| 受理號 | 企業名稱 | 產品名稱 | 生產地址 | 核查結論 | 結論日期 |
| CQZ2200249 | 深圳市金悠然科技有限公司 | 個性化基臺及螺釘 | 深圳市龍崗區坂田街道吉華路上雪科技城西區四號二棟一樓、二樓、三樓、五樓、六樓；坂田街道吉華路上雪科技城西區4號B棟廠房A102、A601 | 整改后通過核查 | 2022/10/14 |
| CQZ2200864 | 科睿馳（深圳）醫療科技發展有限公司 | 聚乙烯醇栓塞微球 | 深圳市坪山區坑梓街道金輝路14號深圳市生物醫藥創新產業園區1號樓404號房 | 整改后通過核查 | 2022/10/10 |
| CQZ2200716 | 科睿馳（深圳）醫療科技發展有限公司 | 親水涂層導絲 | 深圳市坪山區坑梓街道金輝路14號深圳市生物醫藥創新產業園區1號樓404號房 | 整改后通過核查 | 2022/10/10 |
| CQX2200644 | 深圳市益心達醫學新技術有限公司 | 一次性使用麻醉穿刺套件 | 深圳市龍崗區寶龍工業城寶龍六路4號 | 整改后通過核查 | 2022/10/10 |
| CQZ2200731 | 廣東博邁醫療科技股份有限公司 | 半順應性冠狀動脈球囊擴張導管 | 廣東省東莞市松山湖園區工業北四路1號2棟101室、201室，15棟201室、301室 | 整改后通過核查 | 2022/10/10 |
| CQZ2200732 | 廣東博邁醫療科技股份有限公司 | 親水導絲 | 廣東省東莞市松山湖園區工業北四路1號2棟101室、201室，15棟201室、301室 | 整改后通過核查 | 2022/10/10 |
| CQZ2200752 | 廣東博邁醫療科技股份有限公司 | 導絲刻痕球囊擴張導管 | 廣東省東莞市松山湖園區工業北四路1號2棟101室、201室，15棟201室、301室 | 整改后通過核查 | 2022/10/10 |
| CQZ2200809 | 昊朗科技（佛山）有限公司 | 高壓注射型中心靜脈導管套裝 | 佛山市禪城區南莊鎮吉利工業園新源2路 | 整改后通過核查 | 2022/10/10 |
| CQZ2200783 | 深圳市保安醫療用品有限公司 | 一次性使用環柄注射器 | 深圳市龍崗區橫崗街道深坑吉榕路18號 | 整改后通過核查 | 2022/10/10 |
| CQZ2200822 | 深圳市保安醫療用品有限公司 | 一次性使用連通板 | 深圳市龍崗區橫崗街道深坑吉榕路18號 | 整改后通過核查 | 2022/10/10 |
| CQZ2200479 | 深圳市智立能科技有限公司 | 可切削基臺柱及螺釘 | 深圳市龍崗區南灣街道平李大道金科路金積嘉科技園2棟3樓306 | 整改后通過核查 | 2022/10/10 |
| CQZ2200843 | 深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 | 體外除顫監護儀 | 深圳市光明新區南環大道1203號 | 通過核查 | 2022/10/14 |
| CQZ2200844 | 深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 | 體外除顫監護儀 | 深圳市光明新區南環大道1203號 | 通過核查 | 2022/10/14 |
| CQZ2200854 | 深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 | 體外除顫監護儀 | 深圳市光明新區南環大道1203號 | 通過核查 | 2022/10/14 |
| CQZ2200949 | 深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 | 麻醉系統 | 深圳市光明新區南環大道1203號 | 通過核查 | 2022/10/14 |
| CQZ2200986 | 深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 | 呼吸機 | 深圳市光明新區南環大道1203號 | 通過核查 | 2022/10/14 |
| CSZ2200214 | 廣州安必平醫藥科技股份有限公司 | ALK基因斷裂檢測試劑盒（熒光原位雜交法） | 廣州市黃埔區科信街2號 | 整改后通過核查 | 2022/10/14 |
| CQZ2200719 | 深圳市杰納瑞醫療儀器股份有限公司 | 腦電麻醉深度監測儀 | 深圳市南山區科技園科智西路1號23棟南三層 | 整改后通過核查 | 2022/10/14 |
| CQZ2200911 | 佛山市迪華科技有限公司 | 一次性使用無菌血管內導管輔件：導絲 | 佛山市三水區白坭鎮匯銀路2號F1 | 整改后通過核查 | 2022/10/14 |
| CQZ2201012 | 天琪（廣東）科技發展有限公司 | 可切削基臺柱及螺釘 | 中山市火炬開發區神農路6號2幢西2樓208室 | 整改后通過核查 | 2022/10/14 |
| CQZ2201030 | 天琪（廣東）科技發展有限公司 | 個性化基臺及螺釘 | 中山市火炬開發區神農路6號2幢西2樓208室 | 整改后通過核查 | 2022/10/14 |
| CQZ2200577 | 廣東昊朗醫療科技有限責任公司 | 經外周穿刺中等長度導管 | 佛山市禪城區南莊鎮吉利工業園新源2路 | 整改后通過核查 | 2022/10/14 |
| CQZ2200660 | 廣東昊朗醫療科技有限責任公司 | 經外周穿刺中心靜脈導管套裝 | 佛山市禪城區南莊鎮吉利工業園新源2路 | 整改后通過核查 | 2022/10/14 |
