| 受理號 | 企業名稱 | 產品名稱 | 核查結論 |
| 00A22000020190683 | 東莞市福達康實業有限公司 | 電子體溫計 | 整改后通過 |
| 00A22000020190686 | 東莞市福達康實業有限公司 | 血糖分析儀 | 整改后通過 |
| 00A22000020190668 | 東莞市福達康實業有限公司 | 紅外線體溫計 | 整改后通過 |
| 00A22000020191494 | 佛山市登拓醫療器械有限公司 | 根管銼 | 整改后通過 |
| 00A22000020200038 | 佛山嘉瑞君和醫療器械有限公司 | 電動洗鼻器 | 整改后通過 |
| 00A22000020200117 | 深圳麥科田生物醫療技術有限公司 | 活化部分凝血活酶時間（APTT）測定試劑盒（凝固法） | 豁免現場 |
| 00A22000020200119 | 深圳麥科田生物醫療技術有限公司 | 纖維蛋白（原）降解產物（FDP）測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 豁免現場 |
| 00A22000020200120 | 深圳麥科田生物醫療技術有限公司 | 纖維蛋白原（FIB）測定試劑盒（凝固法） | 豁免現場 |
| 00A22000020200121 | 深圳麥科田生物醫療技術有限公司 | 凝血酶原時間（PT）測定試劑盒（凝固法） | 豁免現場 |
| 00A22000020200122 | 深圳麥科田生物醫療技術有限公司 | 凝血酶時間（TT）測定試劑盒（凝固法） | 豁免現場 |
| 00A22000020191432 | 先健科技（深圳）有限公司 | 可調彎導管 | 整改后通過 |
| 00A22000020191444 | 佛山市登拓醫療器械有限公司 | 牙科種植機 | 整改后通過 |
| 00A22000020191527 | 佛山嘉瑞君和醫療器械有限公司 | 中頻綜合治療儀 | 整改后通過 |
| 00A22000020190819 | 深圳市新產業生物醫學工程股份有限公司 | 抗SS—A/Ro抗體IgG測定試劑盒（化學發光免疫分析法） | 豁免現場 |
| 00A22000020190821 | 深圳市新產業生物醫學工程股份有限公司 | 抗SS—B抗體IgG測定試劑盒（化學發光免疫分析法） | 豁免現場 |
| 00A22000020190822 | 深圳市新產業生物醫學工程股份有限公司 | 抗Jo—1抗體IgG測定試劑盒（化學發光免疫分析法） | 豁免現場 |
| 00A22000020191535 | 深圳一粟醫療科技有限公司 | 超聲波子宮復舊儀 | 整改后通過 |
| 00A22000020200116 | 深圳開立生物醫療科技股份有限公司 | 全自動血液細胞分析儀 | 豁免現場 |
| 00A22000020190950 | 深圳市新產業生物醫學工程股份有限公司 | 尿液/腦脊液總蛋白測定試劑盒（芐索氯銨法） | 整改后通過 |
| 00A22000020190952 | 深圳市新產業生物醫學工程股份有限公司 | 尿微量白蛋白測定試劑盒（免疫透射比濁法） | 整改后通過 |
| 00A22000020190959 | 深圳市新產業生物醫學工程股份有限公司 | 不飽和鐵結合力測定試劑盒（Ferene法） | 整改后通過 |
| 00A22000020190999 | 深圳市新產業生物醫學工程股份有限公司 | 抗Sm/RNP抗體IgG測定試劑盒（化學發光免疫分析法） | 豁免現場 |
| 00A22000020191000 | 深圳市新產業生物醫學工程股份有限公司 | 抗Sm抗體IgG測定試劑盒（化學發光免疫分析法） | 豁免現場 |
| 00A22000020191491 | 深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 | 全自動血液細胞分析儀 | 整改后通過 |
| 00A22000020191492 | 深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 | 全自動血液細胞分析儀 | 整改后通過 |
| 00A22000020191517 | 佛山市可然醫療科技有限公司 | 定制式固定義齒 | 整改后通過 |
| 00A22000020191518 | 佛山市可然醫療科技有限公司 | 定制式活動義齒 | 整改后通過 |
