| 受理號 | 企業名稱 | 產品名稱 | 核查結論 |
| 00A22000020180290 | 深圳璟泓醫療科技有限公司 | 上臂式電子血壓計 | 整改后通過 |
| 00A22000020180259 | 惠州科美思醫用儀器有限公司 | 動態血壓監測儀 | 整改后通過 |
| 00A22000020180291 | 喬斯生物（深圳）科技有限公司 | 矯正器 | 整改后通過 |
| 00A22000020180300 | 深圳市天隆富醫療科技有限公司 | 多參數檢測儀 | 整改后通過 |
| 00A22000020180284 | 深圳市保身欣科技電子有限公司 | 電子血壓計 | 整改后通過 |
| 00A22000020180287 | 深圳市保身欣科技電子有限公司 | 降壓式腕式電子血壓計 | 整改后通過 |
| 00A22000020180295 | 深圳市保身欣科技電子有限公司 | 升壓式腕式電子血壓計 | 整改后通過 |
| 00A22000020180285 | 深圳市保身欣科技電子有限公司 | 軟頭電子體溫計 | 整改后通過 |
| 00A22000020180294 | 深圳市保身欣科技電子有限公司 | 升壓式腕式電子血壓計 | 整改后通過 |
| 00A22000020180283 | 深圳市保身欣科技電子有限公司 | 全自動電子血壓計 | 整改后通過 |
| 00A22000020180288 | 深圳市保身欣科技電子有限公司 | 降壓式腕式電子血壓計 | 整改后通過 |
| 00A22000020180331 | 深圳市保身欣科技電子有限公司 | 電子血壓計 | 整改后通過 |
| 00A22000020180286 | 深圳市保身欣科技電子有限公司 | 非軟頭電子體溫計 | 整改后通過 |
| 00A22000020180292 | 深圳市保身欣科技電子有限公司 | 電子血壓計 | 整改后通過 |
| 00A22000020180257 | 西諾醫療生物科技有限公司 | 牙科高速氣渦輪手機、牙科低速手機、牙科低壓電動馬達 | 整改后通過 |
| 00A22000020180206 | 佛山特種醫用導管有限責任公司 | 一次性使用流量設定微調式輸液器帶針 | 整改后通過 |
| 00A22000020180205 | 佛山特種醫用導管有限責任公司 | 一次性使用精密過濾輸液器帶針 | 整改后通過 |
| 00A22000020180203 | 佛山特種醫用導管有限責任公司 | 植入式給藥裝置專用針 | 整改后通過 |
| 00A22000020180204 | 佛山特種醫用導管有限責任公司 | 一次性使用精密過濾避光輸液器帶針 | 整改后通過 |
| 00A22000020180249 | 深圳京柏醫療科技股份有限公司 | 指夾式脈搏血氧儀 | 整改后通過 |
| 00A22000020180281 | 中山生物工程有限公司 | ABO正反定型和RhD血型檢測卡（微柱凝膠法） | 整改后通過 |
| 00A22000020180289 | 深圳優普生物技術有限公司 | 總蛋白（TP）測定試劑盒（雙縮脲法）、腦脊液與尿蛋白（CSF）測定試劑盒（鄰苯三酚紅法）、鐵（Fe）測定試劑盒（亞鐵嗪法）、氯（Cl）測定試劑盒（硫氰酸汞法）、鎂（Mg）測定試劑盒（二甲苯胺藍法）、磷（P）測定試劑盒（磷鉬酸鹽法）、果糖胺（FUN）測定試劑盒（四氮唑藍法）、鈣（Ca）測定試劑盒（偶氮胂Ⅲ法）、白蛋白（ALB）測定試劑盒（溴甲酚綠法）、不飽和鐵結合力（UIBC）測定試劑盒（Ferene法） | 整改后通過 |
| 00A22000020180253 | 深圳市索諾瑞科技有限公司 | 超聲換能器 | 整改后通過 |
| 00A22000020180248 | 深圳赟睿生物科技有限公司 | 臂式電子血壓計、腕式電子血壓計、醫用紅外耳溫計、醫用紅外額溫計、醫用電子體溫計 | 整改后通過 |
| 00A22000020180273 | 佛山市安業醫療器械科技有限公司 | 牙科綜合治療機 | 整改后通過 |
| 00A22000020180190 | 飛利浦金科威（深圳）實業有限公司 | 胎兒/母親監護儀 | 整改后通過 |
| 00A22000020180282 | 中山生物工程有限公司 | 抗人球蛋白檢測卡（微柱凝膠法） | 整改后通過 |
