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受理號	企業名稱	產品名稱	核查結論
00A22000020190358	深圳麥科田生命科學有限公司	一次性使用胃腸營養輸注管路	整改后通過
00A22000020190359	深圳麥科田生命科學有限公司	一次性使用可視喉鏡窺視片	整改后通過
00A22000020190360	深圳市天可醫療科技有限公司	一次性使用Y形連接器	整改后通過
00A22000020190361	深圳市天可醫療科技有限公司	一次性使用無菌導管鞘	整改后通過
00A22000020190362	深圳市天可醫療科技有限公司	一次性使用連通板	整改后通過
00A22000020190365	深圳英智科技有限公司	脈沖磁場刺激儀	整改后通過
00A22000020190367	廣州可力質譜醫療器械有限公司	膽汁酸質控品	整改后通過
00A22000020190411	廣州萬孚生物技術股份有限公司	肌鈣蛋白T（TnT）測定試劑（熒光免疫層析一步法）	減免現場
00A22000020190418	廣州萬孚生物技術股份有限公司	心肌肌鈣蛋白I/B型鈉尿肽/D-二聚體聯檢試劑（熒光免疫層析法）	減免現場
00A22000020190225	深圳多特醫療技術有限公司	多參數監護儀	整改后通過
00A22000020190259	深圳上泰生物工程有限公司	β2-微球蛋白（BMG）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	整改后通過
00A22000020190260	深圳上泰生物工程有限公司	糖化白蛋白(GA)測定試劑盒（酶法）	整改后通過
00A22000020190261	深圳上泰生物工程有限公司	肌紅蛋白（MYO）測定試劑盒（免疫比濁法）	整改后通過
00A22000020190311	廣州佰奧廷電子科技有限公司	皮膚光聲顯微成像儀	整改后通過
00A22000020190373	深圳市長坤科技有限公司	手臂式電子血壓計	整改后通過
00A22000020190420	廣州萬孚生物技術股份有限公司	心肌肌鈣蛋白I/N末端B型鈉尿肽原/D-二聚體聯檢試劑（熒光免疫層析法）	減免現場
00A22000020190460	廣州萬孚生物技術股份有限公司	抗繆勒氏管激素測定試劑盒（化學發光免疫分析法）	減免現場
00A22000020190462	廣州萬孚生物技術股份有限公司	皮質醇測定試劑盒（化學發光免疫分析法）	減免現場
00A22000020190410	廣州萬孚生物技術股份有限公司	甲功三項（T3/T4/TSH）復合質控品	減免現場
00A22000020190103	佛山達浩醫療科技有限公司	手動輪椅車	整改后通過
00A22000020190128	珠海西格醫療設備有限公司	牙科X射線機	整改后通過
00A22000020190106	廣州醫軟智能科技有限公司	高流量呼吸濕化治療儀	整改后通過
00A22000020190416	廣州萬孚生物技術股份有限公司	中性粒細胞明膠酶相關脂質運載蛋白（NGAL）測定試劑（熒光免疫層析法）	減免現場
00A22000020190461	深圳瑞光康泰科技有限公司	脈搏波血壓計	減免現場
00A22000020190366	深圳瑞愛心安移動心電信息服務有限公司	移動心電圖儀	整改后通過
00A22000020190384	廣東國士健日用品有限公司	遠紅外動磁脈沖綜合治療儀	整改后通過
00A22000020190407	深圳市安健科技股份有限公司	數字化X射線系統	整改后通過
00A22000020190262	深圳上泰生物工程有限公司	胱抑素C(CysC)測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	整改后通過
00A22000020190371	深圳市深圖醫學影像設備有限公司	車載數字化X射線攝影系統	整改后通過
00A22000020190406	廣州永士達醫療科技有限責任公司	用于管腔道、呼吸道檢測的光學干涉斷層成像系統	整改后通過
