| 受理號 | 企業名稱 | 產品名稱 | 審評結論 |
| 00A22000020180366 | 深圳尼羅河生物科技有限公司 | 壓電網式霧化器 | 整改后通過核查 |
| 00A22000020180415 | 深圳市倍泰健康測量分析技術有限公司 | 體重脂肪測量儀 | 整改后通過核查 |
| 00A22000020180367 | 深圳德技醫療器械有限公司 | 醫用超聲霧化器 | 整改后通過核查 |
| 00A22000020180400 | 珠海市美瑞華醫用科技有限公司 | 輸液泵 | 整改后通過核查 |
| 00A22000020180396 | 美臻信牙科器材（深圳）有限公司 | 定制式固定義齒 | 整改后通過核查 |
| 00A22000020180344 | 中山市全康醫療科技有限公司 | 壓縮式霧化器 | 整改后通過核查 |
| 00A22000020180405 | 深圳京柏醫療科技股份有限公司 | 臂式電子血壓計 | 整改后通過核查 |
| 00A22000020180380 | 深圳駝人生物醫療電子股份有限公司 | 彩色超聲診斷系統 | 整改后通過核查 |
| 00A22000020180373 | 深圳市睿迪醫療器械有限公司 | 沖擊波治療儀 | 整改后通過核查 |
| 00A22000020180356 | 深圳市睿迪醫療器械有限公司 | 數字化X射線攝影系統 | 整改后通過核查 |
| 00A22000020180364 | 海信容聲（廣東）冷柜有限公司 | 醫用冷藏冷凍箱 | 整改后通過核查 |
| 00A22000020180372 | 珠海于氏醫療科技有限公司 | 健康管理儀 | 整改后通過核查 |
| 00A22000020180374 | 深圳市德力凱醫療設備股份有限公司 | 無創每搏連續血壓測量儀 | 整改后通過核查 |
| 00A22000020180393 | 廣州柏視醫療科技有限公司 | 醫療影像處理軟件 | 整改后通過核查 |
| 00A22000020180326 | 深圳市海思美醫療技術有限公司 | 脈搏血氧儀 | 整改后通過核查 |
| 00A22000020180342 | 深圳普門科技股份有限公司 | 中頻干擾電治療儀 | 整改后通過核查 |
| 00A22000020180349 | 深圳市凱思特醫療科技股份有限公司 | 一次性使用血管造影導管 | 整改后通過核查 |
| 00A22000020180371 | 貝恩醫療設備（廣州）有限公司 | 空心纖維血液透析器 | 整改后通過核查 |
| 00A22000020180354 | 深圳泰康醫療設備有限公司 | 手腕式電子血壓計 | 未通過核查 |
| 00A22000020180399 | 汕頭市超聲儀器研究所有限公司 | 智能全容積超聲診斷系統 | 整改后通過核查 |
| 00A22000020180235 | 東莞市泰科醫療器械有限公司 | 刀頭清潔片 | 整改后通過核查 |
| 00A22000020180389 | 廣東龍晟醫療器械有限公司 | 光子嫩膚儀 | 整改后通過核查 |
| 00A22000020180327 | 深圳市海思美醫療技術有限公司 | 一次性脈搏血氧飽和度傳感器 | 整改后通過核查 |
| 00A22000020180212 | 廣州市恩德氏醫療制品實業有限公司 | 空心纖維透析器 | 整改后通過核查 |
| 00A22000020180390 | 深圳市美迪科生物醫療科技有限公司 | 消毒棉簽 | 整改后通過核查 |
