| 受理號 | 企業名稱 | 產品名稱 | 核查結論 |
| 00A22000020201363 | 珠海市睿影科技有限公司 | 醫用胃腸檢查X射線高壓發生器 | 整改后通過 |
| 00A22000020201249 | 珠海市睿影科技有限公司 | 醫用靜態x射線高壓發生器 | 整改后通過 |
| 00A22000020201214 | 深圳市艾美迪電子科技有限公司 | 一次性使用無創腦電電極 | 整改后通過 |
| 00A22000020201217 | 深圳市艾美迪電子科技有限公司 | 體溫探頭 | 整改后通過 |
| 00A22000020201215 | 深圳市艾美迪電子科技有限公司 | 重復性心電電極 | 整改后通過 |
| 00A22000020201520 | 深圳市艾美迪電子科技有限公司 | 醫用外科口罩 | 整改后通過 |
| 00A22000020201283 | 深圳恒益醫療設備有限公司 | 一次性使用醫用口罩 | 整改后通過 |
| 00A22000020201304 | 深圳市強大創新科技實業有限公司 | 紅外電子額溫計 | 整改后通過 |
| 00A22000020201317 | 佛山市怡創生化科技有限公司 | 醫用外科口罩 | 整改后通過 |
| 00A22000020201424 | 廣州中大南沙科技創新產業園有限公司 | 一次性使用醫用口罩 | 整改后通過 |
| 00A22000020201426 | 廣州中大南沙科技創新產業園有限公司 | 醫用外科口罩 | 整改后通過 |
| 00A22000020201218 | 深圳市艾美迪電子科技有限公司 | 一次性體溫探頭 | 整改后通過 |
| 00A22000020201644 | 佛山市雅意達醫療器材有限公司 | 牙科手機 | 豁免現場 |
| 00A22000020201275 | 深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 | 血清淀粉樣蛋白A （SAA）檢測試劑盒（乳膠增強免疫散射比濁法） | 豁免現場 |
| 00A22000020201276 | 深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 | 血清淀粉樣蛋白A 質控品 | 豁免現場 |
| 00A22000020201278 | 深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 | 血清淀粉樣蛋白A校準品 | 豁免現場 |
| 00A22000020201419 | 深圳市科曼醫療設備有限公司 | 注射泵 | 整改后通過 |
| 00A22000020201423 | 深圳市科曼醫療設備有限公司 | 高流量呼吸濕化治療儀 | 整改后通過 |
| 00A22000020201454 | 深圳市科曼醫療設備有限公司 | 間歇脈沖加壓抗栓系統 | 整改后通過 |
| 00A22000020201673 | 深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 | 血細胞分析儀用質控物 | 豁免現場 |
| 00A22000020201398 | 廣東親膚防護用品科技有限公司 | 一次性使用醫用口罩（非滅菌） | 整改后通過 |
| 00A22000020201449 | 桓翊（廣州）醫療用品有限公司 | 一次性使用醫用口罩 | 整改后通過 |
| 00A22000020201519 | 廣東天啟健醫療科技有限公司 | 一次性使用醫用口罩 | 整改后通過 |
| 00A22000020201071 | 深圳市安捷泰科技有限公司 | 一次性醫用口罩 | 整改后通過 |
| 00A22000020201428 | 廣東瑞華醫療器械有限公司 | 一次性醫用外科口罩 | 整改后通過 |
| 00A22000020201429 | 廣東瑞華醫療器械有限公司 | 一次性使用醫用口罩 | 整改后通過 |
| 00A22000020201791 | 廣州市康源圖像智能研究院 | 便攜式心電記錄儀 | 整改后通過 |
| 00A22000020201290 | 廣東健衛士醫療技術開發有限公司 | 一次性使用醫用口罩 | 未通過 |
| 00A22000020201443 | 廣東省三羊健康科技有限公司 | 一次性醫用外科口罩 | 整改后通過 |
| 00A22000020201575 | 中山市美年健康科技有限公司 | 醫用外科口罩 | 整改后通過 |
| 00A22000020201455 | 廣州市中通生化制品有限公司 | 一次性使用醫用口罩 | 整改后通過 |
