| 受理號 | 企業名稱 | 產品名稱 | 核查結論 |
| 00A22000020211228 | 東莞天天向上醫療科技有限公司 | 一次性使用冠狀動脈球囊擴張導管 | 整改后通過 |
| 00A22000020211351 | 深圳賽斯鵬芯生物技術有限公司 | 熒光免疫分析儀 | 整改后通過 |
| 00A22000020211381 | 深圳英美達醫療技術有限公司 | 電子上消化道內窺鏡 | 整改后通過 |
| 00A22000020211222 | 貝恩醫療設備（廣州）有限公司 | 一次性使用血液透析管路 | 整改后通過 |
| 00A22000020211382 | 深圳英美達醫療技術有限公司 | 醫用內窺鏡冷光源 | 整改后通過 |
| 00A22000020211383 | 深圳英美達醫療技術有限公司 | 醫用內窺鏡圖像處理器 | 整改后通過 |
| 00A22000020211364 | 深圳市愛康試劑有限公司 | 人ABO血型反定型紅細胞試劑盒 | 整改后通過 |
| 00A22000020211374 | 深圳市愛康試劑有限公司 | ABO/RhD血型抗原檢測試劑盒（固相法） | 整改后通過 |
| 00A22000020211394 | 深圳市瑞麗牙科技術有限公司 | 個性化基臺及螺釘 | 整改后通過 |
| 00A22000020211632 | 深圳市惠心諾科技有限公司 | 一次性使用有創血壓傳感器 | 整改后通過 |
| 00A22000020210647 | 佛山市安齒生物科技有限公司 | 牙科種植手術用鉆 | 整改后通過 |
| 00A22000020211459 | 深圳市北扶生物醫療科技有限公司 | 激光血糖儀 | 整改后通過 |
| 00A22000020211257 | 廣州九翔醫療器械有限公司 | 熱敷貼 | 整改后通過 |
| 00A22000020211386 | 珠海西格醫療設備有限公司 | 牙科X射線機 | 整改后通過 |
| 00A22000020211389 | 京美德（深圳）醫療科技有限公司 | 顱腦外引流收集裝置 | 整改后通過 |
| 00A22000020211475 | 廣州市名加醫療器械制造有限公司 | 一次性使用穿刺活檢針 | 整改后通過 |
| 00A22000020211489 | 深圳市欣瑞達醫療系統有限公司 | 真空清洗消毒器 | 整改后通過 |
| 00A22000020211503 | 珠海市美瑞華醫用科技有限公司 | 中央輸注管理軟件 | 整改后通過 |
| 00A22000020211521 | 磐炻牙院（廣州）醫療技術有限公司 | 定制式固定義齒 | 整改后通過 |
| 00A22000020211523 | 磐炻牙院（廣州）醫療技術有限公司 | 定制式活動義齒 | 整改后通過 |
| 00A22000020211774 | 米度醫療科技（中山）有限公司 | D—二聚體測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 通過 |
| 00A22000020211775 | 米度醫療科技（中山）有限公司 | D-二聚體質控品 | 通過 |
| 00A22000020211227 | 深圳福能醫療科技有限公司 | 一次性使用包皮切割吻合器 | 整改后通過 |
| 00A22000020211344 | 華會（廣東）醫療科技有限公司 | 牙科X射線機 | 整改后通過 |
| 00A22000020211345 | 華會（廣東）醫療科技有限公司 | 噴砂潔牙機 | 整改后通過 |
| 00A22000020211354 | 康民人醫療科技（佛山市）有限公司 | 中頻綜合治療儀 | 整改后通過 |
| 00A22000020211397 | 深圳市特伯雷電子有限公司 | 臂式電子血壓計 | 整改后通過 |
| 00A22000020211405 | 廣州穗美醫學技術有限公司 | 定制式固定義齒 | 整改后通過 |
| 00A22000020211408 | 廣州穗美醫學技術有限公司 | 定制式活動義齒 | 整改后通過 |