00A22000020190253	廣東百合醫療科技股份有限公司	一次性使用無菌導管鞘組	整改后通過
00A22000020190382	科睿馳（深圳）醫療科技發展有限公司	一次性使用雙腔微導管	整改后通過
00A22000020190383	深圳市凱思特醫療科技股份有限公司	一次性使用非血管腔道導絲	整改后通過
00A22000020190412	珠海瑞能真空電子有限公司	醫用診斷X射線管組件	整改后通過
00A22000020190455	深圳市睿迪醫療器械有限公司	數字化X射線攝影系統	整改后通過
00A22000020190465	廣州市金圻睿生物科技有限責任公司	基因測序儀	整改后通過
00A22000020190374	深圳市愛康生物科技有限公司	血漿速凍機	整改后通過
00A22000020190376	深圳山榮凱科技有限公司	醫用超聲霧化器	整改后通過
00A22000020190377	深圳市斯瑪儀器有限公司	空心接骨螺釘	整改后通過
00A22000020190378	深圳市活水床旁診斷儀器有限公司	全自動生化分析儀	整改后通過
00A22000020190379	深圳市斯瑪儀器有限公司	手腕鎖定接骨板系統	整改后通過
00A22000020190380	深圳市斯瑪儀器有限公司	足踝鎖定接骨板系統	整改后通過
00A22000020190387	深圳優普生物技術有限公司	載脂蛋白A1（ApoA1）測定試劑盒（免疫比濁法）	整改后通過
00A22000020190388	深圳優普生物技術有限公司	載脂蛋白B（ApoB）測定試劑盒（免疫比濁法）	整改后通過
00A22000020190389	深圳優普生物技術有限公司	載脂蛋白E（ApoE）測定試劑盒（免疫比濁法）	整改后通過
00A22000020190390	深圳優普生物技術有限公司	葡萄糖（Glu）測定試劑盒（葡萄糖氧化酶法）	整改后通過
00A22000020190391	深圳優普生物技術有限公司	高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）測定試劑盒（直接法）	整改后通過
00A22000020190392	深圳優普生物技術有限公司	低密度脂蛋白膽固醇（LDL—C）測定試劑盒（直接法）	整改后通過
00A22000020190394	深圳優普生物技術有限公司	脂蛋白（a）[Lp(a)]測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	整改后通過
00A22000020190395	深圳優普生物技術有限公司	游離脂肪酸（NEFA）測定試劑盒（ACS-ACOD酶法）	整改后通過
00A22000020190396	深圳優普生物技術有限公司	甘油三酯（TG）測定試劑盒（GPO-PAP法）	整改后通過
00A22000020190397	深圳優普生物技術有限公司	總膽固醇（TC）測定試劑盒（CHOD—PAP法）	整改后通過
00A22000020190408	深圳世紀微創醫療科技有限公司	麻醉視頻喉鏡	整改后通過
00A22000020190405	深圳世紀微創醫療科技有限公司	氣管插管用導管光棒	整改后通過
00A22000020190413	深圳德睿生物科技有限公司	總膽汁酸（TBA）測定試劑盒（酶循環法）	整改后通過
00A22000020190414	深圳德睿生物科技有限公司	總膽紅素（T-BIL）測定試劑盒（化學氧化法）	整改后通過
00A22000020190415	深圳德睿生物科技有限公司	直接膽紅素（D-BIL）測定試劑盒（化學氧化法）	整改后通過
00A22000020190417	深圳德睿生物科技有限公司	5′-核苷酸酶（5′-NT）測定試劑盒（氧化酶速率法）	整改后通過
00A22000020190419	深圳德睿生物科技有限公司	腺苷脫氨酶（ADA）測定試劑盒（氧化酶速率法）	整改后通過
00A22000020190421	深圳德睿生物科技有限公司	γ-谷氨酰基轉移酶（GGT）測定試劑盒（IFCC速率法）	整改后通過
