受理號(hào) | 企業(yè)名稱 | 產(chǎn)品名稱 | 結(jié)論 |
00A22000020170076 | 珠海普利德醫(yī)療設(shè)備有限公司 | X射線透視、攝影設(shè)備 | 整改后通過 |
00A22000020170073 | 珠海普利德醫(yī)療設(shè)備有限公司 | 醫(yī)用診斷X射線機(jī) | 整改后通過 |
00A22000020170096 | 深圳市艾利特醫(yī)療科技有限公司 | 心肺功能測(cè)試系統(tǒng) | 整改后通過 |
00A22000020170002 | 廣州如齒美醫(yī)療器械有限公司 | 定制式義齒 | 整改后通過 |
00A22000020170115 | 深圳圣諾醫(yī)療設(shè)備股份有限公司 | 高壓注射器 | 整改后通過 |
00A22000020170028 | 廣州聚生生物科技有限公司 | 胸腰椎椎間融合手術(shù)器械包、頸椎椎間融合手術(shù)器械包 | 整改后通過 |
00A22000020170104 | 清遠(yuǎn)市恒通義齒有限公司 | 定制式固定義齒 | 整改后通過 |
00A22000020170052 | 廣州市千牧電子有限公司 | 微電流鎮(zhèn)痛修復(fù)治療貼、光學(xué)硬管鏡用攝像系統(tǒng) | 整改后通過 |
00A22000020170086 | 廣州灃潤(rùn)生物科技有限公司 | 免疫熒光分析儀 | 整改后通過 |
00A22000020170092 | 廣東恒星醫(yī)療科技有限公司 | 內(nèi)窺鏡影像工作站 | 未通過 |
00A22000020170105 | 汕尾市健達(dá)義齒有限公司 | 定制式固定義齒、定制式活動(dòng)義齒 | 整改后通過 |
00A22000020170120 | 深圳華聲醫(yī)療技術(shù)股份有限公司 | 多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀 | 整改后通過 |
00A22000020170087 | 深圳市瑞康宏業(yè)科技開發(fā)有限公司 | 心電工作站、數(shù)字式多道心電圖機(jī) | 整改后通過 |
00A22000020170113 | 深圳綿福健康科技有限公司 | 可調(diào)式止鼾器 | 整改后通過 |
00A22000020170111 | 深圳市智影醫(yī)療科技有限公司 | 醫(yī)學(xué)影像處理軟件 | 整改后通過 |
00A22000020170091 | 廣東恒星醫(yī)療科技有限公司 | 一次性攝像吸引管 | 未通過核查 |
00A22000020170094 | 興寧市華盛義齒有限公司 | 定制式固定義齒、定制式活動(dòng)義齒 | 整改后通過 |
00A22000020160730 | 佛山天藝耀華科技有限公司 | 頸椎康復(fù)器 | 整改后通過 |
00A22000020170098 | 珠海凱迪萊醫(yī)療科技有限公司 | 一次性使用子宮填塞球囊導(dǎo)管、一次性使用子宮輸卵管造影導(dǎo)管、一次性使用超滑導(dǎo)尿包、醫(yī)用射線防護(hù)噴劑 | 整改后通過 |
00A22000020170056 | 珠海稻田醫(yī)療科技有限公司 | 可吸收性外科縫線 | 整改后通過 |
00A22000020170085 | 廣州灃潤(rùn)生物科技有限公司 | 糞便鈣衛(wèi)蛋白定量檢測(cè)試劑盒(免疫熒光層析法)、糞便血紅蛋白定量檢測(cè)試劑盒(免疫熒光層析法) | 整改后通過 |
00A22000020170093 | 深圳藍(lán)韻醫(yī)學(xué)影像有限公司 | 移動(dòng)數(shù)字化X射線攝影系統(tǒng)、數(shù)字化X射線成像系統(tǒng)等7個(gè)產(chǎn)品 | 整改后通過 |
00A22000020160506 | 廣州云宇圣醫(yī)療科技有限公司 | 血液透析和相關(guān)治療用水處理設(shè)備 | 整改后通過 |
00A22000020160755 | 佛山市億田齒科醫(yī)療器材有限公司 | 低速渦輪牙科手機(jī)、高速氣渦輪手機(jī) | 整改后通過 |
00A22000020170018 | 深圳市奧生科技有限公司 | 一次性使用腦電傳感器 | 未通過 |
00A22000020170077 | 深圳市貝斯達(dá)醫(yī)療股份有限公司 | 磁共振成像系統(tǒng) | 整改后通過 |
00A22000020170083 | 廣州市高躍醫(yī)療器械有限責(zé)任公司 | 心電采集卡 | 整改后通過 |
