| 受理號 | 企業名稱 | 產品名稱 | 核查結論 |
| 00A22000020190801 | 深圳麥科田生物醫療技術有限公司 | D—二聚體測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 豁免現場 |
| 00A22000020190576 | 惠州華陽醫療器械有限公司 | 軟聚硅酮傷口敷貼 | 整改后通過 |
| 00A22000020190577 | 惠州華陽醫療器械有限公司 | 硅酮疤痕貼 | 整改后通過 |
| 00A22000020190802 | 深圳市科儀科技有限公司 | 手臂式電子血壓計 | 整改后通過 |
| 00A22000020190820 | 佛山市優特醫療科技有限公司 | 沖洗膠液 | 整改后通過 |
| 00A22000020190875 | 東莞市振海電子科技有限公司 | 紅外線體溫計 | 豁免現場 |
| 00A22000020190794 | 深圳市瑞安康科技有限公司 | 中頻綜合治療儀 | 整改后通過 |
| 00A22000020190796 | 深圳市瑞安康科技有限公司 | 醫用壓縮霧化器 | 整改后通過 |
| 00A22000020190757 | 廣東百合醫療科技股份有限公司 | 一次性使用腹腔鏡用穿刺器 | 整改后通過 |
| 00A22000020190734 | 深圳璟泓醫療科技有限公司 | 電子血壓計 | 豁免現場 |
| 00A22000020190745 | 茂名市希雅醫療器械有限公司 | 熱熔牙膠充填系統 | 整改后通過 |
| 00A22000020190746 | 茂名市希雅醫療器械有限公司 | 根管預備機 | 整改后通過 |
| 00A22000020190747 | 湛江市久耐橡膠制品有限公司 | 天然膠乳橡膠避孕套 | 整改后通過 |
| 00A22000020190793 | 廣東百合醫療科技股份有限公司 | 一次性使用血液透析器 | 整改后通過 |
| 00A22000020190817 | 深圳市樂中行科技有限公司 | 壓縮式霧化器 | 整改后通過 |
| 00A22000020190823 | 深圳市億立方生物技術有限公司 | EB病毒核酸檢測試劑盒（PCR—熒光探針法） | 整改后通過 |
| 00A22000020190837 | 珠海明象醫用科技有限公司 | 電子鼻咽喉鏡 | 整改后通過 |
| 00A22000020190844 | 珠海科域生物工程股份有限公司 | 糞便有形成分質控品 | 整改后通過 |
| 00A22000020190888 | 深圳市帝邁生物技術有限公司 | 血清淀粉樣蛋白A測定試劑盒（膠乳增強免疫散射比濁法） | 豁免現場 |
| 00A22000020190890 | 深圳市帝邁生物技術有限公司 | 血清淀粉樣蛋白A校準品 | 豁免現場 |
| 00A22000020190891 | 深圳市帝邁生物技術有限公司 | 血清淀粉樣蛋白A質控品 | 豁免現場 |
| 00A22000020190660 | 深圳美瑞醫療科技有限公司 | 一次性使用真空采血管 | 整改后通過 |
| 00A22000020190698 | 深圳藍韻醫學影像有限公司 | 數字化X射線系統 | 整改后通過 |
| 00A22000020190795 | 珠海科域生物工程股份有限公司 | 轉鐵蛋白檢測試劑盒（膠體金法） | 整改后通過 |
| 00A22000020190827 | 深圳普門科技股份有限公司 | 超敏肌鈣蛋白T （hs—cTnT STAT）快速測定試劑盒（電化學發光法） | 豁免現場 |
| 00A22000020190830 | 佛山市眾齒健醫療器械有限公司 | 牙科電動馬達 | 整改后通過 |
| 00A22000020190812 | 深圳市美雅潔技術股份有限公司 | 長龍超聲清洗消毒器 | 整改后通過 |
| 00A22000020190804 | 深圳泰睿仕醫療科技有限公司 | 一次性使用非血管腔道導絲 | 整改后通過 |
| 00A22000020190805 | 深圳泰睿仕醫療科技有限公司 | 一次性使用非血管腔道混合導絲 | 整改后通過 |
| 00A22000020190806 | 深圳泰睿仕醫療科技有限公司 | 一次性使用輸尿管導管 | 整改后通過 |
| 00A22000020190807 | 深圳泰睿仕醫療科技有限公司 | 一次性使用輸尿管導引鞘 | 整改后通過 |
| 00A22000020190808 | 深圳泰睿仕醫療科技有限公司 | 一次性使用微創擴張引流套件 | 整改后通過 |