00A22000020190422	深圳德睿生物科技有限公司	膽堿酯酶（CHE）測定試劑盒（丁酰硫代膽堿法）	整改后通過
00A22000020190423	深圳德睿生物科技有限公司	丙氨酸氨基轉移酶（ALT）測定試劑盒（IFCC速率法）	整改后通過
00A22000020190424	深圳德睿生物科技有限公司	天冬氨酸氨基轉移酶（AST）測定試劑盒（IFCC速率法）	整改后通過
00A22000020190425	深圳德睿生物科技有限公司	堿性磷酸酶（ALP）測定試劑盒（IFCC速率法）	整改后通過
00A22000020190426	深圳市奧斯勒智能科技有限公司	宮頸癌篩查系統	整改后通過
00A22000020190427	深圳德睿生物科技有限公司	總膽固醇（CHOL）測定試劑盒（酶法）	整改后通過
00A22000020190428	深圳德睿生物科技有限公司	甘油三酯（TG）測定試劑盒（GPO—PAP酶法）	整改后通過
00A22000020190429	深圳德睿生物科技有限公司	高密度脂蛋白膽固醇（HDL—C）測定試劑盒（直接測定法）	整改后通過
00A22000020190454	珠海市三通陶齒有限公司	口腔正畸矯治器	整改后通過
00A22000020190457	深圳影邁科技有限公司	輸液泵	整改后通過
00A22000020190480	廣州市雷德生物科技有限公司	結核分枝桿菌特異性細胞免疫反應檢測試劑盒（酶聯免疫法）	整改后通過
00A22000020190483	廣州萬孚生物技術股份有限公司	高敏肌鈣蛋白T測定試劑盒（化學發光免疫分析法）	減免現場
00A22000020190245	廣州市三銳電子科技有限公司	動態心電圖系統	減免現場
00A22000020190431	深圳德睿生物科技有限公司	低密度脂蛋白膽固醇（LDL—C）測定試劑盒（直接測定法）	整改后通過
00A22000020190432	深圳德睿生物科技有限公司	載脂蛋白A1（ApoA1）測定試劑盒（免疫比濁法）	整改后通過
00A22000020190433	深圳德睿生物科技有限公司	載脂蛋白B（ApoB）測試試劑盒（免疫比濁法）	整改后通過
00A22000020190434	深圳德睿生物科技有限公司	α—羥丁酸脫氫酶（HBDH）測定試劑盒（速率法）	整改后通過
00A22000020190435	深圳德睿生物科技有限公司	乳酸脫氫酶（LDH）測定試劑盒（連續監測法）	整改后通過
00A22000020190436	深圳德睿生物科技有限公司	肌酸激酶（CK）測定試劑盒（IFCC法）	整改后通過
00A22000020190437	深圳德睿生物科技有限公司	肌酸激酶同工酶（CK—MB）測定試劑盒（免疫抑制法）	整改后通過
00A22000020190381	珠海視新醫用科技有限公司	電子氣管插管鏡	整改后通過
00A22000020190476	佛山市譽成醫療器械有限公司	LED光固化機	整改后通過
00A22000020190485	廣州萬孚生物技術股份有限公司	超敏C反應蛋白測定試劑盒（化學發光免疫分析法）	減免現場
00A22000020190477	惠州市陽光生物科技有限公司	微生物鑒定及藥敏分析系統	整改后通過
00A22000020190207	廣州市伊川生物科技有限公司	中性粒細胞明膠酶相關脂質運載蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	整改后通過
00A22000020190211	廣州市伊川生物科技有限公司	抗環瓜氨酸肽抗體測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	整改后通過
00A22000020190456	深圳影邁科技有限公司	中央輸液管理系統	整改后通過
00A22000020190458	廣東億脈康生物科技有限公司	免疫熒光分析儀	整改后通過
00A22000020190463	廣東億脈康生物科技有限公司	全程C反應蛋白（hsCRP+常規CRP）測定試劑盒（免疫熒光層析法）	整改后通過