| 00A22000020201471 | 中山市華連醫療器械科技有限公司 | 一次性使用醫用口罩 | 整改后通過 |
| 00A22000020201349 | 東莞市天正紙業有限公司 | 一次性使用醫用口罩（疫情應急產品） | 整改后通過 |
| 00A22000020201515 | 東莞市岑氏實業有限公司 | 一次性使用醫用口罩 | 整改后通過 |
| 00A22000020201688 | 東莞市秋天塑膠材料有限公司 | 一次性使用醫用口罩 | 整改后通過 |
| 00A22000020201456 | 廣東康為醫療器械有限公司 | 一次性使用醫用口罩 | 整改后通過 |
| 00A22000020201459 | 廣東康為醫療器械有限公司 | 醫用外科口罩 | 整改后通過 |
| 00A22000020201230 | 深圳市美成醫療用品有限公司 | 一次性使用醫用口罩 | 整改后通過 |
| 00A22000020201231 | 深圳市美成醫療用品有限公司 | 醫用外科口罩 | 整改后通過 |
| 00A22000020201296 | 深圳市沃爾德外科醫療器械技術有限公司 | 脊柱后路內固定系統（微創） | 整改后通過 |
| 00A22000020201725 | 深圳市宇諾生物技術有限公司 | 心型脂肪酸結合蛋白（H—FABP）測定試劑盒（化學發光免疫分析法） | 豁免現場 |
| 00A22000020201741 | 深圳市宇諾生物技術有限公司 | 總β人絨毛膜促性腺激素（Total βHCG）測定試劑盒（化學發光免疫分析法） | 豁免現場 |
| 00A22000020201206 | 深圳市樂創享生物科技有限公司 | 手腕式電子血壓計 | 整改后通過 |
| 00A22000020201277 | 深圳市樂創享生物科技有限公司 | 上臂式電子血壓計 | 整改后通過 |
| 00A22000020201282 | 深圳愛舒笑科技有限公司 | 定制式矯治器 | 整改后通過 |
| 00A22000020201370 | 廣州易和醫療技術開發有限公司 | 磁振熱治療儀 | 整改后通過 |
| 00A22000020201722 | 深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 | 彩色多普勒超聲系統 | 豁免現場 |
| 00A22000020200676 | 廣州市進德生物科技有限公司 | C肽（C—P）檢測試劑盒（化學發光法） | 整改后通過 |
| 00A22000020200677 | 廣州市進德生物科技有限公司 | 胰島素（INS）檢測試劑盒（化學發光法） | 整改后通過 |
| 00A22000020200678 | 廣州市進德生物科技有限公司 | 糖化白蛋白（GA）檢測試劑盒（化學發光法） | 整改后通過 |
| 00A22000020200679 | 廣州市進德生物科技有限公司 | 髓過氧化物酶（MPO）檢測試劑盒（化學發光法） | 整改后通過 |
| 00A22000020200680 | 廣州市進德生物科技有限公司 | 葡萄糖檢測試劑盒（化學發光法） | 整改后通過 |
| 00A22000020201470 | 廣東好依護醫療科技股份有限公司 | 一次性使用醫用口罩 | 整改后通過 |
| 00A22000020201635 | 東莞市佳積智能科技有限公司 | 一次性使用醫用口罩 | 整改后通過 |
| 00A22000020201652 | 廣東泓開醫療科技有限公司 | 一次性使用醫用口罩 | 整改后通過 |
| 00A22000020201513 | 廣東雅得實業有限公司 | 一次性使用醫用口罩 | 整改后通過 |
| 00A22000020201446 | 佛山市信噠醫療器材有限公司 | 高速氣渦輪手機 | 整改后通過 |
| 00A22000020201447 | 佛山市信噠醫療器材有限公司 | 低速牙科手機 | 整改后通過 |
| 00A22000020201531 | 佛山市旭健醫療器械有限公司 | 一次性使用醫用口罩 | 整改后通過 |
| 00A22000020201390 | 深圳市琉璃光生物科技有限公司 | 一次性使用無菌皮膚滾針 | 整改后通過 |
| 00A22000020201510 | 深圳市醫百生物科技有限公司 | 麻醉深度監測儀 | 整改后通過 |
| 00A22000020201512 | 深圳市醫百生物科技有限公司 | 一次性使用腦電電極 | 整改后通過 |
