受理號 |
企業(yè)名稱 |
產(chǎn)品名稱 |
核查結(jié)論 |
00A22000020170174 |
廣州源康鑫實(shí)業(yè)有限公司 |
電腦中頻治療儀 |
整改后通過 |
00A22000020160772 |
東莞永勝醫(yī)療制品有限公司 |
霧化器 |
整改后通過 |
00A22000020170154 |
印象牙科醫(yī)療器械(深圳)有限公司 |
定制式固定義齒(鉻鉻合金烤瓷冠、橋;氧化鋯全瓷冠、橋;鑄瓷冠、橋、嵌體、貼面) |
整改后通過 |
00A22000020170152 |
深圳麥科田生物醫(yī)療技術(shù)有限公司 |
注射泵SYS-50、SYS-52 |
整改后通過 |
00A22000020170050 |
東莞市福達(dá)康實(shí)業(yè)有限公司 |
血糖試紙 |
整改后通過 |
00A22000020170163 |
廣州市緣豐醫(yī)療器械有限公司 |
醫(yī)用中心吸引系統(tǒng),醫(yī)用中心供氧系統(tǒng) |
整改后通過 |
00A22000020170140 |
廣州可力質(zhì)譜醫(yī)療器械有限公司 |
25-羥基維生素D2/D3質(zhì)控品 |
整改后通過 |
00A22000020170169 |
深圳歐藍(lán)德醫(yī)療器械有限公司 |
沖擊波治療儀 |
整改后通過 |
00A22000020170180 |
廣州市新洋醫(yī)療器材有限公司 |
定制式固定義齒、定制式正畸矯治器 |
整改后通過 |
00A22000020170206 |
深圳市拓普牙科技術(shù)有限公司 |
定制式活動義齒 |
整改后通過 |
00A22000020170184 |
佛山市南海區(qū)和茂醫(yī)療器械有限公司 |
噴砂潔牙機(jī) |
整改后通過 |
00A22000020170191 |
廣州邦卡醫(yī)療器械有限公司 |
牙科超聲綜合診療儀 |
整改后通過 |
00A22000020170172 |
深圳云科醫(yī)療有限公司 |
移動負(fù)壓傷口治療設(shè)備 |
整改后通過 |
00A22000020170170 |
深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 |
全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀;全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀;全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀 |
整改后通過 |
00A22000020170189 |
深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 |
全自動生化分析儀 |
整改后通過 |
00A22000020170166 |
汕頭市泰恩康醫(yī)用器材廠有限公司 |
一次性使用消毒棉片(球) |
整改后通過 |
00A22000020170221 |
佛山市艾米康醫(yī)療科技有限公司 |
注射泵 |
整改后通過 |
00A22000020170238 |
東莞博識生物科技有限公司 |
1、D-二聚體(D-Dimer)檢測試劑盒(磁敏免疫法);2、D-二聚體/超敏C反應(yīng)蛋白(D-Dimer/hs-CRP)檢測試劑盒(磁敏免疫法);3、降鈣素原(PCT)檢測試劑盒(磁敏免疫法);4、心臟型脂肪酸結(jié)合蛋白(H-FABP)檢測試劑盒(磁敏免疫法);5、脂蛋白相關(guān)磷脂酶A2(Lp-PLA2)檢測試劑盒(磁敏免疫法) |
整改后通過 |
00A22000020170168 |
珠海貝斯特醫(yī)療科技有限公司 |
定制式固定義齒、定制式活動義齒 |
整改后通過 |
00A22000020170211 |
深圳市千帆電子有限公司 |
無創(chuàng)血流動力檢測系統(tǒng) |
整改后通過 |
00A22000020170107 |
廣州市康潤生物科技有限公司 |
全自動免疫印跡分析儀 |
整改后通過 |
00A22000020170159 |
深圳市正康科技有限公司 |
醫(yī)用紅外額溫計(jì) |
整改后通過 |
00A22000020170218 |
廣州美琳美健醫(yī)療科技有限公司 |
光療設(shè)備 |
整改后通過 |
00A22000020170145 |
廣州科美醫(yī)療器械有限公司 |
醫(yī)用輸液貼 |
整改后通過 |
00A22000020170183 |
廣東好女人母嬰用品股份有限公司 |
負(fù)壓可調(diào)式平衡吸乳器 |
整改后通過 |
00A22000020170132 |
廣州曼紐科實(shí)驗(yàn)分析儀器有限公司 |
