受理號 | 企業名稱 | 產品名稱 | 核查結論 |
00A22000020170460 | 深圳市業聚實業有限公司 | 導管鞘、連通板、球囊加壓裝置 | 整改后通過 |
00A22000020170589 | 深圳市邁威生物科技有限公司 | 一次性使用高壓造影注射器及附件 | 整改后通過 |
00A22000020170620 | 東莞市美塑醫療科技有限公司 | 定制式固定義齒 | 整改后通過 |
00A22000020170528 | 佛山市健寶醫療器械有限公司 | 連體式牙科綜合治療機 | 整改后通過 |
00A22000020170611 | 艾科美醫療器械(深圳)有限公司 | 一次性使用子宮造影導管 | 整改后通過 |
00A22000020170609 | 艾科美醫療器械(深圳)有限公司 | 超聲導引穿刺套件 | 整改后通過 |
00A22000020170616 | 廣州一康醫療設備實業有限公司 | 手功能被動訓練系統A5 | 整改后通過 |
00A22000020170626 | 深圳瑞科索科技有限公司 | 便攜式彩色多普勒超聲診斷儀 | 整改后通過 |
00A22000020170647 | 佛山市經絡動力醫療器械有限公司 | 腕式血氧記錄儀 | 整改后通過 |
00A22000020170651 | 深圳市寶潤科技有限公司 | 移動式數字醫用X射線攝影系統 | 整改后通過 |
00A22000020170567 | 珠海天潤健康科技有限公司 | 潔腸通便儀 | 整改后通過 |
00A22000020170513 | 深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 | 新生兒生命體征監測儀 | 整改后通過 |
00A22000020170643 | 深圳市德達康健股份有限公司 | 醫用分子篩制氧機 | 整改后通過 |
00A22000020180037 | 深圳市德達康健股份有限公司 | 醫用壓縮式霧化器 | 整改后通過 |
00A22000020170645 | 深圳市國賽生物技術有限公司 | 視黃醇結合蛋白(RBP)測定試劑盒(散射比濁法)、C反應蛋白(CRP)質控品 | 整改后通過 |
00A22000020170621 | 榮佳(惠州)醫療器械制造有限公司 | 一次性使用穿刺器(穿刺針) | 整改后通過 |
00A22000020170618 | 榮佳(惠州)醫療器械制造有限公司 | 一次性使用氣腹針 | 整改后通過 |
00A22000020170617 | 榮佳(惠州)醫療器械制造有限公司 | 一次性使用內窺鏡取物袋 | 整改后通過 |
00A22000020170656 | 珠海優里卡齒科技術開發有限公司 | 定制式活動義齒、定制式固定義齒 | 整改后通過 |
00A22000020170635 | 廣州啟駿生物科技有限公司 | 鼻竇球囊導管 | 整改后通過 |
00A22000020170353 | 珠海黑馬生物科技有限公司 | 電動氣壓止血儀、紅外偏振光治療儀 | 整改后通過 |
00A22000020170639 | 深圳市宇諾生物技術有限公司 | 抗人球蛋白檢測卡(IgG+C3d)(微柱凝膠法) | 整改后通過 |
00A22000020180013 | 珠海市尼諾生物科技有限公司 | 電動壓力噴霧洗鼻器 | 整改后通過 |
00A22000020170641 | 深圳家紅齒科技術有限公司 | 定制式活動義齒、定制式固定義齒 | 整改后通過 |
00A22000020170607 | 廣東盛澤康華生物醫藥有限公司 | 一次性使用毛細管淚液采集器 | 整改后通過 |
00A22000020170604 | 廣東康爾醫療科技有限公司 | 一次性無菌手術膜 | 整改后通過 |
00A22000020170605 | 鴻邦電子(深圳)有限公司 | 紅外耳溫槍 | 整改后通過 |
00A22000020170601 | 深圳愛美適科技有限公司 | 無托槽隱形牙齒矯治器 | 整改后通過 |
00A22000020170583 | 深圳市中科豐恒科技有限公司 | 催乳理療儀 | 整改后通過 |
00A22000020170633 | 深圳市安健醫療設備有限公司 | 數字X射線乳腺攝影系統 | 整改后通過 |
00A22000020170610 | 東莞晉弘醫療器械設備有限公司 | 耳鏡 | 整改后通過 |
00A22000020170480 | 廣東埃納生醫學科技有限公司 | 超聲電導儀 | 整改后通過 |
