受理號(hào) | 企業(yè)名稱 | 產(chǎn)品名稱 | 核查結(jié)論 |
00A22000020170497 | 深圳市深圖醫(yī)學(xué)影像設(shè)備有限公司 | SONTU50-HFG醫(yī)用X射線高頻高壓發(fā)生器、SONTU50-HFG32醫(yī)用X射線高頻高壓發(fā)生器、SONTU360-Mars數(shù)字化X射線攝影系統(tǒng)、SONTU300-Mars數(shù)字化X射線攝影系統(tǒng) | 整改后通過(guò) |
00A22000020170487 | 英德市美麗華義齒有限公司 | 定制式活動(dòng)義齒 | 整改后通過(guò) |
00A22000020170507 | 深圳原位醫(yī)療設(shè)備有限公司 | 神經(jīng)肌肉刺激器 | 整改后通過(guò) |
00A22000020170495 | 深圳市康泰健牙科器材有限公司 | 定制式活動(dòng)義齒 | 整改后通過(guò) |
00A22000020170521 | 佛山市乙太醫(yī)療用品有限公司 | 牽引功能鍛煉頸托 | 整改后通過(guò) |
00A22000020170533 | 深圳市牙尚科技有限公司 | 定制式活動(dòng)義齒(可摘全口義齒)、定制式固定義齒(氧化鋯全瓷冠)、定制式固定義齒(氧化鋯全瓷橋)、定制式固定義齒(鈷鉻合金光固化復(fù)合樹(shù)脂冠)、定制式固定義齒(鈷鉻合金光固化復(fù)合樹(shù)脂橋)、定制式固定義齒(鈦合金金屬橋)、定制式固定義齒(鈦合金金屬冠)、定制式固定義齒(鈦合金金屬冠)、定制式固定義齒(鑄瓷全瓷橋)、定制式固定義齒(鑄瓷全瓷冠) | 整改后通過(guò) |
00A22000020170520 | 廣東美的安川服務(wù)機(jī)器人有限公司 | 四肢聯(lián)動(dòng)多體位訓(xùn)練系統(tǒng)、上下肢主被動(dòng)訓(xùn)練系統(tǒng) | 整改后通過(guò) |
00A22000020170489 | 普霖醫(yī)療科技(廣州)有限公司 | PTCA球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 | 整改后通過(guò) |
00A22000020170450 | 深圳來(lái)福士醫(yī)療器械有限公司 | 便攜式霧化器 | 整改后通過(guò) |
00A22000020170545 | 深圳駝人生物醫(yī)療電子股份有限公司 | 彩色超聲診斷系統(tǒng) | 整改后通過(guò) |
00A22000020170510 | 深圳市深大赫云技術(shù)有限公司 | 家用多參數(shù)記錄儀 | 整改后通過(guò) |
00A22000020170532 | 廣州雪利昂生物科技有限公司 | 壓電式霧化器 | 整改后通過(guò) |
00A22000020170516 | 西鐵城精電科技(江門(mén))有限公司 | 血糖儀 | 整改后通過(guò) |
00A22000020170498 | 廣東盛澤康華生物醫(yī)藥有限公司 | 免疫層析分析儀 | 整改后通過(guò) |
00A22000020170443 | 斯萊達(dá)醫(yī)療用品(惠州)有限公司 | 醫(yī)用呼吸道濕化器 | 整改后通過(guò) |
00A22000020170559 | 深圳市健得龍醫(yī)療電子有限公司 | 低中頻腰椎治療儀、低中頻治療儀 | 整改后通過(guò) |
00A22000020170449 | 廣東富江醫(yī)學(xué)科技有限公司 | 一次性使用活組織檢查針 | 整改后通過(guò) |
00A22000020170474 | 廣州保瑞醫(yī)療技術(shù)有限公司 | 一次性使用腹腔引流管 | 整改后通過(guò) |
00A22000020170537 | 凱泰科(中國(guó))醫(yī)療器械股份有限公司 | 新生兒藍(lán)光治療儀 | 整改后通過(guò) |
00A22000020170502 | 凱泰科(中國(guó))醫(yī)療器械股份有限公司 | 脊柱四維整脊?fàn)恳?/td> | 整改后通過(guò) |
00A22000020170486 | 安享醫(yī)療科技(深圳)有限公司 | 壓縮式霧化器、超聲多普勒胎兒心率儀 | 整改后通過(guò) |
00A22000020170496 | 廣州醫(yī)軟智能科技有限公司 | 醫(yī)用空氣壓縮機(jī) | 整改后通過(guò) |
00A22000020170406 | 廣州市麥力聲醫(yī)療器械有限公司 | 耳背式數(shù)字助聽(tīng)器、耳道式助聽(tīng)器 | 未通過(guò) |
00A22000020170485 | 廣東邁科醫(yī)學(xué)科技股份有限公司 | MK-3心電檢測(cè)儀 | 未通過(guò) |
00A22000020170517 | 昊朗科技(佛山)有限公司 | 無(wú)針輸液接頭及附件 | 整改后通過(guò) |
00A22000020170553 | 深圳市野光源眼科技有限公司 | 視力訓(xùn)練燈 | 整改后通過(guò) |
00A22000020170519 | 廣州市萬(wàn)靈醫(yī)療器械有限公司 | 手持視力篩查儀 | 整改后通過(guò) |
00A22000020170511 | 廣州市番禺區(qū)華鑫科技有限公司 | a-淀粉酶測(cè)定試劑盒(EPS底物法)、肌鈣蛋白I測(cè)定試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)、乳酸脫氫酶測(cè)定試劑盒(乳酸底物法)、脂蛋白(a)測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)、直接膽紅素測(cè)定試劑盒(釩酸鹽氧化法)、總膽紅素測(cè)定試劑盒(釩酸鹽氧化法) | 整改后通過(guò) |