| 00A22000020200036 | 廣州市三銳電子科技有限公司 | 心電數據管理軟件 | 整改后通過 |
| 00A22000020200118 | 深圳麥科田生物醫療技術有限公司 | 凝血酶原時間（PT）測定試劑盒（凝固法） | 豁免現場 |
| 00A22000020200132 | 深圳迎凱生物科技有限公司 | 全自動化學發光免疫分析儀 | 豁免現場 |
| 00A22000020200002 | 橙象醫療科技（廣州）有限公司 | 下肢閉鏈量化訓練系統 | 整改后通過 |
| 00A22000020200003 | 橙象醫療科技（廣州）有限公司 | 全身律動訓練系統 | 整改后通過 |
| 00A22000020200058 | 健科云網（深圳）醫療科技有限公司 | 多參數檢測儀 | 整改后通過 |
| 00A22000020200126 | 深圳市帝邁生物技術有限公司 | 全自動血液細胞分析儀 | 豁免現場 |
| 00A22000020200147 | 深圳市帝邁生物技術有限公司 | 降鈣素原校準品 | 豁免現場 |
| 00A22000020200148 | 深圳市帝邁生物技術有限公司 | 降鈣素原質控品 | 豁免現場 |
| 00A22000020200149 | 深圳市帝邁生物技術有限公司 | 轉鐵蛋白校準品 | 豁免現場 |
| 00A22000020200150 | 深圳市帝邁生物技術有限公司 | 轉鐵蛋白質控品 | 豁免現場 |
| 00A22000020191372 | 珠海市司邁科技有限公司 | 手術循環排煙系統 | 整改后通過 |
| 00A22000020191538 | 深圳美瑞醫療科技有限公司 | 一次性使用真空采血管 | 整改后通過 |
| 00A22000020200007 | 深圳市菲森科技有限公司 | 口內數字化X射線成像系統 | 整改后通過 |
| 00A22000020200152 | 深圳璟泓醫療科技有限公司 | 紅外額溫計 | 豁免現場 |
| 00A22000020191529 | 深圳優迪生物技術有限公司 | 八通道血栓彈力圖儀 | 整改后通過 |
| 00A22000020191531 | 廣州瑞派醫療器械有限責任公司 | 一次性電子軟性輸尿管腎盂鏡 | 整改后通過 |
| 00A22000020200020 | 珠海市司邁科技有限公司 | 刨削系統 | 整改后通過 |
| 00A22000020200032 | 東莞博奧木華基因科技有限公司 | 胎兒染色體非整倍體（T21、T18、T13）檢測試劑盒（半導體測序法） | 整改后通過 |
| 00A22000020200158 | 深圳藍韻醫學影像有限公司 | 移動數字化X射線攝影系統 | 豁免現場 |
| 00A22000020200159 | 深圳藍韻醫學影像有限公司 | 數字化攝影X射線系統 | 豁免現場 |
| 00A22000020191468 | 深圳市新產業生物醫學工程股份有限公司 | 產前篩查風險計算軟件 | 整改后通過 |
| 00A22000020190911 | 廣州奧方美容設備有限公司 | 低頻治療儀 | 整改后通過 |
| 00A22000020200239 | 深圳藍韻健康科技有限公司 | 紅外體溫計 | 整改后通過 |
| 00A22000020191292 | 廣東協禾醫業有限公司 | 光固化機 | 整改后通過 |
| 00A22000020200243 | TCL通力電子（惠州）有限公司 | 醫用紅外體溫計 | 整改后通過 |
| 00A22000020191513 | 深圳市拓普牙科技術有限公司 | 定制式固定義齒 | 整改后通過 |
| 00A22000020200271 | 深圳市倍斯特科技股份有限公司 | 紅外額溫計 | 整改后通過 |
| 00A22000020191446 | 艾科美醫療器械（深圳）有限公司 | 一次性使用便攜電凝刀（止血裝置） | 整改后通過 |
| 00A22000020191515 | 深圳市巨燊寶實業有限公司 | 醫用壓縮式霧化器 | 整改后通過 |
| 00A22000020200248 | 深圳泰康醫療設備有限公司 | 紅外額溫計 | 整改后通過 |
| 00A22000020200324 | 深圳市保安醫療用品有限公司 | 醫用外科口罩 | 整改后通過 |
| 00A22000020200326 | 深圳市保安醫療用品有限公司 | 一次性使用醫用口罩 | 整改后通過 |
