| 受理號 | 企業名稱 | 產品名稱 | 核查結論 |
| 00A22000020180723 | 深圳市婕妤達電子有限公司 | 耳內式助聽器 | 整改后通過 |
| 00A22000020180722 | 深圳市婕妤達電子有限公司 | 耳背式助聽器 | 整改后通過 |
| 00A22000020190130 | 廣州友沃醫療用品有限公司 | 一次性使用壓力延長管 | 整改后通過 |
| 00A22000020180809 | 深圳華騰醫用工程設備有限公司 | 深圳華騰醫用工程設備有限公司 | 未通過 |
| 00A22000020180808 | 深圳華騰醫用工程設備有限公司 | 醫用中心供氧系統 | 未通過 |
| 00A22000020190016 | 廣州陽普醫療科技股份有限公司 | 全自動熒光免疫分析儀 | 整改后通過 |
| 00A22000020190014 | 廣州陽普醫療科技股份有限公司 | 肌酸激酶同工酶測定試劑（干式免疫熒光定量法） | 整改后通過 |
| 00A22000020190215 | 廣州科方生物技術股份有限公司 | 尿微量白蛋白（mALB）測定試劑盒 （熒光免疫層析法） | 整改后通過 |
| 00A22000020190216 | 廣州科方生物技術股份有限公司 | 中性粒細胞明膠酶相關脂質運載蛋白（NGAL）測定試劑盒 （熒光免疫層析法） | 整改后通過 |
| 00A22000020190217 | 廣州科方生物技術股份有限公司 | 血清淀粉樣蛋白A （SAA）測定試劑盒（熒光免疫層析法） | 整改后通過 |
| 00A22000020190218 | 廣州科方生物技術股份有限公司 | 超氧化物歧化酶（SOD）測定試劑盒（鄰苯三酚底物法） | 整改后通過 |
| 00A22000020190219 | 廣州科方生物技術股份有限公司 | 碘（I）測定試劑盒（比色法） | 整改后通過 |
| 00A22000020190220 | 廣州科方生物技術股份有限公司 | 單胺氧化酶（MAO）測定試劑盒（速率法） | 整改后通過 |
| 00A22000020190221 | 廣州科方生物技術股份有限公司 | 髓過氧化物酶（MPO）測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 整改后通過 |
| 00A22000020190222 | 廣州科方生物技術股份有限公司 | 降鈣素原（PCT）測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 整改后通過 |
| 00A22000020190223 | 廣州科方生物技術股份有限公司 | 血清淀粉樣蛋白A（SAA）測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 整改后通過 |
| 00A22000020190248 | 廣東先來醫療器械有限公司 | 一次性使用體腔引流急救套裝 | 整改后通過 |
| 00A22000020190249 | 廣州市華奕電子科技有限公司 | 云電子膠片及報告系統軟件 | 整改后通過 |
| 00A22000020190268 | 廣東希格生物科技有限公司 | 分枝桿菌培養添加劑試劑盒 | 整改后通過 |
| 00A22000020190224 | 深圳市凱沃爾電子有限公司 | 心電人工智能分析軟件 | 整改后通過 |
| 00A22000020190235 | 深圳米視生物醫療有限公司 | 全數字彩色多普勒超聲診斷系統 | 整改后通過 |
| 00A22000020190186 | 佛山市凱莉醫療科技有限公司 | 冷光美白儀 | 整改后通過 |
| 00A22000020190236 | 深圳市安帝寶科技有限公司 | 葡萄糖測定試劑盒（己糖激酶法） | 整改后通過 |
| 00A22000020190237 | 深圳市安帝寶科技有限公司 | 1;5-脫水-D-山梨醇測定試劑盒（吡喃糖氧化酶法） | 整改后通過 |
| 00A22000020190275 | 深圳市金準生物醫學工程有限公司 | 干式熒光免疫分析儀 | 整改后通過 |
| 00A22000020190277 | 廣州耐確醫療器械有限責任公司 | 細胞圖像分析系統 | 整改后通過 |
| 00A22000020190348 | 廣州萬孚生物技術股份有限公司 | 血清淀粉樣蛋白A測定試劑盒（化學發光免疫分析法） | 整改后通過 |
| 00A22000020190246 | 深圳博腦醫療科技有限公司 | AccuBrain精準腦影像分析軟件 | 整改后通過 |
| 00A22000020190264 | 廣州凱普醫藥科技有限公司 | CYP2C9、VKORC1和CYP4F2基因多態性檢測試劑盒（PCR+導流雜交法） | 整改后通過 |
| 00A22000020190267 | 惠州市利海醫療器械有限公司 | 耳廓矯正器 | 整改后通過 |
| 00A22000020190271 | 深圳市斯爾頓科技有限公司 | 非接觸式眼壓計 | 整改后通過 |
| 00A22000020190254 | 深圳市斯爾頓科技有限公司 | 眼科裂隙燈顯微鏡 | 整改后通過 |