00A22000020170054 | 深圳市安特高科實(shí)業(yè)有限公司 | Y形連接器 | 整改后通過 |
00A22000020170082 | 深圳市安特高科實(shí)業(yè)有限公司 | 球囊加壓裝置 | 整改后通過 |
00A22000020170089 | 東莞市南煌醫(yī)療器械有限公司 | 定制式正畸矯治器/保持器 | 整改后通過 |
00A22000020170063 | 深圳市柯林健康醫(yī)療有限公司 | 病人監(jiān)護(hù)儀 | 整改后通過 |
00A22000020170040 | 鴻邦電子(深圳)有限公司 | 全自動(dòng)臂式電子血壓計(jì);全自動(dòng)臂式電子血壓計(jì) | 整改后通過 |
00A22000020170112 | 深圳市安特高科實(shí)業(yè)有限公司 | 有創(chuàng)壓力傳感器 | 整改后通過 |
00A22000020160747 | 深圳普門科技有限公司 | 1、促甲狀腺素(TSH)測(cè)定試劑盒(電化學(xué)發(fā)光法);2、人絨毛膜促性腺激素(HCG)測(cè)定試劑盒(電化學(xué)發(fā)光法);3、降鈣素原(PCT)測(cè)定試劑盒(電化學(xué)發(fā)光法);4、總甲狀腺素(T4)測(cè)定試劑盒(電化學(xué)發(fā)光法);5、C反應(yīng)蛋白(CRP)校準(zhǔn)品。 | 整改后通過 |
00A22000020170017 | 廣州創(chuàng)弘醫(yī)療科技有限公司 | 電子皮膚鏡醫(yī)學(xué)圖像處理軟件 | 整改后通過 |
00A22000020170114 | 深圳市理邦精密儀器股份有限公司 | 全自動(dòng)血細(xì)胞分析儀 | 整改后通過 |
00A22000020170148 | 廣州從化生華實(shí)業(yè)有限公司 | 高速氣渦輪手機(jī) | 整改后通過 |
00A22000020170097 | 深圳市聯(lián)康醫(yī)療技術(shù)有限公司 | 深部靜脈血栓防治儀 | 整改后通過 |
00A22000020170130 | 廣州市番禺萬福衛(wèi)生用品有限公司 | 醫(yī)用脫脂紗布、醫(yī)用脫脂棉、醫(yī)用棉簽、醫(yī)用棉墊、醫(yī)院護(hù)理口罩 | 整改后通過 |
00A22000020170126 | 深圳市格陽醫(yī)療科技有限公司 | 麻醉深度監(jiān)測(cè)儀、一次性使用無創(chuàng)腦電電極 | 整改后通過 |
00A22000020170090 | 廣州市暨華醫(yī)療器械有限公司 | 血液透析/濾過裝置 | 整改后通過 |
00A22000020170106 | 江門市康之源醫(yī)療設(shè)備科技有限公司 | 一次性使用沖洗管、一次性使用霧化管 | 整改后通過 |
00A22000020170116 | 深圳市中世維康醫(yī)療器械有限公司 | 一次性使用氣管插管包 | 整改后通過 |
00A22000020170012 | 妙智科技(深圳)有限公司 | 虛擬現(xiàn)實(shí)醫(yī)學(xué)影像平臺(tái) | 整改后通過 |
00A22000020170128 | 東莞市萬佳醫(yī)療科技有限公司 | 電動(dòng)洗鼻器 | 整改后通過 |
00A22000020170110 | 深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 | 病人監(jiān)護(hù)儀 | 整改后通過 |
00A22000020170109 | 深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 | 彩色多普勒超聲系統(tǒng) | 整改后通過 |
00A22000020170108 | 深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 | 彩色多普勒超聲系統(tǒng) | 整改后通過 |
00A22000020170122 | 深圳市和心重典醫(yī)療設(shè)備有限公司 | 病人監(jiān)護(hù)儀 | 整改后通過 |
00A22000020170152 | 深圳麥科田生物醫(yī)療技術(shù)有限公司 | 注射泵 | 整改后通過 |
00A22000020170118 | 亞能生物技術(shù)(深圳)有限公司 | 念珠菌菌種鑒定及白色念珠菌耐藥基因突變檢測(cè)試劑盒 | 整改后通過 |