00A22000020190464	廣東億脈康生物科技有限公司	降鈣素原（PCT）測定試劑盒（免疫熒光層析法）	整改后通過
00A22000020190466	廣東億脈康生物科技有限公司	心肌肌鈣蛋白I（cTnI）測定試劑盒（免疫熒光層析法）	整改后通過
00A22000020190438	深圳德睿生物科技有限公司	全程C反應蛋白（CRP）測定試劑盒（免疫比濁法）	整改后通過
00A22000020190439	深圳德睿生物科技有限公司	二氧化碳（CO2）測定試劑盒（酶法）	整改后通過
00A22000020190441	深圳德睿生物科技有限公司	α—淀粉酶（AMY）測定試劑盒（速率法）	整改后通過
00A22000020190467	廣東億脈康生物科技有限公司	心肌肌鈣蛋白I/肌紅蛋白/肌酸激酶同工酶（cTnI/Myo/CK—MB）測定試劑盒（免疫熒光層析法）	整改后通過
00A22000020190468	廣東億脈康生物科技有限公司	血清淀粉樣蛋白A（SAA）測定試劑盒（免疫熒光層析法）	整改后通過
00A22000020190440	深圳德睿生物科技有限公司	葡萄糖（GLU）測定試劑盒（己糖激酶法）	整改后通過
00A22000020190442	深圳德睿生物科技有限公司	胱抑素C（Cys—C）測定試劑盒（免疫比濁法）	整改后通過
00A22000020190443	深圳德睿生物科技有限公司	尿酸（UA）測定試劑盒（尿酸酶法）	整改后通過
00A22000020190444	深圳德睿生物科技有限公司	尿素（UREA）測定試劑盒（尿素酶—谷氨酸脫氫酶法）	整改后通過
00A22000020190445	深圳德睿生物科技有限公司	肌酐（CREA）測定試劑盒（肌氨酸氧化酶法）	整改后通過
00A22000020190446	深圳德睿生物科技有限公司	白蛋白（ALB）測定試劑盒（溴甲酚綠法）	整改后通過
00A22000020190447	深圳德睿生物科技有限公司	總蛋白（TP）測定試劑盒（雙縮脲法）	整改后通過
00A22000020190448	深圳市新產業生物醫學工程股份有限公司	乙型肝炎病毒表面抗原測定試劑盒（化學發光免疫分析法）	整改后通過
00A22000020190450	深圳影邁醫療器械有限公司	一次性腹腔鏡穿刺器	整改后通過
00A22000020190478	佛山市譽成醫療器械有限公司	根管長度測量儀	整改后通過
00A22000020190402	佛山市萊奧醫療器械有限公司	高速氣渦輪手機	整改后通過
00A22000020190403	深圳市新產業生物醫學工程股份有限公司	乙型肝炎病毒表面抗體測定試劑盒（化學發光免疫分析法）	整改后通過
00A22000020190404	深圳市新產業生物醫學工程股份有限公司	人附睪蛋白4測定試劑盒（化學發光免疫分析法）	整改后通過
00A22000020190322	深圳市新產業生物醫學工程股份有限公司	抗著絲點抗體IgG測定試劑盒（化學發光免疫分析法）	整改后通過
00A22000020190324	深圳市新產業生物醫學工程股份有限公司	抗M2—3E抗體IgG測定試劑盒（化學發光免疫分析法）	整改后通過
00A22000020190325	深圳市新產業生物醫學工程股份有限公司	抗組蛋白抗體IgG測定試劑盒（化學發光免疫分析法）	整改后通過
00A22000020190326	深圳市新產業生物醫學工程股份有限公司	抗核糖體核蛋白抗體IgG測定試劑盒（化學發光免疫分析法）	整改后通過
00A22000020190469	廣東億脈康生物科技有限公司	N—末端腦鈉肽前體（NT—proBNP）測定試劑盒（免疫熒光層析法）	整改后通過
00A22000020190479	廣州新誠生物科技有限公司	單臂式骨科外固定支架	整改后通過
00A22000020190487	深圳玉汝成口腔材料有限公司	全瓷義齒用氧化鋯瓷塊及染色液	減免現場
00A22000020190451	深圳影邁醫療器械有限公司	一次性腹腔鏡沖洗吸引器	整改后通過
