| 受理號 | 企業名稱 | 產品名稱 | 結論 |
| 00A22000020160715 | 深圳市瑞德醫療科技有限公司 | 一次性使用密閉吸痰管、一次性使用吸痰管 | 整改后通過 |
| 00A22000020160611 | 深圳市道恩醫療科技發展有限公司 | 生物顯微鏡 | 整改后通過 |
| 00A22000020160745 | 汕頭市興華牙科醫療器械有限公司 | 定制式固定義齒、定制式活動義齒 | 整改后通過 |
| 00A22000020160702 | 佛山市正榮齒科醫療器械有限公司 | 定制式固定義齒、定制式活動義齒 | 整改后通過 |
| 00A22000020160726 | 現代牙科技術（東莞）有限公司 | 定制式固定義齒、定制式活動義齒 | 整改后通過 |
| 00A22000020170003 | 深圳市熱麗泰和生命科技有限公司 | 紅外線治療儀 | 整改后通過 |
| 00A22000020170033 | 廣東千山醫療器械科技有限公司 | 臂式智能電子血壓計 | 整改后通過 |
| 00A22000020170005 | 深圳市康美生科技有限公司 | 低頻電子脈沖治療儀 | 整改后通過 |
| 00A22000020170008 | 中山瑞福醫療器械科技有限公司 | 干式熒光免疫分析儀、免疫層析檢測儀 | 整改后通過 |
| 00A22000020160713 | 珠海市索利達醫療器械有限公司 | 一體式臭氧婦科治療儀、超聲波臭氧婦科治療儀 | 整改后通過 |
| 00A22000020170001 | 廣州豐得利實業公司 | 1、多功能超聲藥物導入儀2、中醫定向透藥治療儀（商品名：藥物離子導入儀）3、中醫封包治療儀（商品名稱：微電腦疼痛治療儀） | 整改后通過 |
| 00A22000020160630 | 廣東合鑫生物科技有限公司 | 心電記錄儀 | 整改后通過 |
| 00A22000020160722 | 深圳市同盛醫療設備有限公司 | 糞便檢驗儀 | 整改后通過 |
| 00A22000020170093 | 深圳藍韻醫學影像有限公司 | 移動數字化X射線攝影系統（型號：6000A）等7個產品 | 整改后通過 |
| 00A22000020160759 | 深圳藍韻醫學影像有限公司 | 全自動生化分析儀、全自動五分類血液細胞分析儀 | 未通過 |
| 00A22000020170009 | 深圳市擎源醫療器械有限公司 | 一次性腦科手術用球囊導管套件 | 整改后通過 |
| 00A22000020160757 | 廣州從化生華實業有限公司 | 根管長度測量儀、根管治療儀、LED光固化機 | 整改后通過 |
| 00A22000020160773 | 珠海上工醫信科技有限公司 | 眼底影像數據處理軟件 | 整改后通過 |
| 00A22000020170007 | 中山市西格勒醫療用品有限公司 | 一次性使用心電電極 | 整改后通過 |
| 00A22000020160765 | 廣東康業醫療設備有限公司 | 微波治療儀 | 未通過 |
| 00A22000020160754 | 廣州康澤醫療科技有限公司 | 計算機認知矯正治療系統 | 未通過 |
| 00A22000020170035 | 廣州歐歐醫療科技有限責任公司 | 自鎖托槽 | 整改后通過 |
| 00A22000020160760 | 深圳市比特科技有限公司 | 人絨毛膜促性腺激素半定量檢測試紙（膠體金法）、人絨毛膜促性腺激素半定量檢測試紙（膠體金免疫層析法）、促黃體生成素半定量檢測試紙（膠體金法） | 整改后通過 |
| 00A22000020170004 | 深圳市邦沃科技有限公司 | 牙周根管超聲治療儀 | 整改后通過 |
| 00A22000020160767 | 深圳市賽得立實業有限公司 | 酸性氧化電位水生成器、攜帶式X射線機 | 整改后通過 |
