序號 | 受理號 | 企業名稱 | 產品名稱 | 結論 |
1 | 00A22000020160409 | 深圳市博卡生物技術有限公司 | 干式熒光免疫分析儀、免疫印跡分析儀 | 整改后通過 |
2 | 00A22000020160593 | 深圳邦健生物醫療設備股份有限公司 | 微心電 | 整改后通過 |
3 | 00A22000020160400 | 東莞定遠陶齒制品有限公司 | 定制式固定義齒、定制式精密附著義齒、定制式活動義齒、定制式精密附著 | 整改后通過 |
4 | 00A22000020160406 | 深圳安泰創新科技股份有限公司 | 遠程會診系統軟件 | 整改后通過 |
5 | 00A22000020160402 | 深圳市佳澤齒科陶瓷材料有限公司 | 金屬烤瓷粉、氧化鋯烤瓷粉 | 整改后通過 |
6 | 00A22000020160375 | 深圳瑞光康泰科技有限公司 | 脈搏波血壓計、動態血壓監測儀 | 整改后通過 |
7 | 00A22000020160379 | 珠海市尼諾生物科技有限公司 | 鼻腔噴霧器 | 整改后通過 |
8 | 00A22000020160416 | 深圳杰安診斷醫療科技有限公司 | 全自動生化儀分析儀 | 整改后通過 |
9 | 00A22000020160417 | 惠州市錦好電子有限公司 | 耳背式助聽器 | 整改后通過 |
10 | 00A22000020160368 | 廣東百生醫療器械有限公司 | 射頻刀 | 整改后通過 |
11 | 00A22000020160419 | 深圳市晶科輝電子有限公司 | 低頻治療儀 | 整改后通過 |
12 | 00A22000020160421 | 亞電電子(東莞)有限公司 | 電子血壓計 | 整改后通過 |
13 | 00A22000020160152 | 廣州陽普醫療科技股份有限公司 | 全自動血型分析儀 | 整改后通過 |
14 | 00A22000020160207 | 深圳奧薩制藥有限公司 | 同型半胱氨酸校準品同型半胱氨酸質控品 | 整改后通過 |
15 | 00A22000020160327 | 廣州萬孚生物技術股份有限公司 | 心肌肌鈣蛋白I(cTnI)/N末端B型鈉尿肽原(NT-proBNP)質控品等九個 | 整改后通過 |
16 | 00A22000020160326 | 廣州萬孚生物技術股份有限公司 | 腺病毒抗原-輪狀病毒抗原聯合檢測試劑(免疫層析法)等四個 | 整改后通過 |
17 | 00A22000020160273 | 中山大學達安基因股份有限公司 | 中東呼吸綜合征冠狀病毒核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法) | 整改后通過 |
18 | 00A22000020160300 | 廣東希格生物科技有限公司 | 結核感染T細胞釋放γ-干擾素檢測試劑盒(酶聯免疫斑點法)(Ⅰ)、結核感染T細胞釋放γ-干擾素檢測試劑盒(酶聯免疫斑點法)(Ⅱ) | 整改后通過 |
19 | 00A22000020160327 | 廣州萬孚生物技術股份有限公司 | 心肌肌鈣蛋白I(cTnI)/N末端B型鈉尿肽原(NT-proBNP)質控品等九個 | 整改后通過 |
20 | 00A22000020160385 | 珠海迪爾生物工程有限公司 | 腸桿菌鑒定藥敏板(比色/比濁法)、非發酵菌鑒定藥敏板(比色/比濁法)、葡糖球菌/微球菌鑒定藥敏板(比色/比濁法)、真菌鑒定藥敏板(比濁法)、鏈球菌/腸球菌鑒定藥敏板(比色/比濁法)、氧化酶檢測試劑盒(顯色法) | 整改后通過 |
21 | 00A22000020160319 | 廣東愛迪醫療科技有限公司 | 密閉式防針刺傷型靜脈留置針 | 整改后通過 |
22 | 00A22000020160395 | 深圳市順美醫療股份有限公司 | 一次性使用J型導尿管、一次性使用吸痰管、一次性使用氣管切開插管 | 整改后通過 |
23 | 00A22000020160328 | 東莞住友電木有限公司 | 一次性負壓引流系統 | 整改后通過 |
24 | 00A22000020160336 | 深中海醫療用品(深圳)有限公司 | 醫用護理口罩、一次性使用呼吸過濾器 | 整改后通過 |
25 | 00A22000020160395 | 深圳市順美醫療股份有限公司 | 一次性使用J型導尿管、一次性使用吸痰管、一次性使用氣管切開插管 | 整改后通過 |
26 | 00A22000020160408 | 廣州艾默克醫療器械有限公司 | 一次性使用氣管插管 | 整改后通過 |
27 | 00A22000020160380 | 江門大誠醫療器械有限公司 | 充氣升溫裝置、光源式一次性使用無菌陰道擴張器 | 整改后通過 |
28 | 00A22000020160381 | 珠海市香之君科技股份有限公司 | 一次性使用手術刀片 | 整改后通過 |