電動升降起立床 |
整改后通過 |
00A22000020170193 |
珠海市嘉潤亞新醫(yī)用電子科技有限公司 |
便攜式可視喉鏡 |
整改后通過 |
00A22000020170222 |
廣東中科云瑞生物醫(yī)療科技有限公司 |
超聲多普勒胎兒監(jiān)護(hù)儀 |
整改后通過 |
00A22000020170231 |
深圳藍(lán)韻醫(yī)學(xué)影像有限公司 |
全數(shù)字彩色超聲診斷系統(tǒng) |
整改后通過 |
00A22000020170220 |
東莞市毅達(dá)電子有限公司 |
睡眠呼吸初篩儀 |
整改后通過 |
00A22000020170102 |
深圳市安健科技股份有限公司 |
數(shù)字化醫(yī)用X射線攝影系統(tǒng) |
整改后通過 |
00A22000020170199 |
深圳市興匯科技有限公司 |
空氣壓力波治療儀 |
整改后通過 |
00A22000020170216 |
深圳華邁興微醫(yī)療科技有限公司 |
N末端B型鈉尿肽(NT-proBNP)定量檢測試劑盒(微流控磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法) |
整改后通過 |
00A22000020170175 |
深圳市博卡生物技術(shù)有限公司 |
中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白(NGAL)檢測試劑盒(熒光免疫層析法);N末端B型鈉尿肽原(NT-proBNP)檢測試劑盒(熒光免疫層析法);心肌肌鈣蛋白I/肌酸激酶同工酶/肌紅蛋白(cTnI/CK-MB/Myo)檢測試劑盒(熒光免疫層析法) |
整改后通過 |
00A22000020170209 |
深圳雷杜生命科學(xué)股份有限公司 |
超敏C-反應(yīng)蛋白測定試劑盒(免疫散射比濁法) |
整改后通過 |
00A22000020170205 |
深圳普門科技有限公司 |
糖化血紅蛋白分析儀 |
整改后通過 |
00A22000020170208 |
深圳至美義齒科技有限公司 |
定制式固定義齒 |
整改后通過 |
00A22000020170210 |
珠海明象醫(yī)用科技有限公司 |
可視喉鏡、內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng) |
整改后通過 |
00A22000020170214 |
佛山市南海區(qū)祈康五金制品有限公司 |
手動輪椅車 |
整改后通過 |
00A22000020170059 |
廣州市福創(chuàng)醫(yī)療器械有限公司 |
聯(lián)體式牙科綜合治療機(jī) |
未通過 |
00A22000020170131 |
廣州市博視醫(yī)療保健研究所 |
一次性無菌淚道引流管 |
未通過 |
00A22000020170213 |
廣東睿超電子科技有限公司 |
全數(shù)字彩色多普勒超聲診斷系統(tǒng) |
未通過 |
00A22000020170171 |
深圳市科瑞康實(shí)業(yè)有限公司 |
生理參數(shù)檢測儀 |
未通過 |
00A22000020170224 |
深圳市耐菲爾醫(yī)療器械科技有限公司 |
洗鼻器 |
整改后通過 |
00A22000020170149 |
深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司 |
鐵(Fe)測定試劑(盒)(Ferene法) |
整改后通過 |
00A22000020170150 |
深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司 |
鈣(Ca)測定試劑(盒)(鄰甲酚酞絡(luò)合酮法) |
整改后通過 |
00A22000020170151 |
深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司 |
無機(jī)磷(P)測定試劑(盒)(磷鉬酸鹽法) |
整改后通過 |
00A22000020170244 |
深圳市斯?fàn)栴D科技有限公司 |
電子視力檢測儀 |
整改后通過 |
00A22000020170242 |
深圳市斯?fàn)栴D科技有限公司 |
立體陰道鏡系統(tǒng) |
整改后通過 |
00A22000020170236 |
佛山市牙樂醫(yī)療器械科技有限公司 |
噴砂潔牙機(jī) |
整改后通過 |
00A22000020170173 |
東莞市新康萊義齒有限公司 |
定制式固定義齒 |
整改后通過 |
00A22000020170201 |
佛山市歐斯德醫(yī)療器械科技有限公司 |
醫(yī)用分子篩制氧機(jī) |
整改后通過 |