| 00A22000020160423 | 廣州瑞博奧生物科技有限公司 | 人附睪蛋白4（HE4）測定試劑盒（酶聯免疫法） | 整改后通過 |
| 00A22000020170030 | 廣東美的安川服務機器人有限公司 | 上下肢主被動回轉訓練系統 | 整改后通過 |
| 00A22000020160750 | 深圳市伊歐樂科技有限公司 | 人體脂肪測量儀 | 整改后通過 |
| 00A22000020170014 | 東莞欣意醫療保健制品廠 | 一次性使用無菌手術單、一次性使用手術衣、一次性使用手術巾包 | 未通過 |
| 00A22000020170014 | 東莞欣意醫療保健制品廠 | 醫用口罩 | 整改后通過 |
| 00A22000020160769 | 廣州紅象醫療科技有限公司 | 肺功能檢測儀 | 整改后通過 |
| 00A22000020170016 | 廣州市浩能電子科技有限公司 | 中頻微電腦治療儀 | 整改后通過 |
| 00A22000020160741 | 東莞永勝醫療制品有限公司 | 峰速儀 | 整改后通過 |
| 00A22000020170048 | 珠海市睿康醫療科技有限公司 | 便攜式超聲霧化器 | 整改后通過 |
| 00A22000020170010 | 深圳恩鵬健康產業股份有限公司 | 遠紅外光譜理療艙 | 整改后通過 |
| 00A22000020160774 | 東莞御治醫療器械有限公司 | 創面保護膜 | 整改后通過 |
| 00A22000020170057 | 惠州市錦好電子有限公司 | 壓縮式霧化器 | 整改后通過 |
| 00A22000020170053 | 廣東體達康醫療科技有限公司 | 一次性使用無菌透明敷貼、導管固定裝置 | 未通過 |
| 00A22000020170032 | 深圳華騰醫用工程設備有限公司 | 醫用中心制氧系統 | 整改后通過 |
| 00A22000020160771 | 東莞永勝醫療制品有限公司 | 熱濕交換器/過濾器（人工鼻） | 整改后通過 |
| 00A22000020160758 | 深圳市益心達醫學新技術有限公司 | 一次性使用小兒腸套疊灌腸復位包 | 整改后通過 |
| 00A22000020170013 | 深圳華訊角度生物醫療電子科技有限公司 | 中性電極、雙極電凝鑷 | 整改后通過 |
| 00A22000020160538 | 廣州安德生物科技有限公司 | 排尿提示系統 | 整改后通過 |
| 00A22000020170037 | 港龍生物技術（深圳）有限公司 | 全自動核酸分子雜交儀 | 整改后通過 |
| 00A22000020170032 | 深圳華騰醫用工程設備有限公司 | 醫用中心制氧系統 | 整改后通過 |
| 00A22000020170034 | 佛山市優特醫療科技有限公司 | 自粘性軟聚硅酮瘢痕功能性貼膜敷料 | 整改后通過 |
| 00A22000020160705 | 西門子（深圳）磁共振有限公司 | 磁共振成像系統 | 整改后通過 |
| 00A22000020170011 | 中山大學達安基因股份有限公司 | 寨卡病毒核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法） | 整改后通過 |
| 00A22000020170015 | 深圳市帝邁生物技術有限公司 | 1.五分類血液細胞分析儀；2.全自動血液細胞分析儀；3.C反應蛋白測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 整改后通過 |
| 00A22000020170058 | 深圳市好美達科技有限公司 | 血氧飽和度探頭 | 整改后通過 |