| 00A22000020201684 | 深圳市安健科技股份有限公司 | 數字化透視攝影X射線機 | 豁免現場 |
| 00A22000020201687 | 深圳市安健科技股份有限公司 | 數字化攝影X射線機 | 豁免現場 |
| 00A22000020201811 | 深圳市宇諾生物技術有限公司 | 高敏肌鈣蛋白—I（HS—cTnI）測定試劑盒（化學發光免疫分析法） | 豁免現場 |
| 00A22000020201832 | 深圳市宇諾生物技術有限公司 | 孕酮測定試劑盒（化學發光免疫分析法） | 豁免現場 |
| 00A22000020201938 | 珠海凌特醫學儀器有限公司 | 醫用超聲霧化器 | 整改后通過 |
| 00A22000020201647 | 珠海新利磁頭公司 | 一次性使用醫用口罩 | 整改后通過 |
| 00A22000020201639 | 珠海凌特醫學儀器有限公司 | 紅外額溫槍 | 整改后通過 |
| 00A22000020201838 | 廣東佰分愛衛生用品有限公司 | 醫用外科口罩 | 豁免現場 |
| 00A22000020201442 | 康邁斯（廣東）醫用品有限公司 | 一次性使用醫用口罩 | 整改后通過 |
| 00A22000020201556 | 深圳市寶生堂生物科技有限公司 | 定制式正畸矯治器 | 整改后通過 |
| 00A22000020201558 | 深圳市寶生堂生物科技有限公司 | 牙齒矯治器 | 整改后通過 |
| 00A22000020201475 | 深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司 | 抗組蛋白抗體IgG測定試劑盒（化學發光法） | 整改后通過 |
| 00A22000020201476 | 深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司 | 抗Ro—52抗體IgG測定試劑盒（化學發光法） | 整改后通過 |
| 00A22000020201477 | 深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司 | 抗核糖體P蛋白抗體IgG測定試劑盒（化學發光法） | 整改后通過 |
| 00A22000020201478 | 深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司 | 抗PM—Scl抗體IgG測定試劑盒（化學發光法） | 整改后通過 |
| 00A22000020201479 | 深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司 | 抗著絲點抗體IgG測定試劑盒（化學發光法） | 整改后通過 |
| 00A22000020201480 | 深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司 | 抗核小體抗體IgG測定試劑盒（化學發光法） | 整改后通過 |
| 00A22000020201482 | 深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司 | 免疫球蛋白G4測定試劑盒（化學發光法） | 整改后通過 |
| 00A22000020201483 | 深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司 | 免疫球蛋白G3測定試劑盒（化學發光法） | 整改后通過 |
| 00A22000020201484 | 深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司 | 免疫球蛋白G2測定試劑盒（化學發光法） | 整改后通過 |
| 00A22000020201485 | 深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司 | 雄烯二酮測定試劑盒（化學發光法） | 整改后通過 |
| 00A22000020201468 | 深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司 | 17α—羥孕酮測定試劑盒（化學發光法） | 整改后通過 |
| 00A22000020201462 | 深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司 | 免疫球蛋白G1測定試劑盒（化學發光法） | 整改后通過 |
