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受理號	企業名稱	產品名稱	核查結論
00A22000020180410	深圳市惠爾泰電子科技有限公司	血氧探頭	整改后通過
00A22000020180411	深圳市金瑞凱利生物科技有限公司	球囊擴張導管	整改后通過
00A22000020180392	廣東白馬醫療器械有限公司白云分公司	一次性使用無菌手術膜	未通過
00A22000020180357	深圳市百樂富電子科技有限公司	紅外線體溫計	整改后通過
00A22000020180308	珠海瑞能真空電子有限公司	醫用診斷X射線管組件	未通過
00A22000020180048	珠海康德萊醫療器械有限公司	配藥機器人專用溶藥器	整改后通過
00A22000020180220	廣州瑞輝生物科技股份有限公司	中性粒細胞明膠酶相關脂質運載蛋白（NGAL)檢測試劑盒（熒光定量免疫層析法）	整改后通過
00A22000020180218	廣州瑞輝生物科技股份有限公司	β2-微球蛋白（β2-MG)檢測試劑盒（熒光定量免疫層析法）	整改后通過
00A22000020180217	廣州瑞輝生物科技股份有限公司	人血清淀粉樣蛋白A（SAA）檢測試劑盒	整改后通過
00A22000020180556	深圳市好克醫療儀器股份有限公司	輸血輸液加溫器	整改后通過
00A22000020180553	深圳市好克醫療儀器股份有限公司	輸注工作站	整改后通過
00A22000020180481	深圳市訊威實業有限公司	耳溫計	整改后通過
00A22000020180440	深圳鴻益生物科技有限公司	手腕式電子血壓計、手臂式電子血壓計、醫用紅外額溫計、醫用紅外耳溫計	整改后通過
00A22000020180686	珠海市麗拓生物科技有限公司	糖化血紅蛋白（HbA1c）測定試劑盒（免疫熒光法）	整改后通過
00A22000020180687	珠海市麗拓生物科技有限公司	肌酸激酶同工酶（CK-MB）、肌紅蛋白（Myo）、肌鈣蛋白I（cTnI）聯合測定試劑盒（免疫熒光法）	整改后通過
00A22000020180455	深圳市布蘭登醫療科技有限公司	LED無影燈	整改后通過
00A22000020180453	深圳市布蘭登醫療科技有限公司	手術燈	整改后通過
00A22000020180587	深圳恩鵬健康產業股份有限公司	遠紅外電熱理療儀	整改后通過
00A22000020180670	亞能生物技術（深圳）有限公司	新生兒血液收集卡	整改后通過
00A22000020180517	廣州市達瑞生物技術股份有限公司	全自動化學發光免疫分析儀	整改后通過
00A22000020180557	中科泰科（廣州）電子科技有限公司	體外膈肌起搏器	整改后通過
00A22000020180528	東莞立港醫療器材有限公司	超聲潔牙機	整改后通過
00A22000020180585	深圳必奧思醫學儀器有限公司	彩色多普勒超聲診斷儀	整改后通過
00A22000020180560	深圳華邁興微醫療科技有限公司	肌紅蛋白（Myo）測定試劑盒（微流控磁微粒化學發光法）	整改后通過
00A22000020180580	佛山市華弘科技有限公司	耳背充電式助聽器	整改后通過
00A22000020180682	廣州市寶創生物技術有限公司	干式熒光免疫分析儀（DFIA100）	整改后通過
00A22000020180683	廣州市寶創生物技術有限公司	干式熒光免疫分析儀（DFIA200）	整改后通過
00A22000020180492	科睿馳（深圳）醫療科技發展有限公司	球囊擴張導管	整改后通過
00A22000020180441	深圳市中世維康醫療器械有限公司	一次性使用無菌藥液轉移器	整改后通過
00A22000020180555	深圳市前海安測信息技術有限公司	人體生理參數健康管理軟件	整改后通過
00A22000020180684	凱泰科（中國）醫療器械股份有限公司	手動牽引床	減免現場
00A22000020180573	深圳市大仕城光學科技有限公司	軟性親水接觸鏡	整改后通過
00A22000020180619	廣州市康亦健醫療設備有限公司	紅外熱炙儀	未通過
00A22000020180613	廣州和普樂健康科技有限公司	正壓面罩	整改后通過
