受理號 | 企業名稱 | 產品名稱 | 結論 |
00A22000020160631 | 廣州市伊川生物科技有限公司 | 17個試劑盒、23個質控品、26個校準品和C800全自動生化分析儀 | 整改后通過 |
00A22000020160660 | 深圳市科曼醫療設備有限公司 | LED手術無影燈、麻醉氣體凈化系統、產科專用監護儀、心電圖機 | 整改后通過 |
00A22000020160651 | 深圳市菲森科技有限公司 | 數字口內影像板掃描處理系統、數字化X射線圖像處理軟件 | 整改后通過 |
00A22000020160672 | 深圳安盛生物醫療技術有限公司 | 彩色多普勒超聲診斷系列 | 整改后通過 |
00A22000020160676 | 深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 | 病人監護儀 | 整改后通過 |
00A22000020160642 | 深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 | 呼吸機 | 整改后通過 |
00A22000020160636 | 深圳市新元素醫療技術開發有限公司 | 電磁式體外沖擊波碎石機 | 整改后通過 |
00A22000020160673 | 深圳華騰醫用工程設備有限公司 | 醫用中心制氧系統 | 未通過 |
00A22000020160659 | 廣州可夫醫療科技有限公司 | 腦漲落圖儀 | 未通過 |
00A22000020160679 | 東莞市海永醫療器械有限公司 | 紅外線體溫計 | 整改后通過 |
00A22000020160618 | 佛山市順德區依士文電子儀器有限公司 | 盆底功能治療探頭 | 未通過 |
00A22000020160671 | 深圳心諾智造醫療有限公司 | 醫用壓縮式霧化器 | 未通過 |
00A22000020160652 | 廣州一步醫療科技有限公司 | 干式熒光免疫分析儀 | 整改后通過 |
00A22000020160658 | 東莞市萬佳醫療科技有限公司 | 防水透氣功能性敷料(護創敷料)、聚乙二醇液體敷料、口腔潰瘍含漱液、體腔器械導入潤滑液、陰道填塞止血材料 | 整改后通過 |
00A22000020160567 | 深圳市錦瑞生物科技有限公司 | 尿微量白蛋白(mALB)檢測試劑盒(免疫比濁法)、超敏C反應蛋白(hs-CRP)檢測試劑盒(免疫比濁法)等三十九個產品 | 整改后通過 |
00A22000020160664 | 佛山特種醫用導管有限責任公司 | 超聲穿刺引導系統 | 整改后通過 |
00A22000020160650 | 珠海固美義齒科技有限公司 | 定制式固定義齒和定制式活動義齒 | 整改后通過 |
00A22000020160657 | 深圳市德力凱醫療設備股份有限公司 | 超聲經顱多普勒血流分析儀 | 未通過 |
00A22000020160674 | 深圳雷杜生命科學股份有限公司 | 全自動高速洗板機、全自動生物芯片分析儀 | 整改后通過 |
00A22000020160670 | 深圳市永年科技有限公司 | 深圳市永年科技有限公司 | 整改后通過 |
00A22000020160687 | 廣州南北電子科技有限公司 | 正壓通氣治療機、濕化器 | 整改后通過 |
00A22000020160688 | 深圳市和普利科技有限公司 | 手機血糖儀 | 整改后通過 |
00A22000020160661 | 深圳市樂中行科技有限公司 | 手臂式電子血壓計、手腕式電子血壓計 | 整改后通過 |
00A22000020160665 | 中山瑞福醫療器械科技有限公司 | 鼻腔噴霧器、鼻腔沖洗器 | 整改后通過 |
00A22000020160600 | 東莞市翔通光電技術有限公司 | 牙科用鈷鉻烤瓷合金 | 整改后通過 |
