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    2022年4月醫療器械注冊質量管理體系核查結果
    發布時間:2022-05-09 10:46:44 來源:廣東省藥品監督管理局 瀏覽次數:5685 【字體: 打印
    受理號企業名稱產品名稱核查結論
    00A22000020220224珠海愛晟醫療科技有限公司醫用體溫管理系統整改后通過核查
    00A22000020220227深圳市捷美瑞科技有限公司手腕式電子血壓計整改后通過核查
    00A22000020220215辰浩醫療科技(廣東)有限公司體佩式助聽器整改后通過核查
    00A22000020220212珠海和邦醫療健康科技有限公司紅外偏振光治療儀整改后通過核查
    00A22000020220385深圳市艾利特醫療科技有限公司超聲理療儀整改后通過核查
    00A22000020220384深圳市艾利特醫療科技有限公司上下肢運動康復訓練系統整改后通過核查
    00A22000020220440瑞博奧(廣州)生物科技股份有限公司甲狀腺球蛋白(TG)檢測試劑盒(化學發光法)通過核查
    00A22000020220443瑞博奧(廣州)生物科技股份有限公司促黃體生成素(LH)檢測試劑盒(化學發光法)通過核查
    00A22000020220442瑞博奧(廣州)生物科技股份有限公司肌酸激酶同工酶(CK—MB)檢測試劑盒(時間分辨熒光免疫層析法)通過核查
    00A22000020220441瑞博奧(廣州)生物科技股份有限公司人絨毛膜促性腺激素(β—HCG)檢測試劑盒(化學發光法)通過核查
    00A22000020220357廣東百越醫療器械有限公司一次性使用麻醉穿刺套件整改后通過核查
    00A22000020220206廣東睿碁生物科技有限公司ABO正定型和RhD血型定型檢測卡(柱凝集法)整改后通過核查
    00A22000020220207廣東睿碁生物科技有限公司ABO正反定型和Rh-DCE血型定型檢測卡(柱凝集法)整改后通過核查
    00A22000020220438深圳市小村機器人智能科技有限公司紅外額式體溫計通過核查
    00A22000020211656深圳邦健生物醫療設備股份有限公司生理信號遠程監測系統整改后通過核查
    00A22000020220217廣州遠想醫學生物技術有限公司一次性使用無菌皮膚滾針整改后通過核查
    00A22000020220299廣東銓鎂能源集團有限公司醫用外科口罩整改后通過核查
    00A22000020220281東莞市雅之雷德機電科技有限公司醫用真空負壓機組整改后通過核查
    00A22000020212323廣東博邁醫療科技股份有限公司三金屬絲外周球囊擴張導管整改后通過核查
    00A22000020220411惠州市先贊科技有限公司一次性電子結腸鏡通過核查
    00A22000020212326廣東博邁醫療科技股份有限公司微導管整改后通過核查
    00A22000020212330廣東博邁醫療科技股份有限公司血管內造影導管整改后通過核查
    00A22000020220326深圳市安保科技有限公司麻醉視頻喉鏡通過核查
    00A22000020220013東莞市精致美醫療器械有限公司定制式固定義齒整改后通過核查
    00A22000020220413深圳華清心儀醫療電子有限公司多道網絡心電圖機通過核查
    00A22000020220410佛山市丹特爾醫療器材有限公司低速牙科手機整改后通過核查
    00A22000020220458深圳遠健生物科技有限公司子宮頸樣本采集器通過核查
    00A22000020220444深圳市特力電器有限公司耳內式助聽器整改后通過核查
    00A22000020211995飛利浦金科威(深圳)實業有限公司病人監護儀整改后通過核查
    00A22000020220006廣州思寶健電子有限公司紅外線溫度計整改后通過核查
    00A22000020220386深圳市華科瑞科技有限公司干式熒光免疫分析儀整改后通過核查
    00A22000020220267粵穩健醫療科技(廣東)有限公司光固化機整改后通過核查
    00A22000020220382珠海聲浪科技有限公司耳內助聽器整改后通過核查
    00A22000020220136廣州萬孚生物技術股份有限公司幽門螺桿菌(HP)抗原檢測試劑(免疫層析法)整改后通過核查
    00A22000020220137廣州萬孚生物技術股份有限公司肺炎支原體IgM抗體檢測試劑(免疫層析法)整改后通過核查
    00A22000020220307廣州萬孚生物技術股份有限公司輪狀病毒抗原檢測試劑(免疫層析法)整改后通過核查
    00A22000020220381喬斯口腔器械(深圳)有限公司不銹鋼預成型牙冠整改后通過核查
    00A22000020220379喬斯口腔器械(深圳)有限公司定制式隱形矯治器整改后通過核查
    00A22000020220380喬斯口腔器械(深圳)有限公司定制式矯治器整改后通過核查
    00A22000020220475深圳市宇冠醫療器械有限公司一次性使用手術單整改后通過核查
    00A22000020220483深圳市宇冠醫療器械有限公司一次性使用醫用口罩整改后通過核查
    00A22000020220484深圳市宇冠醫療器械有限公司一次性使用手術帽整改后通過核查
    00A22000020220362廣州市匯日醫療設備有限公司盒式醫用滅菌器整改后通過核查
    00A22000020220499瑞博奧(廣州)生物科技股份有限公司Ⅲ型膠原(PCⅢ)檢測試劑盒(化學發光法)通過核查
    00A22000020220331東莞市天昶機電制造有限公司電動吸引器整改后通過核查
    00A22000020220332東莞市天昶機電制造有限公司電動吸引器整改后通過核查
    00A22000020220336深圳康佑林醫療器械有限公司腸內營養泵整改后通過核查
    00A22000020220378廣州紅象醫療科技有限公司便攜式肺功能儀整改后通過核查
    00A22000020220113佛山市順德區鍵合電子有限公司小型分子篩制氧機整改后通過核查
    00A22000020220436深圳市正康科技有限公司血氧儀整改后通過核查


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