| 受理號 | 企業名稱 | 產品名稱 | 核查結論 |
| 00A22000020202995 | 佛山市平創醫療科技有限公司 | 腔道用醫用超聲耦合劑 | 整改后通過 |
| 00A22000020202684 | 珠海市睿影科技有限公司 | 醫用組合式高壓發生器 | 整改后通過 |
| 00A22000020202685 | 銘峰科技（珠海）有限公司 | 牙科專用X光組合高壓發生器 | 整改后通過 |
| 00A22000020202795 | 廣州和實生物技術有限公司 | 一體化核酸工作站 | 整改后通過 |
| 00A22000020202913 | 廣州壹銘醫療科技有限公司 | 醫學影像信息管理系統 | 整改后通過 |
| 00A22000020202877 | 佛山市德萊諾醫療器械有限公司 | 牙科低速手機 | 整改后通過 |
| 00A22000020202878 | 佛山市德萊諾醫療器械有限公司 | 高速氣渦輪手機 | 整改后通過 |
| 00A22000020202889 | 珠海天達生物醫藥科技有限公司 | 紅外額式體溫計 | 整改后通過 |
| 00A22000020210174 | 珠海凌特醫學儀器有限公司 | 醫用超聲霧化器 | 豁免現場 |
| 00A22000020202982 | 新會江裕信息產業有限公司 | 醫用壓縮式霧化器 | 整改后通過 |
| 00A22000020202847 | 中山市創藝生化工程有限公司 | 高密度脂蛋白/低密度脂蛋白膽固醇校準品 | 整改后通過 |
| 00A22000020202848 | 中山市創藝生化工程有限公司 | 載脂蛋白A1/B（APOA1/APOB）校準品 | 整改后通過 |
| 00A22000020202849 | 中山市創藝生化工程有限公司 | 胱抑素C（CYSC）質控品 | 整改后通過 |
| 00A22000020202850 | 中山市創藝生化工程有限公司 | 胱抑素C（CYSC）校準品 | 整改后通過 |
| 00A22000020202851 | 中山市創藝生化工程有限公司 | 肌酐/總膽汁酸校準品 | 整改后通過 |
| 00A22000020202852 | 中山市創藝生化工程有限公司 | 同型半胱氨酸（HCY）校準品 | 整改后通過 |
| 00A22000020202859 | 中山市創藝生化工程有限公司 | 同型半胱氨酸（HCY）質控品 | 整改后通過 |
| 00A22000020202874 | 中山市創藝生化工程有限公司 | D—二聚體（D—dimer）測定試劑盒（熒光免疫層析法） | 整改后通過 |
| 00A22000020202781 | 海豐民旺紡織品有限公司 | 一次性使用醫用口罩 | 整改后通過 |
| 00A22000020201306 | 佛山市大王醫療科技有限公司 | 高速渦輪牙科手機 | 整改后通過 |
| 00A22000020203009 | 佛山市潔邦衛生用品有限公司 | 醫用外科口罩 | 整改后通過 |
| 00A22000020203033 | 快裕達（東莞）新材料科技發展有限公司 | 一次性使用醫用口罩 | 整改后通過 |
| 00A22000020210009 | 廣州市寶比萬像科技有限公司 | 紅外體溫計 | 整改后通過 |
| 00A22000020210026 | 廣東銀狐醫療科技股份有限公司 | 電動輪椅車 | 整改后通過 |
| 00A22000020202969 | 廣東速康醫療器械有限公司 | 一次性使用醫用口罩 | 整改后通過 |
| 00A22000020203005 | 廣東健衛士醫療技術開發有限公司 | 一次性使用醫用口罩 | 整改后通過 |
| 00A22000020202743 | 廣東海華拉鏈有限公司 | 醫用外科口罩 | 豁免現場 |
| 00A22000020201451 | 中山寶元生物工程有限公司 | 一次性使用醫用口罩 | 未通過 |
| 00A22000020202715 | 廣東金源生物科技有限公司 | 醫用防護口罩 | 整改后未通過 |