00A22000020180612	廣州和普樂健康科技有限公司	正壓面罩	整改后通過
00A22000020180592	深圳市宇諾生物技術有限公司	C反應蛋白測定試劑盒	整改后通過
00A22000020180591	深圳市宇諾生物技術有限公司	降鈣素原測定試劑盒（熒光層析法）	整改后通過
00A22000020180590	深圳市宇諾生物技術有限公司	血清淀粉樣蛋白A測定試劑盒（熒光層析法）	整改后通過
00A22000020180588	深圳融昕醫療科技有限公司	自動調節正壓通氣治療機	整改后通過
00A22000020180598	深圳融昕醫療科技有限公司	雙水平正壓通氣治療機	整改后通過
00A22000020180589	深圳市宇諾生物技術有限公司	肌鈣蛋白I測定試劑盒（熒光層析法）	整改后通過
00A22000020180538	深圳市升昊科技有限公司	壓脈止血帶	整改后通過
00A22000020180533	深圳市海拓華擎生物科技有限公司	全自動特定蛋白分析儀	整改后通過
00A22000020180546	深圳市貝斯達醫療股份有限公司	全數字彩色超聲診斷系統	整改后通過
00A22000020180458	惠州市錦好醫療科技股份有限公司	醫用防褥瘡氣墊	整改后通過
00A22000020180578	深圳市太赫茲科技有限公司	中頻電療儀	整改后通過
00A22000020180545	廣州艾捷斯醫療器械有限公司	牙科綜合治療機	整改后通過
00A22000020180608	中山承喆科技有限公司	手動輪椅車	整改后通過
00A22000020180548	佛山市柯諾醫療器械有限公司	牙科綜合治療機	整改后通過
00A22000020180549	廣州邁普再生醫學科技股份有限公司	定制式隱形正畸矯治器	整改后通過
00A22000020180644	深圳泰康醫療設備有限公司	手腕式電子血壓計	整改后通過
00A22000020180627	廣州市華粵行醫療科技有限公司	體外受精超凈工作臺	整改后通過
00A22000020180629	廣州瑞柏安醫療器械有限公司	根管預備機	整改后通過
00A22000020180597	深圳市康鈦醫療科技有限公司	低速氣動馬達手機	整改后通過
00A22000020180596	深圳市康鈦醫療科技有限公司	牙科低壓電動馬達	整改后通過
00A22000020180593	深圳市康鈦醫療科技有限公司	高速氣渦輪手機	整改后通過
00A22000020180531	東莞市億泰三鑫實業有限公司	固定和活動修復用金屬材料	整改后通過
00A22000020180559	深圳君圣康生物技術有限公司	鼻腔噴霧器	整改后通過
00A22000020180583	汕頭華爾怡醫療器械有限公司	一次性使用全自動回縮型胰島素注射器帶針	整改后通過
00A22000020180699	深圳麥科田生物醫療技術有限公司	肝素檢測試劑盒	整改后通過
00A22000020180595	深圳麥科田生物醫療技術有限公司	凝血激活檢測試劑盒（凝固法）	整改后通過
00A22000020180600	中山標佳生物科技有限公司	凝血酶原時間測定試劑盒（凝固法）	整改后通過
00A22000020180586	中山標佳生物科技有限公司	類風濕因子測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	整改后通過
00A22000020180594	中山標佳生物科技有限公司	D-二聚體測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	整改后通過
00A22000020180601	中山標佳生物科技有限公司	活化部分凝血活酶時間測定試劑盒（鞣花酸）	整改后通過
00A22000020180606	中山標佳生物科技有限公司	凝血酶時間測定試劑盒（凝固法）	整改后通過
00A22000020180604	中山標佳生物科技有限公司	高敏C反應蛋白測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	整改后通過
00A22000020180599	中山標佳生物科技有限公司	纖維蛋白原含量測定試劑盒（凝血酶法）	整改后通過
00A22000020180529	東莞立港醫療器材有限公司	LED光固化機	整改后通過
