| 受理號 | 企業名稱 | 產品名稱 | 核查結論 |
| 00A22000020170523 | 深圳市君安康醫療科技有限公司 | 體外電容場熱療機 | 整改后通過 |
| 00A22000020170571 | 東莞市森普實業有限公司 | 多參數生理檢測系統 | 整改后通過 |
| 00A22000020170569 | 東莞市森普實業有限公司 | 電子血壓計 | 整改后通過 |
| 00A22000020170603 | 深圳市優力威醫療科技有限公司 | 沖擊波治療機 | 整改后通過 |
| 00A22000020170401 | 業聚醫療器械（深圳）有限公司 | 一次性使用外周血管血管球囊擴張導管 | 整改后通過 |
| 00A22000020170400 | 深圳市惠安生物科技有限公司 | 隱血(Hb/Tf)雙聯檢測試劑盒（免疫層析法)、轉鐵蛋白(Tf)檢測試劑盒（免疫層析法) | 未通過 |
| 00A22000020170536 | 深圳市德邁科技有限公司 | 多功能超聲透藥儀 | 整改后通過 |
| 00A22000020170535 | 廣州奧科維電子有限公司 | 低中頻治療儀 | 整改后通過 |
| 00A22000020170522 | 深圳市益心達醫學新技術有限公司 | 一次性使用外周中心靜脈導管及套裝 | 整改后通過 |
| 00A22000020170579 | 深圳市科瑞康實業有限公司 | 生理參數檢測儀 | 整改后通過 |
| 00A22000020170565 | 廣東立診得生物科技有限公司 | 陰道炎聯合檢測試劑盒（干化學酶法）、細菌性陰道病快速檢測試劑盒（唾液酸酶法） | 整改后通過 |
| 00A22000020170483 | 艾派（廣州）醫療器械有限公司 | 電池供電骨組織手術設備 | 未通過 |
| 00A22000020170538 | 廣州萬孚生物技術股份有限公司 | 活化部分凝血活酶時間測定試劑盒（凝固法）;凝血酶原時間測定試劑盒（凝固法）;B型鈉尿肽(BNP)測定試劑（熒光免疫層析法）;中性粒細胞明膠酶相關脂質運載蛋白(NGAL)測定試劑（熒光免疫層析法）;α-淀粉酶測定試紙（干化學法）;丙氨酸氨基轉移酶測定試紙（干化學法）;尿素測定試紙(干化學法);尿酸測定試紙(干化學法);白蛋白測定試紙(干化學法);手持式膠體金試紙分析儀 | 整改后通過 |
| 00A22000020170548 | 廣州一康醫療設備實業有限公司 | 干擾電治療儀/中頻治療儀 | 整改后通過 |
| 00A22000020170570 | 深圳市惠安生物科技有限公司 | 轉鐵蛋白（Tf）檢測試劑盒（免疫層析法）、隱血（Hb/Tf）雙聯檢測試劑盒（免疫層析法） | 整改后通過 |
| 00A22000020170597 | 深圳市信立泰生物醫療工程有限公司 | PTA球囊擴張導管 | 整改后通過 |
| 00A22000020170562 | 深圳為人光大科技有限公司 | 半導體激光治療儀 | 整改后通過 |
| 00A22000020170576 | 深圳市沃爾德外科醫療器械技術有限公司 | 外科疝修補補片 | 未通過 |
| 00A22000020170573 | 深圳萊德思邁義齒技術開發有限公司 | 定制活動式義齒、定制固定式義齒 | 整改后通過 |
| 00A22000020170542 | 深圳市順美醫療股份有限公司 | 一次性使用微創擴張引流套件、一次性使用子宮頸擴張球囊導管、一次性使用產后止血球囊、一次性使用導尿管 | 整改后通過 |
| 00A22000020170560 | 深圳優迪生物技術有限公司 | C-反應蛋白（CRP）測定試劑盒（免疫比濁法） | 整改后通過 |
| 00A22000020170563 | 深圳開立生物醫療科技股份有限公司 | 彩色多普勒超聲診斷系統、全自動血液細胞分析儀 | 整改后通過 |
| 00A22000020170599 | 深圳市宇諾生物技術有限公司 | 全自動化學發光酶免儀、全自動化學發光免疫分析儀 | 整改后通過 |
| 00A22000020170582 | 深圳市新鴻鎂醫療器械有限公司 | 醫用壓縮空氣分配系統 | 整改后通過 |
| 00A22000020170584 | 廣州迪澳醫療科技有限公司 | 結核分枝桿菌特異性細胞因子檢測試劑盒（酶聯免疫法） | 整改后通過 |
| 00A22000020170594 | 廣州迪澳醫療科技有限公司 | 結核分枝桿菌復合群核酸檢測試劑盒（恒溫擴增熒光法） | 整改后通過 |
| 00A22000020170526 | 廣州邁普再生醫學科技有限公司 | 硬腦（脊）膜補片 | 整改后通過 |
| 00A22000020170578 | 深圳市依諾普電子科技有限公司 | 醫用內窺鏡攝像系統、醫用內窺鏡冷光源 | 整改后通過 |
| 00A22000020170608 | 廣東睿超電子科技有限公司 | 全數字彩色多普勒超聲診斷系統 | 整改后通過 |
| 00A22000020170547 | 廣州藍鼎醫療器械有限公司 | 根管牙周治療儀 | 整改后通過 |
| 00A22000020170580 | 佛山市山月醫療器械有限公司 | 氣動潔牙機 | 整改后通過 |
| 00A22000020170551 | 深圳市和創醫療技術有限公司 | 定制式固定義齒 | 整改后通過 |
| 00A22000020170472 | 深圳市希萊恒醫用電子有限公司 | 免疫球蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）、同型半胱氨酸測定試劑盒（循環酶法） | 未通過 |
| 00A22000020170361 | 惠州市卓元醫療器械有限公司 | 陰道填塞 | 未通過 |
| 00A22000020170577 | 廣州合爾拓生物科技有限公司 | 人絨毛膜促性腺激素（HCG）檢測試紙（膠體金免疫層析法）、促黃體生成素(LH)檢測試紙(膠體金免疫層析法) | 整改后通過 |
| 00A22000020170590 | 深圳市帝邁生物技術有限公司 | 血細胞分析儀用質控物（光學法）、血細胞分析儀用校準物（光學法） | 整改后通過 |
| 00A22000020170564 | 廣州瑞通生物科技有限公司 | 透明矯治器 | 未通過 |
| 00A22000020170554 | 深圳訊豐通醫療股份有限公司 | MiniStim神經刺激儀 | 整改后通過 |
| 00A22000020170602 | 廣州和普樂健康科技有限公司 | 正壓通氣治療機 | 整改后通過 |
| 00A22000020170552 | 深中海醫療用品（深圳）有限公司 | 一次性使用密閉式吸痰管 | 整改后通過 |
| 00A22000020180044 | 廣州瑞通生物科技有限公司 | 透明矯治器 | 未通過 |
| 00A22000020170561 | 聯合微創醫療器械（深圳）有限公司 | 一次性使用氣腹針/一次性使用內窺鏡用鉗 | 整改后通過 |