| 00A22000020180289 | 深圳優普生物技術有限公司 | 總蛋白（TP）測定試劑盒（雙縮脲法）、腦脊液與尿蛋白（CSF）測定試劑盒（鄰苯三酚紅法）、鐵（Fe）測定試劑盒（亞鐵嗪法）、氯（Cl）測定試劑盒（硫氰酸汞法）、鎂（Mg）測定試劑盒（二甲苯胺藍法）、磷（P）測定試劑盒（磷鉬酸鹽法）、果糖胺（FUN）測定試劑盒（四氮唑藍法）、鈣（Ca）測定試劑盒（偶氮胂Ⅲ法）、白蛋白（ALB）測定試劑盒（溴甲酚綠法）、不飽和鐵結合力（UIBC）測定試劑盒（Ferene法） | 整改后通過 |
| 00A22000020180299 | 中山博睿醫療器械有限公司 | 一次性使用帶吸引頭吸引連接管 | 整改后通過 |
| 00A22000020180302 | 中山博睿醫療器械有限公司 | 非血管腔道超滑導絲 | 整改后通過 |
| 00A22000020180293 | 中山博睿醫療器械有限公司 | 一次性無菌醫用霧化器 | 整改后通過 |
| 00A22000020180296 | 中山博睿醫療器械有限公司 | 一次性使用氧氣面罩 | 整改后通過 |
| 00A22000020180297 | 中山博睿醫療器械有限公司 | 一次性使用輸尿管導引鞘 | 整改后通過 |
| 00A22000020180303 | 中山博睿醫療器械有限公司 | 非血管腔道斑馬導絲 | 整改后通過 |
| 00A22000020180319 | 深圳安科高技術股份有限公司 | 超導磁共振成像系統 | 整改后通過 |
| 00A22000020180272 | 深圳市信立泰生物醫療工程有限公司 | PTCA球囊擴張導管 | 整改后通過 |
| 00A22000020180276 | 深圳麥科田生物醫療技術有限公司 | 輸液泵 | 整改后通過 |
| 00A22000020180274 | 深圳市愛康生物科技有限公司 | 化學發光測定儀 | 整改后通過 |
| 00A22000020180306 | 深圳盛達同澤科技有限公司 | 多光譜眼底照相機 | 整改后通過 |
| 00A22000020180309 | 深圳市艾利特醫療科技有限公司 | 肌興奮治療儀 | 整改后通過 |
| 00A22000020180279 | 珠海普利德醫療設備有限公司 | 醫用診斷X射線機 | 整改后通過 |
| 00A22000020180226 | 深圳市健得龍醫療電子有限公司 | 手臂式電子血壓計、腕式電子血壓計 | 未通過 |
| 00A22000020180043 | 廣州廣工技術開發有限公司 | 醫用導電膠 | 未通過 |
| 00A22000020180275 | 深圳市華盛昌科技實業股份有限公司 | 紅外耳溫計 | 整改后通過 |
| 00A22000020180094 | 深圳市普康電子有限公司 | 全自動血細胞分析儀 | 整改后通過 |
| 00A22000020180310 | 深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司 | 全自動免疫印跡分析儀 | 整改后通過 |
| 00A22000020180358 | 廣州市普東醫療設備股份有限公司 | 過氧化氫低溫等離子滅菌器 | 整改后通過 |
| 00A22000020180314 | 深圳摩登口腔醫療器械有限公司 | 定制式固定義齒 | 整改后通過 |
| 00A22000020180313 | 深圳開立生物醫療科技股份有限公司 | C反應蛋白測定試劑盒（乳膠增強免疫比濁法）、C反應蛋白（CRP）校準品、C反應蛋白（CRP）質控品 | 整改后通過 |
| 00A22000020180311 | 廣州陽普醫療科技股份有限公司 | 心臟型脂肪酸結合蛋白測定試劑（干式熒光免疫定量法） | 整改后通過 |
| 00A22000020180304 | 深圳優迪生物技術有限公司 | D-二聚體（DD）測定試劑盒（免疫比濁法）、降鈣素原（PCT）測定試劑盒（免疫比濁法）、血清淀粉樣蛋白A（SAA）測定試劑盒（免疫比濁法）、纖維蛋白（原）降解產物（FDP）測定試劑盒（免疫比濁法）、血栓彈力圖（普通杯）檢測試劑盒（粘度測定法）、血栓彈力圖（肝素酶杯）檢測試劑盒（粘度測定法）、凝血酶原時間（PT）測定試劑盒（凝固法）、凝血酶時間（TT）測定試劑盒（凝固法）、活化部分凝血活酶時間（APTT）測定試劑盒（鞣花酸）、纖維蛋白原（FIB）測定試劑盒（凝固法）、抗凝血酶III（AT-III）測定試劑盒（底物顯色法） | 整改后通過 |
| 00A22000020180270 | 深圳市庫珀科技發展有限公司 | 一次性使用子宮頸擴張球囊導管、一次性使用氣管插管 | 未通過 |
