| 受理號 | 企業名稱 | 產品名稱 | 核查結論 |
| 00A22000020190889 | 深圳迎凱生物科技有限公司 | 全自動化學發光免疫分析儀 | 整改后通過 |
| 00A22000020190892 | 深圳迎凱生物科技有限公司 | 熒光免疫分析儀 | 整改后通過 |
| 00A22000020190896 | 廣東寶萊特醫用科技股份有限公司 | 病人監護儀 | 整改后通過 |
| 00A22000020190368 | 廣東寶萊特醫用科技股份有限公司 | 血液透析濃縮液 | 整改后通過 |
| 00A22000020190399 | 佛山特種醫用導管有限責任公司 | 一次性使用避光靜脈留置針 | 整改后通過 |
| 00A22000020190852 | 江門市富美康保健儀器科技有限公司 | 五行旋磁康復治療儀 | 整改后通過 |
| 00A22000020190898 | 斯萊達醫療用品（惠州）有限公司 | 嬰兒呼吸管路 | 整改后通過 |
| 00A22000020190900 | 佛山市津上醫療科技有限公司 | 牙科低速手機 | 整改后通過 |
| 00A22000020190906 | 深圳市生強科技有限公司 | 玻片掃描影像分析系統 | 整改后通過 |
| 00A22000020190908 | 深圳市天隆富醫療科技有限公司 | 多參數檢測儀 | 整改后通過 |
| 00A22000020190935 | 珠海迪爾生物工程有限公司 | 支原體藥敏分析儀 | 整改后通過 |
| 00A22000020191015 | 深圳市順美醫療股份有限公司 | 非血管腔道導絲 | 整改后通過 |
| 00A22000020190865 | 深圳華邁興微醫療科技有限公司 | 抗繆勒管激素（AMH）質控品 | 整改后通過 |
| 00A22000020190869 | 深圳華邁興微醫療科技有限公司 | 髓過氧化物酶（MPO）測定試劑盒（微流控磁微粒化學發光法） | 整改后通過 |
| 00A22000020190870 | 深圳華邁興微醫療科技有限公司 | D—二聚體（D—Dimer）測定試劑盒（微流控磁微粒化學發光法） | 整改后通過 |
| 00A22000020190871 | 深圳華邁興微醫療科技有限公司 | 脂蛋白相關磷脂酶A2（Lp—PLA2）測定試劑盒（微流控磁微粒化學發光法） | 整改后通過 |
| 00A22000020190872 | 深圳華邁興微醫療科技有限公司 | 抗繆勒管激素（AMH）測定試劑盒（微流控磁微粒化學發光法） | 整改后通過 |
| 00A22000020190874 | 中山市奧力克醫療設備科技有限公司 | 手動輪椅車 | 整改后通過 |
| 00A22000020190883 | 廣州瑞多思醫療科技有限公司 | 3DMap劑量驗證系統 | 整改后通過 |
| 00A22000020190916 | 廣州豫本草電子科技有限公司 | 低頻治療儀 | 整改后通過 |
| 00A22000020190931 | 深圳市尤邁醫療用品有限公司 | 一次性血氧探頭 | 整改后通過 |
| 00A22000020190943 | 深圳市德匠科技有限公司 | 體外沖擊波治療儀 | 整改后通過 |
| 00A22000020190953 | 深圳市業聚實業有限公司 | 微導管 | 整改后通過 |
| 00A22000020191002 | 深圳市順美醫療股份有限公司 | 親水涂層導絲 | 整改后通過 |
| 00A22000020191029 | 健帆生物科技集團股份有限公司 | 一次性使用動靜脈穿刺針 | 整改后通過 |
| 00A22000020190932 | 廣東富江醫學科技有限公司 | 一次性內鏡用軟管式活組織取樣鉗 | 未通過 |
| 00A22000020190933 | 廣東富江醫學科技有限公司 | 一次性使用消化道氣道用導絲 | 未通過 |
| 00A22000020190934 | 廣東富江醫學科技有限公司 | 一次性使用內窺鏡取石籃 | 未通過 |
| 00A22000020190970 | 廣東正知醫學科技有限公司 | 一次性使用無菌升溫毯 | 整改后通過 |
