| 受理號 | 企業名稱 | 產品名稱 | 核查結論 |
| 00A22000020180120 | 廣州一康醫療設備實業有限公司 | 沖擊波治療儀 | 整改后通過 |
| 00A22000020180129 | 深圳市匯松科技發展有限公司 | 血清淀粉樣蛋白A測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）、降鈣素原（PCT)測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 整改后通過 |
| 00A22000020180139 | 中山市小欖鎮森藍電子廠 | 耳內式助聽器 | 整改后通過 |
| 00A22000020180114 | 海格德生物科技（深圳）有限公司 | 人脂蛋白相關磷脂酶A2/髓過氧化物酶(Lp-PLA2/MPO)二合一測定試劑盒（膠體金法）、人心肌肌鈣蛋白I/肌酸激酶同工酶/肌紅蛋白（cTnI/CK-MB/MYO）三合一測定試劑盒（膠體金法）、人心肌肌鈣蛋白I/心臟型脂肪酸結合蛋白（cTnI/H-FABP）二合一測定試劑盒（膠體金法）、人降鈣素原（PCT）測定試劑盒（膠體金法） | 整改后通過 |
| 00A22000020180113 | 海格德生物科技（深圳）有限公司 | 髓過氧化物酶（MPO）測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）、人全程C反應蛋白（hs-CRP+CRP）測定試劑盒（膠體金法）、人糖化血紅蛋白（HbA1c）測定試劑盒（膠體金法）、超敏C反應蛋白（hs-CRP）測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 整改后通過 |
| 00A22000020180115 | 深圳市億立方生物技術有限公司 | MTHFR和MTRR基因多態位點檢測試劑盒（PCR-熒光探針熔解法） | 整改后通過 |
| 00A22000020180010 | 深圳市瑞博康科技有限公司 | 超聲電刺激復合治療儀 | 整改后通過 |
| 00A22000020180100 | 深圳市康英科技有限公司 | 輸液監控系統 | 整改后通過 |
| 00A22000020170652 | 中山宏氏健康科技有限公司 | 一次性使用醫用口罩 | 整改后通過 |
| 00A22000020180108 | 深圳原位醫療設備有限公司 | 深靜脈血栓預防系統、脈搏血氧儀、空氣壓力治療系統、壓縮式霧化器 | 整改后通過 |
| 00A22000020180106 | 哈工天愈（中山）機器人有限公司 | 3D頸椎康復機器人 | 整改后通過 |
| 00A22000020180123 | 廣州萬孚生物技術股份有限公司 | α-羥丁酸脫氫酶測定試紙（干化學法）、膽堿酯酶測定試紙（干化學法）、肌酐測定試紙（干化學法）、肌酸激酶測定試紙（干化學法）、肌酸激酶同工酶MB測定試紙（干化學法）、葡萄糖測定試紙（干化學法）、乳酸脫氫酶測定試紙（干化學法）、天門冬氨酸氨基轉移酶測定試紙（干化學法）、乙醇測定試紙（干化學法）、脂肪酶測定試紙（干化學法）、血清淀粉樣蛋白A(SAA)測定試劑（熒光免疫層析法）、甲狀腺素(T4)測定試劑（熒光免疫層析法）、促甲狀腺激素(TSH)測定試劑（熒光免疫層析法）、β2-微球蛋白（β2-MG）測定試劑（熒光免疫層析法）、三碘甲狀腺原氨酸(T3)測定試劑（熒光免疫層析法）、干式化學分析儀 | 整改后通過 |
| 00A22000020180090 | 深圳市惠泰醫療器械有限公司 | 漂浮電極導管 | 整改后通過 |
| 00A22000020180125 | 深圳圣諾醫療設備股份有限公司 | 腸內輸液營養泵SN-N系列 | 整改后通過 |
| 00A22000020180131 | 深圳圣諾醫療設備股份有限公司 | 輸液泵SN-S系列 | 整改后通過 |
| 00A22000020180132 | 深圳圣諾醫療設備股份有限公司 | 多通道輸注工作站SN-W100系列 | 整改后通過 |
| 00A22000020180134 | 深圳圣諾醫療設備股份有限公司 | 微量注射泵SN-A系列 | 整改后通過 |
| 00A22000020180135 | 深圳圣諾醫療設備股份有限公司 | 新生兒腸內營養泵SN-M系列 | 整改后通過 |
| 00A22000020170555 | 佛山特種醫用導管有限責任公司 | 一次性使用避光靜脈留置針 | 整改后通過 |
| 00A22000020170556 | 佛山特種醫用導管有限責任公司 | 一次性使用流量設定微調式避光輸液器 | 整改后通過 |
| 00A22000020180107 | 廣州市雷德生物科技有限公司 | 類風濕性關節炎特異性抗原測定試劑盒（ELISA） | 整改后通過 |
| 00A22000020180133 | 深圳市美迪科生物醫療科技有限公司 | 一次性采樣拭子 | 整改后通過 |
| 00A22000020180140 | 深圳瑞博恩電子科技有限公司 | 低頻治療儀 | 整改后通過 |
| 00A22000020180128 | 深圳市安健科技股份有限公司 | 數字化X射線系統 | 整改后通過 |
| 00A22000020180121 | 深圳市順美醫療股份有限公司 | PTCA球囊擴張導管、非順應性PTCA球囊擴張導管 | 整改后通過 |
| 00A22000020180062 | 深圳麥普奇醫療科技有限公司 | 非血管腔道導絲 | 整改后通過 |
| 00A22000020180119 | 珠海普利德醫療設備有限公司 | 醫用診斷X射線機 | 整改后通過 |
| 00A22000020180093 | 深圳市廣利興生物科技有限公司 | 氣管插管聯合套件 | 整改后通過 |
| 00A22000020180141 | 深圳市昌華生物醫學工程有限公司 | 消毒型醫用超聲耦合劑 | 整改后通過 |
| 00A22000020180142 | 深圳市深圖醫學影像設備有限公司 | 醫用動態數字化X射線攝影系統SONTU500-Sirius、醫用動態數字化X射線攝影系統SONTU560-Sirius | 整改后通過 |
| 00A22000020180144 | 深圳藍韻醫學影像有限公司 | 數字胃腸X射線系統 | 整改后通過 |
| 00A22000020180116 | 廣州市三銳電子科技有限公司 | 數字心電圖機 | 整改后通過 |
| 00A22000020180127 | 廣東執誠生物科技有限公司 | 干式熒光免疫分析儀 | 整改后通過 |
| 00A22000020180074 | 廣東優尼德生物科技有限公司 | 全自動糖化血紅蛋白分析儀、干式層析檢測分析儀、全程C-反應蛋白測定試劑盒（熒光免疫層析法）、25羥基維生素D測定試劑盒（熒光免疫層析法）、絨毛膜促性腺激素β亞單位測定試劑盒（熒光免疫層析法）、孕酮測定試劑盒（熒光免疫層析法）、降鈣素原測定試劑盒（熒光免疫層析法）、糖化血紅蛋白A1c洗脫緩沖液A試劑盒（高效液相色譜法）、糖化血紅蛋白A1c洗脫緩沖液B試劑盒（高效液相色譜法）、糖化血紅蛋白A1c質控品、糖化血紅蛋白A1c校準品、糖化血紅蛋白測定試劑盒（凍干-親和色譜法） | 整改后通過 |
