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    2019年8月醫(yī)療器械注冊(cè)質(zhì)量管理體系核查結(jié)果
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    00A22000020190409廣州尤國(guó)防電子科技有限公司經(jīng)絡(luò)通中頻治療儀整改后通過(guò)
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    00A22000020190539深圳市庫(kù)珀科技發(fā)展有限公司橈動(dòng)脈壓迫止血帶整改后通過(guò)
    00A22000020190549佛山市佳希醫(yī)療科技有限公司高速氣渦輪手機(jī)整改后通過(guò)
    00A22000020190543廣州愛(ài)锘德醫(yī)療器械有限公司經(jīng)皮穿刺針整改后通過(guò)
    00A22000020190545廣州愛(ài)锘德醫(yī)療器械有限公司骨水泥注射槍整改后通過(guò)
    00A22000020190548深圳天深醫(yī)療器械有限公司D二聚體測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)整改后通過(guò)
    00A22000020190521佛山市唯美樂(lè)醫(yī)療器材有限公司高速氣渦輪手機(jī)整改后通過(guò)
    00A22000020190523廣東睿佳醫(yī)療科技有限公司數(shù)字X線(xiàn)攝影系統(tǒng)整改后通過(guò)
    00A22000020190524廣東睿佳醫(yī)療科技有限公司高頻高壓發(fā)生器整改后通過(guò)
    00A22000020190525廣東睿佳醫(yī)療科技有限公司高頻高壓發(fā)生器整改后通過(guò)
    00A22000020190526廣東睿佳醫(yī)療科技有限公司微波治療儀整改后通過(guò)
    00A22000020190553佛山市佳希醫(yī)療科技有限公司牙科氣動(dòng)馬達(dá)手機(jī)整改后通過(guò)
    00A22000020190513優(yōu)尼麥迪克器械(深圳)有限公司一次性使用有創(chuàng)血壓傳感器整改后通過(guò)
    00A22000020190532佛山市唯美樂(lè)醫(yī)療器材有限公司牙科氣動(dòng)馬達(dá)手機(jī)整改后通過(guò)
    00A22000020190533珠海市椿田機(jī)械科技有限公司多功能理療儀整改后通過(guò)
    00A22000020190618廣州萬(wàn)孚生物技術(shù)股份有限公司心臟型脂肪酸結(jié)合蛋白測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)豁免現(xiàn)場(chǎng)
    00A22000020190620廣州萬(wàn)孚生物技術(shù)股份有限公司髓過(guò)氧化物酶測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)豁免現(xiàn)場(chǎng)
    00A22000020190621廣州萬(wàn)孚生物技術(shù)股份有限公司腎素測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)豁免現(xiàn)場(chǎng)
    00A22000020190622廣州萬(wàn)孚生物技術(shù)股份有限公司IV型膠原測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)豁免現(xiàn)場(chǎng)
    00A22000020190626廣州萬(wàn)孚生物技術(shù)股份有限公司層粘蛋白測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)豁免現(xiàn)場(chǎng)
    00A22000020190628廣州萬(wàn)孚生物技術(shù)股份有限公司可溶性生長(zhǎng)刺激表達(dá)基因2蛋白測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)豁免現(xiàn)場(chǎng)
    00A22000020190069廣州賽哲生物科技股份有限公司尿微量白蛋白(MAU)測(cè)定試劑盒(熒光免疫層析法)整改后通過(guò)
    00A22000020190067廣州賽哲生物科技股份有限公司降鈣素原(PCT)測(cè)定試劑盒(熒光免疫層析法)整改后通過(guò)
    00A22000020190112廣州菲康生物技術(shù)有限公司膠體金試紙分析儀整改后通過(guò)
    00A22000020190527深圳海路生物技術(shù)有限公司全自動(dòng)生化分析儀整改后通過(guò)