| 00A22000020180376 | 廣州市微米生物科技有限公司 | C反應蛋白測定試劑（乳膠增強比濁法）、降鈣素原測定試劑（乳膠增強比濁法）、血清淀粉樣蛋白A測定試劑（乳膠增強免疫比濁法） | 整改后通過 |
| 00A22000020180324 | 廣州惠僑計算機科技有限公司 | 惠僑醫學影像歸檔和通信系統(HopePACS) | 整改后通過 |
| 00A22000020180322 | 深圳哈特智能科技有限公司 | 便攜式心電監測儀 | 整改后通過 |
| 00A22000020180370 | 廣州肖恩生物科技有限公司 | 智能防褥瘡氣墊 | 整改后通過 |
| 00A22000020180318 | 中山樂心電子有限公司 | 體重脂肪測量儀 | 整改后通過 |
| 00A22000020180329 | 深圳中科樂普醫療技術有限公司 | 超聲圖像診斷儀 | 整改后通過 |
| 00A22000020180375 | 廣州市微米生物科技有限公司 | B族鏈球菌檢測試劑（膠體金免疫層析法） | 整改后通過 |
| 00A22000020180320 | 富利凱醫療用品（東莞）有限公司 | 一次性使用麻醉咽喉鏡 | 整改后通過 |
| 00A22000020180317 | 富利凱醫療用品（東莞）有限公司 | 一次性使用呼吸回路套裝 | 整改后通過 |
| 00A22000020180325 | 廣州市凡科醫療設備有限公司 | 多功能電療綜合治療儀 | 整改后通過 |
| 00A22000020180260 | 深圳市新產業生物醫學工程股份有限公司 | 胃泌素-17測定試劑盒（化學發光免疫分析法） | 整改后通過 |
| 00A22000020180333 | 深圳市普羅醫學股份有限公司 | 超聲婦科治療儀 | 整改后通過 |
| 00A22000020180330 | 深圳睿瀚醫療科技有限公司 | 手指關節持續被動活動儀 | 整改后通過 |
| 00A22000020180339 | 廣州中科新知科技有限公司 | 連續心率呼吸率記錄儀 | 整改后通過 |
| 00A22000020180353 | 珠海明象醫用科技有限公司 | 視頻插管軟鏡 | 整改后通過 |
| 00A22000020180340 | 妙智科技（深圳）有限公司 | 醫學數據存儲與傳輸系統 | 整改后通過 |
| 00A22000020180348 | 深圳市樂創享生物科技有限公司 | 電子體溫計、多普勒胎心儀 | 整改后通過 |
| 00A22000020180338 | 廣東美的安川服務機器人有限公司 | 生物刺激反饋系統、中低頻治療儀 | 整改后通過 |
| 00A22000020180345 | 珠海邁德豪醫用科技有限公司 | 電子鼻咽喉內窺鏡 | 整改后通過 |
| 00A22000020180368 | 深圳市瑞安康科技有限公司 | 醫用紅外額溫計 | 整改后通過 |
| 00A22000020180261 | 深圳市天可醫療科技有限公司 | 一次性使用吸痰管、一次性使用鼻飼管、一次性使用氣管切開插管 | 整改后通過 |
| 00A22000020180247 | 深圳市正生技術有限公司 | 脈搏血氧儀 | 整改后通過 |
| 00A22000020180076 | 廣東龍心醫療器械有限公司 | 一次性使用精密過濾輸液器帶針 | 整改后通過 |
| 00A22000020180351 | 佛山市貝安醫療器械有限公司 | 寬譜保健治療儀 | 整改后通過 |
| 00A22000020180360 | 廣州市普東醫療設備股份有限公司 | 防散射濾線柵 | 整改后通過 |
| 00A22000020180251 | 深圳市富迪康科技有限公司 | 防褥瘡氣墊床 | 整改后通過 |
| 00A22000020180378 | 中山市福仕得健身器材有限公司 | 電動輪椅車 | 整改后通過 |
| 00A22000020180341 | 深圳市安保科技有限公司 | 急救轉運呼吸機 | 整改后通過 |
| 00A22000020180347 | 廣東泰寶醫療科技股份有限公司 | 間歇性氣壓治療儀 | 整改后通過 |
| 00A22000020180352 | 廣東泰寶醫療科技股份有限公司 | 抗血栓梯度壓力帶 | 整改后通過 |
| 00A22000020180363 | 深圳市樂福衡器有限公司 | 人體脂肪測量儀 | 整改后通過 |
