受理號 | 企業名稱 | 產品名稱 | 核查結論 |
00A22000020190353 | 米度醫療科技(中山)有限公司 | 胃蛋白酶原Ⅱ測定試劑盒(膠乳增強免疫比濁法) | 減免現場 |
00A22000020190263 | 廣東立診得生物科技有限公司 | β-人絨毛膜促性腺激素檢測試劑盒(熒光免疫層析法) | 減免現場 |
00A22000020190298 | 深圳市康醫博科技發展有限公司 | 一次性使用輸尿管導引鞘 | 整改后通過 |
00A22000020190309 | 廣州市麥力聲醫療器械有限公司 | 聽力計 | 整改后通過 |
00A22000020190111 | 深圳市新產業生物醫學工程股份有限公司 | β2-微球蛋白測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) | 整改后通過 |
00A22000020190310 | 深圳市鴻美診斷技術有限公司 | 幽門螺桿菌藥敏檢測試劑盒(微生物檢驗法) | 整改后通過 |
00A22000020190299 | 深圳市康醫博科技發展有限公司 | 一次性使用無菌泌尿導絲 | 整改后通過 |
00A22000020190300 | 東莞博識生物科技有限公司 | 炎癥標志物質控液 | 整改后通過 |
00A22000020190301 | 東莞博識生物科技有限公司 | 炎癥標志物測定試劑盒(磁敏免疫法) | 整改后通過 |
00A22000020190302 | 深圳市康醫博科技發展有限公司 | 一次性使用無菌泌尿導絲 | 整改后通過 |
00A22000020190303 | 深圳市康醫博科技發展有限公司 | 一次性使用腹膜透析外接管 | 整改后通過 |
00A22000020190306 | 深圳市智立能科技有限公司 | 齒科鈦合金 | 整改后通過 |
00A22000020190321 | 珠海美華醫療科技有限公司 | 哥倫比亞血瓊脂培養基 | 整改后通過 |
00A22000020190304 | 深圳市宇諾生物技術有限公司 | 甲狀旁腺素(PTH)測定試劑盒(化學發光免疫分析法) | 整改后通過 |
00A22000020190307 | 深圳市德達康健股份有限公司 | 醫用分子篩制氧機 | 整改后通過 |
00A22000020190308 | 深圳星康醫療科技有限公司 | 無線單導動態心電記錄儀 | 整改后通過 |
00A22000020190339 | 珠海美華醫療科技有限公司 | 嗜血桿菌巧克力瓊脂培養基 | 整改后通過 |
00A22000020190331 | 佛山市斯凱斯醫療器械有限公司 | LED光固化機 | 整改后通過 |
00A22000020190334 | 烯旺新材料科技股份有限公司 | 醫用遠紅外理療儀 | 整改后通過 |
00A22000020190344 | 廣東泰寶醫療科技股份有限公司 | 動靜脈足泵系統 | 整改后通過 |
00A22000020190320 | 深圳麥科田生物醫療技術有限公司 | 麻醉視頻喉鏡 | 整改后通過 |
00A22000020190247 | 深圳市卡德爾義齒制作有限公司 | 定制式固定義齒 | 整改后通過 |
00A22000020190363 | 廣州華一生物科技有限公司 | 一次性使用負壓引流護創材料 | 整改后通過 |
00A22000020190370 | 廣州暢呼醫療器械有限公司 | 呼氣峰值流量計 | 整改后通過 |
00A22000020190385 | 廣州市米基醫療器械有限公司 | 改良葡萄糖6—磷酸脫氫酶(G6PD)測定試劑盒(定量比值法) | 整改后通過 |
00A22000020190350 | 凱泰科(中國)醫療器械股份有限公司 | 電動檢查椅 | 整改后通過 |
00A22000020190372 | 惠州市錦好醫療科技股份有限公司 | 盒式助聽器 | 整改后通過 |
00A22000020190329 | 佛山市穩健醫療器械有限公司 | 牙科彎手機 | 整改后通過 |
00A22000020190386 | 廣州市米基醫療器械有限公司 | 改良葡萄糖6—磷酸脫氫酶(G6PD)測定試劑盒(定量比值法)(全自動) | 整改后通過 |
00A22000020190078 | 廣州凱普醫藥科技有限公司 | 血樣標本采集卡 | 整改后通過 |
00A22000020190257 | 深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 | 脂蛋白(a)[Lp(a)]質控品 | 減免現場 |