| CQZ2200772 | 廣州邁普再生醫學科技股份有限公司 | 聚醚醚酮固定系統 | 廣州高新技術產業開發區科學城攬月路80號E區第三層、E區第七層、廣州市黃埔區蓮花硯路8號104房 | 整改后通過核查 | 2022/10/14 |
| CQZ2200655 | 廣州邁普再生醫學科技股份有限公司 | PEEK顱頜面固定系統 | 廣州高新技術產業開發區科學城攬月路80號E區第三層、E區第七層、廣州市黃埔區蓮花硯路8號104房 | 整改后通過核查 | 2022/10/14 |
| 00A22000020220697 | 慧基（深圳）智能科技有限公司 | 心電記錄儀 | 廣東省東莞市常平鎮還珠瀝太和路3號1棟1層、4層 | 整改后通過核查 | 2022/10/13 |
| 00A22000020220681 | 廣東正灸堂科技有限公司 | 自動艾灸機 | 陽西縣太平村委會陂頭降村一巷33號之二 | 整改后通過核查 | 2022/10/18 |
| 00A22000020220699 | 廣東科美思醫用儀器有限公司 | 心電工作站 | 惠州市仲愷高新技術開發區14號 | 整改后通過核查 | 2022/10/18 |
| 00A22000020220700 | 珠海黑馬生物科技有限公司 | 醫用控溫儀 | 珠海市高新區創新四路2號二期廠房2樓、5樓 | 整改后通過核查 | 2022/10/18 |
| 00A22000020220701 | 珠海黑馬生物科技有限公司 | 空氣波壓力治療儀 | 珠海市高新區創新四路2號二期廠房2樓、5樓 | 整改后通過核查 | 2022/10/18 |
| 00A22000020220702 | 珠海黑馬生物科技有限公司 | 振動叩擊排痰機 | 珠海市高新區創新四路2號二期廠房2樓、5樓 | 整改后通過核查 | 2022/10/18 |
| 00A22000020220703 | 珠海黑馬生物科技有限公司 | 高頻胸壁振蕩排痰儀 | 珠海市高新區創新四路2號二期廠房2樓、5樓 | 整改后通過核查 | 2022/10/18 |
| 00A22000020220704 | 珠海黑馬生物科技有限公司 | 脈沖氣壓治療儀 | 珠海市高新區創新四路2號二期廠房2樓、5樓 | 整改后通過核查 | 2022/10/18 |
| 00A22000020220706 | 珠海黑馬生物科技有限公司 | 醫用清洗消毒機 | 珠海市高新區創新四路2號二期廠房2樓、5樓 | 整改后通過核查 | 2022/10/18 |
| 00A22000020220679 | 國橋實業(深圳)有限公司 | 醫用外科口罩 | 深圳市龍華新區觀瀾街道泗黎北501—502國橋工業園二期 | 整改后通過核查 | 2022/10/18 |
| CQZ2101398 | 深圳市閱影科技有限公司 | 冠狀動脈生理功能評估軟件 | 深圳市寶安區西鄉街道臣田社區寶民二路東方雅苑A棟2層B37 | 整改后通過核查 | 2022/10/18 |
| 00A22000020220696 | 佛山市智能臻德齒科有限公司 | 定制式固定義齒 | 佛山市順德區樂從鎮良教工業開發區二排西二座 | 整改后通過核查 | 2022/10/18 |
| 00A22000020220677 | 深圳市貝萊斯電子科技有限公司 | 壓電網式霧化器 | 深圳市寶安區福海街道塘尾華豐科技園第1幢第二層A | 整改后通過核查 | 2022/10/18 |
| 00A22000020220691 | 廣州市三銳電子科技有限公司 | 移動心電網絡管理系統 | 廣州市天河區龍洞迎龍路260號自編龍洞工業廠房C—3幢四樓 | 整改后通過核查 | 2022/10/18 |
| CQZ2200830 | 普霖醫療科技（廣州）有限公司 | 高壓球囊擴張導管 | 廣州經濟技術開發區玉樹工業園富康西街8號C棟501、503房 | 整改后通過核查 | 2022/10/20 |
| CQZ2200887 | 廣東百越醫療器械有限公司 | 超聲引導神經阻滯穿刺針 | 佛山市順德區龍江鎮東涌社區居民委員會人民西路6 8號新基國際創意園A座701；鶴山市沙坪鶴山工業城62號之一首層 | 整改后通過核查 | 2022/10/20 |
| 00A22000020220671 | 廣州莫廷影像科技有限責任公司 | 眼科光學相干斷層掃描儀 | 深圳市龍崗區布吉街道布瀾路137號賽兔數碼科技園二期2棟C座101、201、301、401 | 整改后通過核查 | 2022/10/24 |
| 00A22000020220698 | 廣州星際悅動股份有限公司 | 強脈沖光治療儀 | 深圳市龍崗區平湖街道山廈社區內環大道 10 號第四棟 | 整改后通過核查 | 2022/10/24 |
| 00A22000020220676 | 深圳市福瑞康科技有限公司 | 幽門螺桿菌測試儀 | 深圳市光明新區新湖街道樓村社區鳳新路新健興科技工業園A2棟5樓西 | 整改后通過核查 | 2022/10/24 |
| CQZ2200920 | 深圳安科高技術股份有限公司 | 移動式三維X射線機 | 深圳市寶安區石巖街道塘頭社區塘頭1號路領亞工業園2號廠房 | 整改后通過核查 | 2022/10/31 |
注：根據《廣東省藥品監督管理局辦公室關于印發廣東省第二類醫療器械注冊質量管理體系核查工作程序并明確有關工作要求的通知》（粵藥監辦許〔2022〕133號）第二十三條規定，2022年5月份起，第二類醫療器械注冊質量管理體系核查結果逐步由廣東省藥品監督管理局審評認證中心通過發送提示短信或提供網頁查詢等方式告知注冊申請人。