| 00A22000020170055 | 深圳市好美達科技有限公司 | 體溫探頭 | 整改后通過 |
| 00A22000020160775 | 深圳德夏生物醫學工程有限公司 | 全自動化學發光免疫分析儀、全自動化學發光酶免分析儀 | 整改后通過 |
| 00A22000020170038 | 東莞永勝醫療制品有限公司 | 超聲霧化器 | 整改后通過 |
| 00A22000020170053 | 廣東體達康醫療科技有限公司 | 一次性使用無菌透明敷貼、導管固定裝置 | 整改后通過 |
| 00A22000020170036 | 深圳市瑞斯普醫療技術有限公司 | 全自動臂式電子血壓計 | 整改后通過 |
| 00A22000020160667 | 深圳市特維克科技有限公司 | 血氧飽和度探頭 | 整改后通過 |
| 00A22000020160737 | 深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司 | 干式熒光免疫分析儀、干式熒光免疫分析儀、Ⅲ型前膠原N端肽測定試劑盒（化學發光法）、Ⅳ型膠原測定試劑盒（化學發光法）、層粘連蛋白測定試劑盒（化學發光法）、血清透明質酸測定試劑盒（化學發光法）、葉酸測定試劑盒（化學發光法）、維生素B12測定試劑盒（化學發光法）、鐵蛋白測定試劑盒（化學發光法）、非結合雌三醇測定試劑盒（化學發光法）、抑制素A測定試劑盒（化學發光法）、促甲狀腺激素受體抗體測定試劑盒（化學發光法）、抗心磷脂IgA測定試劑盒（化學發光法）、抗β2糖蛋白抗體IgA測定試劑盒（化學發光法）、抗β2糖蛋白抗體IgM測定試劑盒（化學發光法）、游離β－絨毛膜促性腺激素測定試劑盒（化學發光法）、脂聯素測定試劑盒（化學發光法）、D-二聚體測定試劑盒（免疫熒光層析法）、N末端B型鈉尿肽前體測定試劑盒（免疫熒光層析法）、促卵泡生成素測定試劑盒（免疫熒光層析法）、肌鈣蛋白I測定試劑盒（免疫熒光層析法）、肌紅蛋白測定試劑盒（免疫熒光層析法）、肌酸激酶同工酶測定試劑盒（免疫熒光層析法）、降鈣素原測定試劑盒（免疫熒光層析法）、抗繆勒氏管激素測定試劑盒（免疫熒光層析法）、可溶性生長刺激表達基因2蛋白測定試劑盒（免疫熒光層析法）、全程C反應蛋白測定試劑盒（免疫熒光層析法）、人中性粒細胞明膠酶相關脂質運載蛋白測定試劑盒（免疫熒光層析法）、妊娠相關蛋白A測定試劑盒（免疫熒光層析法）、維生素D測定試劑盒（免疫熒光層析法）、抑制素B測定試劑盒（免疫熒光層析法）、心臟型脂肪酸結合蛋白測定試劑盒（免疫熒光層析法）、糖化血紅蛋白測定試劑盒（免疫熒光層析法）、脂蛋白相關磷脂酶A2測定試劑盒（免疫熒光層析法）、肌鈣蛋白I/肌酸激酶同工酶/肌紅蛋白三合一測定試劑盒（免疫熒光層析法）、肌鈣蛋白I/心臟型脂肪酸結合蛋白二合一測定試劑盒（免疫熒光層析法）、降鈣素原/C反應蛋白二合一測定試劑盒（免疫熒光層析法）、肌鈣蛋白I/肌酸激酶同工酶/肌紅蛋白三合一測定試劑盒（膠體金法）、脂蛋白相關磷脂酶A2測定試劑盒（膠體金法） | 整改后通過 |
| 00A22000020170045 | 深圳市元和電子材料有限公司 | 一次性體表體溫探頭、一次性體腔體溫探頭 | 整改后通過 |
| 00A22000020170029 | 珠海視新醫用科技有限公司 | 電子鼻咽喉鏡 | 整改后通過 |
| 00A22000020170049 | 深圳市金準生物醫學工程有限公司 | 白介素6（IL-6）質控品/C反應蛋白（CRP）質控品等10個產品 | 整改后通過 |
| 00A22000020170095 | 深圳開立生物醫療科技股份有限公司 | 彩色多普勒超聲診斷儀、彩色多普勒超聲診斷系統、彩色多普勒超聲診斷系統 | 整改后通過 |