00A22000020160663 | 東莞譽康實業有限公司 | 腕式電子血壓計、臂式電子血壓計 | 整改后通過 |
00A22000020160684 | 廣州陽普醫療科技股份有限公司 | 干式熒光免疫分析儀、血栓彈力圖儀 | 整改后通過 |
00A22000020160682 | 湛江市事達實業有限公司 | 一次性使用喉罩,一次性使用霧化器 | 整改后通過 |
00A22000020160700 | 恒美義齒有限公司 | 鎳鉻合金烤瓷《冠》橋 | 整改后通過 |
00A22000020160694 | 深圳和健達科技有限公司 | TDP治療桶、紅外線電磁波治療器 | 整改后通過 |
00A22000020160690 | 珠海拜瑞口腔醫療股份有限公司 | 定制式固定義齒和定制式活動義齒 | 整改后通過 |
00A22000020160692 | 佛山市銳世邁醫療科技有限公司 | 手動輪椅車 | 整改后通過 |
00A22000020160662 | 東莞麥可龍醫療科技有限公司 | 一次性腹腔穿刺器 | 整改后通過 |
00A22000020160678 | 深圳市賽爾生物技術有限公司 | 生物芯片閱讀儀 | 整改后通過 |
00A22000020160666 | 廣州索諾星信息科技有限公司 | 全數字彩色多普勒超聲診斷系統 | 整改后通過 |
00A22000020160683 | 廣州健明希醫療儀器有限公司 | 電位治療儀 | 整改后通過 |
00A22000020160474 | 江門市美峰義齒科技有限公司 | 定制式固定義齒,定制式活動義齒 | 整改后通過 |
00A22000020160681 | 廣州健明希醫療儀器有限公司 | 低頻治療儀 | 整改后通過 |
00A22000020160698 | 廣州易和醫療技術開發有限公司 | 小型分子篩制氧機 | 整改后通過 |
00A22000020160707 | 深圳市美雅潔技術股份有限公司 | 全自動醫用清洗消毒器 | 整改后通過 |
00A22000020160668 | 深圳圣諾醫療設備股份有限公司 | 數字乳腺X射線影像系統 | 整改后通過 |
00A22000020160721 | 廣州瑞輝生物科技股份有限公司 | 液體創可貼、一次性宮腔組織吸引管、口腔炎凝膠 | 整改后通過 |
00A22000020160710 | 佛山市鑫諾爾醫療器械有限公司 | 三用噴槍 | 整改后通過 |
00A22000020160699 | 廣州市普東醫療設備股份有限公司 | 半導體激光治療機 | 整改后通過 |
00A22000020160691 | 深圳原位醫療設備有限公司 | 超聲多普勒血流檢測儀 | 整改后通過 |
00A22000020160697 | 深圳普門科技有限公司 | 醫用真空負壓機、全自動尿液腎功能分析儀、紅外治療儀 | 整改后通過 |
00A22000020160714 | 深圳市金悠然科技有限公司 | 定制式固定義齒(氧化鋯全瓷橋)等九個 | 整改后通過 |
00A22000020160689 | 河源市精鷹義齒技術有限公司 | 定制式活動義齒:鈷鉻支架可摘局部義齒、樹脂基托可摘全口義齒、定制式固定義齒:鉻鉻合金烤瓷冠、鈷鉻合金烤瓷橋、二氧化鋯全瓷冠、二氧化鋯全瓷橋、鎳鉻合金烤瓷冠、鎳鉻合金烤瓷橋 | 整改后通過 |
00A22000020160596 | 珠海翔宇航電設備有限公司 | 多參數病人監護儀、無線心電儀 | 整改后通過 |
00A22000020160693 | 廣州市一心電子設備有限公司 | 煮沸消毒器 | 整改后通過 |
00A22000020160703 | 東莞市新諾達義齒制作有限公司 | 定制式固定義齒、定制式活動義齒 | 整改后通過 |
00A22000020160656 | 佛山市悅多多牙科設備有限公司 | 高速氣渦輪手機 | 整改后通過 |