    00A22000020190528深圳海路生物技術(shù)有限公司全自動(dòng)特定蛋白分析儀整改后通過(guò)
    00A22000020190529深圳海路生物技術(shù)有限公司全自動(dòng)特定蛋白生化分析儀整改后通過(guò)
    00A22000020190562深圳開(kāi)立生物醫(yī)療科技股份有限公司醫(yī)用內(nèi)窺鏡冷光源豁免現(xiàn)場(chǎng)
    00A22000020190596深圳德技醫(yī)療器械有限公司氣壓彈道式體外壓力波治療儀豁免現(xiàn)場(chǎng)
    00A22000020190369深圳市慧康精密儀器有限公司沖擊波治療機(jī)整改后通過(guò)
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    00A22000020190542廣州龍之杰科技有限公司四肢聯(lián)動(dòng)康復(fù)訓(xùn)練器整改后通過(guò)
    00A22000020190544廣東百合醫(yī)療科技股份有限公司密閉式防針刺傷型靜脈留置針整改后通過(guò)
    00A22000020190547深圳市安健科技股份有限公司數(shù)字化移動(dòng)式攝影X射線(xiàn)機(jī)整改后通過(guò)
    00A22000020190564廣州沃德醫(yī)療器械有限公司金剛砂車(chē)針整改后通過(guò)
    00A22000020190512廣東沃萊科技有限公司人體成分分析儀整改后通過(guò)
    00A22000020190551廣州華銳醫(yī)療科技有限公司婦科手術(shù)床整改后通過(guò)
    00A22000020190552廣州華銳醫(yī)療科技有限公司多功能分娩床整改后通過(guò)
    00A22000020190554海格德生物科技(深圳)有限公司熒光免疫分析儀整改后通過(guò)
    00A22000020190584深圳市大雅醫(yī)療技術(shù)有限公司持續(xù)正壓通氣治療機(jī)豁免現(xiàn)場(chǎng)
    00A22000020190534深圳市老郎中電子有限公司預(yù)適應(yīng)訓(xùn)練儀整改后通過(guò)
    00A22000020190572珠海市迪譜醫(yī)療科技有限公司內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng)整改后通過(guò)
    00A22000020190585廣州一康醫(yī)療設(shè)備實(shí)業(yè)有限公司點(diǎn)式紅外光治療儀整改后通過(guò)
    00A22000020190586廣州一康醫(yī)療設(shè)備實(shí)業(yè)有限公司語(yǔ)言認(rèn)知康復(fù)系統(tǒng)整改后通過(guò)
    00A22000020190546珠海普生醫(yī)療科技有限公司一次性電子輸尿管腎盂鏡整改后通過(guò)
    00A22000020190550深圳普門(mén)科技股份有限公司醫(yī)用升溫毯整改后通過(guò)
    00A22000020190587廣州市如本生物科技股份有限公司低頻脈沖治療儀整改后通過(guò)
    00A22000020190588深圳開(kāi)立生物醫(yī)療科技股份有限公司全自動(dòng)血液細(xì)胞分析儀整改后通過(guò)
    00A22000020190559深圳市凱沃爾電子有限公司人工智能心電圖機(jī)整改后通過(guò)
    00A22000020190567藍(lán)網(wǎng)科技股份有限公司云電子膠片及報(bào)告系統(tǒng)軟件整改后通過(guò)
    00A22000020190575經(jīng)方精密醫(yī)療(深圳)有限公司超聲探頭導(dǎo)針架整改后通過(guò)
    00A22000020190578經(jīng)方精密醫(yī)療(深圳)有限公司一次性使用超聲探頭穿刺架整改后通過(guò)
    00A22000020190579經(jīng)方精密醫(yī)療(深圳)有限公司一次性使用針導(dǎo)引器整改后通過(guò)
    00A22000020190581深圳市葆豐醫(yī)療器械有限公司牙科車(chē)針整改后通過(guò)
    00A22000020190582中尚醫(yī)療儀器(深圳)有限公司電子陰道鏡整改后通過(guò)
    00A22000020190589珠海市麗拓生物科技有限公司尿碘測(cè)定試劑盒(過(guò)氧乙酸四甲基聯(lián)苯胺氧化顯色法)整改后通過(guò)
    00A22000020190590珠海市麗拓生物科技有限公司游離三碘甲狀腺原氨酸(FT3)測(cè)定試劑盒(免疫熒光法)整改后通過(guò)
    00A22000020190591珠海市麗拓生物科技有限公司促甲狀腺激素(TSH)測(cè)定試劑盒(免疫熒光法)整改后通過(guò)