| 00A22000020190809 | 深圳泰睿仕醫療科技有限公司 | 一次性使用鼻氧管 | 整改后通過 |
| 00A22000020190810 | 深圳泰睿仕醫療科技有限公司 | 一次性使用輸氧面罩 | 整改后通過 |
| 00A22000020190811 | 深圳泰睿仕醫療科技有限公司 | 一次性使用吸痰管 | 整改后通過 |
| 00A22000020190813 | 深圳泰睿仕醫療科技有限公司 | 一次性使用輸尿管導尿支架管 | 整改后通過 |
| 00A22000020190738 | 深圳市盛世生物醫療科技有限公司 | 玻片掃描分析影像系統 | 整改后通過 |
| 00A22000020190838 | 廣州民盛醫療科技有限公司 | 低中頻綜合治療儀 | 整改后通過 |
| 00A22000020190841 | 深圳市辰納生物科技有限公司 | 化學發光免疫分析儀 | 整改后通過 |
| 00A22000020190845 | 東莞恒豐醫療科技有限公司 | 輸液泵 | 整改后通過 |
| 00A22000020190846 | 廣州花山醫用塑料廠 | 一次性使用無菌組織閉合夾 | 整改后通過 |
| 00A22000020190853 | 深圳德佳智聯科技有限公司 | 盆底康復電極 | 整改后通過 |
| 00A22000020190854 | 廣州吉好醫療科技有限公司 | 減壓沸騰清洗消毒器 | 整改后通過 |
| 00A22000020190706 | 深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 | 麻醉機 | 整改后通過 |
| 00A22000020190855 | 廣州吉好醫療科技有限公司 | 全自動內鏡清洗滅菌機 | 整改后通過 |
| 00A22000020190856 | 廣州吉好醫療科技有限公司 | 臂式電子血壓計 | 整改后通過 |
| 00A22000020190593 | 廣東精美醫療科技有限公司 | 牙科彎手機 | 整改后通過 |
| 00A22000020190595 | 廣東精美醫療科技有限公司 | 牙科彎手機 | 整改后通過 |
| 00A22000020190799 | 深圳市邁泰生物醫療有限公司 | 紅外溫度計 | 整改后通過 |
| 00A22000020190800 | 深圳市邁泰生物醫療有限公司 | 醫用電子體溫計 | 整改后通過 |
| 00A22000020190818 | 深圳市紫佰合義齒科技有限公司 | 定制式固定義齒 | 整改后通過 |
| 00A22000020190842 | 深圳市菲森科技有限公司 | 口腔數字印模儀 | 整改后通過 |
| 00A22000020190843 | 廣州軒美美容儀器有限公司 | 中頻電療儀 | 整改后通過 |
| 00A22000020190873 | 深圳泰睿仕醫療科技有限公司 | 一次性使用咬嘴 | 整改后通過 |
| 00A22000020190877 | 深圳市帝邁生物技術有限公司 | 全自動血液免疫分析儀 | 整改后通過 |
| 00A22000020190884 | 深圳市帝邁生物技術有限公司 | C反應蛋白校準品 | 豁免現場 |
| 00A22000020190885 | 深圳市帝邁生物技術有限公司 | C反應蛋白質控品 | 豁免現場 |
| 00A22000020190886 | 深圳市帝邁生物技術有限公司 | 超敏C反應蛋白校準品 | 豁免現場 |
| 00A22000020190401 | 深圳市放射沙龍科技有限公司 | 云膠片影像處理軟件 | 整改后通過 |
| 00A22000020190606 | 珠海軍衛有限公司 | 直線偏振光疼痛治療儀 | 未通過 |
| 00A22000020190727 | 廣東恒星醫療科技有限公司 | 一次性使用子宮頸擴張球囊導管 | 整改后通過 |
| 00A22000020190730 | 廣東恒星醫療科技有限公司 | 一次性使用子宮輸卵管造影導管 | 整改后通過 |
| 00A22000020190826 | 東莞市唐德醫療科技有限公司 | 醫用皮膚記號筆 | 整改后通過 |
| 00A22000020190829 | 廣東弘和醫療器械制造有限公司 | 一次性使用微創筋膜閉合器 | 整改后通過 |
| 00A22000020190531 | 東莞康鈞醫療用品有限公司 | 醫用皮膚修復貼 | 整改后通過 |
| 00A22000020190894 | 安時利（廣州）醫療技術有限公司 | 云影像電子膠片及報告系統軟件 | 整改后通過 |
