受理號 | 企業(yè)名稱 | 產(chǎn)品名稱 | 核查結(jié)論 |
00A22000020170631 | 廣東施泰寶醫(yī)療科技有限公司 | 金屬骨針 | 整改后通過 |
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00A22000020180054 | 廣州黑格智造信息科技有限公司 | 定制式止鼾器 | 整改后通過 |
00A22000020180060 | 順泰醫(yī)療器材(深圳)有限公司 | 間接檢眼鏡 | 整改后通過 |
00A22000020180053 | 湛江市麻章區(qū)誠美義齒有限公司 | 定制式固定義齒 | 整改后通過 |
00A22000020180087 | 珠海維爾康生物科技有限公司 | 雙極射頻手術(shù)電極 | 整改后通過 |
00A22000020180077 | 廣東立診得生物科技有限公司 | 干式熒光免疫分析儀(型號:CF-1000)、干式熒光免疫分析儀(型號:CF-2000) | 整改后通過 |
00A22000020180065 | 珠海市索利達(dá)醫(yī)療器械有限公司 | 酸性氧化電位水生成器 | 整改后通過 |
00A22000020180083 | 深圳市中德聽力技術(shù)有限公司 | 耳背式助聽器 | 整改后通過 |
00A22000020180082 | 深圳市中德聽力技術(shù)有限公司 | 耳內(nèi)式助聽器 | 整改后通過 |
00A22000020180067 | 廣州七喜醫(yī)療設(shè)備有限公司 | 數(shù)字醫(yī)用X射線攝影系統(tǒng)(DRF-760) | 整改后通過 |
00A22000020170648 | 東莞市舜康醫(yī)療器械有限公司 | 上臂式全自動電子血壓計 | 整改后通過 |
00A22000020180098 | 深圳明成創(chuàng)新醫(yī)療科技發(fā)展有限公司 | 靜脈滴注控制設(shè)備、分離式全自動電子血壓計 | 整改后通過 |
00A22000020180064 | 富利凱醫(yī)療用品(東莞)有限公司 | 一次性使用鼻氧管 | 整改后通過 |
00A22000020180086 | 惠州德誠百瑞醫(yī)療科技有限公司 | 一次性無菌醫(yī)用霧化器 | 整改后通過 |
00A22000020180079 | 東莞市森普實業(yè)有限公司 | 人體成分分析儀 | 整改后通過 |
00A22000020180047 | 深圳市保安醫(yī)療用品有限公司 | 一次性使用壓力延長管 | 整改后通過 |
00A22000020180072 | 廣東施泰寶醫(yī)療科技有限公司 | 椎體成形工具包 | 整改后通過 |
00A22000020180070 | 廣東施泰寶醫(yī)療科技有限公司 | 脊柱外固定支架 | 整改后通過 |
00A22000020180069 | 廣東施泰寶醫(yī)療科技有限公司 | 脊柱前路釘板系統(tǒng) | 整改后通過 |
00A22000020180066 | 廣東施泰寶醫(yī)療科技有限公司 | 金屬骨針金屬纜線和纜索 | 整改后通過 |
00A22000020180081 | 深圳開立生物醫(yī)療科技股份有限公司 | 全自動血液細(xì)胞分析儀 | 整改后通過 |
00A22000020180088 | 愛奧樂醫(yī)療器械(深圳)有限公司 | 血糖儀 | 整改后通過 |
00A22000020180078 | 深圳市英美迪克醫(yī)療科技有限公司 | 多普勒胎兒心率儀 | 整改后通過 |
00A22000020180058 | 廣州科方生物技術(shù)股份有限公司 | 膽紅素校準(zhǔn)品、特種蛋白校準(zhǔn)品、免疫分析多項質(zhì)控品、心肌標(biāo)記物多項質(zhì)控品 | 整改后通過 |
00A22000020180047 | 深圳市保安醫(yī)療用品有限公司 | 一次性使用壓力延長管 | 整改后通過 |
00A22000020180102 | 佛山市景優(yōu)醫(yī)療器械有限公司 | 醫(yī)用電動病床;手動輪椅車;電動輪椅車 | 整改后通過 |
00A22000020180084 | 廣東寶萊特醫(yī)用科技股份有限公司 | 無線體溫監(jiān)測系統(tǒng)、病人監(jiān)護(hù)儀 | 整改后通過 |
00A22000020180105 | 深圳市理邦精密儀器股份有限公司 | 全自動血細(xì)胞分析儀、血氧傳感器 | 整改后通過 |
00A22000020180099 | 深圳瑞之谷醫(yī)療科技有限公司 | 正壓通氣面罩 | 整改后通過 |
00A22000020180096 | 廣州人來康復(fù)設(shè)備制造有限公司 | 醫(yī)院電動床、康復(fù)床 | 整改后通過 |
00A22000020180126 | 深圳柏德醫(yī)療科技有限公司 | 醫(yī)用導(dǎo)電膏 | 整改后通過 |
00A22000020180091 | 深圳因特摩智能健康科技有限公司 | 中頻電療產(chǎn)品 | 整改后通過 |
00A22000020180097 | 廣東美的安川服務(wù)機(jī)器人有限公司 | 沖擊波物理治療系統(tǒng) | 整改后通過 |
00A22000020180104 | 深圳市樂夫科技有限公司 | 血氧飽和度探頭 | 整改后通過 |
00A22000020180103 | 珠海市麗拓生物科技有限公司 | 需氧血培養(yǎng)瓶(比色法),厭氧血培養(yǎng)瓶(比色法) | 整改后通過 |
00A22000020180092 | 廣州市達(dá)瑞生物技術(shù)股份有限公司 | 21、18、13三體和性染色體非整倍體檢測試劑盒(熒光PCR毛細(xì)管電泳法)、糖類抗原CA50校準(zhǔn)品、神經(jīng)元特異性烯醇化酶校準(zhǔn)品、癌抗原CA15-3校準(zhǔn)品、腫瘤相關(guān)抗原CA125校準(zhǔn)品 | 整改后通過 |
00A22000020180095 | 廣東愛迪醫(yī)療科技有限公司 | 密閉式防針刺傷型靜脈留置針 | 整改后通過 |
00A22000020180056 | 中山市明峰醫(yī)療器械有限公司 | X射線計算機(jī)體層攝影設(shè)備 | 整改后通過 |
00A22000020180124 | 深圳市長桑技術(shù)有限公司 | 無袖帶血壓計 | 整改后通過 |
00A22000020180112 | 汕頭市騰輝醫(yī)療器械有限公司 | 定制式活動義齒、定制式固定義齒 | 整改后通過 |