| 00A22000020201782 | 廣州市鼎安交通科技股份有限公司 | 一次性使用醫用口罩（疫情應急產品） | 未通過 |
| 00A22000020202751 | 佛山市特麗儂防護用品有限公司 | 醫用外科口罩 | 整改后通過 |
| 00A22000020202785 | 廣州颯特紅外科技有限公司 | 醫用紅外測溫儀 | 整改后通過 |
| 00A22000020202746 | 廣州聚明生物科技有限公司 | 可降解淚道栓子 | 整改后通過 |
| 00A22000020210080 | 深圳微點生物技術股份有限公司 | 肌鈣蛋白I（TnI）質控液 | 整改后通過 |
| 00A22000020210019 | 廣州康齡醫療用品有限公司 | 一次性使用醫用口罩 | 整改后通過 |
| 00A22000020210020 | 廣州康齡醫療用品有限公司 | 醫用外科口罩 | 整改后通過 |
| 00A22000020203018 | 廣州市弘健生物醫用制品科技有限公司 | 醫用外科口罩 | 整改后通過 |
| 00A22000020210004 | 東莞市億海電子有限公司 | 一次性使用醫用口罩 | 整改后通過 |
| 00A22000020210184 | 惠州市集迅電子有限公司 | 醫用紅外體溫計 | 豁免現場 |
| 00A22000020202616 | 深圳市愛立康醫療股份有限公司 | 紅外體溫計 | 整改后通過 |
| 00A22000020210109 | 深圳上泰生物工程有限公司 | 堿性磷酸酶測定試劑盒（NPP底物—AMP緩沖液法） | 豁免現場 |
| 00A22000020210110 | 深圳上泰生物工程有限公司 | 丙氨酸氨基轉移酶測定試劑盒（丙氨酸底物法） | 豁免現場 |
| 00A22000020210111 | 深圳上泰生物工程有限公司 | 天門冬氨酸氨基轉移酶測定試劑盒（天門冬氨酸底物法） | 豁免現場 |
| 00A22000020210112 | 深圳上泰生物工程有限公司 | α—羥丁酸脫氫酶測定試劑盒（α—酮丁酸底物法） | 豁免現場 |
| 00A22000020210113 | 深圳上泰生物工程有限公司 | γ—谷氨酰基轉移酶測定試劑盒（GCANA底物法） | 豁免現場 |
| 00A22000020210114 | 深圳上泰生物工程有限公司 | 膽堿酯酶測定試劑盒（丁酰硫代膽堿底物法） | 豁免現場 |
| 00A22000020210115 | 深圳上泰生物工程有限公司 | 乳酸脫氫酶測定試劑盒（乳酸底物法） | 豁免現場 |
| 00A22000020210124 | 深圳上泰生物工程有限公司 | 總膽紅素測定試劑盒（釩酸鹽氧化法） | 豁免現場 |
| 00A22000020210125 | 深圳上泰生物工程有限公司 | 直接膽紅素測定試劑盒（釩酸鹽氧化法） | 豁免現場 |
| 00A22000020210126 | 深圳上泰生物工程有限公司 | 總膽固醇測定試劑盒（CHOD—PAP法） | 豁免現場 |
| 00A22000020210127 | 深圳上泰生物工程有限公司 | 甘油三酯測定試劑盒（GPO—PAP法） | 豁免現場 |
| 00A22000020203012 | 健帆生物科技集團股份有限公司 | 遠紅外線治療儀 | 整改后通過 |
| 00A22000020203013 | 健帆生物科技集團股份有限公司 | 紅外線治療儀 | 整改后通過 |
| 00A22000020210035 | 珠海市金品創業共享平臺科技有限公司 | 一次性使用醫用口罩 | 整改后通過 |
| 00A22000020210083 | 廣東彼迪藥業有限公司 | 一次性使用醫用口罩 | 整改后通過 |
| 00A22000020210252 | 廣東瑞華醫療器械有限公司 | 一次性醫用外科口罩 | 整改后通過 |
| 00A22000020202659 | 深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 | 便攜式彩色多普勒超聲系統 | 整改后通過 |