00A22000020170629 | 深圳雷杜生命科學股份有限公司 | 全自動凝血分析儀 | 整改后通過 |
00A22000020170625 | 深圳市伊伯斯義齒有限公司 | 定制式固定義齒、定制式活動義齒 | 整改后通過 |
00A22000020170627 | 深圳藍韻生物技術有限公司 | 果糖胺測定試劑盒(四氮唑藍法) | 整改后通過 |
00A22000020170649 | 佛山市登諾醫療器械有限公司 | 噴砂潔牙機、高速氣渦輪手機 | 整改后通過 |
00A22000020170475 | 廣東凱洋醫療科技集團有限公司 | 防褥瘡床墊和醫用制氧機 | 整改后通過 |
00A22000020180007 | 廣東歐格斯科技有限公司 | 正壓通氣治療機 | 整改后通過 |
00A22000020180005 | 深圳市斯爾頓科技有限公司 | 眼科手術顯微鏡 | 整改后通過 |
00A22000020170644 | 廣州創弘醫療科技有限公司 | 醫用電子皮膚鏡影像系統 | 整改后通過 |
00A22000020180028 | 米度醫療科技(中山)有限公司 | 全量程C反應蛋白測定試劑盒(膠乳增強透射比濁法)、血清淀粉樣蛋白A測定試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)、全量程C反應蛋白測定試劑盒(膠乳增強散射比濁法)、心臟型脂肪酸結合蛋白測定試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)、同型半胱氨酸測定試劑盒(酶循環法)、降鈣素原測定試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)、糖化血紅蛋白測定試劑盒(過氧化物酶法)、D-二聚體測定試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)、纖維蛋白原降解產物測定試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)、抗凝血酶Ⅲ測定試劑盒(顯色性合成底物法)、胃蛋白酶原Ⅰ/Ⅱ測定試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)、肌紅蛋白/肌鈣蛋白I測定試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)、胱抑素C測定試劑盒(膠乳增強免疫比濁法) | 整改后通過 |
00A22000020180019 | 深圳飛鉑醫療科技有限公司 | 生理參數監測儀 | 整改后通過 |
00A22000020180031 | 佛山市碧盈醫療器材有限公司 | 牙科低壓電動馬達、牙科綜合治療機 | 整改后通過 |
00A22000020170640 | 江門市康之源醫療設備科技有限公司 | 一次性使用婦科沖洗治療頭 | 整改后通過 |
00A22000020180009 | 珠海市美浩科技有限公司 | 自蠕式鼻胃腸導管 | 整改后通過 |
00A22000020180017 | 深圳市貝斯達醫療股份有限公司 | 全數字彩色超聲診斷系統、全數字彩色超聲診斷系統 | 整改后通過 |
00A22000020180014 | 珠海市美瑞華醫用科技有限公司 | 注射泵 | 整改后通過 |
00A22000020170624 | 廣州友沃醫療用品有限公司 | 一次性使用高壓造影注射器及附件 | 整改后通過 |
00A22000020180001 | 深圳開立生物醫療科技股份有限公司 | 電子上消化道內窺鏡、電子上消化道內窺鏡、電子下消化道內窺鏡、電子下消化道內窺鏡 | 整改后通過 |
00A22000020180027 | 深圳理邦梅塞爾診斷有限公司 | 全自動血細胞分析儀 | 整改后通過 |
00A22000020170651 | 深圳市寶潤科技有限公司 | 移動式數字醫用X射線攝影系統、便攜式數字醫用X射線攝影系統 | 整改后通過 |
00A22000020180018 | 深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 | 心肺復蘇傳感器(MR6401) | 整改后通過 |
00A22000020180022 | 東莞永勝醫療制品有限公司 | 一次性鼻導管(經鼻持續正壓通氣套件) | 整改后通過 |
00A22000020170561 | 聯合微創醫療器械(深圳)有限公司 | 一次性使用氣腹針/一次性使用內窺鏡用鉗 | 整改后通過 |