| 00A22000020211427 | 廣州曼翔醫藥有限公司 | 一次性使用喉罩 | 整改后通過 |
| 00A22000020211431 | 佛山市森美科技有限公司 | 牙科X射線機 | 整改后通過 |
| 00A22000020211483 | 深圳市藍瑞格生物醫療科技有限公司 | 指夾血氧儀 | 整改后通過 |
| 00A22000020211500 | 深圳大凡制造有限公司 | 一次性使用高頻電刀筆 | 整改后通過 |
| 00A22000020211511 | 深圳大凡制造有限公司 | 一次性使用腹腔鏡用穿刺器 | 整改后通過 |
| 00A22000020211651 | 廣州希科醫療器械科技有限公司 | 電動輪椅車 | 整改后通過 |
| 00A22000020211679 | 深圳市醫百生物科技有限公司 | 遠紅外光譜治療儀 | 整改后通過 |
| 00A22000020211544 | 深圳市樂寧康醫療科技有限公司 | 高壓注射系統 | 整改后通過 |
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| 00A22000020211680 | 深圳市醫百生物科技有限公司 | 無創血流動力檢測系統 | 整改后通過 |
| 00A22000020211167 | 廣州零界醫藥有限公司 | 一次性使用霧化器 | 整改后通過 |
| 00A22000020211301 | 佛山市德克醫療器械有限公司 | 牙科低壓電動馬達 | 豁免現場 |
| 00A22000020211457 | 聯豐醫用衛生材料（始興）有限公司 | 醫用酒精消毒棉片 | 整改后通過 |
| 00A22000020211482 | 廣東德匠醫療用品有限公司 | 空氣波壓力治療儀 | 整改后通過 |
| 00A22000020211649 | 深圳市希萊恒醫用電子有限公司 | 血清淀粉樣蛋白A測定試劑盒（免疫散射比濁法） | 通過 |
| 00A22000020211671 | 深圳市海普洛斯生物科技有限公司 | 非小細胞肺癌變異分析軟件 | 整改后通過 |
| 00A22000020211325 | 廣州源康鑫實業有限公司 | 中頻治療儀 | 整改后通過 |
| 00A22000020211409 | 派森（廣州）醫療器械有限公司 | 牙科綜合治療機 | 整改后通過 |
| 00A22000020211610 | 深圳市康仕醫療電子有限公司 | 腕式電子血壓計 | 整改后通過 |
| 00A22000020211329 | 深圳市云中飛電子有限公司 | 睡眠呼吸記錄儀 | 整改后通過 |
| 00A22000020211403 | 廣州市貝康生物科技有限公司 | 牙科酸蝕劑 | 整改后通過 |
| 00A22000020211508 | 深圳市束雅科技有限公司 | 定制式正畸矯治器 | 整改后通過 |
| 00A22000020211529 | 廣東捷泰健康醫療科技有限公司 | 超聲波臭氧霧化婦科治療儀 | 整改后通過 |
| 00A22000020211611 | 珠海市康邁醫療器械有限公司 | 五官科清洗器 | 整改后通過 |
| 00A22000020211466 | 珠海普生醫療科技有限公司 | 便攜式高清電子內窺鏡圖像處理器 | 整改后通過 |
| 00A22000020211608 | 深圳市康仕醫療電子有限公司 | 臂式電子血壓計 | 整改后通過 |
| 00A22000020211464 | 深圳市銥硙醫療科技有限公司 | 診斷影像處理軟件 | 整改后通過 |
| 00A22000020211479 | 深圳市業聚實業有限公司 | 血栓抽吸導管套件 | 整改后通過 |
| 00A22000020211480 | 深圳市業聚實業有限公司 | 一次性使用壓力延長管 | 整改后通過 |
| 00A22000020210900 | 深圳市科瑞達生物技術有限公司 | 促黃體生成素/促卵泡生成素/抗繆勒氏管激素測定試劑盒（微流控化學發光法） | 整改后通過 |
