受理號 | 企業(yè)名稱 | 產品名稱 | 核查結論 |
00A22000020170325 | 佛山市申裕醫(yī)療器械有限公司 | 手動輪椅車 | 整改后通過 |
00A22000020170418 | 深圳米瑞爾齒科技術有限公司 | 定制式固定義齒 | 整改后通過 |
00A22000020170388 | 海格德生物科技(深圳)有限公司 | 脂蛋白相關磷脂酶A2(Lp-PLA2)校準品、脂蛋白相關磷脂酶A2(Lp-PLA2)質控品、髓過氧化物酶(MPO)校準品、髓過氧化物酶(MPO)質控品 | 整改后通過 |
00A22000020170395 | 東莞市康維樂電子科技有限公司 | 手腕式電子血壓計(型號、規(guī)格:KWL-W01、KWL-W02、KWL-W03)、手臂式電子血壓計(型號、規(guī)格:KWL-B01、KWL-B02、KWL-B03) | 整改后通過 |
00A22000020170357 | 深圳市信德醫(yī)療系統(tǒng)有限公司 | 電動檢查床 | 未通過 |
00A22000020170381 | 深圳市布蘭登醫(yī)療科技有限公司 | 偏柱手術臺、電動病床 | 整改后通過 |
00A22000020170386 | 深圳市健怡康科技有限公司 | 手臂式電子血壓計 | 未通過 |
00A22000020170407 | 深圳市升昊科技有限公司 | 一次性使用塑柄手術刀、一次性使用醫(yī)用臭氧導氣頭、一次性使用無菌臍帶夾、一次性使用無菌陰道擴張器、子宮頸樣本采集器、一次性使用無菌陰道沖洗器、壓迫止血器 | 整改后通過 |
00A22000020170413 | 深圳樂普智能醫(yī)療器械有限公司 | 全數(shù)字便攜式超聲診斷儀 | 整改后通過 |
00A22000020170409 | 深圳樂普智能醫(yī)療器械有限公司 | 全自動臂式電子血壓計 | 整改后通過 |
00A22000020170362 | 深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 | 葡萄糖-6-磷酸脫氫酶(G6PD)測定試劑盒(紫外酶法) | 整改后通過 |
00A22000020170394 | 佛山市平創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司 | 一次性使用無菌陰道擴張器、醫(yī)用疤痕貼 | 整改后通過 |
00A22000020170414 | 深圳市邁康信醫(yī)用機器人有限公司 | 電動輪椅車 | 整改后通過 |
00A22000020170417 | 廣東德瀧智能科技有限公司 | 微電流刺激治療儀 | 整改后通過 |
00A22000020170425 | 佛山市佛億波醫(yī)療器械有限公司 | 牙科低壓電動馬達、牙科高速渦輪手機 | 整改后通過 |
00A22000020170422 | 皆德齒科材料(深圳)有限公司 | 金屬烤瓷粉、氧化鋯烤瓷粉 | 整改后通過 |
00A22000020170431 | 中山市奧力克醫(yī)療設備科技有限公司 | 電動病床 | 整改后通過 |
00A22000020170408 | 廣東先來醫(yī)療器械有限公司 | 一次性使用分體式引流管及附件 | 整改后通過 |
00A22000020170404 | 廣東潤池科技有限公司 | 預適應訓練儀 | 整改后通過 |
00A22000020170421 | 廣州七喜醫(yī)療設備有限公司 | 彩色多普勒超聲診斷系統(tǒng)(V50) | 整改后通過 |
00A22000020170430 | 佛山市南海弘科醫(yī)療器械廠 | 氣動低速牙鉆手機、高速氣渦輪手機、光固化機、牙科綜合治療機 | 整改后通過 |
00A22000020170379 | 湛江市匯通藥業(yè)有限公司 | 天然膠乳橡膠避孕套 | 整改后通過 |
00A22000020170375 | 廣東和信健康科技有限公司 | 1、腺病毒核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法);2、肺炎支原體核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法);3、人博卡病毒核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法);4、柯薩奇病毒A16型核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法);5、腸道病毒核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法);6、腸道病毒71型核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法);7、副流感病毒1型核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法);8、副流感病毒3型核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法);9、呼吸道合胞病毒核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法) | 整改后通過 |
00A22000020170382 | 深圳市凱思特醫(yī)療科技股份有限公司 | 一次性使用胃管 | 整改后通過 |
00A22000020170356 | 深圳開立生物醫(yī)療科技股份有限公司 | 彩色多普勒超聲診斷系統(tǒng) | 整改后通過 |
00A22000020170396 | 深圳開立生物醫(yī)療科技股份有限公司 | 醫(yī)用內窺鏡圖像處理器、醫(yī)用內窺鏡圖像處理器、醫(yī)用內窺鏡冷光源、醫(yī)用內窺鏡冷光源 | 整改后通過 |
00A22000020170412 | 廣州市瀚坤醫(yī)療器械有限公司 | 定制式固定義齒、定制式活動義齒 | 整改后通過 |
00A22000020170253 | 廣州維力醫(yī)療器械股份有限公司 | 一次性使用輸尿管導管、一次性使用清石鞘、測壓連接套裝、導引針 | 整改后通過 |