| 00A22000020180379 | 深圳普門科技股份有限公司 | 心型脂肪酸結合蛋白（H-FABP）檢測試劑盒（電化學發光法）、白介素6（IL-6）檢測試劑盒（電化學發光法）、抗甲狀腺過氧化物酶抗體（Anti-TPO）檢測試劑盒（電化學發光法）、血清淀粉樣蛋白A（SAA）校準品、血清淀粉樣蛋白A（SAA）質控品、Ⅲ型前膠原N端肽（PⅢNP）檢測試劑盒（電化學發光法)、甘膽酸（CG）檢測試劑盒（電化學發光法）、甲狀腺球蛋白（Tg）測定試劑盒（電化學發光法）、C肽（C-peptide）檢測試劑盒（電化學發光法）、甲狀旁腺素（PTH）檢測試劑盒（電化學發光法）、肌酸激酶同工酶（CK-MB）測定試劑盒（免疫熒光層析法）、肌紅蛋白（Mb）測定試劑盒（免疫熒光層析法）、25-羥基維生素D檢測試劑盒（電化學發光法）、葉酸（Folate）檢測試劑盒（電化學發光法）、抗甲狀腺球蛋白抗體（Anti-Tg）檢測試劑盒（電化學發光法）、血清淀粉樣蛋白A（SAA）測定試劑盒（散射比濁法）、孕酮（PROG）檢測試劑盒（電化學發光法）、糖化血紅蛋白（HbA1c）測定試劑盒（免疫熒光層析法） | 整改后通過核查 |
| 00A22000020180439 | 廣州華科盈醫療科技有限公司 | 腦血管功能檢測儀CVFA-I、腦血管功能檢測儀CVFA-II | 整改后通過核查 |
| 00A22000020180384 | 中山市邁盛醫療科技有限公司 | 全量程C反應蛋白（FS-CRP）測定試劑盒（散射免疫比濁法） | 整改后通過核查 |
| 00A22000020180383 | 中山市邁盛醫療科技有限公司 | 降鈣素原（PCT）測定試劑盒（散射免疫比濁法） | 整改后通過核查 |
| 00A22000020180250 | 深圳市富迪康科技有限公司 | 便攜式超聲霧化器 | 整改后通過核查 |
| 00A22000020180156 | 深圳半島醫療有限公司 | 高頻手術電極 | 整改后通過核查 |
| 00A22000020180156 | 深圳半島醫療有限公司 | 高頻手術電極 | 整改后通過核查 |
| 00A22000020180155 | 深圳半島醫療有限公司 | 高頻手術電極 | 整改后通過核查 |
| 00A22000020180395 | 愛奧樂醫療器械（深圳）有限公司 | LX-001血糖儀 | 整改后通過核查 |
| 00A22000020180419 | 深圳市科博瑞電子有限公司 | 一次性體溫探頭 | 整改后通過核查 |
| 00A22000020180417 | 艾派（廣州）醫療器械有限公司 | 電池供電骨組織手術設備 | 整改后通過核查 |
| 00A22000020180387 | 美臻信牙科器材（深圳）有限公司 | 定制式活動義齒 | 整改后通過核查 |
| 00A22000020180396 | 美臻信牙科器材（深圳）有限公司 | 定制式固定義齒 | 整改后通過核查 |
| 00A22000020180321 | 深圳市新產業生物醫學工程股份有限公司 | 脂蛋白相關磷脂酶A2測定試劑盒（化學發光免疫分析法） | 整改后通過核查 |
| 00A22000020180316 | 卯泰齒材（東莞）有限公司 | 瓷粉糊劑 | 整改后通過核查 |
| 00A22000020180394 | 佳思德科技（深圳）有限公司 | 腕式脈搏血氧儀 | 整改后通過核查 |
| 00A22000020180382 | 廣州市顯浩醫療設備股份有限公司 | 移動式數字X射線攝影系統 | 整改后通過核查 |
| 00A22000020180407 | 廣州萬孚生物技術股份有限公司 | N末端B型鈉尿肽原(NT-proBNP)定量檢測試劑(熒光免疫層析一步法)、肌紅蛋白(Myo)定量檢測試劑(熒光免疫層析一步法)、肌酸激酶同工酶(CK-MB)定量檢測試劑(熒光免疫層析一步法)、降鈣素原(PCT)定量檢測試劑盒(免疫熒光層析法)、心肌肌鈣蛋白I(cTnI)定量檢測試劑(熒光免疫層析一步法)、心肌肌鈣蛋白I/肌酸激酶同工酶/肌紅蛋白定量檢測試劑(熒光免疫層析一步法)、超敏C-反應蛋白（hsCRP）測定試劑（熒光免疫層析法）、中樞神經特異蛋白（S100β）測定試劑（熒光免疫層析法）、孕酮（Prog）測定試劑（熒光免疫層析法）、促黃體生成素（LH）測定試劑（熒光免疫層析法）、脂蛋白相關磷脂酶A2（Lp-PLA2）測定試劑（熒光免疫層析法）、卵泡刺激素（FSH）測定試劑（熒光免疫層析法）、可溶性生長刺激表達基因2蛋白（ST2）測定試劑（熒光免疫層析法）、大便隱血－轉鐵蛋白聯合檢測試劑（免疫層析法）、人絨毛膜促性腺激素（HCG）半定量檢測試劑（免疫層析法） | 整改后通過核查 |