| 00A22000020201751 | 云杉醫療用品（廣州）有限公司 | 醫用一次性防護服 | 整改后通過 |
| 00A22000020201784 | 橙象醫療科技（廣州）有限公司 | 上肢康復機器人 | 豁免現場 |
| 00A22000020200982 | 深圳市斌特科技有限公司 | 紅外體溫計 | 整改后未通過 |
| 00A22000020201372 | 廣州市康創美義齒有限公司 | 定制式固定義齒 | 整改后通過 |
| 00A22000020201373 | 廣州市康創美義齒有限公司 | 定制式活動義齒 | 整改后通過 |
| 00A22000020201581 | 深圳市康達安生物科技有限公司 | 一次性采樣拭子 | 整改后通過 |
| 00A22000020201549 | 惠州安博臣科技有限公司 | 紅外額溫計 | 整改后通過 |
| 00A22000020201268 | 廣東寶萊特醫用科技股份有限公司 | 一次性使用醫用口罩 | 整改后通過 |
| 00A22000020201533 | 東莞市佳樂美科技有限公司 | 一次性使用醫用口罩 | 整改后通過 |
| 00A22000020201758 | 廣州白云藍天電子科技有限公司 | 一次性使用醫用外科口罩 | 整改后通過 |
| 00A22000020201767 | 廣州市興世電子有限公司 | 一次性使用醫用口罩 | 整改后通過 |
| 00A22000020201422 | 深圳市金其美醫療器械有限公司 | 一次性使用醫用口罩 | 整改后未通過 |
| 00A22000020201599 | 希盟（中國）科技有限公司 | 動態心電記錄儀 | 整改后通過 |
| 00A22000020201609 | 深圳市惠心諾科技有限公司 | 一次性使用無菌氣管插管 | 整改后通過 |
| 00A22000020201612 | 深圳市惠心諾科技有限公司 | 一次性使用鼻咽通氣道 | 整改后通過 |
| 00A22000020201613 | 深圳市惠心諾科技有限公司 | 一次性使用體溫傳感器 | 整改后通過 |
| 00A22000020201546 | 東莞達生制衣有限公司 | 一次性使用醫用口罩 | 整改后通過 |
| 00A22000020201473 | 深圳博納精密給藥系統股份有限公司 | 一次性使用醫用口罩 | 整改后通過 |
| 00A22000020201685 | 河源華永科技有限公司 | 一次性使用醫用口罩 | 整改后通過 |
| 00A22000020201532 | 深圳市老郎中電子有限公司 | 艾灸裝置 | 整改后通過 |
| 00A22000020201376 | 東莞森美醫療器械有限公司 | 一次性使用腹腔鏡用穿刺器 | 整改后通過 |
| 00A22000020201379 | 東莞森美醫療器械有限公司 | 一次性使用沖洗吸引器 | 整改后通過 |
| 00A22000020201381 | 東莞森美醫療器械有限公司 | 一次性使用內窺鏡標本取物袋 | 整改后通過 |
| 00A22000020201588 | 深圳市婕妤達電子有限公司 | 盒式助聽器 | 整改后通過 |
| 00A22000020201943 | 中山市奧力克醫療設備科技有限公司 | 電動輪椅車 | 豁免現場 |
| 00A22000020201358 | 廣東富江醫學科技有限公司 | 內窺鏡球囊多級擴張導管 | 整改后通過 |
| 00A22000020201360 | 廣東富江醫學科技有限公司 | 內窺鏡氣管用球囊擴張導管 | 整改后通過 |
| 00A22000020201361 | 廣東富江醫學科技有限公司 | 內窺鏡球囊擴張導管套裝 | 整改后通過 |
| 00A22000020201341 | 廣東富江醫學科技有限公司 | 內窺鏡球囊擴張導管 | 整改后通過 |
| 00A22000020201465 | 深圳市寶潤科技有限公司 | 便攜式數字醫用X射線攝影系統 | 整改后通過 |
| 00A22000020201590 | 佛山市奕康醫療科技有限公司 | 手動輪椅車 | 整改后通過 |
| 00A22000020201900 | 深圳市新標桿科技開發有限公司 | 液晶視力表 | 整改后通過 |
| 00A22000020200978 | 深圳市一訊達科技有限公司 | 紅外線電子體溫計 | 整改后通過 |
| 00A22000020201692 | 廣東海愷普新型醫藥包裝材料有限公司 | 一次性使用活檢針 | 整改后通過 |
| 00A22000020201968 | 廣州市鼎安交通科技股份有限公司 | 一次性使用醫用口罩（疫情應急產品） | 整改后通過 |