| 00A22000020170062 | 廣州一步醫療科技有限公司 | 肌鈣蛋白I定量檢測試劑盒（免疫熒光層析法）降鈣素原定量檢測試劑盒（免疫熒光層析法）N-末端腦利鈉肽前體定量檢測試劑盒（免疫熒光層析法）肌酸激酶同工酶/肌紅蛋白定量聯檢試劑盒（免疫熒光層析法）全程C-反應蛋白（hsCRP/常規CRP）定量檢測試劑盒（免疫熒光層析法）常規C-反應蛋白/血清淀粉樣蛋白A定量聯檢試劑盒（免疫熒光層析法）脂蛋白磷脂酶A2定量檢測試劑盒（免疫熒光層析法）S100-β蛋白定量檢測試劑盒（免疫熒光層析法） | 整改后通過 |
| 00A22000020170042 | 深圳市光聚通訊技術開發有限公司 | 超聲多普勒胎兒心率儀 | 整改后通過 |
| 00A22000020170072 | 佛山市順德區依士文電子儀器有限公司 | 盆底功能治療探頭 | 整改后通過 |
| 00A22000020160718 | 均威科技（深圳）有限公司 | 腕式電子血壓計 | 未通過 |
| 00A22000020170121 | 廣州一步醫療科技有限公司 | 尿胰蛋白酶原-2定量檢測試劑盒（免疫熒光層析法） | 整改后通過 |
| 00A22000020170071 | 廣州市睿盛醫療器械有限公司 | 電子脈沖激光治療儀 | 整改后通過 |
| 00A22000020170046 | 深圳市萬欣生物智能科技有限公司 | 痛經治療儀 | 整改后通過 |
| 00A22000020160742 | 廣州萬孚生物技術股份有限公司 | 肺炎衣原體IgM抗體檢測試劑（免疫層析法） | 整改后通過 |
| 00A22000020160743 | 廣州萬孚生物技術股份有限公司 | 即時凝血分析儀、血氣生化分析儀 | 整改后通過 |
| 00A22000020170047 | 廣州萬孚生物技術股份有限公司 | N末端心房利鈉肽（NT-proBNP）測定試劑（微流控免疫熒光法）、心肌肌鈣蛋白I(cTnI)/N末端B型鈉尿肽原（NT-proBNP）定量聯檢試劑（免疫熒光層析法）、 血氣生化測試卡（電化學法）、血氣生化試劑包、血氣生化質控液、白蛋白測定試紙（干化學法） |
整改后通過 |
| 00A22000020170039 | 深圳開立生物醫療科技股份有限公司 | 血液細胞分析儀用質控品（光學法）、血液細胞分析儀用校準品（光學法） | 整改后通過 |
| 00A22000020170067 | 深圳圣諾醫療設備股份有限公司 | 四通道注射工作站 | 整改后通過 |
| 00A22000020170100 | 中山瑞福醫療器械科技有限公司 | IgM類風濕因子（RF-IgM)檢測試劑盒（熒光免疫層析法） | 整改后通過 |
| 00A22000020170060 | 佛山市宇森醫療器械有限公司 | 牙科電動馬達 | 整改后通過 |
| 00A22000020160753 | 廣州康澤醫療科技有限公司 | 認知功能成套測驗系統 | 未通過 |
| 00A22000020160736 | 廣州萬孚生物技術股份有限公司 | 心肌肌鈣蛋白I/肌酸激酶同工酶/肌紅蛋白（cTnI/CK-MB/Myo)聯合測定試劑微流控免疫熒光法）、心肌肌鈣蛋白I（cTnI）測定試劑（微流控免疫熒光法 | 整改后通過 |
| 00A22000020170051 | 深圳市金準生物醫學工程有限公司 | 降鈣素原/白介素6（PCT/IL-6）二聯檢測試劑盒（量子點免疫熒光層析法）等11個產品 | 整改后通過 |
| 00A22000020170068 | 深圳市萊康寧醫用科技股份有限公司 | 母親/胎兒多參數監護儀、產后康復治療儀 | 整改后通過 |
| 00A22000020170066 | 深圳市睿迪醫療器械有限公司 | 沖擊波治療儀 | 整改后通過 |
| 00A22000020170027 | 深圳市艾克瑞電氣有限公司 | 車載X射線機 | 整改后通過 |