| 00A22000020210902 | 深圳市科瑞達生物技術有限公司 | 總β—人絨毛膜促性腺激素/孕酮測定試劑盒（微流控化學發光法） | 整改后通過 |
| 00A22000020210903 | 深圳市科瑞達生物技術有限公司 | 雌二醇測定試劑盒（微流控化學發光法） | 整改后通過 |
| 00A22000020210907 | 深圳市科瑞達生物技術有限公司 | 性激素多項復合質控品 | 整改后通過 |
| 00A22000020210908 | 深圳市科瑞達生物技術有限公司 | 超敏心肌肌鈣蛋白I/心型脂肪酸結合蛋白/D—二聚體測定試劑盒（微流控化學發光法） | 整改后通過 |
| 00A22000020210909 | 深圳市科瑞達生物技術有限公司 | 超敏心肌肌鈣蛋白I/N末端腦鈉肽/D—二聚體測定試劑盒（微流控化學發光法） | 整改后通過 |
| 00A22000020210910 | 深圳市科瑞達生物技術有限公司 | 降鈣素原測定試劑盒（微流控化學發光法） | 整改后通過 |
| 00A22000020210911 | 深圳市科瑞達生物技術有限公司 | 心臟類和炎癥多項復合質控品 | 整改后通過 |
| 00A22000020210913 | 深圳市科瑞達生物技術有限公司 | 缺血性修飾白蛋白測定試劑盒（微流控化學發光法） | 整改后通過 |
| 00A22000020210914 | 深圳市科瑞達生物技術有限公司 | 缺血性修飾白蛋白質控品 | 整改后通過 |
| 00A22000020211395 | 深圳市樂航智能科技有限公司 | 醫用紅外體溫計 | 整改后通過 |
| 00A22000020211264 | 深圳天辰醫療科技有限公司 | 胃泌素—17測定試劑盒（化學發光法） | 通過 |
| 00A22000020211270 | 深圳天辰醫療科技有限公司 | 胸苷激酶1測定試劑盒（化學發光法） | 通過 |
| 00A22000020211271 | 深圳天辰醫療科技有限公司 | 血清淀粉樣蛋白A測定試劑盒（化學發光法） | 通過 |
| 00A22000020211272 | 深圳天辰醫療科技有限公司 | 游離人絨毛膜促性腺激素β亞單位測定試劑盒（化學發光法） | 通過 |
| 00A22000020211273 | 深圳天辰醫療科技有限公司 | 孕酮測定試劑盒（化學發光法） | 通過 |
| 00A22000020211285 | 深圳天辰醫療科技有限公司 | 總β人絨毛膜促性腺激素測定試劑盒（化學發光法） | 通過 |
| 00A22000020211490 | 深圳天辰醫療科技有限公司 | B—型利鈉肽測定試劑盒（化學發光法） | 通過 |
| 00A22000020211561 | 深圳天辰醫療科技有限公司 | 超敏心肌肌鈣蛋白T測定試劑盒（化學發光法） | 通過 |
| 00A22000020211564 | 深圳天辰醫療科技有限公司 | D—二聚體測定試劑盒（化學發光法） | 通過 |
| 00A22000020211603 | 深圳天辰醫療科技有限公司 | 可溶性FMS樣酪氨酸激酶—1測定試劑盒（化學發光法） | 通過 |
| 00A22000020211606 | 深圳天辰醫療科技有限公司 | 髓過氧化物酶測定試劑盒（化學發光法） | 通過 |
| 00A22000020211607 | 深圳天辰醫療科技有限公司 | 胎盤生長因子測定試劑盒（化學發光法） | 通過 |
| 00A22000020211616 | 深圳天辰醫療科技有限公司 | 同型半胱氨酸測定試劑盒（化學發光法） | 通過 |
| 00A22000020211657 | 深圳市希萊恒醫用電子有限公司 | 抗環瓜氨酸肽抗體測定試劑盒（散射比濁法） | 通過 |
| 00A22000020211658 | 深圳市希萊恒醫用電子有限公司 | β2—微球蛋白測定試劑盒（散射比濁法） | 通過 |
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| 00A22000020211661 | 深圳市希萊恒醫用電子有限公司 | 全量程C反應蛋白（hsCRP+常規CRP）測定試劑盒（免疫散射比濁法） | 通過 |