| 00A22000020190338 | 深圳瑞光康泰科技有限公司 | 脈搏波血壓計 | 整改后通過 |
| 00A22000020190255 | 廣州溢美醫療器械有限公司 | 定制式固定義齒 | 整改后通過 |
| 00A22000020190256 | 廣州安必平醫藥科技股份有限公司 | ERBB2基因檢測試劑盒（熒光原位雜交法） | 整改后通過 |
| 00A22000020190257 | 深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 | 脂蛋白（a）[Lp（a）]質控品 | 整改后通過 |
| 00A22000020190263 | 廣東立診得生物科技有限公司 | β—人絨毛膜促性腺激素檢測試劑盒（熒光免疫層析法） | 整改后通過 |
| 00A22000020190202 | 廣州瑞泰生物科技有限公司 | 生物羊膜 | 整改后通過 |
| 00A22000020190150 | 深圳市理邦精密儀器股份有限公司 | 病人監護儀 | 整改后通過 |
| 00A22000020190096 | 深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 | 手術超聲探頭（7LT4、7LT4P、7LT4s） | 整改后通過 |
| 00A22000020190098 | 深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 | 經食管超聲探頭（P7-3Ts、P7-3TE、P7-3TU、P8-3TEE） | 整改后通過 |
| 00A22000020190099 | 深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 | 手術超聲探頭(L16-4Hs、L16-4HE、L16-4HU) | 整改后通過 |
| 00A22000020190092 | 珠海市銀科醫學工程股份有限公司 | 自動加樣系統 | 整改后通過 |
| 00A22000020190123 | 東莞天天向上醫療科技有限公司 | 一次性使用冠狀動脈球囊擴張導管 | 整改后通過 |
| 00A22000020190278 | 廣東毅達醫療科技股份有限公司 | 呼吸機消毒寶 | 整改后通過 |
| 00A22000020190351 | 米度醫療科技（中山）有限公司 | 肌紅蛋白測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 整改后通過 |
| 00A22000020190287 | 廣州貝奧吉因生物科技有限公司 | 水膠體敷料 | 減免現場 |
| 00A22000020190269 | 深圳市美好創億醫療科技有限公司 | 一次性使用無菌硅膠單腔喉罩 | 整改后通過 |
| 00A22000020190354 | 廣州萬孚生物技術股份有限公司 | 皮質醇（Cortisol）測定試劑（熒光免疫層析法） | 減免現場 |
| 00A22000020190356 | 廣州萬孚生物技術股份有限公司 | 白介素-6（IL-6）測定試劑（熒光免疫層析法） | 減免現場 |
| 00A22000020190364 | 廣州萬孚生物技術股份有限公司 | 泌乳素（PRL）測定試劑（熒光免疫層析法） | 減免現場 |
| 00A22000020190288 | 深圳市宇諾生物技術有限公司 | 醛固酮(ALD)測定試劑盒（化學發光免疫分析法） | 整改后通過 |
| 00A22000020190289 | 深圳市宇諾生物技術有限公司 | 25-羥基維生素D（Vitamin D Total）測定試劑盒（化學發光免疫分析法） | 整改后通過 |
| 00A22000020190290 | 深圳市宇諾生物技術有限公司 | 總人絨毛膜促性腺激素（HCG）測定試劑盒(化學發光免疫分析法) | 整改后通過 |
| 00A22000020190291 | 深圳市宇諾生物技術有限公司 | 骨鈣素（BGP）測定試劑盒（化學發光免疫分析法） | 整改后通過 |
| 00A22000020190292 | 珠海美華醫療科技有限公司 | 細菌濁度計 | 整改后通過 |
| 00A22000020190293 | 深圳市宇諾生物技術有限公司 | D-二聚體（D-Dimer）測定試劑盒（化學發光免疫分析法） | 整改后通過 |
| 00A22000020190296 | 深圳市貝斯曼精密儀器有限公司 | 腸內營養泵 | 整改后通過 |
| 00A22000020190297 | 佛山市嘉諾醫療器材科技有限公司 | 手動輪椅 | 整改后通過 |
| 00A22000020190184 | 深圳市同盛醫療設備有限公司 | 糞便檢驗儀 | 未通過 |
| 00A22000020190269 | 深圳市美好創億醫療科技有限公司 | 一次性使用無菌硅膠單腔喉罩 | 整改后通過 |
| 00A22000020190270 | 深圳市美好創億醫療科技有限公司 | 一次性使用雙腔支氣管插管 | 整改后通過 |
| 00A22000020190256 | 廣州安必平醫藥科技股份有限公司 | ERBB2基因檢測試劑盒（熒光原位雜交法） | 整改后通過 |