| 00A22000020190971 | 深圳安科高技術股份有限公司 | 立體定向手術計劃系統 | 整改后通過 |
| 00A22000020190972 | 廣東正知醫學科技有限公司 | 一次性使用防逆流負壓引流器 | 整改后通過 |
| 00A22000020190973 | 廣東正知醫學科技有限公司 | 一次性使用體外吸引連接管 | 整改后通過 |
| 00A22000020191005 | 深圳天辰醫療科技有限公司 | N末端腦利鈉肽前體測定試劑盒（化學發光法） | 整改后通過 |
| 00A22000020191006 | 深圳天辰醫療科技有限公司 | 肌酸激酶同工酶測定試劑盒（化學發光法） | 整改后通過 |
| 00A22000020191007 | 深圳天辰醫療科技有限公司 | 肌紅蛋白測定試劑盒（化學發光法） | 整改后通過 |
| 00A22000020191090 | 亞能生物技術（深圳）有限公司 | 全自動核酸分子雜交儀 | 整改后通過 |
| 00A22000020191149 | 珠海普利德醫療設備有限公司 | 數字化透視攝影X射線機 | 豁免現場 |
| 00A22000020190681 | 汕頭市康泰健牙科科技有限公司 | 定制式正畸矯治器 | 整改后通過 |
| 00A22000020190867 | 東莞市康伊家電子科技有限公司 | 上下肢主被動康復訓練器 | 整改后通過 |
| 00A22000020190904 | 茂名市茂南新環球義齒制作中心 | 定制式活動義齒 | 整改后通過 |
| 00A22000020190947 | 貝恩醫療設備（廣州）有限公司 | 血液凈化用補液管路 | 整改后通過 |
| 00A22000020190963 | 惠州意康義齒有限公司 | 定制式固定義齒 | 整改后通過 |
| 00A22000020190965 | 惠州意康義齒有限公司 | 定制式活動義齒 | 整改后通過 |
| 00A22000020190966 | 深圳市默賽爾生物醫學科技發展有限公司 | 自然殺傷細胞無血清培養基 | 整改后通過 |
| 00A22000020191004 | 深圳市睿迪醫療器械有限公司 | 數字化X射線透視攝影系統 | 整改后通過 |
| 00A22000020191008 | 深圳天辰醫療科技有限公司 | 降鈣素原測定試劑盒（化學發光法） | 整改后通過 |
| 00A22000020191009 | 深圳天辰醫療科技有限公司 | 白細胞介素6測定試劑盒（化學發光法） | 整改后通過 |
| 00A22000020191013 | 深圳市宇諾生物技術有限公司 | 氨基末端腦利鈉肽前體測定試劑盒（熒光層析法） | 整改后通過 |
| 00A22000020191014 | 深圳市宇諾生物技術有限公司 | 雌二醇測定試劑盒（化學發光免疫分析法） | 整改后通過 |
| 00A22000020191016 | 深圳市宇諾生物技術有限公司 | D—二聚體測定試劑盒（熒光層析法） | 整改后通過 |
| 00A22000020191039 | 廣東宏健醫療器械有限公司 | 一次性使用無菌溶藥注射器（機用） | 整改后通過 |
| 00A22000020191137 | 廣東正知醫學科技有限公司 | 充氣升溫系統 | 整改后通過 |
| 00A22000020191147 | 珠海普利德醫療設備有限公司 | 數字化透視攝影X射線機 | 豁免現場 |
| 00A22000020191152 | 廣州瑞派醫療器械有限責任公司 | 醫用內窺鏡圖像處理器 | 豁免現場 |
| 00A22000020190919 | 東莞住友電木有限公司 | 皺襞式引流管 | 整改后通過 |
| 00A22000020190939 | 深圳友贊醫療科技有限公司 | 電動洗鼻器 | 整改后通過 |
| 00A22000020190968 | 廣州保瑞醫療技術有限公司 | 一次性使用導尿管 | 整改后通過 |
| 00A22000020191017 | 深圳市宇諾生物技術有限公司 | ABO血型反定型檢測卡（微柱凝膠法） | 整改后通過 |