    00A22000020190592珠海市麗拓生物科技有限公司25—羥基維生素D測(cè)定試劑盒(免疫熒光法)整改后通過(guò)
    00A22000020190632廣州萬(wàn)孚生物技術(shù)股份有限公司透明質(zhì)酸測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)豁免現(xiàn)場(chǎng)
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    00A22000020190704深圳普門(mén)科技股份有限公司肌酸激酶同工酶(CK—MB STAT)快速測(cè)定試劑盒(電化學(xué)發(fā)光法)豁免現(xiàn)場(chǎng)
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    00A22000020190707深圳普門(mén)科技股份有限公司N末端腦利鈉肽前體(NT—proBNP STAT)快速測(cè)定試劑盒(電化學(xué)發(fā)光法)豁免現(xiàn)場(chǎng)
    00A22000020190597深圳唯公生物科技有限公司直接膽紅素(D—Bil)測(cè)定試劑盒(重氮鹽法)整改后通過(guò)
    00A22000020190598深圳唯公生物科技有限公司α—羥丁酸脫氫酶(α—HBDH)測(cè)定試劑盒(DGKC法)整改后通過(guò)
    00A22000020190599深圳唯公生物科技有限公司總蛋白(TP)測(cè)定試劑盒(雙縮脲法)整改后通過(guò)
    00A22000020190600深圳唯公生物科技有限公司鎂(Mg)測(cè)定試劑盒(二甲苯胺藍(lán)法)整改后通過(guò)
    00A22000020190609廣州藍(lán)勃生物科技有限公司膠體金免疫層析分析儀整改后通過(guò)
    00A22000020190484深圳市理邦精密儀器股份有限公司推車(chē)式全數(shù)字彩色超聲診斷系統(tǒng)整改后通過(guò)
    00A22000020190538深圳市理邦精密儀器股份有限公司生物刺激反饋儀整改后通過(guò)
    00A22000020190583廣州華友明康光電科技有限公司時(shí)間分辨熒光免疫分析儀整改后通過(guò)
    00A22000020190570廣州互云醫(yī)院管理有限公司醫(yī)學(xué)影像、數(shù)據(jù)傳輸處理軟件整改后通過(guò)
    00A22000020190573廣州福澤龍衛(wèi)生材料有限責(zé)任公司防護(hù)鏡片口罩未通過(guò)
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    00A22000020190608珠海麗珠試劑股份有限公司乙型肝炎病毒核酸測(cè)定試劑盒(PCR—熒光探針?lè)ǎ?/td>整改后通過(guò)
    00A22000020190610珠海麗珠試劑股份有限公司丙型肝炎病毒核酸測(cè)定試劑盒(RT—PCR熒光探針?lè)ǎ?/td>整改后通過(guò)
    00A22000020190631珠海市麗拓生物科技有限公司游離甲狀腺素(FT4)測(cè)定試劑盒(免疫熒光法)整改后通過(guò)
    00A22000020190613珠海麗珠試劑股份有限公司乙型肝炎病毒核酸測(cè)定試劑盒(PCR—熒光法)整改后通過(guò)
    00A22000020190615珠海麗珠試劑股份有限公司人類(lèi)免疫缺陷病毒1型核酸測(cè)定試劑盒(RT—PCR 熒光探針?lè)ǎ?/td>整改后通過(guò)
    00A22000020190616珠海麗珠試劑股份有限公司肺炎支原體IgM抗體、肺炎支原體IgG抗體檢測(cè)試劑(膠體金法)整改后通過(guò)
    00A22000020190619珠海麗珠試劑股份有限公司抗核抗體檢測(cè)試劑盒(磁條碼免疫熒光法)整改后通過(guò)
    00A22000020190623珠海麗珠試劑股份有限公司白介素6測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)整改后通過(guò)
    00A22000020190624珠海麗珠試劑股份有限公司白介素6校準(zhǔn)品整改后通過(guò)
    00A22000020190625珠海麗珠試劑股份有限公司白介素6質(zhì)控品整改后通過(guò)
    00A22000020190627珠海麗珠試劑股份有限公司全自動(dòng)多重免疫分析儀整改后通過(guò)
    00A22000020190505深圳市貝斯達(dá)醫(yī)療股份有限公司醫(yī)用診斷X射線(xiàn)透視攝影系統(tǒng)整改后通過(guò)
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