受理號 | 企業名稱 | 產品名稱 | 核查結論 |
00A22000020170320 | 廣州神匯康復科技有限公司 | 電磁治療儀 | 整改后通過 |
00A22000020170344 | 深圳市嶸豐科技有限公司 | 深圳市嶸豐科技有限公司 | 整改后通過 |
00A22000020170387 | 深圳市國賽生物技術有限公司 | 血清淀粉樣蛋白A(SAA)質控品、血清淀粉樣蛋白A(SAA)測定試劑盒(散射比濁法)、血清淀粉樣蛋白A(SAA)校準品 | 整改后通過 |
00A22000020170405 | 珠海美爾晶義齒科技有限公司 | 定制式固定義齒、定制式活動義齒 | 整改后通過 |
00A22000020170398 | 深圳市業聚實業有限公司 | 一次性使用導引導絲、一次性使用導引導管 | 整改后通過 |
00A22000020170313 | 廣東實聯醫療器械有限公司 | 腹壁吻合器 | 整改后通過 |
00A22000020170393 | 佛山市順德區康正衛生材料有限公司 | 棉簽、脫脂棉球 | 整改后通過 |
00A22000020170292 | 佛山市華弘科技有限公司 | 耳內式助聽器 | 整改后通過 |
00A22000020170317 | 惠州市衡福瑞電子有限公司 | 一次性脈搏血氧飽和度探頭、脈搏血氧飽和度探頭 | 整改后通過 |
00A22000020170352 | 廣州萬孚生物技術股份有限公司 | 前列腺特異性抗原(PSA)定量檢測試劑(免疫熒光層析法)、麻疹病毒IgG抗體檢測試劑(熒光免疫層析法)、風疹病毒IgG抗體檢測試劑(熒光免疫層析法)、癌胚抗原(CEA)定量檢測試劑(免疫熒光層析法)、甲胎蛋白(AFP)定量檢測試劑(免疫熒光層析法)、腸道病毒71型IgM抗體檢測試劑(免疫層析法) | 整改后通過 |
00A22000020170348 | 廣州安必平醫藥科技股份有限公司 | Arginase-1檢測試劑盒(免疫組織化學法)、Glypican-3檢測試劑盒(免疫組織化學法)、Hep-Par1檢測試劑盒(免疫組織化學法)、產前染色體數目快速檢測試劑盒(熒光原位雜交法)、hTERC/MYC基因檢測試劑盒(熒光原位雜交法) | 整改后通過 |
00A22000020170331 | 飛利浦金科威(深圳)實業有限公司 | 除顫監護儀 | 整改后通過 |
00A22000020170346 | 廣東百合醫療科技股份有限公司 | 一次性使用造影導絲 | 整改后通過 |
00A22000020170363 | 深圳曦光科技有限公司 | 酶標板液氣反沖洗板機 | 整改后通過 |
00A22000020170373 | 深圳市捷美瑞醫療技術有限公司 | 紅外額式體溫計、紅外耳式體溫計、超聲多普勒胎兒心率儀 | 整改后通過 |
00A22000020170369 | 珠海美爾晶互聯科技有限公司 | 隱形正畸矯正器 | 整改后通過 |
00A22000020170378 | 深圳華訊角度生物醫療電子科技有限公司 | 高頻手術電極刀頭 | 整改后通過 |
00A22000020170349 | 榮佳(惠州)醫療器械制造有限公司 | 一次性使用手術電極清潔片 | 整改后通過 |
00A22000020170364 | 廣東美的安川服務機器人有限公司 | 上下肢主被動訓練系統 | 整改后通過 |
00A22000020170390 | 佛山玉玄宮科技股份有限公司 | 電磁治療儀 | 整改后通過 |
00A22000020170380 | 深圳市普羅醫學股份有限公司 | 超聲聚焦腫瘤治療系統 | 整改后通過 |
00A22000020170383 | 深圳安維森實業有限公司 | 整改后通過 | |
00A22000020170340 | 廣州市米邦醫療器械有限公司 | 聯體式牙科綜合治療機 | 整改后通過 |
00A22000020170371 | 珠海凱迪萊醫療科技有限公司 | 一次性使用球囊子宮支架 | 整改后通過 |
00A22000020170376 | 佛山市順德區鍵合電子有限公司 | 醫用壓縮式霧化器 | 整改后通過 |
00A22000020170391 | 佛山市優特醫療科技有限公司 | 親水性纖維敷料 | 整改后通過 |
00A22000020170358 | 深圳市普博科技有限公司 | 急救轉運呼吸機 | 整改后通過 |
00A22000020170372 | 佛山市迪華科技有限公司 | 鈦鎳記憶合金縫合線(帶針) | 整改后通過 |
00A22000020170345 | 廣州市天鷹精密工具有限公司 | 關節鏡手術鉗、牙科鉆頭 | 整改后通過 |
00A22000020170374 | 東莞御治醫療器械有限公司 | 創面保護膜 | 整改后通過 |
00A22000020170295 | 東莞永勝醫療制品有限公司 | 多功能無創正壓通氣面罩 | 整改后通過 |
00A22000020170360 | 深圳市力合醫療器械有限公司 | 低頻電子脈沖膀胱治療儀 | 整改后通過 |
00A22000020170251 | 惠州市新澤美義齒配制有限公司 | 定制師固定義齒、定制師活動義齒 | 整改后通過 |
00A22000020170384 | 廣州市超盛醫療器械有限公司 | 移動式牙科治療機 | 整改后通過 |
00A22000020170312 | 深圳市樂中行科技有限公司 | 醫用紅外額溫計、醫用紅外耳溫計 | 整改后通過 |
00A22000020170305 | 廣東百生醫療器械股份有限公司 | 多功能除顫電極片 | 整改后通過 |
00A22000020170306 | 廣東百生醫療器械股份有限公司 | 醫用一次性針電極 | 整改后通過 |
00A22000020170402 | 深圳璟泓醫療科技有限公司 | 移動式數字醫用X射線攝影系統 | 整改后通過 |
00A22000020170398 | 深圳市業聚實業有限公司 | Y型連接器套件、環柄注射器 | 整改后通過 |
00A22000020170350 | 深圳原位醫療設備有限公司 | 深靜脈血栓預防系統 | 整改后通過 |
00A22000020170368 | 東莞立港醫療器材有限公司 | 便攜式牙科治療機 | 整改后通過 |
00A22000020170274 | 廣州啟駿生物科技有限公司 | 球囊擴張導管 | 整改后通過 |
00A22000020170411 | 深圳市科曼醫療設備有限公司 | 新生兒監護系統、病人監護儀 | 整改后通過 |
00A22000020170377 | 亞弘(東莞)電器有限公司 | 電子血壓計 | 整改后通過 |
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