| 00A22000020202660 | 深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 | 便攜式彩色多普勒超聲系統 | 整改后通過 |
| 00A22000020202945 | 東莞市健寶電子科技有限公司 | 一次性使用醫用霧化器 | 整改后通過 |
| 00A22000020210016 | 廣州佳林醫療用品制造有限公司 | 醫用外科口罩 | 整改后通過 |
| 00A22000020202908 | 湛江鼎信義齒有限公司 | 定制式固定義齒 | 整改后通過 |
| 00A22000020203010 | 珠海名匠數字口腔醫療器械科技有限公司 | 定制式固定義齒 | 整改后通過 |
| 00A22000020203011 | 珠海名匠數字口腔醫療器械科技有限公司 | 定制式活動義齒 | 整改后通過 |
| 00A22000020210005 | 廣東宏健醫療器械有限公司 | 一次性使用無菌陰道擴張器保護套 | 整改后通過 |
| 00A22000020202756 | 廣東執誠生物科技有限公司 | 5'—核苷酸酶測定試劑盒（過氧化物酶法） | 整改后通過 |
| 00A22000020202763 | 廣東執誠生物科技有限公司 | 肌酐測定試劑盒（氧化酶法） | 整改后通過 |
| 00A22000020202765 | 廣東執誠生物科技有限公司 | 甘膽酸測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 整改后通過 |
| 00A22000020202766 | 廣東執誠生物科技有限公司 | 糖化白蛋白測定試劑盒（酶法） | 整改后通過 |
| 00A22000020202767 | 廣東執誠生物科技有限公司 | 游離脂肪酸測定試劑盒（ACS—ACOD法） | 整改后通過 |
| 00A22000020202768 | 廣東執誠生物科技有限公司 | 中性粒細胞明膠酶相關脂質運載蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 整改后通過 |
| 00A22000020202769 | 廣東執誠生物科技有限公司 | 人血清淀粉樣蛋白A測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 整改后通過 |
| 00A22000020202770 | 廣東執誠生物科技有限公司 | 唾液酸測定試劑盒（酶法） | 整改后通過 |
| 00A22000020202779 | 廣東執誠生物科技有限公司 | 抗環瓜氨酸肽抗體測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 整改后通過 |
| 00A22000020210027 | 廣東啟佑醫療有限公司 | 掌式超聲診斷儀 | 整改后通過 |
| 00A22000020210094 | 米度醫療科技（中山）有限公司 | 全自動特定蛋白分析儀 | 整改后通過 |
| 00A22000020202858 | 廣東康爾樂醫療器械有限公司 | 一次性使用球囊子宮支架 | 整改后通過 |
| 00A22000020202903 | 廣東寶萊特醫用科技股份有限公司 | 電子血壓計 | 整改后通過 |
| 00A22000020210058 | 廣東金優貝健康用品有限公司 | 一次性使用醫用口罩 | 整改后通過 |
| 00A22000020210118 | 廣東潤泰健醫療器械有限公司 | 一次性使用醫用口罩 | 整改后通過 |
| 00A22000020210119 | 廣東潤泰健醫療器械有限公司 | 醫用外科口罩 | 整改后通過 |
| 00A22000020202337 | 珠海市尼諾生物科技有限公司 | 海水鼻腔噴霧器 | 整改后通過 |
| 00A22000020202930 | 珠海市賽茵義齒技術有限公司 | 定制式固定義齒 | 整改后通過 |
| 00A22000020202932 | 珠海市賽茵義齒技術有限公司 | 定制式活動義齒 | 整改后通過 |