00A22000020170531 | 珠海市新依科藍(lán)氧科技股份有限公司 | 臭氧婦科治療儀 | 整改后通過(guò) |
00A22000020170530 | 珠海市新依科藍(lán)氧科技股份有限公司 | 醫(yī)用臭氧治療儀 | 整改后通過(guò) |
00A22000020170515 | 深圳市雅森醫(yī)療設(shè)備有限公司 | 醫(yī)用分子篩制氧設(shè)備 | 整改后通過(guò) |
00A22000020170544 | 廣州市明美光電技術(shù)有限公司 | 生物顯微鏡 | 整改后通過(guò) |
00A22000020170505 | 廣東省雙靈藥業(yè)有限公司 | 一次性使用包皮吻合器 | 整改后通過(guò) |
00A22000020170546 | 廣州陽(yáng)普醫(yī)療科技股份有限公司 | 血小板聚集功能檢測(cè)試劑盒----AA及ADP激活途徑(凝固法)、血小板聚集功能檢測(cè)試劑盒----AA激活途徑(凝固法)、肝素酶包被試劑杯、血小板聚集功能檢測(cè)試劑盒----ADP激活途徑(凝固法) | 整改后通過(guò) |
00A22000020170469 | 廣東體達(dá)康醫(yī)療科技有限公司 | 一次性使用無(wú)菌敷貼、一次性醫(yī)用水凝膠眼貼 | 整改后通過(guò) |
00A22000020170598 | 深圳市倍泰健康測(cè)量分析技術(shù)有限公司 | 血管內(nèi)皮功能測(cè)試儀 | 整改后通過(guò) |
00A22000020170581 | 深圳市倍泰健康測(cè)量分析技術(shù)有限公司 | 多參數(shù)生理監(jiān)測(cè)儀 | 整改后通過(guò) |
00A22000020170494 | 珠海賽樂(lè)奇生物技術(shù)股份有限公司 | ALDH2基因多態(tài)性檢測(cè)試劑盒(PCR熒光法)、載脂蛋白E(ApoE)基因型檢測(cè)試劑盒(PCR熒光法)、乙型肝炎病毒核酸定量檢測(cè)試劑盒(PCR熒光法) | 整改后通過(guò) |
00A22000020170457 | 深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 | 腎素(Renin)測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)、醛固酮(ALD)測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)、腎素校準(zhǔn)品、醛固酮校準(zhǔn)品、高血壓相關(guān)質(zhì)控品 | 整改后通過(guò) |
00A22000020170534 | 廣州愛(ài)芯達(dá)電子有限公司 | 耳腔式醫(yī)用紅外體溫計(jì) | 整改后通過(guò) |
00A22000020170508 | 佛山市漢康醫(yī)療設(shè)備有限公司 | 注射泵 | 整改后通過(guò) |
00A22000020170525 | 廣州帕瑪醫(yī)療科技有限公司 | 射頻等離子手術(shù)電極 | 整改后通過(guò) |
00A22000020170539 | 廣州肖恩生物科技有限公司 | 電磁波譜治療儀(SKY-100型)、電磁波譜治療儀(SKY-200、SKY-300型)、體檢血壓計(jì) | 整改后通過(guò) |
00A22000020170550 | 東莞市鴻元醫(yī)藥科技有限公司 | 功能性粉末敷料、生物活性玻璃功能性敷料 | 整改后通過(guò) |
00A22000020170529 | 廣州科萊瑞迪醫(yī)療器材股份有限公司 | 醫(yī)用電動(dòng)防褥瘡床墊 | 整改后通過(guò) |
00A22000020170524 | 深圳市慧康精密儀器有限公司 | 沖擊波治療儀 | 整改后通過(guò) |
00A22000020170543 | 廣州越神醫(yī)療設(shè)備有限公司 | 便攜式醫(yī)用X射線機(jī) | 整改后通過(guò) |
00A22000020170419 | 益善生物技術(shù)股份有限公司 | 人外周血非血源細(xì)胞分型檢測(cè)試劑盒(多重mRNA原位分析法) | 整改后通過(guò) |
00A22000020170518 | 東莞市興洲電子科技有限公司 | 醫(yī)用電子體溫計(jì) | 整改后通過(guò) |
00A22000020170549 | 深圳市先亞生物科技有限公司 | 一氧化碳呼氣試驗(yàn)采氣用具 | 整改后通過(guò) |
00A22000020170575 | 深圳市千帆電子有限公司 | 生物電阻檢測(cè)電極 | 整改后通過(guò) |
00A22000020170468 | 梅州市國(guó)友義齒有限公司 | 定制式活動(dòng)義齒、定制式固定義齒 | 整改后通過(guò) |
00A22000020170473 | 深圳市東邦生物醫(yī)療技術(shù)有限公司 | 特定蛋白分析儀、糖化血紅蛋白檢測(cè)試劑盒(親和層析色譜法) | 整改后通過(guò) |
00A22000020170632 | 佛山市漢康醫(yī)療設(shè)備有限公司 | 輸液泵 | 整改后通過(guò) |
00A22000020170509 | 惠州市惠揚(yáng)醫(yī)療科技有限公司 | 手動(dòng)輪椅車 | 整改后通過(guò) |
00A22000020170452 | 深圳健新醫(yī)療科技有限公司 | 神經(jīng)與肌肉刺激治療儀 | 整改后通過(guò) |
00A22000020170527 | 廣州龍之杰科技有限公司 | 手持式神經(jīng)肌肉電刺激儀 | 整改后通過(guò) |