| 00A22000020190887 | 佛山市順德區安愛工業有限公司 | 手動輪椅車 | 整改后通過 |
| 00A22000020190834 | 深圳市中瑞樂聽醫療器械有限公司 | 耳背式助聽器 | 整改后通過 |
| 00A22000020190836 | 深圳市中瑞樂聽醫療器械有限公司 | 耳內式助聽器 | 整改后通過 |
| 00A22000020190847 | 廣州花山醫用塑料廠 | 一次性使用呼吸過濾器 | 整改后通過 |
| 00A22000020190857 | 廣州美諾醫療科技有限公司 | 定制式正畸矯治器 | 整改后通過 |
| 00A22000020190858 | 深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 | 呼吸機 | 整改后通過 |
| 00A22000020190705 | 深圳普門科技股份有限公司 | 一次性負壓引流敷料套裝 | 整改后通過 |
| 00A22000020190824 | 深圳市紫佰合義齒科技有限公司 | 定制式活動義齒 | 整改后通過 |
| 00A22000020190850 | 廣州市華粵行醫療科技有限公司 | 二氧化碳培養箱 | 整改后通過 |
| 00A22000020190860 | 東莞新躍機械配件有限公司 | 電磁式沖擊波治療儀 | 整改后通過 |
| 00A22000020190861 | 廣州歐歐醫療科技有限責任公司 | 正畸頰面管 | 整改后通過 |
| 00A22000020190862 | 廣州啟駿生物科技有限公司 | 外周球囊擴張導管 | 整改后通過 |
| 00A22000020190863 | 深圳圣諾醫療設備股份有限公司 | 數字乳腺X射線系統 | 整改后通過 |
| 00A22000020190876 | 深圳天深醫療器械有限公司 | 全自動化學發光測定儀 | 豁免現場 |
| 00A22000020190882 | 深圳訊豐通醫療股份有限公司 | 盆底肌肉治療頭 | 整改后通過 |
| 00A22000020190897 | 佛山市南海東田洋實業有限公司 | 經絡按摩儀 | 整改后通過 |
| 00A22000020190899 | 佛山市津上醫療科技有限公司 | 高速氣渦輪手機 | 整改后通過 |
| 00A22000020190902 | 深圳藍韻生物技術有限公司 | 腺苷脫氨酶測定試劑盒（過氧化物酶法） | 整改后通過 |
| 00A22000020190903 | 深圳藍韻生物技術有限公司 | β—羥丁酸測定試劑盒（β—羥丁酸脫氫酶法） | 整改后通過 |
| 00A22000020190905 | 深圳藍韻生物技術有限公司 | 視黃醇結合蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 整改后通過 |
| 00A22000020190912 | 廣州燃石醫學檢驗所有限公司 | 人肺癌多基因突變聯合檢測試劑盒（雜交捕獲測序法） | 整改后通過 |
| 00A22000020190921 | 臺山市弘毅醫療用品有限公司 | 一次性使用超聲檢查護套 | 整改后通過 |
| 00A22000020190936 | 廣州藍勃生物科技有限公司 | 便攜式干式熒光免疫分析儀 | 豁免現場 |
| 00A22000020190938 | 廣州藍勃生物科技有限公司 | 手持式熒光免疫分析儀 | 豁免現場 |
| 00A22000020191012 | 深圳市美雅潔技術股份有限公司 | 三艙真空超聲波清洗消毒器 | 豁免現場 |
| 00A22000020190951 | 珠海麗珠試劑股份有限公司 | 奧卡西平代謝物校準品 | 豁免現場 |
| 00A22000020190957 | 珠海麗珠試劑股份有限公司 | 奧卡西平代謝物質控品 | 豁免現場 |
| 00A22000020190958 | 珠海麗珠試劑股份有限公司 | 左乙拉西坦測定試劑盒（酶放大免疫測定法） | 豁免現場 |
| 00A22000020190960 | 珠海麗珠試劑股份有限公司 | 左乙拉西坦校準品 | 豁免現場 |
| 00A22000020190961 | 珠海麗珠試劑股份有限公司 | 奧卡西平代謝物測定試劑盒（酶放大免疫測定法） | 豁免現場 |
| 00A22000020190962 | 珠海麗珠試劑股份有限公司 | 左乙拉西坦質控品 | 豁免現場 |
| 00A22000020190851 | 深圳市中瑞樂聽醫療器械有限公司 | 耳背式藍牙助聽器 | 整改后通過 |
| 00A22000020190864 | 海豐縣康益美義齒有限公司 | 定制式固定義齒 | 整改后通過 |
