/4/18 |
| CQZ2300067 | 汕頭華爾怡醫療器械有限公司 | 一次性使用自毀式注射器 帶針 | 汕頭市金環北路（岐山中學路段） | 整改后通過核查 | 2023/4/18 |
| CQZ2201016 | 珠海通橋醫療科技有限公司 | 微導管 | 珠海市香洲區唐家灣鎮科技七路1號珠海中電高科技產業園4棟1-B單元 | 整改后通過核查 | 2023/4/23 |
| CQZ2201056 | 珠海通橋醫療科技有限公司 | 機械解脫彈簧圈 | 珠海市香洲區唐家灣鎮科技七路1號珠海中電高科技產業園4棟1-B單元 | 整改后通過核查 | 2023/4/23 |
| CQZ2300144 | 業聚醫療器械（深圳）有限公司 | 顱內微導管 | 深圳市福田區福田保稅區金葵路1號 | 整改后通過核查 | 2023/4/23 |
| CQZ2201587 | 業聚醫療器械（深圳）有限公司 | 延長導管 | 深圳市福田區福田保稅區金葵路1號 | 整改后通過核查 | 2023/4/23 |
| CQX2201215 | 業聚醫療器械（深圳）有限公司 | 一次性使用冠狀動脈球囊擴張導管 | 深圳市福田區福田保稅區金葵路1號 | 整改后通過核查 | 2023/4/23 |
| CQZ2200975 | 深圳市智立能科技有限公司 | 個性化基臺及螺釘 | 深圳市龍崗區南灣街道平李大道金科路金積嘉科技園2棟3樓306 | 整改后通過核查 | 2023/4/23 |
| CQZ2201013 | 深圳市智立能科技有限公司 | 愈合基臺 | 深圳市龍崗區南灣街道平李大道金科路金積嘉科技園2棟3樓306 | 整改后通過核查 | 2023/4/23 |
| CQZ2300199 | 廣州悅清再生醫學科技有限公司 | 生物羊膜 | 廣州市黃埔區新瑞路6號二棟B503房 | 整改后通過核查 | 2023/4/23 |
| CQZ2201452 | 深圳市科奕頓生物醫療科技有限公司 | 腔靜脈濾器系統 | 深圳市坪山區龍田街道竹坑社區規劃五路1號信立泰醫藥科技園502 | 整改后通過核查 | 2023/4/23 |
| CSX2300061 | 廣州燃石醫學檢驗所有限公司 | 人EGFR/ALK/BRAF/KRAS基因突變聯合檢測試劑盒（可逆末端終止測序法） | 廣州國際生物島螺旋四路7號3棟第二層202房；廣州國際生物島螺旋四路7號3棟第六層601房 | 整改后通過核查 | 2023/4/23 |
| CSZ2300026 | 深圳市華盛昌科技實業股份有限公司 | 新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法） | 深圳市南山區西麗街道陽光社區松白路1002號百旺信工業園19棟101-501，21棟 | 整改后通過核查 | 2023/4/23 |
| CSZ2200384 | 深圳市愛康試劑有限公司 | 乙型肝炎病毒表面抗原檢測試劑盒（膠體金法） | 深圳市龍華區觀瀾街道新瀾社區觀光路1303號鴻信工業園3號廠房501；1號廠房501 | 整改后通過核查 | 2023/4/23 |
| CSZ2300028 | 深圳市愛康試劑有限公司 | 梅毒螺旋體抗體檢測試劑盒（膠體金法） | 深圳市龍華區觀瀾街道新瀾社區觀光路1303號鴻信工業園3號廠房501；1號廠房501 | 整改后通過核查 | 2023/4/23 |
| CQZ2300119 | 深圳市呈暉醫療科技有限公司 | 全自動核酸分析系統 | 深圳市光明區光明街道東周社區雙明大道南側云智科技園3棟E座904-909 | 整改后通過核查 | 2023/4/23 |
| CQZ2300211 | 深圳市呈暉醫療科技有限公司 | 全自動核酸分析系統 | 深圳市光明區光明街道東周社區雙明大道南側云智科技園3棟E座904-909 | 整改后通過核查 | 2023/4/23 |
| CQX2201387 | 西門子（深圳）磁共振有限公司 | 醫用血管造影X射線機 | 深圳市南山區高新區高新中二道西門子磁共振園 | 整改后通過核查 | 2023/4/28 |
| CQZ2300072 | 聚輝醫療科技（深圳）有限公司 | 支撐導管 | 深圳市龍華區大浪街道同勝社區龍泉科技工業園2號3層302；深圳市龍華區大浪街道橫朗社區龍泉科技工業園2號2層205 | 整改后通過核查 | 2023/4/28 |
| CQZ2201667 | 聚輝醫療科技（深圳）有限公司 | 顱內彈簧圈栓塞系統 | 深圳市龍華區大浪街道同勝社區龍泉科技工業園2號3層302；深圳市龍華區大浪街道橫朗社區龍泉科技工業園2號2層205 | 整改后通過核查 | 2023/4/28 |
| CSZ2300019 | 深圳翰宇醫療技術有限公司 | 新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（彩色微球免疫層析法） | 深圳市寶安區西鄉街道桃源社區航城工業區富鑫林工業園廠房A棟二層、四層、三層301、廠房B棟二層 | 整改后通過核查 | 2023/4/28 |
注：根據《廣東省藥品監督管理局辦公室關于印發廣東省第二類醫療器械注冊質量管理體系核查工作程序并明確有關工作要求的通知》（粵藥監辦許〔2022〕133號）第二十三條規定，2022年5月份起，第二類醫療器械注冊質量管理體系核查結果逐步由廣東省藥品監督管理局審評認證中心通過發送提示短信或提供網頁查詢等方式告知注冊申請人。
