| 受理號 | 企業名稱 | 產品名稱 | 核查結論 |
| 00A22000020180395 | 愛奧樂醫療器械（深圳）有限公司 | LX-001血糖儀 | 整改后通過 |
| 00A22000020180443 | 深圳開立生物醫療科技股份有限公司 | 醫用內窺鏡攝像系統、醫用內窺鏡圖像處理器、醫用內窺鏡冷光源、醫用內窺鏡冷光源 | 整改后通過 |
| 00A22000020180581 | 廣東中能加速器科技有限公司 | 醫用電子直線加速器 | 整改后通過 |
| 00A22000020180406 | 廣東優尼德生物科技有限公司 | 陰道炎聯合檢測試劑盒（干化學酶法）、脂聯素測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）、脂聯素質控品、脂聯素校準品 | 整改后通過 |
| 00A22000020180426 | 深圳市貝斯達醫療股份有限公司 | 磁共振成像系統 | 整改后通過 |
| 00A22000020180425 | 潮州凱普生物化學有限公司 | Y染色體微缺失檢測試劑盒（PCR-熒光探針法） | 整改后通過 |
| 00A22000020180472 | 廣州海力特生物科技有限公司 | 人類免疫缺陷病毒I型（HIV-1)DNA定量檢測試劑盒（PCR-熒光探針法） | 整改后通過 |
| 00A22000020180391 | 中山市邁盛醫療科技有限公司 | 血清淀粉樣蛋白A（SAA）測定試劑盒（散射免疫比濁法） | 整改后通過 |
| 00A22000020180423 | 深圳市中瑞奇電子科技有限公司 | 心肺信息管理系統 | 整改后通過 |
| 00A22000020180448 | 深圳市中豪生物電子有限公司 | 多參數監護儀 | 整改后通過 |
| 00A22000020180424 | 深圳市奧笛聲學科技有限公司 | 耳道式助聽器 | 整改后通過 |
| 00A22000020180442 | 深圳市木想到科技有限公司 | 干化學尿液分析儀 | 整改后通過 |
| 00A22000020180148 | 深圳半島醫療有限公司 | 高頻電灼儀 | 整改后通過 |
| 00A22000020180450 | 中山市鈺民日用制品有限公司 | 手動輪椅車 | 整改后通過 |
| 00A22000020180434 | 廣州市益視優科技有限公司 | 液晶視力表 | 整改后通過 |
| 00A22000020180444 | 深圳市百光療醫療器械有限公司 | 紫外線光療儀 | 整改后通過 |
| 00A22000020180430 | 珠海元航生物科技有限公司 | 海水鼻腔噴霧器 | 整改后通過 |
| 00A22000020180436 | 東莞市振海電子科技有限公司 | 紅外線體溫計 | 整改后通過 |
| 00A22000020180475 | 中山市大耳朵電子科技有限公司 | 耳背式助聽器 | 整改后通過 |
| 00A22000020180449 | 中山市大耳朵電子科技有限公司 | 耳內式助聽器 | 整改后通過 |
| 00A22000020180437 | 惠州法路源基因科技有限公司 | 一次性使用無菌采樣拭子 | 整改后通過 |
| 00A22000020180540 | 東莞市翔通光電技術有限公司 | 全瓷義齒用彩色氧化鋯瓷塊 | 整改后通過 |
| 00A22000020180240 | 深圳市安和醫療科技有限公司 | 壓電網式霧化器 | 整改后通過 |
| 00A22000020180386 | 廣東銀狐醫療科技股份有限公司 | 牙科綜合治療機 | 整改后通過 |
| 00A22000020180365 | 廣州納聯材料科技有限公司 | 齒科鈷基合金 | 整改后通過 |
| 00A22000020180469 | 信利儀器（汕尾）有限公司 | 電子體溫計 | 整改后通過 |
| 00A22000020180428 | 惠州市卓元醫療器械有限公司 | 陰道填塞 | 整改后通過 |
| 00A22000020180429 | 惠州市卓元醫療器械有限公司 | 一次性使用無菌陰道擴張器 | 整改后通過 |
| 00A22000020180431 | 惠州市卓元醫療器械有限公司 | 醫用硅凝膠貼膜 | 整改后通過 |
| 00A22000020180427 | 廣州品知醫療器械有限公司 | 顯微操作管 | 整改后通過 |
| 00A22000020180337 | 廣州市伊川生物科技有限公司 | 肌鈣蛋白I測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) | 整改后通過 |
| 00A22000020180336 | 廣州市伊川生物科技有限公司 | 尿微量白蛋白測定試劑盒(免疫比濁法) | 整改后通過 |
| 00A22000020180335 | 廣州市伊川生物科技有限公司 | 胃蛋白酶原Ⅱ測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) | 整改后通過 |
| 00A22000020180334 | 廣州市伊川生物科技有限公司 | 胃蛋白酶原Ⅰ測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) | 整改后通過 |
| 00A22000020180332 | 廣州市伊川生物科技有限公司 | 血清淀粉樣蛋白A測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 整改后通過 |
| 00A22000020180523 | 佛山市凌遠醫療科技有限公司 | 電磁波譜治療儀 | 整改后通過 |