00A22000020190488	廣州德脈醫療器械有限公司	一次性使用切口保護套	整改后通過
00A22000020190273	廣東博邁醫療器械有限公司	高壓非順應性PTCA球囊擴張導管	整改后通過
00A22000020190274	廣東博邁醫療器械有限公司	半順應性PTCA球囊擴張導管	整改后通過
00A22000020190475	深圳市倍泰健康測量分析技術有限公司	多參數生理監測儀	整改后通過
00A22000020190452	深圳影邁醫療器械有限公司	一次性腹腔鏡氣腹針	整改后通過
00A22000020190453	深圳影邁醫療器械有限公司	一次性腹腔鏡取物袋	整改后通過
00A22000020190486	深圳安盛生物醫療技術有限公司	彩色多普勒超聲診斷系統	整改后通過
00A22000020190481	廣東體達康醫療科技有限公司	創面敷貼	整改后通過
00A22000020190472	廣東美捷威通生物科技有限公司	控濕測溫微真空燒燙傷治療儀	整改后通過
00A22000020190473	廣東美捷威通生物科技有限公司	空氣波循環儀	整改后通過
00A22000020190482	深圳市益心達醫學新技術有限公司	一次性使用無菌引流導管套裝	整改后通過
00A22000020190495	深圳市福瑞康科技有限公司	幽門螺桿菌測試儀	整改后通過
00A22000020190563	廣州生命之光電子科技有限公司	制氧機	整改后通過
00A22000020190502	珠海維塔貝拉生物技術有限公司	糞便乳鐵蛋白檢測試劑盒（時間分辨熒光免疫層析法）	整改后通過
00A22000020190514	東莞市雄鹿醫療科技有限公司	醫用紅外體溫計	整改后通過
00A22000020190516	東莞市雄鹿醫療科技有限公司	手臂式電子血壓計	整改后通過
00A22000020190517	深圳市艾利特醫療科技有限公司	認知能力測試與訓練系統	整改后通過
00A22000020190518	深圳市艾利特醫療科技有限公司	聽覺功能檢測處理系統	整改后通過
00A22000020190519	深圳市艾利特醫療科技有限公司	言語功能檢測處理系統	整改后通過
00A22000020190398	廣州友沃醫療設備有限公司	CT造影注射裝置	整改后通過
00A22000020190400	廣州友沃醫療設備有限公司	血管造影高壓注射裝置	整改后通過
00A22000020190503	廣州市博視醫療保健研究所	眼部綜合理療儀	整改后通過
00A22000020190509	深圳市康進醫療科技有限公司	生物肌電反饋治療儀	整改后通過
00A22000020190511	佛山市嘉美光樺醫療器材有限公司	高速氣渦輪手機	整改后通過
00A22000020190504	深圳璟泓醫療科技有限公司	醫用壓縮式霧化器	整改后通過
00A22000020190494	深圳邁瑞科技有限公司	注射泵	整改后通過
00A22000020190499	深圳市億立方生物技術有限公司	遺傳性耳聾基因突變檢測試劑盒（PCR—反向點雜交法）	整改后通過
00A22000020190515	東莞市雄鹿醫療科技有限公司	醫用霧化器	整改后通過
00A22000020190520	深圳麥科田生物醫療技術有限公司	全自動化學發光免疫分析儀	整改后通過
00A22000020190522	廣東睿佳醫療科技有限公司	數字X線攝影系統	整改后通過
00A22000020190506	廣東富江醫學科技有限公司	一次性使用內窺鏡用取樣刷	整改后通過
00A22000020190507	廣東富江醫學科技有限公司	內窺鏡用異物鉗	整改后通過
00A22000020190508	廣東富江醫學科技有限公司	食道賁門狹窄擴張器	整改后通過
00A22000020190510	深圳市萊康寧醫用科技股份有限公司	超聲多普勒胎兒監護系統	整改后通過
00A22000020190530	珠海廣目銳視醫療科技有限公司	視感知覺訓練系統	整改后通過

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