| 00A22000020211676 | 深圳市希萊恒醫用電子有限公司 | 轉鐵蛋白測定試劑盒（散射比濁法） | 通過 |
| 00A22000020211501 | 珠海愛微醫療設備有限公司 | 一次性使用醫用外科口罩 | 整改后通過 |
| 00A22000020211648 | 深圳市銥硙醫療科技有限公司 | 遠程影像診斷系統軟件 | 整改后通過 |
| 00A22000020211404 | 中山市港口鎮佳源塑膠制品有限公司 | 激光生發儀 | 整改后通過 |
| 00A22000020211491 | 深圳天辰醫療科技有限公司 | 全量程C反應蛋白測測定試劑盒（化學發光法） | 通過 |
| 00A22000020211497 | 廣州醫美藥業有限公司 | 疤痕凝膠 | 整改后通過 |
| 00A22000020211729 | 廣州醫美藥業有限公司 | 牙齒脫敏凝膠 | 整改后通過 |
| 00A22000020211321 | 廣州歐歐醫療科技有限責任公司 | 正畸托槽 | 整改后通過 |
| 00A22000020211355 | 廣州歐歐醫療科技有限責任公司 | 正畸托槽 | 整改后通過 |
| 00A22000020211631 | 深圳華聲醫療技術股份有限公司 | 云端醫學信息系統 | 整改后通過 |
| 00A22000020211575 | 深圳泰康醫療設備有限公司 | 臂式電子血壓計 | 整改后通過 |
| 00A22000020211591 | 深圳久砥沃德醫療電子有限公司 | 全自動特定蛋白分析儀 | 整改后通過 |
| 00A22000020211596 | 深圳久砥沃德醫療電子有限公司 | 全自動生化免疫分析儀 | 整改后通過 |
| 00A22000020211566 | 美科瑞（廣州）生物科技有限公司 | 一次性使用密閉式吸痰管 | 整改后通過 |
| 00A22000020211618 | 深圳天辰醫療科技有限公司 | 胃蛋白酶原Ⅰ測定試劑盒（化學發光法） | 通過 |
| 00A22000020211620 | 深圳天辰醫療科技有限公司 | 胃蛋白酶原Ⅱ測定試劑盒（化學發光法） | 通過 |
| 00A22000020210478 | 廣州市美益康醫療科技有限公司 | 一次性使用醫用口罩 | 整改后通過 |
| 00A22000020211368 | 廣州市伊川生物科技有限公司 | 谷胱甘肽還原酶測定試劑盒（GSSG底物法） | 通過 |
| 00A22000020211367 | 廣州市伊川生物科技有限公司 | 二氧化碳測定試劑盒（PEPC酶法） | 通過 |
| 00A22000020211369 | 廣州市伊川生物科技有限公司 | 糖化白蛋白測定試劑盒（酶法） | 通過 |
| 00A22000020211590 | 深圳市先亞生物科技有限公司 | 內窺鏡潤滑劑 | 整改后通過 |
| 00A22000020211595 | 深圳市先亞生物科技有限公司 | 胃鏡潤滑劑 | 整改后通過 |
| 00A22000020211574 | 辰浩醫療科技（廣東）有限公司 | 臂式電子血壓計 | 整改后通過 |
| 00A22000020211743 | 東莞市創宏醫療科技有限公司 | 熒光免疫分析儀 | 豁免現場 |
| 00A22000020211741 | 東莞市創宏醫療科技有限公司 | 熒光免疫分析儀 | 豁免現場 |
| 00A22000020211049 | 深圳嘉信物聯科技有限公司 | 醫用外科口罩 | 整改后通過 |
| 00A22000020211378 | 深圳市奧斯拓科技有限公司 | 低周波刺激器 | 豁免現場 |
| 00A22000020211640 | 廣州九州通醫療器械有限公司 | 可調式鼻腔清洗器 | 整改后通過 |
| 00A22000020211424 | 深圳市昭藍生物科技有限公司 | 降鈣素原質控品 | 整改后通過 |