| 00A22000020190866 | 廣東施泰寶醫療科技有限公司 | 頸椎內固定器 | 整改后通過 |
| 00A22000020190868 | 廣東施泰寶醫療科技有限公司 | 空心接骨螺釘 | 整改后通過 |
| 00A22000020190907 | 深圳藍韻生物技術有限公司 | 轉鐵蛋白測定試劑盒（免疫比濁法） | 整改后通過 |
| 00A22000020190909 | 深圳藍韻生物技術有限公司 | 超氧化物歧化酶測定試劑盒（鄰苯三酚底物法） | 整改后通過 |
| 00A22000020190910 | 深圳藍韻生物技術有限公司 | 同型半胱氨酸測定試劑盒（酶循環法） | 整改后通過 |
| 00A22000020190917 | 臺山市弘毅醫療用品有限公司 | 硅膠敷貼 | 整改后通過 |
| 00A22000020190937 | 深圳市安保科技有限公司 | 半自動體外除顫儀 | 整改后通過 |
| 00A22000020190967 | 深圳德技醫療器械有限公司 | 電磁式沖擊波治療儀 | 豁免現場 |
| 00A22000020191059 | 廣州萬孚生物技術股份有限公司 | 雌二醇（E2）測定試劑（熒光免疫層析法） | 豁免現場 |
| 00A22000020191060 | 廣州萬孚生物技術股份有限公司 | 睪酮（Testosterone）測定試劑（熒光免疫層析法） | 豁免現場 |
| 00A22000020191061 | 廣州萬孚生物技術股份有限公司 | 醛固酮測定試劑盒（化學發光免疫分析法） | 豁免現場 |
| 00A22000020191062 | 廣州萬孚生物技術股份有限公司 | 促腎上腺皮質激素測定試劑盒（化學發光免疫分析法） | 豁免現場 |
| 00A22000020190993 | 廣州市寶創生物技術有限公司 | 心臟型脂肪酸結合蛋白（H—FABP）檢測試劑盒（熒光免疫層析法） | 整改后通過 |
| 00A22000020190994 | 廣州市寶創生物技術有限公司 | 白細胞介素6（IL—6）檢測試劑盒（熒光免疫層析法） | 整改后通過 |
| 00A22000020190995 | 廣州市寶創生物技術有限公司 | C反應蛋白/血清淀粉樣蛋白A（CRP/SAA）檢測試劑盒（熒光免疫層析法） | 整改后通過 |
| 00A22000020190996 | 廣州市寶創生物技術有限公司 | 血清淀粉樣蛋白A（SAA）檢測試劑盒（熒光免疫層析法） | 整改后通過 |
| 00A22000020190997 | 廣州市寶創生物技術有限公司 | 超敏C反應蛋白（hs—CRP）檢測試劑盒（熒光免疫層析法） | 整改后通過 |
| 00A22000020190998 | 廣州市寶創生物技術有限公司 | 全程C反應蛋白（CRP）檢測試劑盒（熒光免疫層析法） | 整改后通過 |
| 00A22000020191003 | 廣州市寶創生物技術有限公司 | 降鈣素原/白細胞介素6（PCT/IL—6）檢測試劑盒（熒光免疫層析法） | 整改后通過 |
| 00A22000020191018 | 深圳半島醫療有限公司 | 高頻手術電極 | 豁免現場 |
| 00A22000020191019 | 深圳半島醫療有限公司 | 高頻手術電極 | 豁免現場 |
| 00A22000020191032 | 深圳中科芯海智能科技有限公司 | 微流控白細胞分析儀 | 豁免現場 |
| 00A22000020190638 | 廣州愛康達醫療器械有限公司 | 醫用壓縮霧化器 | 未通過 |
| 00A22000020190878 | 深圳市活水床旁診斷儀器有限公司 | 炎癥測定試劑盒 | 整改后通過 |
| 00A22000020190879 | 深圳市活水床旁診斷儀器有限公司 | 糖尿病測定試劑盒 | 整改后通過 |
| 00A22000020190880 | 深圳市活水床旁診斷儀器有限公司 | 糖化血紅蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 整改后通過 |
| 00A22000020190881 | 深圳市活水床旁診斷儀器有限公司 | 干式熒光免疫分析儀 | 整改后通過 |
| 00A22000020190945 | 中山光禾醫療科技有限公司 | 光固化機 | 整改后通過 |
| 00A22000020190956 | 深圳市捷美瑞科技有限公司 | 電子血壓計 | 整改后通過 |
| 00A22000020191104 | 深圳必奧思醫學儀器有限公司 | 彩色多普勒超聲診斷儀 | 豁免現場 |