00A22000020180530	東莞立港醫療器材有限公司	LED光固化機	整改后通過
00A22000020180562	深圳華邁興微醫療科技有限公司	肌酸激酶同工酶（CK-MB）測定試劑盒（微流控磁微?；瘜W發光法）	整改后通過
00A22000020180563	深圳華邁興微醫療科技有限公司	心肌肌鈣蛋白I（cTnI）測定試劑盒（微流控磁微?；瘜W發光法）	整改后通過
00A22000020180564	深圳華邁興微醫療科技有限公司	降鈣素原（PCT）測定試劑盒（微流控磁微?；瘜W發光法）	整改后通過
00A22000020180575	深圳原位醫療設備有限公司	動靜脈足腿泵	整改后通過
00A22000020180577	深圳原位醫療設備有限公司	超聲多普勒胎兒心率儀	整改后通過
00A22000020180574	深圳原位醫療設備有限公司	小分子篩制氧機	整改后通過
00A22000020180576	廣州美倫安迪電子科技有限公司	多導睡眠腦電記錄儀	整改后通過
00A22000020180677	廣州美倫安迪電子科技有限公司	腦電圖機	整改后通過
00A22000020180570	深圳市普瑞康生物技術有限公司	幽門螺桿菌耐藥基因突變及人CYP2C19基因多態性檢測試劑盒（基因芯片法）	整改后通過
00A22000020180622	廣州市煥思儀器科技有限公司	電動脈沖沖洗器	整改后通過
00A22000020180579	深圳市普瑞康生物技術有限公司	八種呼吸道病毒核酸檢測試劑盒(基因芯片法)	整改后通過
00A22000020180561	深圳市業聚實業有限公司	冠狀動脈球囊擴張導管	整改后通過
00A22000020180649	廣州市康潤生物科技有限公司	抗繆勒氏管激素（AMH）測定試劑盒（化學發光免疫分析法）	整改后通過
00A22000020180650	廣州市康潤生物科技有限公司	睪酮（TESTO）校準品	整改后通過
00A22000020180651	廣州市康潤生物科技有限公司	孕酮（PROG）校準品	整改后通過
00A22000020180652	廣州市康潤生物科技有限公司	雌二醇(E2)測定試劑盒（化學發光免疫分析法）	整改后通過
00A22000020180653	廣州市康潤生物科技有限公司	睪酮（TESTO）測定試劑盒（化學發光免疫分析法）	整改后通過
00A22000020180654	廣州市康潤生物科技有限公司	雌二醇（E2）校準品	整改后通過
00A22000020180655	廣州市康潤生物科技有限公司	抗繆勒氏管激素（AMH）校準品	整改后通過
00A22000020180656	廣州市康潤生物科技有限公司	孕酮（PROG）測定試劑盒（化學發光免疫分析法）	整改后通過
00A22000020180657	廣州市康潤生物科技有限公司	卵泡刺激素（FSH）測定試劑盒（化學發光免疫分析法）	整改后通過
00A22000020180658	廣州市康潤生物科技有限公司	卵泡刺激素（FSH）校準品	整改后通過
00A22000020180659	廣州市康潤生物科技有限公司	總β人絨毛膜促性腺激素（TotalβHCG）測定試劑盒（化學發光免疫分析法）	整改后通過
00A22000020180660	廣州市康潤生物科技有限公司	促黃體生成素（LH）測定試劑盒（化學發光免疫分析法）	整改后通過
00A22000020180661	廣州市康潤生物科技有限公司	總β人絨毛膜促性腺激素(TotalβHCG)校準品	整改后通過
00A22000020180662	廣州市康潤生物科技有限公司	促黃體生成素（LH）校準品	整改后通過
00A22000020180663	廣州市康潤生物科技有限公司	催乳素（PRL）測定試劑盒（化學發光免疫分析法）	整改后通過
00A22000020180664	廣州市康潤生物科技有限公司	催乳素（PRL）校準品	整改后通過
00A22000020180665	廣州市康潤生物科技有限公司	性激素結合球蛋白（SHBG）測定試劑盒（化學發光免疫分析法）	整改后通過
00A22000020180666	廣州市康潤生物科技有限公司	性激素結合球蛋白(SHBG)校準品	整改后通過

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