| 00A22000020210217 | 肇慶博涵體育用品有限公司 | 一次性使用醫用口罩 | 豁免現場 |
| 00A22000020210265 | 珠海麗珠試劑股份有限公司 | 新型冠狀病毒（2019—nCoV）IgM抗體檢測試劑盒（酶聯免疫法） | 整改后通過 |
| 00A22000020210266 | 珠海麗珠試劑股份有限公司 | 新型冠狀病毒（2019—nCoV）IgG抗體檢測試劑盒（酶聯免疫法） | 整改后通過 |
| 00A22000020202738 | 東莞市未戌緣生物科技有限公司 | 醫用防護口罩 | 整改后未通過 |
| 00A22000020202737 | 東莞市未戌緣生物科技有限公司 | 一次性使用醫用口罩 | 整改后通過 |
| 00A22000020210211 | 廣東瑞德智能科技股份有限公司 | 雙模紅外體溫計 | 豁免現場 |
| 00A22000020210157 | 深圳市錦瑞生物科技有限公司 | 肌紅蛋白（MYO）測定試劑盒（化學發光免疫分析法） | 豁免現場 |
| 00A22000020202865 | 深圳玉汝成口腔材料有限公司 | 全瓷義齒用彩色氧化鋯瓷塊 | 豁免現場 |
| 00A22000020210034 | 深圳泰樂德醫療有限公司 | 氨基末端腦利鈉肽前體（NT—proBNP）測定試劑盒（化學發光免疫分析法） | 豁免現場 |
| 00A22000020210043 | 深圳泰樂德醫療有限公司 | 脂蛋白相關磷脂酶A2（Lp—PLA2）測定試劑盒（磁微粒化學發光法） | 豁免現場 |
| 00A22000020210046 | 深圳泰樂德醫療有限公司 | 降鈣素原（PCT）測定試劑盒（化學發光免疫分析法） | 豁免現場 |
| 00A22000020203017 | 珠海康易鑫醫療設備有限公司 | 空氣波壓力治療儀 | 整改后通過 |
| 00A22000020203015 | 達影醫療（中山）有限公司 | 乳腺數字化體層攝影X射線機 | 整改后通過 |
| 00A22000020210076 | 廣東寶萊特醫用科技股份有限公司 | 檸檬酸消毒液 | 整改后通過 |
| 00A22000020210038 | 佛山市艾普登特醫療器械有限公司 | 牙科彎手機 | 整改后通過 |
| 00A22000020210042 | 佛山市艾普登特醫療器械有限公司 | 高速氣渦輪手機 | 整改后通過 |
| 00A22000020210081 | 中山卓尚醫療科技有限公司 | 定制式固定義齒 | 整改后通過 |
| 00A22000020210288 | 廣東寶萊特醫用科技股份有限公司 | 病人監護儀 | 豁免現場 |
| 00A22000020210214 | 廣東長興生物科技股份有限公司 | 一次性使用醫用口罩 | 整改后通過 |
| 00A22000020202935 | 鶴山市舒柏雅實業有限公司 | 一次性使用醫用口罩 | 整改后通過 |
| 00A22000020201605 | 深圳市盛寶萊實業有限公司 | 醫用防護口罩 | 未通過 |
| 00A22000020202707 | 國橋實業（深圳）有限公司 | 一次性使用醫用口罩 | 整改后通過 |
| 00A22000020202708 | 國橋實業（深圳）有限公司 | 醫用外科口罩 | 整改后通過 |
| 00A22000020202740 | 深圳市百瑞琪醫療器械有限公司 | 便攜式吸痰器 | 整改后通過 |
| 00A22000020202898 | 深圳市美好創億醫療科技股份有限公司 | 一次性使用氣管切開插管 | 整改后通過 |
| 00A22000020202499 | 深圳麥科田生物醫療技術有限公司 | 全自動血型分析儀 | 整改后通過 |
| 00A22000020202653 | 深圳市普康電子有限公司 | 全自動生化分析儀 | 整改后通過 |
| 00A22000020202652 | 深圳市普康電子有限公司 | 全自動生化分析儀 | 整改后通過 |