| 00A22000020191045 | 深圳市宇諾生物技術有限公司 | 白介素—6（IL—6）測定試劑盒（化學發光免疫分析法） | 整改后通過 |
| 00A22000020191046 | 深圳市宇諾生物技術有限公司 | 肌鈣蛋白T（cTnT）測定試劑盒（化學發光免疫分析法） | 整改后通過 |
| 00A22000020190766 | 廣州辰庚醫藥科技發展有限公司 | 連發式彈力線痔瘡套扎吻合器 | 整改后通過 |
| 00A22000020190767 | 廣州辰庚醫藥科技發展有限公司 | 排泄物管理系統套件 | 整改后通過 |
| 00A22000020190913 | 深圳賽斯鵬芯生物技術有限公司 | C反應蛋白/血清淀粉樣蛋白A（CRP/SAA）復合質控品 | 豁免現場 |
| 00A22000020190922 | 東莞住友電木有限公司 | 一次性使用內窺鏡用先端帽 | 整改后通過 |
| 00A22000020190975 | 東莞住友電木有限公司 | 腸梗阻導管套件 | 整改后通過 |
| 00A22000020191048 | 佛山市吉亮五金設備有限公司 | 高速氣渦輪手機 | 整改后通過 |
| 00A22000020191053 | 佛山市吉亮五金設備有限公司 | 高速氣渦輪手機 | 整改后通過 |
| 00A22000020191094 | 廣州陽普醫療科技股份有限公司 | 一次性使用真空采血管 | 整改后通過 |
| 00A22000020190915 | 深圳唯公生物科技有限公司 | 流式細胞儀 | 整改后通過 |
| 00A22000020190940 | 深圳市凱特生物醫療電子科技有限公司 | 凝血酶原時間（PT）檢測試劑盒 | 整改后通過 |
| 00A22000020190944 | 深圳市凱特生物醫療電子科技有限公司 | 活化部分凝血活酶時間（APTT）檢測試劑盒 | 整改后通過 |
| 00A22000020190946 | 深圳市凱特生物醫療電子科技有限公司 | 凝血酶時間（TT）檢測試劑盒 | 整改后通過 |
| 00A22000020190948 | 深圳市凱特生物醫療電子科技有限公司 | 纖維蛋白原（Fib）檢測試劑盒 | 整改后通過 |
| 00A22000020191125 | 廣東施德瑞醫療科技有限公司 | 一次性使用霧化器 | 整改后通過 |
| 00A22000020191142 | 廣東宏健醫療器械有限公司 | 一次性使用婦科沖洗治療頭 | 整改后通過 |
| 00A22000020191021 | 深圳熙康醫療科技有限公司 | 超聲多普勒血流檢測儀 | 整改后通過 |
| 00A22000020191022 | 深圳必奧思醫學儀器有限公司 | 超聲多普勒血流分析儀 | 整改后通過 |
| 00A22000020191023 | 廣東博方眾濟醫療科技有限公司 | 電動輪椅車 | 整改后通過 |
| 00A22000020191031 | 深圳市春暉實業有限公司 | 多功能健康檢查儀 | 整改后通過 |
| 00A22000020191040 | 深圳市邁科龍生物技術有限公司 | 干式熒光免疫分析儀 | 整改后通過 |
| 00A22000020191044 | 深圳市倍輕松科技股份有限公司 | 電子灸治療儀 | 整改后通過 |
| 00A22000020191052 | 廣州錕元方青醫療科技有限公司 | 數字病理圖像信息管理系統軟件 | 整改后通過 |
| 00A22000020190954 | 深圳市鑫君特智能醫療器械有限公司 | 智能骨科微創手術系統 | 整改后通過 |
| 00A22000020191054 | 廣州萬孚生物技術股份有限公司 | 凝血質控品 | 整改后通過 |
| 00A22000020191055 | 廣州萬孚生物技術股份有限公司 | III型前膠原N端肽測定試劑盒（化學發光免疫分析法） | 整改后通過 |
| 00A22000020191056 | 深圳市仁基生物科技有限公司 | 醫用電子體溫計 | 整改后通過 |