| 00A22000020211546 | 深圳市昭藍生物科技有限公司 | 抗β2糖蛋白I抗體IgG質控品 | 整改后通過 |
| 00A22000020211547 | 深圳市昭藍生物科技有限公司 | 抗β2糖蛋白I抗體IgM質控品 | 整改后通過 |
| 00A22000020211604 | 廣東省醫藥保健品進出口有限公司 | 一次性使用醫用口罩 | 整改后通過 |
| 00A22000020211478 | 廣州市麥力聲醫療器械有限公司 | 中耳分析儀 | 整改后通過 |
| 00A22000020211314 | 廣州瑞派醫療器械有限責任公司 | 一次性使用電子宮腔鏡 | 整改后通過 |
| 00A22000020211506 | 惠州市眾悅齒科技術有限公司 | 定制式固定義齒 | 整改后通過 |
| 00A22000020211641 | 深圳上泰生物工程有限公司 | 脂聯素（ADP）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 通過 |
| 00A22000020211642 | 深圳上泰生物工程有限公司 | 谷胱甘肽還原酶（GR）測定試劑盒（谷胱甘肽底物法） | 通過 |
| 00A22000020211644 | 深圳上泰生物工程有限公司 | 同型半胱氨酸（HCY）測定試劑盒（酶循環法） | 通過 |
| 00A22000020211646 | 深圳上泰生物工程有限公司 | 白蛋白（ALB）測定試劑盒（免疫比濁法） | 豁免現場 |
| 00A22000020211688 | 深圳市安帝寶科技有限公司 | 11—脫氫血栓烷B2檢測試劑盒（酶聯免疫法） | 通過 |
| 00A22000020211690 | 深圳市安帝寶科技有限公司 | 尿肌酐測定試劑盒（肌氨酸氧化酶法） | 通過 |
| 00A22000020211054 | 廣州市佛倫斯實業有限責任公司 | 醫用一次性防護服 | 整改后通過 |
| 00A22000020211717 | 深圳依可醫療科技有限公司 | 無創血流動力檢測系統 | 整改后通過 |
| 00A22000020211727 | 廣州市麥力聲醫療器械有限公司 | 新生兒藍光治療儀 | 整改后通過 |
| 00A22000020211548 | 深圳市昭藍生物科技有限公司 | 抗β2糖蛋白I抗體質控品 | 整改后通過 |
| 00A22000020211549 | 深圳市昭藍生物科技有限公司 | 抗蛋白酶3抗體IgG質控品 | 整改后通過 |
| 00A22000020211550 | 深圳市昭藍生物科技有限公司 | 抗繆勒氏管激素質控品 | 整改后通過 |
| 00A22000020211551 | 深圳市昭藍生物科技有限公司 | 抗雙鏈DNA抗體IgG質控品 | 整改后通過 |
| 00A22000020211552 | 深圳市昭藍生物科技有限公司 | 抗髓過氧化物酶抗體IgG質控品 | 整改后通過 |
| 00A22000020211553 | 深圳市昭藍生物科技有限公司 | 抗心磷脂抗體IgG質控品 | 整改后通過 |
| 00A22000020211554 | 深圳市昭藍生物科技有限公司 | 抗心磷脂抗體IgM質控品 | 整改后通過 |
| 00A22000020211555 | 深圳市昭藍生物科技有限公司 | 抗心磷脂抗體質控品 | 整改后通過 |
| 00A22000020211556 | 深圳市昭藍生物科技有限公司 | 類風濕關節炎抗體復合質控品 | 整改后通過 |
| 00A22000020211557 | 深圳市昭藍生物科技有限公司 | 妊娠相關蛋白A質控品 | 整改后通過 |
| 00A22000020211559 | 深圳市昭藍生物科技有限公司 | 抗核抗體質控品 | 整改后通過 |
| 00A22000020211487 | 深圳市業聚實業有限公司 | 一次性使用導管鞘組 | 整改后通過 |
| 00A22000020211493 | 深圳市業聚實業有限公司 | 一次性使用導管鞘組 | 整改后通過 |
