受理號 | 企業名稱 | 產品名稱 | 核查結論 |
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00A22000020191381 | 深圳麥科田生物醫療技術有限公司 | 磁共振輸注工作站 | 整改后通過 |
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00A22000020190685 | 東莞市福達康實業有限公司 | 腕式全自動電子血壓計 | 整改后通過 |
00A22000020191516 | 珠海市美瑞華醫用科技有限公司 | 腸內營養泵 | 整改后通過 |
00A22000020191496 | 深圳上泰生物工程有限公司 | 抗環瓜氨酸肽抗體測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) | 整改后通過 |
00A22000020191497 | 深圳上泰生物工程有限公司 | 甘膽酸(CG)測定試劑盒(均相酶免疫法) | 整改后通過 |
00A22000020191498 | 深圳上泰生物工程有限公司 | 甘膽酸(CG)測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) | 整改后通過 |
00A22000020191499 | 深圳上泰生物工程有限公司 | 肌酸激酶(CK)測定試劑盒(磷酸肌酸底物法) | 整改后通過 |
00A22000020191500 | 深圳上泰生物工程有限公司 | 肌酸激酶同工酶(CK—MB)測定試劑盒(免疫抑制法) | 整改后通過 |
00A22000020191501 | 深圳上泰生物工程有限公司 | 肌酐(CRE)測定試劑盒(酶法) | 整改后通過 |
00A22000020191503 | 深圳上泰生物工程有限公司 | 同型半胱氨酸(HCY)測定試劑盒(酶循環法) | 整改后通過 |
00A22000020191506 | 深圳上泰生物工程有限公司 | 類風濕因子(RF)測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) | 整改后通過 |
00A22000020200059 | 珠海瑞能真空電子有限公司 | 醫用診斷X射線管組件 | 豁免現場 |
00A22000020191488 | 深圳上泰生物工程有限公司 | 脂蛋白相關磷脂酶A2(Lp—PLA2)測定試劑盒(酶法) | 整改后通過 |
00A22000020191481 | 珠海愛晟醫療科技有限公司 | 一次性寬溫域體溫傳感器 | 整改后通過 |
00A22000020191431 | 廣東寶萊特醫用科技股份有限公司 | 空心纖維透析器 | 整改后通過 |
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00A22000020200005 | 深圳市瑞圖生物技術有限公司 | 精子質量分析儀 | 整改后通過 |