| 00A22000020180522 | 佛山市凌遠醫療科技有限公司 | 電磁波譜治療器 | 整改后通過 |
| 00A22000020180478 | 廣東體達康醫療科技有限公司 | 泡沫敷料 | 整改后通過 |
| 00A22000020180369 | 深圳市美的連醫療電子股份有限公司 | 動態心電記錄儀 | 整改后通過 |
| 00A22000020180438 | 深圳市盛信康科技有限公司 | 全自動生化分析儀 | 整改后通過 |
| 00A22000020180401 | 深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 | 血管緊張素Ⅱ校準品 | 整改后通過 |
| 00A22000020180402 | 深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 | 血管緊張素Ⅰ校準品 | 整改后通過 |
| 00A22000020180403 | 深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 | 血管緊張素Ⅱ（AⅡ）測定試劑盒（化學發光免疫分析法） | 整改后通過 |
| 00A22000020180404 | 深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 | 血管緊張素Ⅰ（AⅠ）測定試劑盒（化學發光免疫分析法）） | 整改后通過 |
| 00A22000020180418 | 深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 | 游離β-絨毛膜促性腺激素（Freeβ-hCG）測定試劑盒（化學發光免疫分析法） | 整改后通過 |
| 00A22000020180413 | 深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 | 總β人絨毛膜促性腺激素（Totalβ-HCG）測定試劑盒（化學發光免疫分析法） | 整改后通過 |
| 00A22000020180408 | 深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 | 乙型肝炎病毒e抗原測定試劑盒（化學發光免疫分析法） | 整改后通過 |
| 00A22000020180421 | 深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 | 促甲狀腺素受體抗體（TRAb）測定試劑盒（化學發光免疫分析法） | 整改后通過 |
| 00A22000020180422 | 深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 | 妊娠相關血漿蛋白（PAPP-A）測定試劑盒（化學發光免疫分析法） | 整改后通過 |
| 00A22000020180445 | 深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 | 乙型肝炎病毒核心抗體IgM測定試劑盒（化學發光免疫分析法） | 整改后通過 |
| 00A22000020180456 | 深圳瑞光康泰科技有限公司 | 脈搏波醫用全自動血壓計 | 整改后通過 |
| 00A22000020180355 | 廣州市天鷹精密工具有限公司 | 關節鏡刨刀 | 整改后通過 |
| 00A22000020180451 | 深圳瑞光康泰科技有限公司 | 脈搏波多參數血壓儀 | 整改后通過 |
| 00A22000020180476 | 中山市天鍵通訊技術有限公司 | 耳背式助聽器 | 整改后通過 |
| 00A22000020180359 | 廣州市天鷹精密工具有限公司 | 高頻手術電極 | 整改后通過 |
| 00A22000020180381 | 深圳市貝斯曼精密儀器有限公司 | 輸血輸液加溫器 | 未通過 |
| 00A22000020180323 | 廣州維力醫療器械股份有限公司 | 免充氣喉罩，雙腔預成型喉罩，一次性使用聚氨酯球囊導尿管 | 整改后通過 |
| 00A22000020180519 | 廣東執誠生物科技有限公司 | N末端腦利鈉肽前體（NT-proBNP）測定試劑盒（熒光免疫層析法） | 整改后通過 |
| 00A22000020180521 | 廣東執誠生物科技有限公司 | 全程C反應蛋白（CRP）測定試劑盒（熒光免疫層析法） | 整改后通過 |
| 00A22000020180524 | 廣東執誠生物科技有限公司 | 降鈣素原（PCT）測定試劑盒（熒光免疫層析法） | 整改后通過 |
| 00A22000020180527 | 廣東執誠生物科技有限公司 | 肌紅蛋白（MYO）測定試劑盒（熒光免疫層析法） | 整改后通過 |
| 00A22000020180525 | 廣東執誠生物科技有限公司 | 心肌肌鈣蛋白I（cTnI）測定試劑盒（熒光免疫層析法） | 整改后通過 |
| 00A22000020180520 | 廣東執誠生物科技有限公司 | 人血清淀粉樣蛋白A(SAA)測定試劑盒（熒光免疫層析法） | 整改后通過 |
| 00A22000020180526 | 廣東執誠生物科技有限公司 | 心肌脂肪酸結合蛋白（h-FABP）測定試劑盒（熒光免疫層析法） | 整改后通過 |
| 00A22000020180432 | 廣州七喜醫療設備有限公司 | 便攜式數字化X射線攝影系統（XFL-600） | 整改后通過 |
